MEMANTINE GRINDEKS 10MG TBL FLM - Package insert

: Memantine grindeks 10MG TBL FLM
Aktīvā viela: Memantin-hydrochlorid ()
Alternatīvas: Axura, Cognomem, Ebixa, Mantomed, Marixino, Memabix, Memantin apotex, Memantin cipla, Memantin mylan, Memantin sandoz, Memantin stada, Memantin zentiva, Memantine accord, Memantine aurovitas, Memantine glenmark, Memantine lek, Memantine merz, Memantine ratiopharm, Memantine vipharm, Memigmin, Memixa, Memolan, Morysa, Nemdatine, Polmatine, Zenmem
ATC grupa: N06DX01 - memantīns
Ražotājs: AS GRINDEKS, Riga
:


Příbalová informace: informace pro uživatele

Memantine Grindeks 10 mg potahované tablety
memantini hydrochloridum


Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je Memantine Grindeks a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Memantine Grindeks užívat
3. Jak se Memantine Grindeks užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Memantine Grindeks uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je Memantine Grindeks a k čemu se používá

Memantine Grindeks obsahuje léčivou látku memantin-hydrochlorid (dále memantin). Memantin se
používá k léčbě demence. Pomáhá zmírnit příznaky demence u Alzheimerovy choroby.

Jak Memantine Grindeks účinkuje
Ztráta paměti u Alzheimerovy choroby nastává v důsledku poruchy přenosu signálů v mozku. Mozek
obsahuje tzv. N-methyl-D-aspartátové (NMDA) receptory, které zprostředkovávají přenos nervových
vzruchů důležitých pro učení a paměť. Memantin patří do skupiny přípravků nazývaných antagonisté
NMDA receptorů. Ovlivňuje tyto NMDA receptory a zlepšuje tak přenos nervových signálů a paměť.

K čemu se Memantine Grindeks používá
Memantine Grindeks se používá k léčbě pacientů se středně těžkou až těžkou formou Alzheimerovy
choroby.


2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Memantine Grindeks užívat

Neužívejte Memantine Grindeks
- jestliže jste alergický(á) na memantin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6).

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Memantine Grindeks se poraďte se svým lékařem
- jestliže se u Vás v minulosti objevily epileptické záchvaty,
- jestliže jste nedávno prodělal(a) srdeční příhodu (infarkt), nebo pokud trpíte městnavým selháním
srdce nebo neléčenou hypertenzí (vysoký krevní tlak).
V těchto případech má být léčba memantinem pečlivě sledována a lékař bude přínos léčby přípravkem
Memantine Grindeks pravidelně vyhodnocovat.


Pokud máte onemocnění ledvin, lékař bude činnost ledvin pečlivě sledovat a pokud to bude nutné,
upraví dávku memantinu.

Děti a dospívající
Použití přípravku Memantine Grindeks se u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nedoporučuje.

Další léčivé přípravky a Memantine Grindeks
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Memantine Grindeks nemá být užíván spolu s následujícími přípravky:
- amantadin (přípravek používaný k léčbě Parkinsonovy choroby);
- ketamin (obvykle se používá jako anestetikum);
- dextromethorfan (obvykle se používá k léčbě kašle);
- další NMDA antagonisté.

Memantine Grindeks může změnit účinek následujících přípravků a jejich dávkování má proto být
lékařem upraveno:
- dantrolen, baklofen;
- cimetidin, ranitidin, prokainamid, chinidin, chinin, nikotin;
- hydrochlorothiazid (nebo jakákoli kombinace s hydrochlorothiazidem);
- anticholinergika (přípravky obvykle užívané k léčbě poruch hybnosti nebo křečí zažívacího
ústrojí);
- antikonvulziva (přípravky užívané k předcházení epileptických záchvatů (křečí));
- barbituráty (přípravky obvykle užívané k navození spánku);
- dopaminergní agonisté (látky jako např. L-dopa nebo bromokriptin);
- antipsychotika (přípravky užívané k léčbě duševních onemocnění);
- perorální antikoagulancia (používané k prevenci srážení krve užívané ústy).

V případě Vašeho přijetí do nemocnice oznamte lékaři, že užíváte Memantine Grindeks.

Memantine Grindeks s jídlem a pitím
Informujte svého lékaře, pokud jste nedávno změnil(a) nebo hodláte zásadním způsobem změnit své
stravovací návyky (např. přechod z běžné na vegetariánskou stravu) nebo pokud trpíte ledvinovou
tubulární acidózou (nadměrné množství kysele reagujících látek v krvi v důsledku špatné funkce
ledvin) nebo závažnou infekcí močových cest. V těchto případech Vám lékař může upravit dávku.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Užívání memantinu v těhotenství se nedoporučuje.
Ženy užívající Memantine Grindeks nemají kojit.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Lékař rozhodne, zda Vám onemocnění umožňuje bezpečné řízení dopravních prostředků a obsluhu
strojů. Memantine Grindeks však může změnit schopnost reakce natolik, že řízení dopravních
prostředků a obsluha strojů nejsou vhodné.

Memantine Grindeks obsahuje laktosu
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento
léčivý přípravek užívat.


3. Jak se Memantine Grindeks užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem.


Dávkování u dospělých a starších osob (nad 65 let)
Doporučená dávka je 20 mg jednou denně. Ke snížení rizika výskytu nežádoucích účinků je zapotřebí
dosáhnout této dávky pozvolna podle uvedeného postupu léčby:

Týden 1 Polovina 10mg tablety
Týden 2 Jedna 10mg tableta
Týden 3 Jeden a půl 10mg tablety
Týden 4 a dále Dvě 10mg tablety

Obvyklá úvodní dávka je polovina tablety jednou denně po dobu prvního týdne. Tato dávka se zvyšuje
ve druhém týdnu na jednu tabletu denně a dále ve třetím týdnu na jednu a půl tablety jednou denně. Od
čtvrtého týdne je obvyklá dávka 2 tablety jednou denně.

Dávkování u pacientů s poruchou funkce ledvin
Pokud máte poruchu funkce ledvin, lékař dávku upraví podle Vašeho zdravotního stavu. Bude Vám
též pravidelně sledovat činnost ledvin.

Podávání
Tablety se užívají ústy jednou denně. K dosažení příznivého účinku léku je nutno jej užívat pravidelně
každý den ve stejnou denní dobu. Tablety polkněte a zapijte vodou. Tablety je možno užít společně
s jídlem nebo bez jídla. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.

Délka léčby
Pokračujte v léčbě přípravkem Memantine Grindeks tak dlouho, dokud je pro Vás přínosem. Lékař
bude Vaši léčbu pravidelně vyhodnocovat.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Memantine Grindeks, než jste měl(a)
Obecně vzato, nadměrná dávka přípravku Memantine Grindeks by neměla způsobit žádnou újmu.
Mohou se ve zvýšené míře projevit nežádoucí účinky uvedené v bodě 4.
V případě výrazného předávkování přípravkem Memantine Grindeks vyhledejte lékaře nebo jej
požádejte o radu, protože můžete potřebovat lékařský dohled.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Memantine Grindeks
Pokud opomenete užít předepsanou dávku přípravku Memantine Grindeks, počkejte a vezměte si
následující dávku v obvyklou dobu.
Nezdvojujte následující dávku, abyste doplnil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.


4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Nežádoucí účinky jsou obvykle lehké až středně těžké.

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
• přecitlivělost na přípravek
• ospalost
• závratě
• poruchy rovnováhy
• vysoký krevní tlak
• dušnost

• zácpa
• zvýšené hodnoty jaterních testů
• bolest hlavy

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
• plísňové infekce
• zmatenost
• halucinace
• poruchy chůze
• srdeční selhání
• tvorba krevních sraženin v žilách (trombóza/tromboembolismus)
• zvracení
• únava

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů)
• křeče (epileptický záchvat)

Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit)
• psychotické reakce
• zánět slinivky břišní
• zánět jater (hepatitida)

Alzheimerova choroba bývá často doprovázena depresí, sebevražednými představami a sebevraždou.
Tyto případy se vyskytly též při léčbě memantinem.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.


5. Jak Memantine Grindeks uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za EXP. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.


6. Obsah balení a další informace

Co Memantine Grindeks obsahuje
- Léčivou látkou je memantini hydrochloridum.
Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 10 mg.

- Dalšími složkami jsou:
Jádro tablety: monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, mastek, koloidní bezvodý oxid
křemičitý, magnesium-stearát.
Potahová vrstva tablety: potahová soustava Opadry II 33G28707 bílá (hypromelosa (E 464), oxid
titaničitý (E 171), monohydrát laktosy, makrogol 3000, triacetin), karnaubský vosk.

Jak Memantine Grindeks vypadá a co obsahuje toto balení
Bílá až téměř bílá bikonvexní podlouhlá potahovaná tableta se zaoblenými konci, uprostřed konkávní
a s půlicí rýhou na obou stranách. Velikost tablety: délka přibližně 12,7 mm, výška 3,7 mm.

PVC/PVDC/Al blistr obsahující buď 7 nebo 10 tablet.

Velikosti balení:
10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 90, 98, 100 nebo 112 tablet balených v krabičce.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
AS GRINDEKS.
Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Lotyšsko
Tel: +371 67083205
Fax: +371 67083505
e-mail: grindeks@grindeks.lv

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Estonsko Memantine Grindeks
Lotyšsko Memantine Grindeks 10 mg apvalkotās tabletes
Litva Memantine Grindeks 10 mg plėvele dengtos tabletės
Maďarsko Memantine Grindeks 10 mg filmtabletta
Česká republika Memantine Grindeks
Rumunsko Memantină Grindeks 10 mg comprimate filmate
Slovenská republika Memantine Grindeks 10 mg filmom obalené tablety
Řecko Memantine Grindeks 10 mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Irsko Memantine Grindeks 10 mg Film-coated Tablets
Rakousko Memantin Grindeks 10 mg Filmtabletten
Francie MEMANTINE GRINDEKS 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Portugalsko Memantină Grindeks 10mg comprimate filmate
Polsko Memantine Grindeks
Chorvatsko Memantine Grindeks 10 mg filmom obložena tableta
Itálie Memantina Pharmexon

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 9. 4. 2021