OPHTHALMO-SEPTONEX OPH GTT SOL - Package insert

: Ophthalmo-septonex OPH GTT SOL
Principio attivo: Karbethopendecinium-bromid;Kyselina boritá;Dekahydrát tetraboritanu sodného ()
alternative: Ophtal, Ophthalmo-septonex
Gruppo ATC: S01AX - altri antinfettivi
fabbricante: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Brno
:


sp.zn. sukls
Příbalová informace: informace pro pacienta

Ophthalmo-Septonex oční kapky, roztok
carbethopendecinii bromidum, acidum boricum, natrii tetraboras decahydricus

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo
lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
- Pokud se Vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 5 dnů, musíte se poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Ophthalmo-Septonex a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ophthalmo-Septonex používat
3. Jak se přípravek Ophthalmo-Septonex používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Ophthalmo-Septonex uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Ophthalmo-Septonex a k čemu se používá

Bez porady s lékařem se přípravek používá k léčbě akutních a chronických nehnisavých zánětů
spojivek, očních víček a nehnisavých povrchových zánětů rohovky.
Při závažnějších zánětech, zejména hnisavých, je nutno vyhledat lékaře.
Přípravek mohou používat dospělí, dospívající a děti.

Přípravek má antiseptický účinek (proti choroboplodným mikroorganismům); je určen ke vkapávání
do oka při léčení nehnisavých zánětů - tj. není-li nutná léčba antibiotiky.


2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ophthalmo-Septonex
používat

Nepoužívejte přípravek Ophthalmo-Septonex
Jestliže jste alergický(á) na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6).
Jestliže trpíte suchým zánětem rohovky a spojivky (zánět rohovky a spojivky vyvolaný sníženou
tvorbou slz projevující se pocitem sucha, pálením a řezáním v oku, pocitem cizího tělesa v oku).

Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Ophthalmo-Septonex se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem nebo
zdravotní sestrou.

Užíváte-li jiné léky podávané do očí, nebo máte-li nějaké závažnější oční onemocnění, poraďte se o
vhodnosti užívání přípravku s lékařem.

Děti a dospívající
Při náhodném požití přípravku dítětem ihned vyhledejte lékařskou pomoc

Další léčivé přípravky a přípravek Ophthalmo-Septonex
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a)/používal(a) nebo které možná budete užívat používat.
Interakce nejsou dosud známy.
Při předpisu jiných léků oznamte lékaři, že používáte přípravek Ophthalmo-Septonex.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Ophthalmo-Septonex neovlivňuje činnosti (řízení motorových vozidel, obsluha strojů a
práce ve výškách), které vyžadují zvýšenou pozornost, avšak po aplikaci může přechodně dojít
k rozmazanému vidění, a proto činnosti vyžadující zvýšenou pozornost je možno vykonávat až po
odeznění tohoto přechodného účinku.


3. Jak se přípravek Ophthalmo-Septonex používá

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka nebo zdravotní sestry. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem nebo zdravotní sestrou.

Pokud lékař neurčí jinak, vkapává se do dolního spojivkového vaku při prudkých zánětech 1 kapka
každou hodinu až dvě hodiny, při vleklých zánětech 1 kapka 1-3krát denně.
Přípravek nesmí být používán déle než 10 dní.
Postup při vkapávání: palcem jedné ruky stáhněte dolní víčko dolů, hlavu mírně zakloňte a dívejte se
nahoru a druhou rukou vkápněte do oka 1 kapku.

Použití u dětí a dospívajících
Přípravek Ophthalmo-Septonex mohou používat děti i dospívající.

Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Ophthalmo-Septonex
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i přípravek Ophthalmo-Septonex nežádoucí účinky, které se ale
nemusí vyskytnout u každého.

Přípravek je obvykle dobře snášen, ale u citlivých jedinců se mohou vyskytnout projevy překrvení a
pálení spojivky.
Při případném výskytu těchto nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcí se o možnosti
dalšího používání přípravku poraďte s lékařem.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav
pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-
ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak přípravek Ophthalmo-Septonex uchovávat

Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte před chladem a
mrazem.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za „EXP“.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Po prvním otevření lahvičky
může být přípravek používán po dobu 4 týdnů.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.


6. Obsah balení a další informace


Co přípravek Ophthalmo-Septonex obsahuje
Léčivými látkami jsou: carbethopendecinii bromidum 0,2 mg, acidum boricum 19,0 mg, natrii
tetraboras decahydricus 0,5 mg v 1 ml.

Pomocnými látkami jsou: dinatrium-edetát, voda pro injekci.

Jak přípravek Ophthalmo-Septonex vypadá a co obsahuje toto balení
Bílá LDPE lahvička s bílou LDPE kapací vložkou a bílým HDPE šroubovacím bezpečnostním
uzávěrem, krabička.
Velikost balení: 10 ml
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

Držitel rozhodnutí o registraci

Teva B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nizozemsko

Výrobce
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle Str. 89143 Blaubeuren
Německo

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 19. 3.