CLOPIDOGREL MYLAN ( ) -

Clopidogrel mylan -

Bendras: clopidogrel
Veiklioji medžiaga: Klopidogrel-hydrochlorid
Alternatyvos:
ATC grupė: B01AC04 - clopidogrel
Veikliosios medžiagos kiekis:
Formos:
Balení:
Obsah balení: BLI
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Clopidogrel mylan

Jedna potahovaná tableta obsahuje clopidogrelum 75 mg Pomocná látka se známým účinkem: jedna potahovaná tableta obsahuje 13 mg hydrogenovaného ricinového oleje. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Růžové, kulaté a bikonvexní potahované tablety....daugiau

Clopidogrel mylan

Dávkování • Dospělí a starší pacientiKlopidogrel se užívá v jedné denní dávce 75 mg. U pacientů s akutním koronárním syndromem: - bez ST elevace klopidogrelem měla být zahájena nárazovou dávkou 300 mg nebo 600 mg. Nárazová dávka 600 mg může být zvážena u pacientů ve věku <75 let při zamýšlené perkutánní koronární intervenci acetylsalicylovou kyselinou byly spojeny s vyšším rizikem...daugiau

Clopidogrel mylan

- Přecitlivělost na léčivou látku nebo kteroukoliv pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 2 nebo v bodě 6.1. - Závažná porucha funkce jater. - Aktivní patologické krvácení, jako je krvácení při peptickém vředu nebo intrakraniální hemoragie....daugiau

Clopidogrel mylan

Sekundární prevence aterotrombotických příhod Klopidogrel je indikován k: - U dospělých pacientů po infarktu myokardu dobou kratší než 35 dnů- U dospělých pacientů s akutním koronárním syndromem: o Akutní koronární syndrom bez ST elevace infarkt myokardupodstupují implantaci stentu, v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou o Akutní infarkt myokardu s ST elevací v kombinaci s ASA u konzervativně...daugiau

Clopidogrel mylan

Léčivé přípravky spojené s rizikem krvácení: existuje zvýšené riziko krvácení z důvodu možného aditivního účinku. Současné podávání léčivých přípravků spojených s rizikem krvácení by mělo být prováděno s opatrností Perorální antikoagulancia: současné podávání klopidogrelu s perorálními antikoagulancii se nedoporučuje, neboť může mít za následek zvýšenou intenzitu krvácení...daugiau

Clopidogrel mylan

Klopidogrel nemá být použit u dětí z důvodu obav ohledně účinnosti • Porucha funkce ledvin U pacientů s poruchou funkce ledvin jsou terapeutické zkušenosti omezené • Porucha funkce jater U pacientů se středně těžkým onemocněním jater, kteří mohou mít sklon ke krvácení, jsou terapeutické zkušenosti omezené Způsob podání Perorální podáníPřípravek může být užit s jídlem nebo...daugiau

Clopidogrel mylan

TěhotenstvíNejsou k dispozici žádné klinické údaje o podávání klopidogrelu během těhotenství, a proto se z preventivních důvodů nedoporučuje klopidogrel v průběhu těhotenství užívat. Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé vlivy vzhledem k těhotenství, vývoji embrya/plodu, porodu nebo postnatálnímu vývoji KojeníNení známo, zda je klopidogrel vylučován do lidského...daugiau

Clopidogrel mylan

Krvácení a hematologické poruchyVzhledem k riziku krvácení a hematologických nežádoucích účinků by v případě, že se objeví během léčby podezření na krvácení, mělo být neodkladně zváženo vyšetření krevního obrazu a/nebo jiné vhodné vyšetření s opatrností u pacientů s možným rizikem zvýšeného krvácení následkem traumatu, operace nebo jiného patologického stavu a u pacientů...daugiau

Clopidogrel mylan

Klopidogrel nemá žádný vliv nebo má pouze nepatrný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...daugiau

Clopidogrel mylan

Souhrn bezpečnostního profilu Klopidogrel byl hodnocen z hlediska bezpečnosti u více než 44000 pacientů, kteří se zúčastnili klinických hodnocení, včetně více než 12000 pacientů, kteří byli léčeni po dobu jednoho roku a déle. Celkově byl klopidogrel 75 mg/den ve studii CAPRIE srovnatelný s ASA 325 mg/den bez ohledu na věk, pohlaví a rasu. Klinicky významné nežádoucí účinky pozorované ve studiích...daugiau

Clopidogrel mylan

Předávkování klopidogrelem může vést k prodloužení doby krvácení a následným krvácivým komplikacím. Pokud se objeví krvácení, měla by být zvážena vhodná terapie. Nebylo nalezeno žádné antidotum farmakologické aktivity klopidogrelu. Pokud je nutná urychlená úprava prodloužené doby krvácivosti, lze k potlačení účinku klopidogrelu použít transfúzi trombocytů....daugiau

Clopidogrel mylan

Farmakoterapeutická skupina: Antitrombotické látky, inhibitory agregace trombocytů kromě heparinu, ATC kód: B01AC04. Mechanismus účinku Klopidogrel je proléčivo, jedním z jeho metabolitů je inhibitor agregace trombocytů. Klopidogrel musí být metabolizován enzymy CYP450, aby se vytvořil aktivní metabolit, který inhibuje agregaci destiček. Aktivní metabolit klopidogrelu selektivně inhibuje vazbu adenozindifosfátu...daugiau

Clopidogrel mylan

AbsorpcePo jednorázových a opakovaných perorálních dávkách 75 mg denně je klopidogrel rychle absorbován. Střední hodnoty maximálních hladin nezměněného klopidogrelu v plazmě po jednorázovém perorálním podání 75 mgměření vylučování metabolitů klopidogrelu močí se jeho absorpce odhaduje na alespoň 50 %. Distribuce Klopidogrel a hlavní proteiny BiotransformaceKlopidogrel je ve velké míře...daugiau

Clopidogrel mylan

Nejčastěji pozorovanými účinky v neklinických studiích na potkanech a paviánech byly jaterní změny. Ty se objevily v dávkách odpovídajících alespoň 25násobku expozice u člověka, které je dosaženo při podávání klinických dávek 75 mg/den, a byly důsledkem účinku na jaterní enzymy účastnící se metabolismu klopidogrelu. U člověka nebyl při terapeutických dávkách tento účinek na jaterní...daugiau

Clopidogrel mylan

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Mikrokrystalická celulosa Koloidní bezvodý oxid křemičitýKrospovidon Makrogol Hydrogenovaný ricinový olej Potahová vrstva PolyvinylalkoholOxid titaničitý Červený oxid železitý Mastek Makrogol 3000 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek...daugiau

Clopidogrel mylan

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Mikrokrystalická celulosa Koloidní bezvodý oxid křemičitýKrospovidon Makrogol Hydrogenovaný ricinový olej Potahová vrstva PolyvinylalkoholOxid titaničitý Červený oxid železitý Mastek Makrogol 3000 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek...daugiau

Clopidogrel mylan

...daugiau

Clopidogrel mylan