EVEROLIMUS PHARMAGEN 2,5MG TBL NOB - Package insert

: Everolimus pharmagen 2,5MG TBL NOB
செயலில் உள்ள பொருள்: Everolimus ()
மாற்று: Afinitor, Everolimus krka, Everolimus mylan, Everolimus pharmagen, Everolimus sandoz, Everolimus teva, Everolimus vipharm, Verimmus, Votubia
ஏடிசி குழு: L01EG02 -
உற்பத்தியாளர்: PHARMAGEN CZ s.r.o., Praha
:



Sp. zn. sukls256252/2021; sukls256255/2021; sukls

Příbalová informace: informace pro pacienta

Everolimus Pharmagen 2,5 mg tablety
Everolimus Pharmagen 5 mg tablety
Everolimus Pharmagen 10 mg tablety
everolimus

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Everolimus Pharmagen a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Everolimus Pharmagen užívat
3. Jak se přípravek Everolimus Pharmagen užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Everolimus Pharmagen uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je přípravek Everolimus Pharmagen a k čemu se používá

Everolimus Pharmagen je protinádorový léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku everolimus.
Everolimus omezuje zásobování nádoru krví a zpomaluje růst a šíření nádorových buněk.

Everolimus Pharmagen se používá u dospělých pacientů k léčbě:
- hormonálně pozitivního pokročilého karcinomu prsu u žen po přechodu, u kterých jiná léčba
(tzv. “nesteroidními inhibitory aromatáz”) neudržuje onemocnění pod kontrolou. Podává se
zároveň s léčivým přípravkem nazývaným exemestan, steroidním inhibitorem aromatáz, který
se užívá k hormonální protinádorové léčbě.
- pokročilých nádorů zvaných neuroendokrinní nádory, které vznikají v žaludku, ve střevech,
plicích nebo ve slinivce břišní. Je to v případě, že nádory nelze operovat a nedochází u nich k
nadměrné tvorbě specifických hormonů či jiných příbuzných látek.
cílená terapie) nepomohla zastavit Vaše onemocnění.


2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Everolimus Pharmagen užívat

Přípravek Everolimus Pharmagen Vám může předepsat pouze lékař, který má zkušenosti s léčbou
nádorů. Pečlivě dodržujte všechny pokyny lékaře. Mohou se lišit od obecných pokynů uvedených v
této příbalové informaci. Jestliže máte jakékoli dotazy týkající se přípravku Everolimus Pharmagen
nebo důvodu, proč Vám byl předepsán, zeptejte se svého lékaře.

Neužívejte přípravek Everolimus Pharmagen
- jestliže jste alergický(á) na everolimus nebo nebo na příbuzné látky, jako je sirolimus nebo
temsirolimus, nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Jestliže si myslíte, že můžete být alergický(á), zeptejte se svého lékaře.

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Everolimus Pharmagen se poraďte se svým lékařem:
− jestliže máte jakékoli problémy s játry, nebo jestliže jste někdy měl(a) onemocnění, které
mohlo poškodit Vaše játra. V tomto případě Vám může lékař předepsat jinou dávku přípravku
Everolimus Pharmagen.
− jestliže máte cukrovku (diabetes, vysoká hladina cukru v krvi). Přípravek Everolimus
Pharmagen může zvýšit hladinu cukru v krvi a zhoršit cukrovku. To může vést k potřebě
podávání inzulinu a/nebo užívání přípravků k léčbě cukrovky. Oznamte svému lékaři, pokud
se u Vás projevuje nadměrný pocit žízně nebo častější močení.
− jestliže máte být očkován(a) v době, kdy užíváte přípravek Everolimus Pharmagen.
− jestliže máte vysokou hladinu cholesterolu. Přípravek Everolimus Pharmagen může zvýšit
hladinu cholesterolu a/nebo dalších tuků v krvi.
− pokud jste nedávno podstoupil(a) velkou operaci nebo pokud máte dosud nezahojenou ránu po
operaci. Přípravek Everolimus Pharmagen může zvýšit riziko potíží při hojení ran.
− jestliže máte infekci. Může být nezbytné léčit Vaši infekci před započetím léčby přípravkem
Everolimus Pharmagen.
− jestliže jste měl(a) dříve hepatitidu B (žloutenku typu B), protože může být během léčby
přípravkem Everolimus Pharmagen znovu aktivována (viz bod 4 “Možné nežádoucí účinky”).
− pokud jste podstoupil(a), nebo se chystáte podstoupit léčbu ozařováním (radiační terapii).

Přípravek Everolimus Pharmagen také může:
− oslabit Váš imunitní systém (obranyschopnost). Proto můžete být ohrožen(a) infekcí v období,
kdy přípravek Everolimus Pharmagen užíváte. Pokud máte horečku nebo jiné známky infekce,
sdělte to svému lékaři. Některé infekce mohou být závažné a mohou vést k úmrtí.
− ovlivnit funkci ledvin. Proto bude lékař sledovat funkci Vašich ledvin v období, kdy budete
užívat přípravek Everolimus Pharmagen.
− způsobit dušnost, kašel a horečku.
− způsobit vznik vředů a boláků v ústech. Lékař Vám proto může přerušit nebo ukončit léčbu
přípravkem Everolimus Pharmagen. Je možné, že budete potřebovat léčbu ústní vodou, ústním
gelem nebo jinými přípravky. Nikdy nezkoušejte používat tyto přípravky bez předchozí
porady s lékařem, protože některé přípravky by mohly Vaše problémy ještě zhoršit. Lékař
může znovu zahájit léčbu přípravkem Everolimus Pharmagen se stejnou nebo nižší dávkou.
− způsobit komplikace při radiační terapii (ozařování). Závažné komplikace ozařování (jako
dušnost, pocit na zvracení, průjem, kožní vyrážky a bolest v ústech, dásních a krku) včetně
případů, které vedly k úmrtí, byly pozorovány u některých pacientů, kteří užívali everolimus
současně s radiační terapií nebo kteří užívali everolimus krátce poté, kdy podstoupili
ozařování. Rovněž byly v místech předchozího ozařování u pacientů, kteří v minulosti
podstoupili radiační terapii, hlášeny radiační reakce (jako zarudnutí kůže nebo zánět plic).
Informujte svého lékaře, pokud plánujete v blízké budoucnosti podstoupit radiační terapii
nebo pokud jste ji již dříve podstoupil(a).

Informujte svého lékaře, pokud se u Vás projeví uvedené příznaky.

Během léčby Vám budou pravidelně prováděna vyšetření krve. Tímto způsobem Vám bude
kontrolován počet krvinek (počet bílých a červených krvinek a krevních destiček) ve Vašem těle, aby
se zjistilo, zda na ně přípravek Everolimus Pharmagen nemá nežádoucí účinky. Vyšetřením krve bude
také kontrolována funkce ledvin (hladina kreatininu), funkce jater (hladiny aminotransferáz) a hladiny
krevního cukru a cholesterolu. Je to proto, že tyto funkce mohou být také ovlivněny přípravkem
Everolimus Pharmagen.

Děti a dospívající
Přípravek Everolimus Pharmagen není určen pro děti a dospívající (do 18 let).

Další léčivé přípravky a přípravek Everolimus Pharmagen
Přípravek Everolimus Pharmagen může ovlivnit účinky některých jiných léčivých přípravků. Jestliže
souběžně s přípravekem Everolimus Pharmagen užíváte jiné léky, může Vám lékař změnit dávku
přípravku Everolimus Pharmagen nebo ostatních léčivých přípravků.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Následující látky mohou zvýšit riziko nežádoucích účinků přípravku Everolimus Pharmagen
− ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol nebo flukonazol a jiné protiplísňové přípravky užívané
k léčbě plísňových infekcí.
− klarithromycin, telithromycin nebo erythromycin, antibiotika užívaná k léčbě bakteriálních
infekcí.
− ritonavir a jiné léky užívané k léčbě HIV infekce/AIDS.
− verapamil nebo diltiazem používané k léčbě srdečních potíží nebo vysokého krevního tlaku.
− dronedaron, přípravek užívaný k podpoře regulace srdečního tepu.
− cyklosporin používaný k zastavení odmítnutí transplantovaných orgánů tělem.
− imatinib užívaný k zamezení růstu abnormálních buněk.
− inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) (jako je ramipril) užívané k léčbě
vysokého krevního tlaku nebo jiných potíží se srdcem a cévami.
− nefazodon užívaný k léčbě deprese.

Následující látky mohou omezit účinnost léčby přípravkem Everolimus Pharmagen:
− rifampicin, užívaný k léčbě tuberkulózy (TBC).
− efavirenz nebo nevirapin užívané k léčbě HIV infekce/AIDS.
− třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum), rostlinný přípravek užívaný k léčbě deprese a
jiných stavů.
− dexamethason, kortikosteroid používaný k léčbě různých stavů včetně zánětlivých nebo
imunitních potíží.
− fenytoin, karbamazepin nebo fenobarbital a jiná antiepileptika užívaná k léčbě epileptických
záchvatů nebo křečí.

Během léčby přípravkem Everolimus Pharmagen se nemají tyto léčivé přípravky užívat. Pokud užíváte
kterýkoli z těchto přípravků, může Vám lékař tento přípravek změnit nebo může změnit dávkování
přípravku Everolimus Pharmagen.

Přípravek Everolimus Pharmagen s jídlem a pitím
Pokud užíváte přípravek Everolimus Pharmagen, vyhýbejte se grapefruitu a grapefruitové šťávě
(džusu). Mohou zvýšit množství přípravku Everolimus Pharmagen v krvi až na škodlivou úroveň.

Těhotenství, kojení a plodnost
Těhotenství
Přípravek Everolimus Pharmagen může poškodit Vaše nenarozené dítě a během těhotenství se
nedoporučuje. Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, nebo si myslíte, že byste mohla být
těhotná. Lékař s Vámi projedná, zda byste měla užívat tento přípravek během těhotenství.

Ženy, které by mohly otěhotnět, mají během léčby a ještě 8 týdnů po ukončení léčby používat vysoce
účinnou antikoncepci. Jestliže si navzdory těmto opatřením myslíte, že jste mohla otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem dříve, než užijete další dávku přípravku Everolimus Pharmagen.

Kojení
Přípravek Everolimus Pharmagen může poškodit Vaše kojené dítě. Během léčby a 2 týdny po poslední
dávce byste neměla kojit. Jestliže kojíte, sdělte to svému lékaři.

Ženská plodnost
U některých pacientek užívajících přípravek Everolimus Pharmagen bylo pozorováno vynechání
menstruačního krvácení (amenorea).
Přípravek Everolimus Pharmagen může mít vliv na plodnost žen. Pokud si přejete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem.

Mužská plodnost
Přípravek Everolimus Pharmagen může ovlivnit mužskou plodnost. Poraďte se se svým lékařem,
pokud chcete počít dítě.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Pokud se cítíte neobvykle unavený(á) (únava je velmi častým nežádoucím účinkem), věnujte řízení
nebo obsluze strojů zvýšenou pozornost.

Přípravek Everolimus Pharmagen obsahuje laktózu
Přípravek Everolimus Pharmagen obsahuje laktózu (mléčný cukr). Pokud Vám lékař sdělil, že
nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.


3. Jak se přípravek Everolimus Pharmagen užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka přípravku je 10 mg, užívána jednou denně. Lékař Vám sdělí, kolik tablet přípravku
Everolimus Pharmagen máte užívat.

Jestliže máte problémy s játry, může lékař zahájit léčbu nižší dávkou přípravku Everolimus
Pharmagen (2,5 mg, 5 mg nebo 7,5 mg za den).

Jestliže se u Vás během užívání přípravku Everolimus Pharmagen objeví určité nežádoucí účinky (viz
bod 4), může Vám lékař snížit dávku nebo léčbu přerušit, a to buď krátkodobě, nebo trvale.

Přípravek Everolimus Pharmagen užívejte jednou denně, vždy ve stejnou denní dobu, důsledně buď s
jídlem, nebo bez jídla.

Polykejte tablety celé a zapijte je sklenicí vody. Tablety nekousejte ani nedrťte.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Everolimus Pharmagen, než jste měl(a)
− Jestliže jste užil(a) příliš mnoho tablet přípravku Everolimus Pharmagen, nebo někdo jiný
nedopatřením užil Vaše tablety, okamžitě navštivte lékaře nebo jděte okamžitě do nemocnice.
Může být nezbytná neodkladná léčba.
− Vezměte s sebou krabičku a tuto příbalovou informaci, aby lékař věděl, co jste užil(a).

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Everolimus Pharmagen
Jestliže jste zapomněl(a) dávku užít, užijte až další dávku podle plánu. Nezdvojnásobujte následující
dávku, abyste nahradil(a) vynechané tablety.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Everolimus Pharmagen
Nepřestávejte užívat přípravek Everolimus Pharmagen, pokud Vám to nesdělí Váš lékař.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.


4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

PŘERUŠTE užívání přípravku Everolimus Pharmagen a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc,
jestliže se u Vás objeví jakýkoli z následujících příznaků alergické reakce:
• potíže s dýcháním nebo polykáním
• otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla
• silné svědění kůže se zarudlou vyrážkou nebo vystouplými bulkam

Závažné nežádoucí účinky přípravku Everolimus Pharmagen zahrnují:

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí)
• Zvýšená teplota, zimnice (známky infekce)
• Horečka, kašel, potíže s dýcháním, sípání (známky zánětu plic nazývaného také pneumonitida)

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí)
• Nadměrná žízeň, zvýšené močení, zvýšená chuť k jídlu spojená se ztrátou tělesné hmotnosti,
únava (známka cukrovky (diabetu))
• Krvácení, například ze stěny střeva
• Závažné snížení močení (známka selhání ledvin)

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí)
• Horečka, kožní vyrážka, bolest a zánět kloubů stejně jako únava, ztráta chuti k jídlu, pocit na
zvracení, žloutenka (zežloutnutí kůže), bolest v nadbřišku, světlá stolice, tmavá moč (může jít
o známky reaktivace žloutenky typu B)
• Dušnost, potíže s dýcháním při poloze vleže, otok nohou nebo chodidel (známky selhání
srdce)
• Otok a/nebo bolest v jedné z dolních končetin, obvykle v lýtku, zarudnutí nebo zvýšená teplota
kůže v postiženém místě (známky uzávěru cévy (žíly) krevní sraženinou v dolní končetině)
• Náhlý výskyt dušnosti, bolest na hrudi nebo vykašlávání krve (možné známky plicní embolie,
která se vyskytuje při ucpání jedné nebo více tepen v plicích).
• Závažné snížení močení, otok dolních končetin, pocit zmatenosti, bolest v zádech (známky
náhlého selhání ledvin)
• Vyrážka, svědění, kopřivka, potíže s dýcháním nebo polykáním, závratě (známky závažné
alergické reakce, známé také jako přecitlivělost)

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 lidí)
• Dušnost nebo zrychlený dech (známky syndromu akutní dechové tísně)

Pokud se u Vás objeví jakýkoli z těchto nežádoucích účinků, sdělte to okamžitě svému lékaři,
protože mohou mít život ohrožující následky.

Další možné nežádoucí účinky přípravku Everolimus Pharmagen zahrnují:

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí)
• Vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykemie)
• Ztráta chuti k jídlu
• Porucha vnímání chuti (dysgeuzie)
• Bolest hlavy
• Krvácení z nosu (epistaxe)
• Kašel
• Vředy v ústech
• Podráždění žaludku zahrnující nevolnost (pocit na zvracení) nebo průjem
• Kožní vyrážka
• Svědění (pruritus)
• Pocit slabosti nebo únavy
• Únava, dušnost, závratě, bledá kůže, známky nízkého počtu červených krvinek
(chudokrevnost)
• Otok rukou, paží, nohou, kotníků nebo jiných částí těla (známky edému)
• Ztráta tělesné hmotnosti
• Vysoká hladina lipidů (tuků) v krvi (hypercholesterolemie)

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí)
• Spontánní krvácení nebo podlitiny (známky nízkého počtu krevních destiček nazývaného také
trombocytopenie)
• Dušnost
• Žízeň, snížené močení, tmavá moč, suchá zarudlá kůže, podrážděnost (známky nedostatku
tekutin)
• Problémy se spánkem (nespavost)
• Bolest hlavy, závratě (známky vysokého krevního tlaku, nazývaného také hypertenze)
• Otok části nebo celé ruky (včetně prstů) nebo nohy (včetně prstů), pocit tíhy, omezený pohyb,
nepohodlí (možné příznaky lymfedému)
• Horečka, bolest v krku, vředy v ústech způsobené infekcí (známky nízkého počtu bílých
krvinek, leukopenie, lymfopenie a/nebo neutropenie)
• Horečka
• Zánět sliznice úst, žaludku, střeva
• Sucho v ústech
• Pálení žáhy (trávicí obtíže)
• Zvracení
• Potíže s polykáním (dysfagie)
• Bolest břicha
• Akné
• Vyrážka a bolest dlaní nebo chodidel (syndrom ruka-noha)
• Zarudnutí kůže (erytém)
• Bolest kloubů
• Bolest v ústech
• Poruchy menstruace, jako je nepravidelná menstruace
• Vysoká hladina lipidů (tuků) v krvi (hyperlipidemie, zvýšená hladina triglyceridů)
• Nízká hladina draslíku v krvi (hypokalemie)
• Nízká hladina fosfátů v krvi (hypofosfatemie)
• Nízká hladina vápníku v krvi (hypokalcemie)
• Suchá kůže, olupování kůže, kožní léze
• Problémy s nehty, lámavost nehtů
• Mírné padání vlasů
• Abnormální výsledky jaterních krevních testů (zvýšená hladina alanin- a
aspartátaminotransferázy)
• Abnormální výsledky ledvinných krevních testů (zvýšená hladina kreatininu)
• Otok očních víček
• Bílkovina v moči

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí)
• Slabost, spontánní krvácení nebo podlitiny a časté infekce s příznaky jako je horečka, zimnice,
bolest v krku nebo vředy v ústech (známky nízkého počtu krvinek také nazývané jako
pancytopenie)
• Ztráta vnímání chuti (ageusie)
• Vykašlávání krve (hemoptýza)
• Menstruační potíže jako je chybějící menstruace (amenorea)
• Častější močení během dne
• Bolest na hrudi
• Abnormální průběh hojení ran
• Návaly horka
• Výtok z očí se svěděním a zarudnutím, růžové nebo červené oči (zánět spojivek)

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 lidí)
• Únava, dušnost, závrať, bledá kůže (známky nízkého počtu červených krvinek, pravděpodobně
způsobené typem chudokrevnosti nazývané čistá aplazie červených krvinek)
• Otok obličeje, okolí očí, úst a dutiny ústní a/nebo hrdla a také jazyka a potíže s dýcháním nebo
polykáním (nazývané také angioedém) mohou být známkami alergické reakce

Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit)
• Radiační reakce v místě předchozí radiační léčby (např. zarudnutí kůže nebo zánět plic)
(takzvaný radiační recall syndrom)
• Zhoršení nežádoucích účinků radiační léčby

Pokud se tyto nežádoucí účinky projeví závažným způsobem, sdělte to svému lékaři a/nebo
lékárníkovi. Většina z těchto nežádoucích účinků je lehká až středně těžká a obvykle vymizí,
pokud je léčba na několik dní přerušená.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.


5. Jak přípravek Everolimus Pharmagen uchovávat

− Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
− Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
− Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
− Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
− Otevřete blistr bezprostředně před užitím tablet.
− Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete poškození nebo známek manipulace.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.


6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Everolimus Pharmagen obsahuje
Léčivou látkou je everolimus.
− Jedna tableta přípravku Everolimus Pharmagen 2,5 mg obsahuje 2,5 mg everolimu.
− Jedna tableta přípravku Everolimus Pharmagen 5 mg obsahuje 5 mg everolimu.
− Jedna tableta přípravku Everolimus Pharmagen 10 mg obsahuje 10 mg everolimu.
Dalšími složkami jsou butylhydroxytoluen, hypromelóza, krospovidon typ A, magnesium-stearát a
laktóza.

Jak přípravek Everolimus Pharmagen vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek Everolimus Pharmagen 2,5 mg tablety jsou bílé až slabě žluté, podlouhlé tablety, přibližně
10 mm dlouhé a 4 mm široké, označené „2,5“ na jedné straně.
Přípravek Everolimus Pharmagen 5 mg jsou bílé až slabě žluté, podlouhlé tablety přibližně 12 mm
dlouhé a 5 mm široké, označené „5“ na jedné straně.
Přípravek Everolimus Pharmagen 10 mg jsou bílé až slabě žluté, podlouhlé tablety přibližně 15 mm
dlouhé a 6 mm široké, označené „10“ na jedné straně.

Everolimus Pharmagen 2,5 mg je dostupný v blistrech v baleních po 30 nebo 90 tabletách.
Everolimus Pharmagen 5 mg and Everolimus Pharmagen 10 mg jsou dostupné v blistrech
v baleních po 10, 30 nebo 90 tabletách.

Na trhu nemusí být dostupné všechny velikosti balení nebo síly.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
PHARMAGEN CZ s.r.o., Reinerova 1712/9, 163 00 Praha 6 - Řepy, Česká republika

Výrobce
ARDENA PAMPLONA, S.L.
Polígono Mocholí, C/ Noáin 31110 Noáin - Navarra
Španělsko

Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován
pod těmito názvy:
Česká republika – Everolimus Pharmagen
Slovenská republika – Everolimus Pharmagen

Tato příbalová informace byla naposledy revidována

10. 11.