MIXTARD 30 FLEXPEN ( ) -

Mixtard 30 flexpen -

Bendras: insulin (human)
Veiklioji medžiaga: Lidský insulin;Insulin isofan
Alternatyvos:
ATC grupė: A10AD01 - insulin (human)
Veikliosios medžiagos kiekis:
Formos:
Balení:
Obsah balení: PEP
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Mixtard 30 flexpen

Mixtard 30 injekční lahvička injekční lahvička obsahuje 10 ml, což odpovídá 400 mezinárodním jednotkám. 1 ml suspenze obsahuje insulinum humanum* jednotek v poměru 30/70 Mixtard 30 injekční lahvička injekční lahvička obsahuje 10 ml, což odpovídá 1 000 mezinárodním jednotkám. 1 ml suspenze obsahuje insulinum humanum* 100 mezinárodních jednotek v poměru 30/70 Mixtard 30 Penfillzásobní vložka obsahuje 3 ml, což odpovídá 300 mezinárodním jednotkám. 1 ml suspenze obsahuje insulinum humanum* jednotek v poměru 30/70 Mixtard 30 InnoLet/Mixtard 30 FlexPenpředplněné pero obsahuje 3 ml, což odpovídá 300 mezinárodním jednotkám. 1 ml suspenze obsahuje insulinum humanum* jednotek v poměru 30/70 *Humánní inzulin je vyráběn rekombinantní DNA technologií v Saccharomyces cerevisiae. Pomocná látka se známým účinkem: Mixtard 30 obsahuje méně než 1 mmol Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční suspenze. Suspenze je kalná, bílá a vodná....daugiau

Mixtard 30 flexpen

Dávkování Účinnost humánních inzulinů se vyjadřuje v mezinárodních jednotkách. Dávkování přípravku Mixtard je individuální a je určováno v souladu s potřebami pacienta. Premixované inzulinové přípravky se obvykle aplikují jednou nebo dvakrát denně, je-li požadován rychlý nástup účinku a zároveň účinek prodloužený. Aby bylo dosaženo optimální kontroly glykemie, je doporučeno monitorování...daugiau

Mixtard 30 flexpen

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...daugiau

Mixtard 30 flexpen

Mixtard je indikován k léčbě onemocnění diabetes mellitus....daugiau

Mixtard 30 flexpen

Je známa řada léčivých přípravků, které ovlivňují metabolizmus glukózy. Následující látky mohou snížit pacientovu potřebu inzulinu: Perorální antidiabetika, inhibitory monoaminooxidázy salicyláty, anabolické steroidy a sulfonamidy. Následující látky mohou zvýšit pacientovu potřebu inzulinu: Perorální antikoncepce, thiazidy, glukokortikoidy, hormony štítné žlázy, sympatomimetika, růstový...daugiau

Mixtard 30 flexpen

Mixtard může být podáván dětem a dospívajícím. Převod z jiných inzulinových léčivých přípravků Při převodu z jiných střednědobě nebo dlouhodobě působících inzulinových léčivých přípravků může být nezbytná úprava dávky přípravku Mixtard a načasování injekcí. Je doporučeno přesné monitorování glukózy během převodu a několik týdnů poté Způsob podání Mixtard je inzulin...daugiau

Mixtard 30 flexpen

Těhotenství Pro léčbu diabetu inzulinem během těhotenství nejsou žádná omezení, protože inzulin neprochází placentární bariérou. Hypoglykemie i hyperglykemie, které se mohou projevit při nedostatečně kontrolované léčbě diabetu, zvyšují riziko malformací a úmrtí plodu. V těhotenství a při plánování těhotenství je u těhotných diabetiček doporučována intenzifikace kontroly hladiny...daugiau

Mixtard 30 flexpen

Před cestou mezi různými časovými pásmy se pacient má poradit s lékařem. Cestování mezi různými časovými pásmy může totiž znamenat, že pacient bude muset používat inzulin a přijímat jídla v odlišných časech. Hyperglykemie Nedostatečné dávkování nebo přerušení léčby, zvláště u diabetiků 1. typu, může vést k hyperglykemii a diabetické ketoacidóze. První příznaky hyperglykemie...daugiau

Mixtard 30 flexpen

Pacientova schopnost koncentrace a reakce se může v důsledku hypoglykemie snížit. Uvedená skutečnost může znamenat riziko v situacích, kdy jsou tyto schopnosti zvláště důležité motorového vozidla nebo obsluze strojů Pacienti mají být poučeni o opatřeních, jak se vyvarovat vzniku hypoglykemie při řízení. Náležité poučení je zvláště důležité především u pacientů, kteří mají malé...daugiau

Mixtard 30 flexpen

Souhrn bezpečnostního profilu Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem během léčby je hypoglykemie. Frekvence výskytu hypoglykemie se mění s populací pacientů, dávkovacím režimem a úrovní glykemické kontroly, viz Popis vybraných nežádoucích účinků níže. Na počátku inzulinové léčby se mohou vyskytnout poruchy refrakce, edém a reakce v místě vpichu obvykle přechodné povahy. Rychlé...daugiau

Mixtard 30 flexpen

Specifické předávkování inzulinem nelze definovat, ovšem v následných stádiích se může vyvinout hypoglykemie, pokud jsou pacientovi podány dávky, které jsou vzhledem k jeho potřebě inzulinu příliš vysoké: • Mírné hypoglykemické příhody lze léčit perorálním podáváním glukózy nebo potravin obsahujících cukr. Proto se diabetikům doporučuje, aby s sebou vždy nosili potraviny s obsahem...daugiau

Mixtard 30 flexpen

Farmakoterapeutická skupina: léčiva k terapii diabetu. Inzuliny a analoga k injekční aplikaci, střednědobě nebo dlouze působící kombinované s rychle působícími, inzulin A10AD01. Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky Účinek inzulinu, snižujícího hladinu glukózy v krvi, je způsoben tím, že se inzulin naváže na receptory svalových a tukových buněk a usnadňuje vychytávání glukózy...daugiau

Mixtard 30 flexpen

Inzulin má v krevním oběhu poločas několik minut. Z toho vyplývá, že časový profil účinku inzulinového přípravku je určován pouze na základě jeho absorpční charakteristiky. Tento proces je ovlivňován několika faktory tloušťkou vrstvy podkožního tuku, typem diabetujsou proto ovlivněny významnou intra a interindividuální odchylkou. Absorpce Absorpční profil je způsoben tím, že výrobek...daugiau

Mixtard 30 flexpen

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance...daugiau

Mixtard 30 flexpen

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid zinečnatý Glycerol Metakresol FenolDihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Hydroxid sodný Kyselina chlorovodíková Protamin-sulfátVoda pro injekci 6.2 Inkompatibility Inzulinové léčivé přípravky mají být přidávány jen k těm sloučeninám, u nichž je známa jejich kompatibilita s inzulinem. Inzulinové suspenze nesmí být přidávány do infuzních roztoků. 6.3...daugiau

Mixtard 30 flexpen

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid zinečnatý Glycerol Metakresol FenolDihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Hydroxid sodný Kyselina chlorovodíková Protamin-sulfátVoda pro injekci 6.2 Inkompatibility Inzulinové léčivé přípravky mají být přidávány jen k těm sloučeninám, u nichž je známa jejich kompatibilita s inzulinem. Inzulinové suspenze nesmí být přidávány do infuzních roztoků. 6.3...daugiau

Mixtard 30 flexpen

...daugiau

Mixtard 30 flexpen