PROCTO-GLYVENOL 400MG/40MG SUP - Package insert

: Procto-glyvenol 400MG/40MG SUP
Zdravilna učinkovina: Tribenosid;Lidokain ()
Alternativa: Dobexil h sup, Dobexil h ung, Doxiproct, Procto-glyvenol
Skupina ATC: C05AD01 - lidokain
Proizvajalec: Herbacos Recordati s.r.o., Pardubice
:



sp.zn. sukls

PŘÍBALOVÁ INFORMACE – INFORMACE PRO
UŽIVATELE
Procto-Glyvenol 400 mg/40 mg čípky

tribenosid, lidokain


Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Co naleznete v této příbalové informaci:
1. Co je Procto-Glyvenol a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Procto-Glyvenol používat
3. Jak se Procto-Glyvenol používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Procto-Glyvenol uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je Procto-Glyvenol a k čemu se používá
Procto-Glyvenol se používá pro místní léčbu vnějších a vnitřních hemoroidů. Hemoroidy jsou
uzlovité žilní rozšířeniny v oblasti konečníku, které jsou doprovázeny příznaky jako je bolest,
svědění či krvácení v oblasti konečníku a potíže s vyprazdňováním.

Léčivá látka tribenosid má protizánětlivý účinek, zvyšuje napětí žilní stěny a snižuje
propustnost vlásečnic. Léčivá látka lidokain je lokální anestetikum, které způsobuje místní
znecitlivění, čímž poskytuje úlevu od svědění a bolesti způsobené hemoroidy.



2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Procto-Glyvenol používat
Nepoužívejte Procto-Glyvenol
- jestliže jste alergický(á) na tribenosid, lidokain nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření
V případě, že trpíte jaterním onemocněním, konzultujte použití přípravku Procto-Glyvenol se
svým lékařem nebo lékárníkem.


Přípravek nesmí přijít do kontaktu s očima.
Přípravek se nesmí polykat.

Podávání přípravku Procto-Glyvenol u léčby příznaků hemoroidálního onemocnění je
krátkodobé a nevylučuje léčbu dalších onemocnění konečníku. Léčba přípravkem Procto-
Glyvenol nenahrazuje specifickou léčbu jiných onemocnění konečníku.

Pokud krvácíte z konečníku nebo máte stolici s příměsí krve a jste jakkoli na pochybách, zda jde
o krvácení z hemoroidů, vyhledejte co nejdříve svého lékaře.



Děti a dospívající:
S použitím přípravku u dětí nejsou žádné klinické zkušenosti.

Další léčivé přípravky a Procto-glyvenol:
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Není znám žádný problém při používání přípravku Procto-Glyvenol s jinými léčivými
přípravky.
Jestliže Vám lékař bude předepisovat nějaký jiný lék, informujte ho, že používáte
Procto-Glyvenol.


Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Přípravek Procto-Glyvenol se nemá používat během prvních 3 měsíců těhotenství.
Přípravek Procto-Glyvenol lze používat od 4. měsíce těhotenství a v období kojení, je
nezbytné dodržet doporučené dávkování.


Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Procto-Glyvenol nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit dopravní
prostředky nebo obsluhovat stroje.

3. Jak se Procto-Glyvenol používá
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka přípravku je:
Pokud jsou příznaky akutní:
Dvakrát denně (ráno a večer) aplikujte jeden čípek.

Pokud se potíže zmírnily:
Jednou denně aplikujte jeden čípek. Nepřekračujte doporučené dávkování.



Délka léčby:
Pokud příznaky onemocnění trvají déle než jeden týden, poraďte se se svým lékařem.


Způsob podání:
Čípek se zavádí do konečníku.
Čípek se nezavádí hluboko do konečníku, ale je nutno jej zavést pouze po okraj řitního otvoru tak, aby
se udržel v řitním kanálu do jeho rozplynutí. Před použitím čípek vyjměte z obalu.

Pro snadné vyjmutí čípku z obalu, táhněte ve směru šipek dle uvedeného návodu.




Přípravek Procto-Glyvenol se používá nezávisle na době jídla.

Jestiže jste použil(a) více přípravku P rocto-Glyvenol, než jste měl(a)
Není znám žádný případ předávkování přípravkem Procto-Glyvenol. Nicméně pokud jste
použil(a) více přípravku Procto-Glyvenol než jste měl(a), okamžitě kontaktujte lékaře.

Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek P rocto -Glyvenol
Pokud jste si zapomněl(a) aplikovat přípravek Procto-Glyvenol v plánovaný čas, použijte
přípravek jako obvykle v čase, kdy si ho máte aplikovat podle původního plánu.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.


Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.


4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.


Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 léčených osob):
• kopřivka
• pálení, svědění nebo vyrážka v místě aplikace

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 000 léčených osob):
• alergická reakce (anafylaktická reakce)
• poruchy srdečního rytmu (nepravidelný srdeční tep)
• dýchací obtíže
• otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla

Pokud se u Vás vyskytl kterýkoli z těchto nežádoucích účinků, OKAMŽITĚ
KONTAKTUJTE LÉKAŘE a PŘESTAŇTE používat tento přípravek.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo
lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo
na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.


5. Jak Procto-Glyvenol uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Nepoužívejte přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a folii za EXP. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se
svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit
životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Procto-Glyvenol obsahuje
Léčivé látky: Jeden čípek obsahuje 400 mg tribenosidu a 40 mg lidokainu..
Pomocné látky: čípkový základ E85, čípkový základ W35.

Jak přípravek Procto-Glyvenol vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek Procto-Glyvenol jsou bílé až nažloutlé čípky, torpédovitého tvaru,
bez trhlin, pevné, mírně mastné. Čípky jsou v hliníkové folii, popř. ve folii z
plastické hmoty a v krabičce.

Velikost balení: 5 nebo 10 čípků
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci:

Herbacos Recordati s.r.o., Štrossova 239,530 03 Pardubice, Česká republika

Výrobce:
Delpharm Huningue SAS, Huningue, Francie
Zeta Farmaceutici S.p.A., Via Luigi Galvani 10, 36066 Sandrigo (VI) - Itálie
Temmler Italia s.r.l., Via delle Industrie, 2 - 20061 Carugate (MI) - Itálie


Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 20. 9.