COCCULINE SLG TBL NOB - Package insert

: Cocculine SLG TBL NOB
Aktīvā viela: Anamirta cocculus 4 c;Kulčiba dávivá 4 c;Nicotiana tabacum 4 c;Petroleum rectificatum 4 c ()
Alternatīvas: Abrotanum, Acidum phosphoricum akh, Aconitum akh, Aconitum napellus, Actaea racemosa, Actaea spicata, Aesculus hippocastanum, Aethusa cynapium, Aflumed, Agaricus muscarius, Agnus castus, Agraphis nutans, Ailanthus glandulosa, Allium cepa, Allium sativum, Aloe socotrina, Alumina, Ambra grisea, Ammonium carbonicum, Ammonium muriaticum, Amylium nitrosum, Anacardium orientale, Anagallis arvensis, Angin-heel s, Antimonium crudum, Antimonium tartaricum, Apis mellifica, Apis mellifica akh, Aralia racemosa, Aranea diadema, Argentum nitricum, Argentum nitricum akh, Arnica montana, Arsenicum album, Arsenicum album akh, Arsenicum iodatum, Arum triphyllum, Asa foetida, Aurum metallicum, Aurum muriaticum natronatum, Avena sativa, Baryta carbonica, Baryta iodata, Baryta muriatica, Bella-donna akh, Belladonna, Bellis perennis, Benzoicum acidum, Berberis vulgaris, Bismuthum, Blatta orientalis, Borax, Bromum, Bryonia, Bryonia akh, Bufo rana, Cactus grandiflorus, Cadmium sulfuricum, Caladium seguinum, Calcarea carbonica, Calcarea fluorica, Calcarea phosphorica, Calcarea sulfurica, Calcium fluoratum, Calcium fluoratum dhu, Calcium fluoratum svět esencí, Calcium phosphoricum, Calcium phosphoricum dhu, Calcium phosphoricum svět esencí, Calcium sulfuricum, Calcium sulfuricum dhu, Calcium sulfuricum svět esencí, Calendula officinalis, Camilia, Cantharis, Capsicum annuum, Carbo animalis, Carbo vegetabilis, Carduus marianus, Caulophyllum thalictroides, Causticum, Chamomilla mb pharma, Chamomilla vulgaris, Chelidonium majus, China, Chininum sulfuricum, Cicuta virosa, Cina, Cinnabaris, Clematis erecta, Cocculus indicus, Coccus cacti, Coffea cruda, Colchicum autumnale, Colocynthis, Condurango, Conium maculatum, Corallium rubrum, Coryzalia, Crataegus oxyacantha, Crocus sativus, Croton tiglium, Cuprum arsenicosum, Cuprum metallicum, Cyclamen europaeum, Cypripedium pubescens, Digitalis purpurea, Dolichos pruriens, Drosera, Drosetux neo, Dulcamara, Dulcamara akh, Echinacea angustifolia, Engystol, Equisetum hiemale, Eugenia jambosa, Eupatorium perfoliatum, Euphorbium compositum-heel nasentropfen l, Euphrasia officinalis, Ferrum metallicum, Ferrum phosphoricum, Ferrum phosphoricum dhu, Ferrum phosphoricum svět esencí, Fluoricum acidum, Folliculinum, Formica rufa, Fucus vesiculosus, Gastrocynésine, Gelsemium sempervirens, Ginkgo biloba, Glonoinum, Graphites, Graphites akh, Gripamed, Guaiacum, Hamamelis virginiana, Harpagophytum procumbens, Hekla lava, Helonias dioica, Hepar sulfuris calcareum, Herbapax, Histaminum, Homeogene 9, Homeovox, Hydrastis canadensis, Hydrocotyle asiatica, Hyoscyamus niger, Hypericum perforatum, Ignatia amara, Influenzinum, Iodum, Ipecacuanha, Iris versicolor, Jalapa, Kalium arsenicosum, Kalium bichromicum, Kalium bromatum, Kalium carbonicum, Kalium chloratum, Kalium chloratum dhu, Kalium chloratum svět esencí, Kalium iodatum, Kalium muriaticum, Kalium phosphoricum, Kalium phosphoricum dhu, Kalium phosphoricum svět esencí, Kalium sulfuricum, Kalium sulfuricum dhu, Kalium sulfuricum svět esencí, Kalmia latifolia, Kreosotum, Lac caninum, Lachesis mutus, Lachnanthes tinctoria, Ledum palustre, Lilium tigrinum, Lithium carbonicum, Lobelia inflata, Luteinum, Lycopodium clavatum, Lymphomyosot, Magnesia carbonica, Magnesia muriatica, Magnesia phosphorica, Magnesium phosphoricum dhu, Magnesium phosphoricum drehm pharma d6 (d12), Magnesium phosphoricum peithner d6 (d12), Magnesium phosphoricum svět esencí, Manganum aceticum, Manganum metallicum, Mercurius corrosivus, Mercurius cyanatus, Mercurius dulcis, Mercurius solubilis, Mercurius solubilis akh, Mezereum, Millefolium, Moschus, Muriaticum acidum, Naja tripudians, Natrium chloratum, Natrium chloratum dhu, Natrium chloratum svět esencí, Natrium phosphoricum, Natrium phosphoricum dhu, Natrium phosphoricum svět esencí, Natrium sulfuricum, Natrium sulfuricum dhu, Natrium sulfuricum svět esencí, Natrum carbonicum, Natrum muriaticum, Natrum phosphoricum, Natrum sulfuricum, Nitricum acidum, Nux moschata, Nux vomica, Oleander, Opium, Oscillococcinum, Oxalicum acidum, Paragrippe, Petroleum, Phosphoricum acidum, Phosphorus, Phytolacca decandra, Pix liquida, Plantago major, Platina, Plumbum metallicum, Podophyllum peltatum, Pollen de graminees, Pollens, Poumon histamine, Prevac, Pulsatilla, Pulsatilla akh, Pyrogenium, Rhinallergy, Rhododendron chrysanthum, Rhus toxicodendron, Ricinus communis, Robinia pseudo-acacia, Rumex crispus, Ruta graveolens, Sabadilla, Sabal serrulata, Sabina, Sambucus nigra, Sanguinaria canadensis, Sarsaparilla, Secale cornutum, Sedalia, Sédatif pc, Selenium metallicum, Senna, Sepia officinalis, Silicea, Silicea dhu, Silicea svět esencí, Solidago virga aurea, Spigelia anthelmia, Spongia tosta, Staphysagria, Sticta pulmonaria, Stramonium, Sulfur, Sulfur iodatum, Sulfuricum acidum, Symphytum officinale, Tabacum, Taraxacum dens leonis, Tarentula hispana, Teucrium marum, Thallium aceticum, Thuja occidentalis akh, Thuya occidentalis, Traumeel, Traumeel s, Urtica urens, Valeriana officinalis, Veratrum album, Viburcol, Viola tricolor, Vipera redi, Viscum album, Zincum metallicum
ATC grupa: V12 - homeopātiskie preparāti
Ražotājs: Boiron, Messimy
:


sp.zn. sukls

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE


COCCULINE sublingvální tablety

homeopatický léčivý přípravek


Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 24 hodin nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit
s lékařem.


Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek COCCULINE a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek COCCULINE užívat
3. Jak se přípravek COCCULINE užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek COCCULINE uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. CO JE PŘÍPRAVEK COCCULINE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ

COCCULINE je homeopatický léčivý přípravek užívaný tradičně v homeopatii:
- k prevenci a léčbě nevolnosti a zvracení při cestování dopravními prostředky (auto, vlak, letadlo,
loď),
- k léčbě nevolnosti (pocitu na zvracení) a zvracení bez horečky.

COCCULINE je určen pro dospělé, dospívající a děti od 18 měsíců.


2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
COCCULINE UŽÍVAT

Neužívejte přípravek COCCULINE
- jestliže jste alergický(á) na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření
Vždy se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud:
- jsou pocit na zvracení a zvracení doprovázeny žaludečními obtížemi, bolestí břicha a/nebo
horečkou,
- je zvracení doprovázeno příměsí žluče nebo krve,
- se pocit na zvracení a zvracení nezlepšují a přetrvávají déle než 24 hodin navzdory léčbě.

Během zvracení je vždy nutné doplňovat tekutiny, např. popíjením rehydratačního roztoku po malých
doušcích, aby se kompenzovala náhlá ztráta tekutin a minerálů z těla.

Před užitím přípravku COCCULINE se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud máte další
otázky vztahující se k jeho užití.

Další léčivé přípravky a přípravek COCCULINE
Neočekávají se žádné interakce s jinými léky.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a), nebo které možná budete užívat.

Těhotenství, kojení a plodnost
Tento léčivý přípravek se může užívat během těhotenství a kojení a nemá žádný vliv na plodnost.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domnívate se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek COCCULINE nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje a nezpůsobuje
ospalost.

Přípravek COCCULINE obsahuje sacharózu a monohydrát laktózy.
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento
léčivý přípravek užívat.


3. JAK SE PŘÍPRAVEK COCCULINE UŽÍVÁ

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Orální podání. Tablety užívejte nejlépe mimo dobu jídla.

Doporučené dávkování přípravku je:

1. Prevence a léčba nevolnosti a zvracení při cestování

Dospělí a dospívající od 12 let:
Den před cestou: 2 tablety nechat rozpustit v ústech 3x denně.
V den cesty: 2 tablety nechat rozpustit v ústech 3x denně.
Při nástupu příznaků: 2 tablety nechat rozpustit v ústech. V případě potřeby zopakovat.

Děti od 18 měsíců:
Den před cestou: 1 tabletu nechat rozpustit v ústech 3x denně.
V den cesty: 1 tabletu nechat rozpustit v ústech 3x denně.
Při nástupu příznaků: 1 tabletu nechat rozpustit v ústech. V případě potřeby zopakovat.
Vzhledem k možnosti vdechnutí tablety u dětí do 6 let rozpusťte tabletu v malém množství vody.

Interval prodlužujte v závislosti na zlepšení. Jakmile příznaky vymizí, ukončete užívání přípravku.
Pokud se nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

2. Léčba nevolnosti (pocitu na zvracení) a zvracení bez horečky

Dospělí a dospívající od 12 let:
Dvě tablety nechat rozpustit v ústech pří nástupu příznaků. V případě potřeby zopakovat.

Děti od 18 měsíců:
Jednu tabletu nechat rozpustit v ústech pří nástupu příznaků. V případě potřeby zopakovat.
Vzhledem k možnosti vdechnutí tablety u dětí do 6 let rozpusťte tabletu v malém množství vody.
V případě nevolnosti a zvracení bez horečky mají děti ve věku 18 měsíců až 6 let užívat tento léčivý
přípravek jenom po poradě s lékařem nebo lékárníkem.

Interval prodlužujte v závislosti na zlepšení. Jakmile příznaky vymizí, ukončete užívání přípravku.
Pokud se do 24 hodin nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Jestliže jste užil(a) více přípravku COCCULINE, než jste měl(a)
Neočekává se žádné riziko, jestliže jste užil(a) více přípravku COCCULINE, než jste měl(a).

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek COCCULINE
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.


4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Neočekávají se žádné nežádoucí účinky.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.


5. JAK PŘÍPRAVEK COCCULINE UCHOVÁVAT

Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Neužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.


6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE

Co přípravek COCCULINE obsahuje

Léčivými látkami v jedné sublingvální tabletě (150 mg) jsou:
Anamirta cocculus (Cocculus indicus) 4 CH .................................... 0,375 mg
Strychnos nux-vomica (Nux vomica) 4 CH ...................................... 0,375 mg
Nicotiana tabacum (Tabacum) 4 CH ................................................. 0,375 mg
Petroleum rectificatum 4 CH ............................................................. 0,375 mg

Pomocnými látkami jsou:
sacharóza, monohydrát laktózy, magnesium-stearát.

Jak přípravek COCCULINE vypadá a co obsahuje toto balení

Bílé hladké kulaté bikonvexní tablety, PVC/Al blistr, krabička.
Balení obsahuje 30 sublingválních tablet.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
BOIRON, 2 avenue de l’Ouest Lyonnais, 69510 Messimy, Francie

Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
BOIRON CZ, s.r.o., Pobřežní 3/620, 186 00 Praha 8, tel.: 224 835 090, e-mail: info@boiron.cz.

Zkratky uvedené na balení: Lot = číslo šarže, EXP = použitelné do.

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 21. 9.