VITAMINE D SANDOZ -

: Vitamine D Sandoz Capsule, zacht

4.Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee
te maken.
U moet stoppen met het innemen van Vitamine D Sandoz en onmiddellijk een arts raadplegen als u
last krijgt van klachten van ernstige allergische reacties zoals:
zwelling van gezicht, lippen, tong of keel
moeite met slikken
netelroos en moeite met ademhalen
Soms te veel calcium in uw bloed kunt last krijgen van minder eetlust, constipatie, maagpijn, grote dorst, zwakke spieren,
slaperigheid of verwardheid.
te veel calcium in uw urine Zelden huiduitslag
jeuk
netelroos
Niet bekend constipatie
winderigheid
misselijkheid
buikpijn
diarree
overgevoeligheidsreacties zoals angio-oedeem of larynxoedeem
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan . U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal
Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie, Postbus 97, B-BRUSSEL Madou, Website: www.eenbijwerkingmelden.be, e-mail: adr@fagg.be. Door bijwerkingen
te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5.Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos en de
blister na 'EXP:'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de
juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6.Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?
Vitamine D Sandoz 25.000 IU zachte capsules
De werkzame stof in dit geneesmiddel is colecalciferol. Elke zachte capsule bevat 0,625 mg
colecalciferol De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn butylhydroxytolueen keten triglyceridenolie, gelatine gezuiverd water.
Vitamine D Sandoz 50.000 IU zachte capsules
De werkzame stof in dit geneesmiddel is colecalciferol. Elke zachte capsule bevat 1,25 mg
colecalciferol De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn butylhydroxytolueen keten triglyceridenolie, gelatine ijzeroxide Hoe ziet Vitamine D Sandoz eruit en wat zit er in een verpakking?
Vitamine D Sandoz 25.000 IU zachte capsules zijn opake witte, maat 3, ovale zachte capsules.
De lengte van de capsule is ongeveer 11,3 mm en de breedte is ongeveer 6,9 mm.
Vitamine D Sandoz 50.000 IU zachte capsules zijn opake rode, maat 6, ovale zachte capsules,. De
lengte van de capsule is ongeveer 13,5 mm en de breedte is ongeveer 8,4 mm.
Opake PVC/PVdC-aluminium blisterverpakkingen.
Vitamine D Sandoz 25.000 IU zachte capsules is beschikbaar in verpakkingen van 1, 2, 3, 4, 8, 10, 14, 20 of 50 zachte capsules.
Vitamine D Sandoz 50.000 IU zachte capsules is beschikbaar in verpakkingen van 2, 3, 4, 6, 8, 10, of 50 zachte capsules.
Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Vergunninghouder:
Sandoz nv/sa
Telecom Gardens
Medialaan B-1800 Vilvoorde
Fabrikant:
GAP S.A.
Agissilaou Agios Dmitrios 173 Griekenland
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee Sachsen-Anhalt
39179 Barleben
Duitsland
Nummers van de vergunningen voor het in de handel brengen:
Vitamine D Sandoz 25.000 IU zachte capsulesBEVitamine D Sandoz 50.000 IU zachte capsulesBEAfleveringswijze
Vrije aflevering
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte onder de
volgende namen:
NLColecalciferol 1A Pharma 800 IE, zachte capsules
Colecalciferol 1A Pharma 3200 IE, zachte capsules
Colecalciferol 1A Pharma 25.000 IE, zachte capsules
Colecalciferol 1A Pharma 50.000 IE, zachte capsules
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in