LADYBON ( ) -

Ladybon -

Generisk: tibolone
Aktivt stoff: Tibolon
Alternatives:
ATC-gruppe: G03CX01 - tibolone
Aktivt innhold av virkestoffet:
skjemaer:
Balení:
Obsah balení: BLI
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Ladybon

Jedna tableta obsahuje tibolonum 2,5 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 87 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Bílé až téměř bílé ploché kulaté tablety, na jedné straně vyraženo “”....mer

Ladybon

Dávkování Užívá se jedna tableta denně. U starších pacientek není nutná úprava dávky. Tablety se polykají spolu s malým množstvím vody nebo jiného nápoje, nejlépe každý den ve stejnou dobu. Samostatný progestogen se nemá přidávat k léčbě přípravkem Ladybon. Při zahájení a pokračování léčby postmenopauzálních symptomů je třeba použít nejnižší účinnou dávku po co nejkratší...mer

Ladybon

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Těhotenství a kojení. - Karcinom prsu-potvrzený, suspektní nebo v anamnéze - tibolon zvyšoval riziko opětovného výskytu karcinomu prsu v placebem kontrolované studii. - Známé nebo suspektní estrogenně podmíněné maligní tumory (např. karcinom endometria). - Nediagnostikované krvácení z genitálií. - Neléčená...mer

Ladybon

- Léčba příznaků nedostatku estrogenů u žen, které jsou alespoň jeden rok od poslední menstruace. - Prevence osteoporózy u žen po menopauze, u nichž je vysoké riziko vzniku budoucích zlomenin a které netolerují nebo mají kontraindikovánu léčbu jinými přípravky schválenými pro prevenci osteoporózy (viz také bod 4.4). U všech žen musí být rozhodnutí o předepsání tibolonu založeno na zhodnocení...mer

Ladybon

- Léčba příznaků nedostatku estrogenů u žen, které jsou alespoň jeden rok od poslední menstruace. - Prevence osteoporózy u žen po menopauze, u nichž je vysoké riziko vzniku budoucích zlomenin a které netolerují nebo mají kontraindikovánu léčbu jinými přípravky schválenými pro prevenci osteoporózy (viz také bod 4.4). U všech žen musí být rozhodnutí o předepsání tibolonu založeno na zhodnocení...mer

Ladybon

- Léčba příznaků nedostatku estrogenů u žen, které jsou alespoň jeden rok od poslední menstruace. - Prevence osteoporózy u žen po menopauze, u nichž je vysoké riziko vzniku budoucích zlomenin a které netolerují nebo mají kontraindikovánu léčbu jinými přípravky schválenými pro prevenci osteoporózy (viz také bod 4.4). U všech žen musí být rozhodnutí o předepsání tibolonu založeno na zhodnocení...mer

Ladybon

TěhotenstvíPodávání tibolonu v těhotenství je kontraindikováno (viz bod 4.3). Pokud dojde k otěhotnění během léčby tibolonem, je třeba léčbu ihned ukončit. Pro tibolon neexistují žádné klinické údaje o expozici v těhotenství. Studie u zvířat prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známé. KojeníPodávání tibolonu v období kojení je kontraindikováno...mer

Ladybon

TěhotenstvíPodávání tibolonu v těhotenství je kontraindikováno (viz bod 4.3). Pokud dojde k otěhotnění během léčby tibolonem, je třeba léčbu ihned ukončit. Pro tibolon neexistují žádné klinické údaje o expozici v těhotenství. Studie u zvířat prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známé. KojeníPodávání tibolonu v období kojení je kontraindikováno...mer

Ladybon

Tibolon nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...mer

Ladybon

Tato kapitola popisuje nežádoucí účinky zaznamenané v 21 placebem kontrolovaných studiích (včetně studie LIFT), při nichž 4 079 žen užívalo terapeutické dávky (1,25 nebo 2,5 mg) tibolonu a 3 476 žen užívalo placebo. Doba trvání léčby v těchto studiích se pohybovala v rozmezí od 2 měsíců do 4,5 let. V tabulce 1 jsou uvedeny nežádoucí účinky, jejichž výskyt byl statisticky významně vyšší...mer

Ladybon

Akutní toxicita tibolonu u zvířat je velmi nízká. Proto se nepředpokládá výskyt toxických příznaků ani po užití několika tablet nebo tobolek najednou. V případě akutního předávkování se může vyskytnout nauzea, zvracení a u žen vaginální krvácení. Není známé žádné specifické antidotum. V případě potřeby je možno léčit symptomaticky....mer

Ladybon

Akutní toxicita tibolonu u zvířat je velmi nízká. Proto se nepředpokládá výskyt toxických příznaků ani po užití několika tablet nebo tobolek najednou. V případě akutního předávkování se může vyskytnout nauzea, zvracení a u žen vaginální krvácení. Není známé žádné specifické antidotum. V případě potřeby je možno léčit symptomaticky....mer

Ladybon

Akutní toxicita tibolonu u zvířat je velmi nízká. Proto se nepředpokládá výskyt toxických příznaků ani po užití několika tablet nebo tobolek najednou. V případě akutního předávkování se může vyskytnout nauzea, zvracení a u žen vaginální krvácení. Není známé žádné specifické antidotum. V případě potřeby je možno léčit symptomaticky....mer

Ladybon

Ve studiích u zvířat vykazoval tibolon v důsledku svých hormonálních vlastností účinky potlačující fertilitu a embryotoxické účinky. U myší a laboratorních potkanů nebyl tibolon teratogenní. U králíků vykazoval teratogenní potenciál v dávkách blízkých dávkám vyvolávajícím potrat (viz bod 4.6). V podmínkách in vivo není tibolon genotoxický. Karcinogenní efekt byl pozorován u určitých...mer

Ladybon

6.1 Seznam pomocných látek monohydrát laktózy bramborový škrob askorbyl-palmitát (E 304) magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí. 6.5 Druh obalu a obsah balení PVC/PVDC/Al blistrVelikost balení: 1× 28...mer

Ladybon

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ladybon 2,5 mg tablety tibolonum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jedna tableta obsahuje tibolonum 2,5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktózy. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ tableta 28 tablet 3× 28 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Perorální podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci....mer

Ladybon

...mer

Ladybon