DROSETUX NEO SIR - Package insert

: Drosetux neo SIR
Aktīvā viela: Arnica montana 4 c;Rulík zlomocný 4 c;Cina 4 c;Dactylopius coccus 5 c;Corallium rubrum 4 c;Cuprum metallicum 5 c;Drosera 4 c;Ferrosi-ferri phosphas 5 c;Ipecacuanha 4 c;Solidago virgaurea 3 d ()
Alternatīvas: Abrotanum, Acidum phosphoricum akh, Aconitum akh, Aconitum napellus, Actaea racemosa, Actaea spicata, Aesculus hippocastanum, Aethusa cynapium, Aflumed, Agaricus muscarius, Agnus castus, Agraphis nutans, Ailanthus glandulosa, Allium cepa, Allium sativum, Aloe socotrina, Alumina, Ambra grisea, Ammonium carbonicum, Ammonium muriaticum, Amylium nitrosum, Anacardium orientale, Anagallis arvensis, Angin-heel s, Antimonium crudum, Antimonium tartaricum, Apis mellifica, Apis mellifica akh, Aralia racemosa, Aranea diadema, Argentum nitricum, Argentum nitricum akh, Arnica montana, Arsenicum album, Arsenicum album akh, Arsenicum iodatum, Arum triphyllum, Asa foetida, Aurum metallicum, Aurum muriaticum natronatum, Avena sativa, Baryta carbonica, Baryta iodata, Baryta muriatica, Bella-donna akh, Belladonna, Bellis perennis, Benzoicum acidum, Berberis vulgaris, Bismuthum, Blatta orientalis, Borax, Bromum, Bryonia, Bryonia akh, Bufo rana, Cactus grandiflorus, Cadmium sulfuricum, Caladium seguinum, Calcarea carbonica, Calcarea fluorica, Calcarea phosphorica, Calcarea sulfurica, Calcium fluoratum, Calcium fluoratum dhu, Calcium fluoratum svět esencí, Calcium phosphoricum, Calcium phosphoricum dhu, Calcium phosphoricum svět esencí, Calcium sulfuricum, Calcium sulfuricum dhu, Calcium sulfuricum svět esencí, Calendula officinalis, Camilia, Cantharis, Capsicum annuum, Carbo animalis, Carbo vegetabilis, Carduus marianus, Caulophyllum thalictroides, Causticum, Chamomilla mb pharma, Chamomilla vulgaris, Chelidonium majus, China, Chininum sulfuricum, Cicuta virosa, Cina, Cinnabaris, Clematis erecta, Cocculine, Cocculus indicus, Coccus cacti, Coffea cruda, Colchicum autumnale, Colocynthis, Condurango, Conium maculatum, Corallium rubrum, Coryzalia, Crataegus oxyacantha, Crocus sativus, Croton tiglium, Cuprum arsenicosum, Cuprum metallicum, Cyclamen europaeum, Cypripedium pubescens, Digitalis purpurea, Dolichos pruriens, Drosera, Dulcamara, Dulcamara akh, Echinacea angustifolia, Engystol, Equisetum hiemale, Eugenia jambosa, Eupatorium perfoliatum, Euphorbium compositum-heel nasentropfen l, Euphrasia officinalis, Ferrum metallicum, Ferrum phosphoricum, Ferrum phosphoricum dhu, Ferrum phosphoricum svět esencí, Fluoricum acidum, Folliculinum, Formica rufa, Fucus vesiculosus, Gastrocynésine, Gelsemium sempervirens, Ginkgo biloba, Glonoinum, Graphites, Graphites akh, Gripamed, Guaiacum, Hamamelis virginiana, Harpagophytum procumbens, Hekla lava, Helonias dioica, Hepar sulfuris calcareum, Herbapax, Histaminum, Homeogene 9, Homeovox, Hydrastis canadensis, Hydrocotyle asiatica, Hyoscyamus niger, Hypericum perforatum, Ignatia amara, Influenzinum, Iodum, Ipecacuanha, Iris versicolor, Jalapa, Kalium arsenicosum, Kalium bichromicum, Kalium bromatum, Kalium carbonicum, Kalium chloratum, Kalium chloratum dhu, Kalium chloratum svět esencí, Kalium iodatum, Kalium muriaticum, Kalium phosphoricum, Kalium phosphoricum dhu, Kalium phosphoricum svět esencí, Kalium sulfuricum, Kalium sulfuricum dhu, Kalium sulfuricum svět esencí, Kalmia latifolia, Kreosotum, Lac caninum, Lachesis mutus, Lachnanthes tinctoria, Ledum palustre, Lilium tigrinum, Lithium carbonicum, Lobelia inflata, Luteinum, Lycopodium clavatum, Lymphomyosot, Magnesia carbonica, Magnesia muriatica, Magnesia phosphorica, Magnesium phosphoricum dhu, Magnesium phosphoricum drehm pharma d6 (d12), Magnesium phosphoricum peithner d6 (d12), Magnesium phosphoricum svět esencí, Manganum aceticum, Manganum metallicum, Mercurius corrosivus, Mercurius cyanatus, Mercurius dulcis, Mercurius solubilis, Mercurius solubilis akh, Mezereum, Millefolium, Moschus, Muriaticum acidum, Naja tripudians, Natrium chloratum, Natrium chloratum dhu, Natrium chloratum svět esencí, Natrium phosphoricum, Natrium phosphoricum dhu, Natrium phosphoricum svět esencí, Natrium sulfuricum, Natrium sulfuricum dhu, Natrium sulfuricum svět esencí, Natrum carbonicum, Natrum muriaticum, Natrum phosphoricum, Natrum sulfuricum, Nitricum acidum, Nux moschata, Nux vomica, Oleander, Opium, Oscillococcinum, Oxalicum acidum, Paragrippe, Petroleum, Phosphoricum acidum, Phosphorus, Phytolacca decandra, Pix liquida, Plantago major, Platina, Plumbum metallicum, Podophyllum peltatum, Pollen de graminees, Pollens, Poumon histamine, Prevac, Pulsatilla, Pulsatilla akh, Pyrogenium, Rhinallergy, Rhododendron chrysanthum, Rhus toxicodendron, Ricinus communis, Robinia pseudo-acacia, Rumex crispus, Ruta graveolens, Sabadilla, Sabal serrulata, Sabina, Sambucus nigra, Sanguinaria canadensis, Sarsaparilla, Secale cornutum, Sedalia, Sédatif pc, Selenium metallicum, Senna, Sepia officinalis, Silicea, Silicea dhu, Silicea svět esencí, Solidago virga aurea, Spigelia anthelmia, Spongia tosta, Staphysagria, Sticta pulmonaria, Stramonium, Sulfur, Sulfur iodatum, Sulfuricum acidum, Symphytum officinale, Tabacum, Taraxacum dens leonis, Tarentula hispana, Teucrium marum, Thallium aceticum, Thuja occidentalis akh, Thuya occidentalis, Traumeel, Traumeel s, Urtica urens, Valeriana officinalis, Veratrum album, Viburcol, Viola tricolor, Vipera redi, Viscum album, Zincum metallicum
ATC grupa: V12 - homeopātiskie preparāti
Ražotājs: Boiron, Messimy
:


sp.zn.sukls

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE


DROSETUX NEO sirup

homeopatický léčivý přípravek


Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci (viz bod 4.).
- Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.


Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek DROSETUX NEO a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek DROSETUX NEO užívat
3. Jak se přípravek DROSETUX NEO užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek DROSETUX NEO uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. CO JE PŘÍPRAVEK DROSETUX NEO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ

DROSETUX NEO je homeopatický léčivý přípravek užívaný tradičně v homeopatii k léčbě suchého
kašle, dráždivého kašle nebo jiných forem neproduktivního kašle.

Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.


2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
DROSETUX NEO UŽÍVAT

Neužívejte přípravek DROSETUX NEO
jestliže jste alergický(á) na zlatobýl obecný, na rostliny z čeledi hvězdnicovitých nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku DROSETUX NEO se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud máte
otázky vztahující se k jeho užití.

Neužívejte přípravek DROSETUX NEO v případě produktivního kašle (vlhkého kašle) provázeného
tvorbou průduškového hlenu, neboť tento přípravek při tlumení kašle zabraňuje vykašlávání hlenu a
může tak způsobit jeho nežádoucí hromadění v dýchacích cestách.

Děti
Tento léčivý přípravek je určen také dětem.
U dětí do 2 let má být léčba kašle vždy konzultována s lékařem.

Další léčivé přípravky a přípravek DROSETUX NEO
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat.
Přípravek nemá být užíván současně s léky usnadňujícími vykašlávání hlenu (expektorancia).

Těhotenství a kojení
Tento léčivý přípravek se může užívat během těhotenství a v období kojení.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek DROSETUX NEO nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit dopravní
prostředky a obsluhovat stroje.

Přípravek DROSETUX NEO obsahuje sacharózu, natrium-benzoát a sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje sacharózu. Dávka 2,5 ml sirupu obsahuje 2,1 g sacharózy, dávka 5 ml
sirupu obsahuje 4,2 g sacharózy a dávka 15 ml sirupu obsahuje 12,6 g sacharózy.
Toto je nutno vzít v úvahu u pacientů s cukrovkou. Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry,
poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

Tento léčivý přípravek obsahuje natrium-benzoát. Dávka 2,5 ml sirupu obsahuje 6,5 mg natrium-
benzoátu, dávka 5 ml sirupu obsahuje 13,1 mg natrium-benzoátu a dávka 15 ml sirupu obsahuje 39,3 mg
natrium-benzoátu. Natrium-benzoát může zesílit žloutenku (zežloutnutí kůže a očí) u novorozenců (do
týdnů věku).

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.


3. JAK SE PŘÍPRAVEK DROSETUX NEO UŽÍVÁ

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Přípravek se užívá perorálně (ústy).

Doporučené dávkování přípravku je:

Děti do 5 let: 2,5 ml sirupu 3-4x denně.
Děti od 5 do 11 let: 5 ml sirupu 3-5x denně.
Dospělí a dospívající od 12 let: 15 ml sirupu 2-3x denně.

Pro odměření uvedených dávek použijte přiloženou odměrku. Množství v ml je uvedeno na odměrce.

Jednotlivé dávky je třeba užívat v pravidelných intervalech během celého dne, nejlépe mimo dobu jídla.
Poslední dávku je vhodné užít před spaním.

Pokud se po 3 dnech léčby nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Bez porady s lékařem přípravek užívejte nejdéle 5 dní.

Jestliže jste užil(a) více přípravku DROSETUX NEO, než jste měl(a)
Pokud jste užil(a) více přípravku DROSETUX NEO, než jste měl(a), neočekávají se nežádoucí účinky.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek DROSETUX NEO
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.


4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.

Žádné nežádoucí účinky se neočekávají.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


5. JAK PŘÍPRAVEK DROSETUX NEO UCHOVÁVAT

Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a etiketě lahvičky za zkratkou EXP.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Spotřebujte do 1 roku od prvního
otevření lahvičky.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.


6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE

Co přípravek DROSETUX NEO obsahuje

Léčivými látkami ve 100 g sirupu jsou:
Arnica montana 4 CH ...................................................... 0,1 g
Belladonna 4 CH ............................................................. 0,1 g
Cina 4 CH ........................................................................ 0,1 g
Dactylopius coccus (Coccus cacti) 5 CH ........................ 0,1 g
Corallium rubrum 4 CH .................................................. 0,1 g
Cuprum metallicum 5 CH ............................................... 0,1 g
Drosera 4 CH ................................................................... 0,1 g
Ferrum phosphoricum 5 CH ............................................ 0,1 g
Ipecacuanha (Ipeca) 4 CH ............................................... 0,1 g
Solidago virga aurea 3 DH .............................................. 0,1 g


Pomocnými látkami jsou:
natrium-benzoát, monohydrát kyseliny citronové, čištěná voda, prostý sirup (tekutá sacharóza).

Jak přípravek DROSETUX NEO vypadá a co obsahuje toto balení

Přípravek DROSETUX NEO je ve formě sirupu (světle žlutý, čirý roztok).
Lahvička o objemu 150 ml s dávkovací odměrkou, krabička.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
BOIRON, 2 avenue de l’Ouest Lyonnais, 69510 Messimy, Francie

Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
BOIRON CZ, s.r.o., Pobřežní 3/620, 186 00 Praha 8, tel.: 224 835 090, e-mail: info@boiron.cz.

Zkratky uvedené na krabičce a etiketě: Lot = číslo šarže, EXP = použitelné do.

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 25. 5.