BRIDION ( ) -

Bridion -

Umum: sugammadex
Zat aktif: Sodná sůl sugammadexu
Alternatif:
Grup ATC: V03AB35 - sugammadex
Konten zat aktif:
Formulir:
Balení:
Obsah balení: VIA
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Bridion

...lebih

Bridion

DávkováníSugammadex má být podáván pouze anesteziologem nebo pod jeho dohledem. Doporučuje se použitívhodné monitorovací techniky ke sledování zotavení z neuromuskulární blokády Doporučená dávka sugammadexu závisí na stupni neuromuskulární blokády, která má být zrušena.Doporučená dávka nezávisí na způsobu vedení anestezie.Sugammadex lze používat ke zrušení různých stupňů neuromuskulární...lebih

Bridion

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v...lebih

Bridion

...lebih

Bridion

Informace uvedené v tomto bodě jsou založeny na vazebné afinitě mezi sugammadexem a jinýmiléčivými přípravky, neklinických experimentech, klinických studiích a simulaci využívající model,který bere v úvahu farmakodynamický účinek neuromuskulárně blokujících agensa farmakokinetickou interakci mezi neuromuskulárně blokujícími agens a sugammadexem. Na základětěchto údajů se neočekávají žádné...lebih

Bridion

Děti a dospívající Aby se zvýšila přesnost dávkování u pediatrické populace, může být přípravek Bridion 100 mg/mlnaředěn na koncentraci 10 mg/ml Běžné zrušení:Dávka 4 mg/kg sugammadexu je doporučena pro zrušení blokády navozené rokuroniem, pokudzotavení dosáhlo alespoň 1-2 svalových záškubů.Dávka 2 mg/kg je doporučena pro zrušení blokády navozené rokuroniem v době objevení se T2...lebih

Bridion

TěhotenstvíPro sugammadex nejsou k dispozici žádné klinické údaje vzhledem k těhotenství.Studie prováděné na zvířatech neukazují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky s ohledemna těhotenství, vývoj embrya/plodu, porod nebo poporodní vývoj.Sugammadex se má podávat těhotným ženám s opatrností.KojeníNení známo, zda se sugammadex vylučuje do lidského mateřského mléka. Klinické studie...lebih

Bridion

Stejně jako po jakékoli jiné anestezii s neuromuskulární blokádou se doporučuje monitorovat pacientav období bezprostředně následujícím po operaci kvůli nežádoucím příhodám včetně znovuobjevení seneuromuskulární blokády.Monitorování dýchacích funkcí během zotavení:Dokud není po zrušení neuromuskulární blokády obnoveno adekvátní spontánní dýchání, je u pacientůnutná ventilační...lebih

Bridion

Není známo, zda má Bridion vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...lebih

Bridion

Souhrn bezpečnostního profiluBridion se podává spolu s neuromuskulárními blokátory a anestetiky u pacientů podstupujícíchchirurgický zákrok. Proto je obtížné stanovit kauzalitu nežádoucích účinků.Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky u chirurgických pacientů byly kašel, komplikace zajištěnídýchacích cest při anestezii, komplikace anestezie, hypotenze v souvislosti s výkonem a procedurálníkomplikace...lebih

Bridion

V klinických studiích byl hlášen 1 případ náhodného předávkování 40 mg/kg bez signifikantníchnežádoucích účinků. Ve studii tolerance u lidí byl sugammadex podáván v dávkách až do 96 mg/kg.Nebyly hlášeny žádné na dávce závislé ani závažné nežádoucí účinky.Sugammadex může být odstraněn za použití hemodialýzy s vysokým filtračním průtokem, ale nes nízkým filtračním průtokem....lebih

Bridion

Farmakoterapeutická skupina: všechny jiné terapeutické přípravky, antidota, ATC kód: V03ABMechanismus účinku:Sugammadex je modifikovaný gama-cyklodextrin, což je látka selektivně vázající relaxancia. Vytváříkomplex s neuromuskulárně blokujícími látkami rokuroniem nebo vekuroniem v plazmě, a tímredukuje množství neuromuskulárně blokující látky dostupné pro vazbu na nikotinové receptoryv neuromuskulárním...lebih

Bridion

Farmakokinetické parametry sugammadexu byly vypočítány z celkového součtu koncentracísugammadexu komplexně vázaného i nevázaného. Předpokládá se, že farmakokinetické parametry,jako je clearance a distribuční objem, jsou u anestezovaných subjektů u komplexně vázanéhoi nevázaného sugammadexu stejné.Distribuce:Pozorovaný distribuční objem sugammadexu v ustáleném stavu je u dospělých pacientů...lebih

Bridion

Farmakokinetické parametry sugammadexu byly vypočítány z celkového součtu koncentracísugammadexu komplexně vázaného i nevázaného. Předpokládá se, že farmakokinetické parametry,jako je clearance a distribuční objem, jsou u anestezovaných subjektů u komplexně vázanéhoi nevázaného sugammadexu stejné.Distribuce:Pozorovaný distribuční objem sugammadexu v ustáleném stavu je u dospělých pacientů...lebih

Bridion

6.1 Seznam pomocných látekKyselina chlorovodíková 3,7% Voda pro injekci6.2 InkompatibilityTento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsouuvedeny v bodě 6.Fyzikální inkompatibilita byla pozorována s verapamilem, ondansetronem a ranitidinem.6.3 Doba použitelnostirokyChemická a fyzikální stabilita po prvním otevření a zředění byla prokázána po...lebih

Bridion

6.1 Seznam pomocných látekKyselina chlorovodíková 3,7% Voda pro injekci6.2 InkompatibilityTento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsouuvedeny v bodě 6.Fyzikální inkompatibilita byla pozorována s verapamilem, ondansetronem a ranitidinem.6.3 Doba použitelnostirokyChemická a fyzikální stabilita po prvním otevření a zředění byla prokázána po...lebih

Bridion

...lebih

Bridion