LAGOSA - Package insert

: Lagosa
செயலில் உள்ள பொருள்: Suchý extrakt z plodu ostropestřece mariánského ()
மாற்று: Flavobion, Lagosa, Legalon, Legalon 140, Legalon 70, Legalon sil, Silymarin al, Silymarin al 50
ஏடிசி குழு: A05BA03 - silymarin
உற்பத்தியாளர்:
:


1/4
sp.zn. sukls
Příbalová informace: informace pro uživatele

LAGOSA
150 mg
obalené tablety
Cardui mariae fructus extractum siccum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li případně další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.


Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je Lagosa a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lagosa užívat
3. Jak se Lagosa používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Lagosa uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je Lagosa a k čemu se používá

Lagosa patří do skupiny léků nazývaných fytofarmaka, hepatika, hepatoprotektiva.

Váš lékař Vám doporučil přípravek Lagosa, rostlinný lék obsahující léčivou látku silymarin. Silymarin se
získává z plodů ostropestřce, rostliny pocházející ze středomořské oblasti.

Léčivá látka silymarin je dobře stravitelná a chrání před mnoha látkami působícími negativně na játra
(např. alkohol, určité léky, jedovaté látky, otrava houbami). Silymarin zpevňuje strukturu buněčné
membrány jaterních buněk, takže toxická látka nemůže proniknout do buňky a zvyšuje schopnost
regenerace jater. Tím lze odstranit resp. snížit škodlivé vlivy působící na játra.

Přípravek se používá při toxickém poškození jater; pro podpůrnou léčbu při chronických zánětlivých
onemocněních jater a při cirhóze jater.

Přípravek je určen pro dospělé, dospívající a děti od 5 let.


2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lagosa užívat

Neužívejte přípravek Lagosa
- jestliže jste alergický(á) na suchý extrakt z plodu ostropestřece mariánského nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
2/4
Lék není vhodný pro děti do 5 let.

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Lagosa se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Při užívání přípravku Lagosa musíte dodržovat jaterní dietu a nesmíte požívat alkohol.

Další léčivé přípravky a Lagosa
Účinky léku Lagosa a jiných současně užívaných léků se mohou navzájem ovlivňovat.
Interakce s jinými léčivy nejsou popisovány. Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které
jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se
se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Pro nedostatek praktických poznatků nesmíte přípravek Lagosa během těhotenství a při kojení bez
souhlasu lékaře užívat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Možnost ovlivnění pozornosti není pravděpodobná.

Přípravek Lagosa obsahuje laktózu, sacharózu.
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento
léčivý přípravek užívat.


3. Jak se Lagosa užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se
svým lékařem.

Následující údaje jsou platné, pokud Vám užívání přípravku Lagosa nepředepíše lékař jiným způsobem.
Dodržujte pokyny pro užívání, jinak nemůže mít Lagosa správný léčebný účinek!

Obvyklé dávkování je podle závažnosti onemocnění a fáze léčby 3 až 6 mg silymarinu na kg tělesné
hmotnosti denně.

Dospělí obvykle užívají 1 tabletu 2x (event. až 3x) denně po jídle. Interval mezi jednotlivými dávkami má
být minimálně 4 hodiny.

Léčba počáteční dávkou trvá 1 - 6 týdnů, po zlepšení stavu lze denní dávku snížit o třetinu až polovinu.
Celková doba léčby může trvat 3 měsíce až 1 rok, Váš lékař Vám bude pravidelně kontrolovat Váš
zdravotní stav.

Způsob podání:
Tablety užívejte po jídle, polykejte je celé, nerozkousané, zapijte je trochou tekutiny.

U starších osob nejsou nutná žádná omezení.

Poškození a onemocnění jater může mít i jiné příčiny. V případě, že se Váš stav po užívání přípravku
nelepší, informujte svého lékaře.

3/4
Jestliže jste užil(a) více přípravku Lagosa, než jste měl(a)
Při předávkování byl ojediněle pozorován lehký projímavý účinek, který lze opět odstranit snížením dávky
nebo vysazením přípravku.
Při vysokém předávkování (náhodném požití dítětem apod.) vyhledejte lékaře.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Lagosa
Pokud zapomenete užít dávku, další dávku nezvyšujte, pokračujte e v užívání přípravku Lagosa v obvyklý
čas jako dosud a pro příště nezapomeňte lék pravidelně užívat.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Lagosa
Pro dosažení úspěšného výsledku léčby by měl být přípravek Lagosa užíván pokud možno pravidelně.
Chcete-li léčbu přerušit nebo předčasně ukončit, konzultujte záležitost nejprve se svým lékařem.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se lékaře nebo lékárníka.


4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se nemusí vyskytnout u
každého.

Ojediněle byl pozorován lehký projímavý účinek, který lze opět odstranit snížením dávky nebo vysazením
preparátu.
Velmi zřídka se mohou vyskytnout kožní vyrážky.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-uc inek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


5. Jak přípravek Lagosa uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě 15-25 °C, v neporušeném obalu.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP:“.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.


6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Lagosa obsahuje
4/4
Léčivá látka:
Cardui mariae fructus extractum siccum (35-40:1) 204 mg (odpovídá 150 mg silymarinu, přepočteného na
silybinin), extrahováno metanolem, v jedné obalené tabletě

Pomocné látky:
Monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, koloidní bezvodý oxid křemičitý, sodná sůl
kroskarmelózy, povidon, mastek, magnesium-stearát, acylglyceroly, šelak, sacharóza, uhličitan vápenatý,
arabská klovatina, kukuřičný škrob, oxid titaničitý, makrogol 6000, glycerol, polysorbát 80,
montanglykolový vosk

Jak přípravek Lagosa vypadá a co obsahuje toto balení
Lagosa jsou bílé hladké matné obalené tablety.

Velikost balení: 100 obalených tablet.

Držitel rozhodnutí o registraci
WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG
Calwer Str. 7
71034 Böblingen, Německo

Souběžný dovozce
GALMED a.s., Těšínská 1349/296, Radvanice, 716 00 Ostrava, Česká republika

Výrobce
Mauermann Arzneimittel KG, Heinrich-Knote-Str.2, Pöcking, Německo.
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Tittmoning, Německo

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 9.9.2015.