TAMAYRA 10MG/5MG CPS DUR - Package insert

: Tamayra 10MG/5MG CPS DUR
Zdravilna učinkovina: Ramipril;Amlodipin-besilát ()
Alternativa: Egiramlon, Nidix, Piramil combi, Ramil combi, Ramizek, Ramladio, Ramomark, Rilampin, Rimal, Tamayra, Tritace combi
Skupina ATC: C09BB07 - ramipril in amlodipin
Proizvajalec: SOLVAY PHARMA s.r.o., Praha
:



Sp. zn. sukls
Příbalová informace: informace pro pacienta

Tamayra 5 mg/5 mg tvrdé tobolky
Tamayra 10 mg/5 mg tvrdé tobolky
(ramiprilum/amlodipinum)

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Tamayra a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tamayra užívat
3. Jak se přípravek Tamayra užívá
4. Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Tamayra uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je přípravek Tamayra a k čemu se používá

Přípravek Tamayra obsahuje dvě léčivé látky, ramipril a amlodipin. Ramipril patří do skupiny léků
nazývaných ACE inhibitory (inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu). Amlodipin patří do
skupiny léků nazývaných antagonisté vápníku.

Ramipril účinkuje takto:
• snižuje v těle tvorbu látek, které mohou zvyšovat krevní tlak
• uvolňuje a rozšiřuje krevní cévy
• ulehčuje srdci pumpování krve do těla

Amlodipin účinkuje takto:
• uvolňuje a rozšiřuje krevní cévy, takže krev jimi může snadněji proudit.

Přípravek Tamayra se používá k léčbě hypertenze (vysokého krevního tlaku) u pacientů, jejichž krevní
tlak je náležitě léčen amlodipinem a ramiprilem podávanými současně ve stejných dávkách jako u
přípravku Tamayra, ale ve formě samostatných přípravků.


2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tamayra užívat

Neužívejte přípravek Tamayra:
- jestliže jste alergický(á) na ramipril, amlodipin (léčivé látky), na jiné ACE inhibitory nebo na
jakékoli antagonisty vápníku, nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě
6). Příznaky alergie mohou zahrnovat svědění, zčervenání kůže nebo obtíže s dýcháním.
- jestliže jste někdy měl(a) závažnou alergickou reakci zvanou „angioedém“. Známkami může být
svědění, kopřivka, červené skvrny na rukou, nohou nebo v hrdle, otok hrdla a jazyka, otok okolo

očí a rtů, potíže s dýcháním nebo polykáním.
- jestliže chodíte na dialýzu nebo na jiný druh krevní filtrace. Léčba přípravkem Tamayra pro Vás
nemusí být vhodná v závislosti na přístroji použitém při dialýze.
- jestliže máte potíže s ledvinami spočívající ve sníženém zásobování ledvin krví (renální
arteriální stenóza).
- během posledních 6 měsíců těhotenství (viz bod „Těhotenství, kojení a plodnost”).
- jestliže máte cukrovku (diabetes) nebo poruchu funkce ledvin a jste léčen(a) přípravkem ke
snížení krevního tlaku obsahujícím aliskiren.
- jestliže máte abnormálně nízký nebo nestabilní krevní tlak. To musí posoudit Váš lékař.
- jestliže máte zúženou aortální chlopeň (stenóza aorty) nebo kardiogenní (srdeční) šok (stav, kdy
srdce není schopno dodávat do těla dostatečné množství krve).
- jestliže trpíte srdečním selháním po srdečním záchvatu.
- jestliže jste užíval(a) nebo v současnosti užíváte sakubitril/valsartan, léčivý přípravek k léčbě
dlouhodobého (chronického) srdečního selhání u dospělých, protože zvyšuje riziko angioedému
(náhlý podkožní otok např. hrdla).

Pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného, neužívejte přípravek Tamayra. Nejste-li si jistý(á), zeptejte se
svého lékaře dříve, než začnete přípravek Tamayra užívat.

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Tamayra se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Informujte svého lékaře, pokud se Vás týká některý z následujících stavů:
- máte problémy se srdcem, játry nebo ledvinami;
- máte velký úbytek solí nebo tekutin z těla (způsobený zvracením, průjmem, silnějším pocením než
obvykle, dietou s omezeným příjmem soli, dlouhodobým užíváním diuretik (odvodňovací tablety)
nebo dialýzou);
- budete muset podstoupit léčbu ke snížení alergie na štípnutí včelou nebo vosou (desenzibilizace);
- bude Vám v dohledné době podáváno anestetikum. Podává se kvůli operaci nebo zubnímu zákroku.
Možná bude třeba, abyste přerušil(a) jeden den předem léčbu přípravkem Tamayra; poraďte se proto
se svým lékařem;
- máte v krvi vysoké množství draslíku (zjištěné z výsledků krevních testů);
- máte onemocnění pojiva a cév, jako je sklerodermie nebo systémový lupus erythematodes;
- pokud užíváte některý z následujících přípravků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku:
- blokátory receptorů pro angiotenzin II (ARB) (také známé jako sartany - například valsartan,
telmisartan, irbesartan), a to zejména pokud máte problémy s ledvinami související s diabetem.
- aliskiren
- máte závažné zvýšení krevního tlaku (hypertenzní krize);
- jste starší pacient a potřebujete navýšit dávku;
- vyvinul se u vás suchý kašel, který přetrvává dlouhou dobu;
- Váš krevní tlak není dostatečně snížen. Zdá se, že léčivé přípravky tohoto typu jsou méně účinné u
černošské populace.
- pokud jste těhotná, v první třetině těhotenství se přípravek nedoporučuje užívat, v druhé a třetí třetině
těhotenství se přípravek užívat nesmí.
- pokud užíváte některé z následujících léků, je zde zvýšené riziko vzniku angioedému:
• racekadotril, léčivý přípravek používaný k léčbě průjmu;
• léčivé přípravky používané k zabránění odmítnutí transplantovaného orgánu tělem a k léčbě
nádorového onemocnění (např. temsirolimus, sirolimus, everolimus);
• vildagliptin, léčivý přípravek k léčbě diabetu (cukrovky).

Lékař Vám může v pravidelných intervalech kontrolovat funkci ledvin, krevní tlak a množství elektrolytů
(např. draslíku) v krvi. Viz také informace v bodě “Neužívejte přípravek Tamayra”.

Pokud trpíte náhlým otokem rtů a obličeje, jazyka a hrdla, krku, případně také rukou a nohou nebo
pociťujete potíže s polykáním nebo dýcháním, nebo se objeví kopřivka či chrapot („angioedém“), může se
jednat o známky těžké alergické reakce. Může se tak stát kdykoliv během léčby. U černošské populace

může být vyšší riziko výskytu těchto reakcí. Pokud pocítíte kterýkoliv z výše uvedených příznaků,
okamžitě to oznamte svému lékaři.

Děti a dospívající
Užívání přípravku Tamayra u dětí a dospívajících do 18 let se vzhledem k chybějícím údajům u této
populace nedoporučuje.

Další léčivé přípravky a přípravek Tamayra
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat.

Informujte svého lékaře, pokud užíváte kterýkoli z následujících léků. Mohou zeslabit účinek přípravku
Tamayra:
- Léčivé přípravky užívané k úlevě od bolesti a proti zánětu (např. nesteroidní protizánětlivé léky
(NSA), jako je ibuprofen nebo indometacin a kyselina acetylsalicylová);
- Léčivé přípravky užívané k léčbě nízkého krevního tlaku, šoku, srdečního selhání, astmatu nebo
alergií, jako je efedrin, norepinefrin nebo epinefrin. Lékař Vám bude muset kontrolovat krevní tlak.
- Rifampicin (antibiotikum k léčbě tuberkulózy);
- Hypericum perforatum (třezalka tečkovaná k léčbě deprese).

Informujte svého lékaře, pokud užíváte kterýkoli z následujících léků. Mohou zvyšovat pravděpodobnost,
že budete mít nežádoucí účinky, užíváte-li je spolu s přípravkem Tamayra:
- Léčivé přípravky užívané k úlevě od bolesti a proti zánětu (např. nesteroidní protizánětlivé léky
(NSA), jako jsou ibuprofen nebo indometacin a kyselina acetylsalicylová);
- Vildagliptin (k léčbě diabetu typu 2);
- Temsirolimus a jiné léčivé přípravky k léčbě rakoviny (chemoterapie);
- Léčivé přípravky, které brání organismu odmítat orgány po transplantaci, jako je cyklosporin;
- Everolimus (k prevenci rejekce štěpů);
- Takrolimus (slouží ke kontrole imunitní odpovědi těla, umožňuje tělu přijmout transplantovaný
orgán);
- Diuretika (močopudné tablety), jako je furosemid;
- Léčivé přípravky, které mohou zvýšit množství draslíku v krvi, jako jsou spironolakton,
triamteren, amilorid, draselné soli a heparin (k ředění krve);
- Steroidní léky proti zánětu, jako je prednisolon;
- Alopurinol (používá se ke snížení hladiny kyseliny močové v krvi);
- Prokainamid (při problémech se srdečním rytmem);
- Ketokonazol, itrakonazol (léky proti plísňovým onemocněním);
- Ritonavir, indinavir, nelfinavir (tzv. inhibitory proteázy používané k léčbě HIV);
- Trimethoprim a kotrimoxazol (k léčbě infekce způsobené bakteriemi);
- Rifampicin, erythromycin, klarithromycin (antibiotika);
- Verapamil, diltiazem (přípravky k léčbě srdečních onemocnění nebo vysokého krevního tlaku);
- Dantrolen (infuze k léčbě závažných odchylek tělesné teploty);
- Doplňky stravy obsahující draslík (včetně náhražek soli), draslík šetřící diuretika a jiné přípravky,
které mohou zvýšit hladinu draslíku v krvi (např. trimethoprim a kotrimoxazol k léčbě infekcí
způsobených bakteriemi; cyklosporin – léčivo k potlačení imunitní odpovědi, aby nedošlo k
odmítnutí transplantovaného orgánu; a heparin - léčivo k ředění krve, aby nedošlo ke vzniku
krevních sraženin).

Možná bude nutné, aby Váš lékař změnil Vaši dávku a/nebo udělat jiná opatření:
Pokud užíváte blokátor receptorů pro angiotenzin II (ARB) nebo aliskiren (viz také informace v
bodě "Neužívejte přípravek Tamayra" a "Upozornění a opatření").

Jestliže užíváte některý z následujících léčivých přípravků, informujte o tom svého lékaře. Přípravek
Tamayra může mít vliv na jejich účinek:
- Léčivé přípravky k léčbě cukrovky, jako jsou například ústy podávané léky snižující hladinu cukru

v krvi a inzulín. Přípravek Tamayra může snížit množství cukru v krvi. Po dobu užívání přípravku
Tamayra si pečlivě sledujte hladinu cukru v krvi.
- Lithium (k léčbě duševních onemocnění). Přípravek Tamayra může zvýšit množství lithia v
krvi. Lékař Vám bude muset důkladně sledovat hladinu lithia v krvi.
- Simvastatin (lék ke snížení hladiny cholesterolu). Přípravek Tamayra může zvýšit množství
simvastatinu v krvi.

Pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného (nebo si nejste jistý(á)), poraďte se se svým lékařem
dříve, než začnete přípravek Tamayra užívat.

Přípravek Tamayra s jídlem, pitím a alkoholem
Přípravek Tamayra se může užívat s jídlem i bez jídla.
Konzumace alkoholu při léčbě přípravkem Tamayra může způsobit, že budete pociťovat závrať nebo se
Vám bude točit hlava. Jestliže potřebujete vědět, kolik alkoholu můžete pít, když užíváte přípravek
Tamayra, poraďte se se svým lékařem, protože léky ke snížení krevního tlaku a alkohol se mohou ve svém
účinku podporovat.
Pacienti užívající přípravek Tamayra nemají konzumovat grapefruitovou šťávu a grapefruit. Grapefruitová
šťáva a grapefruit totiž mohou zvýšit obsah léčivé látky amlodipinu v krvi, a tím způsobit nepředvídatelné
zvýšení účinku přípravku Tamayra na snížení krevního tlaku.

Těhotenství, kojení a plodnost

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se
se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Těhotenství
Během těhotenství nesmíte přípravek Tamayra užívat.
Otěhotníte-li během léčby přípravkem Tamayra, řekněte to ihned svému lékaři. Přechod na jinou vhodnou
alternativní léčbu se má uskutečnit ještě před plánovaným otěhotněním.

Kojení
Jestliže kojíte, nemáte přípravek Tamayra užívat.
Amlodipin prokazatelně přechází do mateřského mléka v malých množstvích. Pokud kojíte nebo se
chystáte začít kojit, poraďte se se svým lékařem, než začnete přípravek Tamayra užívat.

Plodnost
Neexistují dostatečné údaje týkající se možného vlivu na plodnost.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Tamayra může ovlivnit Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pokud po užití přípravku
Tamayra cítíte nevolnost, závrať nebo únavu nebo máte bolest hlavy, neřiďte dopravní prostředky ani
neobsluhujte stroje a ihned se obraťte na svého lékaře. Toto můžete pocítit především na počátku léčby
a/nebo pokud přecházíte z užívání jiného léčivého přípravku.


3. Jak se přípravek Tamayra užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á),
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud máte pocit, že účinek přípravku Tamayra je příliš silný nebo příliš slabý, poraďte se se svým
lékařem nebo lékárníkem.

Lék užívejte ústy, každý den ve stejnou denní dobu, před jídlem nebo po jídle.
Tobolku spolkněte vcelku a zapijte ji tekutinou.
Neužívejte přípravek Tamayra s grapefruitovou šťávou.

Přípravek Tamayra se užívá jednou denně.
Lékař Vám může upravit dávku podle toho, jak na Vás přípravek účinkuje.
Maximální denní dávka je 1 tobolka o síle 10 mg/10 mg.

Tento přípravek není k dispozici v síle 10 mg/10 mg, ale tato síla může být dostupná u jiných držitelů
rozhodnutí o registraci.

Starší pacienti
Lékař Vám sníží úvodní dávku a léčbu bude upravovat pomaleji.

Použití u dětí a dospívajících
Užívání přípravku Tamayra u dětí a dospívajících do 18 let se vzhledem k chybějícím údajům u této
populace nedoporučuje.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Tamayra, než jste měl(a)
Při požití většího množství tobolek Vám může krevní tlak významně až nebezpečně klesnout. Můžete cítit
závrať, točení hlavy, mdloby nebo slabost. Při velkém poklesu tlaku se může dostavit šok. Můžete mít
studenou a vlhkou kůži a ztratit vědomí. Může docházet k hromadění přebytečné tekutiny ve Vašich plicích
(plicní edém), což způsobí dušnost, která se může projevit až 24–48 hodin po požití. Při užití více tobolek
vyhledejte ihned lékaře nebo jděte do nejbližší nemocnice. Cestou do nemocnice neřiďte, požádejte někoho
o odvoz nebo si zavolejte sanitku. Vezměte s sebou balení léku, aby lékař věděl, co jste užil(a).

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Tamayra
Pokud zapomenete tobolku užít, tuto dávku již zcela vynechejte. Další dávku užijte v obvyklém čase.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Tamayra
Lékař Vám doporučí, jak dlouho budete tento přípravek užívat. Vaše onemocnění se může vrátit, pokud
ukončíte léčbu dříve.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.


4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.

Přestaňte užívat přípravek Tamayra a navštivte ihned lékaře, pokud zpozorujete jakýkoli z následujících
závažných nežádoucích účinků - možná budete potřebovat naléhavé lékařské ošetření:
- Otok obličeje, rtů nebo hrdla, který může způsobit potíže s polykáním nebo s dýcháním, svědění a
vyrážky. Může se jednat o známky těžké alergické reakce na přípravek Tamayra.
- Závažné kožní reakce, včetně kožní vyrážky, zarudnutí kůže po celém těle, závažného svědění,
tvorby puchýřů, olupování a otoku kůže, zánětu sliznic (Stevens-Johnsonův syndrom, toxická
epidermální nekrolýza) nebo jiné alergické reakce.

Frekvence výše uvedených nežádoucích účinků je klasifikována jako není známo (z dostupných údajů nelze
určit).

Informujte ihned svého lékaře, pokud zaznamenáte:
- Zvýšenou srdeční frekvenci, nepravidelné nebo zesílené bušení srdce (palpitace), bolest na hrudi, tíseň
na hrudi nebo závažnější problémy včetně srdečního záchvatu a cévní mozkové příhody.
- Dušnost nebo kašel. Může jít o známky plicních problémů.
- Snadnější tvorbu modřin, delší krvácení než obvykle, jakékoli známky krvácení (např. krvácení z
dásní), fialové tečky, skvrny na kůži nebo snazší náchylnost k infekcím než obvykle, bolest v krku

a horečku, pocit únavy, mdloby, závrať nebo bledou kůži. Může jít o známky problémů s krví nebo
kostní dření.
- Silnou bolest břicha, která může vystřelovat do zad. Může to být známka zánětu slinivky břišní
(pankreatitidy).
- Horečku, třesavku, únavu, ztrátu chuti k jídlu, bolest břicha, pocit na zvracení, zežloutnutí kůže
nebo očí (žloutenka). Může jít o známky problémů s játry, jako je například zánět jater (hepatitida)
nebo poškození jater.

Další nežádoucí účinky jsou:
Pokud se kterýkoli z následujících nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo trvá déle než
několik dní, sdělte to svému lékaři.

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):
- Edém.

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
- Ospalost (zejména na počátku léčby);
- Palpitace (uvědomování si bušení srdce), zrudnutí;
- Otok kotníků;
- Bolest hlavy nebo pocit únavy;
- Pocit závratě. Výskyt je pravděpodobnější na začátku léčby přípravkem Tamayra nebo pokud
začínáte užívat vyšší dávku;
- Mdloba, hypotenze (abnormálně nízký krevní tlak), zejména pokud se rychle postavíte nebo si rychle
sednete;
- Suchý, dráždivý kašel, zánět vedlejších nosních dutin (sinusitida) nebo zánět průdušek, dušnost;
- Bolest břicha, žaludku nebo střev, průjem nebo zácpa, porucha trávení, nevolnost nebo zvracení;
- Kožní vyrážka s otokem nebo bez něj;
- Bolest na hrudi;
- Křeče nebo bolest svalů;
- Krevní testy vykazující více draslíku v krvi, než je obvyklé;
- Poruchy zraku, dvojité vidění.

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
- Změny nálady, nespavost;
- Třes, slabost, bolest, pocit, kdy se člověk necítí dobře;
- Rozmazané vidění;
- Zvonění v uších;
- Kýchání/rýma způsobené zánětem nosní sliznice (rinitida);
- Pálení žáhy, sucho v ústech;
- Vypadávání vlasů, zvýšené pocení, svědění kůže, červené skvrny na kůži, změny barvy kůže;
- Porucha močení, zvýšená potřeba močení, zejména v noci, vyšší četnost močení;
- Neschopnost dosáhnout erekce, impotence u mužů, snížená sexuální touha u mužů i žen;
- Nepříjemné pocity a zvětšení prsů u mužů;
- Bolest kloubů nebo svalů, bolest zad;
- Zvýšení nebo snížení tělesné hmotnosti;
- Problémy s rovnováhou (závrať);
- Svědění nebo neobvyklý pocit na kůži, jako například necitlivost, brnění, píchání, pálení nebo
plíživost na pokožce (parestezie), ztráta vnímání bolesti;
- Ztráta chuti nebo změna vnímání chuti;
- Poruchy spánku;
- Pocit deprese, úzkosti, větší nervozita než obvykle nebo neklid;
- Ucpaný nos, potíže s dýcháním nebo zhoršení astmatu;
- Otok střeva, tzv. „intestinální angioedém“, který se projevuje bolestí břicha, zvracením a průjmem;
- Ztráta nebo snížení chuti k jídlu (anorexie);
- Zvýšená nebo nepravidelná srdeční frekvence;

- Oteklé paže a dolní konečetiny. Může jít o známku toho, že Vaše tělo zadržuje více vody než
obvykle;
- Horečka;
- Zvýšený počet určitého druhu bílých krvinek (eozinofilie) zjištěný krevním testem;
- Změna funkce jater, slinivky břišní nebo ledvin prokázaná krevním testem;
- Zvýšení hladin jaterních enzymů, které může mít vliv na některé lékařské testy.

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):
- Pocit roztřesení nebo zmatenosti;
- Červený a oteklý jazyk;
- Silně se olupující kůže, svědící, boulovitá vyrážka;
- Problémy s nehty (například uvolňování nebo odlučování nehtu z nehtového lůžka);
- Kožní vyrážka nebo modřiny;
- Kopřivka;
- Skvrny na kůži a studené končetiny;
- Červené, svědící, oteklé oči nebo slzení;
- Porucha sluchu;
- Pokles počtu červených krvinek, bílých krvinek nebo krevních destiček nebo množství
hemoglobinu prokázaný krevními testy.

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):
- Vyšší citlivost na sluneční záření než obvykle;
- Zvýšená hladina cukru v krvi (hyperglykemie);
- Otok dásní;
- Nadýmání (zánět žaludku);
- Abnormální funkce jater, zánět jater (hepatitida), zežloutnutí kůže (žloutenka), zvýšení hladin
jaterních enzymů v krvi, které může ovlivnit výsledky některýchlaboratorních testů;
- Zvýšené svalové napětí;
- Zánět cév, často s kožní vyrážkou;
- Citlivost na světlo;
- Porucha kombinující ztuhlost, třes a/nebo poruchu hybnosti;
- Porucha nervů, která může způsobit svalovou slabost, brnění nebo necitlivost (periferní neuropatie).

Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit):
- koncentrovaná moč (tmavé barvy), nevolnost, svalové křeče, zmatenost a záchvaty, které mohou být
způsobeny nepřiměřenou sekrecí ADH (antidiuretického hormonu). Máte-li tyto příznaky, co
nejdříve kontaktujte svého lékaře.
- třes, rigidní postoj, maskovitá tvář, pomalé pohyby a šouravá, nevyvážená chůze.

Další hlášené nežádoucí účinky
Pokud se kterýkoli z následujících nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo trvá déle než
několik dní, sdělte to svému lékaři.
- Problémy se soustředěním;
- Oteklé rty;
- Příliš malé množství krvinek v krvi (prokázané krevními testy);
- Méně sodíku v krvi než obvykle (prokázáno krevními testy);
- Prsty na rukou a nohou mění barvu, pokud jsou studené, a když se posléze opět zahřejí, brní
nebo jsou bolestivé (Raynaudův fenomén);
- Zpomalené nebo zhoršené reakce;
- Změny vnímání vůně;
- Lupénka.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.

Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


5. Jak přípravek Tamayra uchovávat

Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.


6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Tamayra obsahuje
- Léčivými látkami jsou:
Tamayra 5 mg/5 mg:
Jedna tvrdá tobolka obsahuje ramiprilum 5 mg a amlodipini besilas odpovídající amlodipinum
mg.
Tamayra 10 mg/5 mg:
Jedna tvrdá tobolka obsahuje ramiprilum 10 mg a amlodipini besilas odpovídající amlodipinum
mg

- Dalšími složkami jsou: mikrokrystalická celulosa, hydrogenfosforečnan vápenatý, předbobtnalý
kukuřičný škrob, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), natrium-stearyl-fumarát, červený
oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E 171), želatina.

Jak přípravek Tamayra vypadá a co obsahuje toto balení
Tamayra 5 mg/5 mg tvrdé tobolky mají neprůhledné růžové víčko a neprůhledné bílé tělo. Obsah
tobolek: bílý až téměř bílý prášek.
Tamayra 10 mg/5 mg tvrdé tobolky mají neprůhledné tmavě růžové víčko a neprůhledné bílé tělo. Obsah
tobolek: bílý až téměř bílý prášek.

Přípravek Tamayra je k dispozici v blistrech obsahujících 14, 28 nebo 30 tobolek.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Swyssi AG
Lyoner Strasse 14
60528 Frankfurt am Main
Německo

Tel: +49 69 66554 e-mail: info@swyssi.com


Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Bulharsko Тамайра 5 mg/5 mg твърди капсули Тамайра 10 mg/5 mg твърди капсули
Řecko Tamayra 5 mg/5 mg καψάκιο σκληρό Tamayra 10 mg/5 mg καψάκιο σκληρό
Portugalsko

Tamayra 5 mg/5 mg cápsulas
Tamayra 10 mg/5 mg cápsulas
Česká republika Tamayra
Rumunsko Coreyra 5 mg/5 mg capsule Coreyra 10 mg/5 mg capsule
Rakousko Coreyra 5 mg/5 mg Hartkapseln Coreyra 10 mg/5 mg Hartkapseln
Slovenská republika Tamayra 5 mg/5 mg tvrdé kapsuly Tamayra 10 mg/5 mg tvrdé kapsuly

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 27. 6.