SITAGLIPTIN/METFORMIN REDDY 50MG/850MG TBL FLM - Package insert

: Sitagliptin/metformin reddy 50MG/850MG TBL FLM
செயலில் உள்ள பொருள்: Monohydrát sitagliptin-hydrochloridu;Metformin-hydrochlorid ()
மாற்று: Asigefort, Efficib, Jamesi, Jansitin duo, Janumet, Jivolar, Juzimette, Lonamo duo, Maymetsi, Metsigletic, Mifomet, Ristfor, Simebetes, Sipactimet, Sitagliptin/metformin auxilto, Sitagliptin/metformin glenmark, Sitagliptin/metformin grindeks, Sitagliptin/metformin hydrochloride accord, Sitagliptin/metformin hydrochloride mylan, Sitagliptin/metformin reddy, Sitagliptin/metformin sandoz, Sitagliptin/metformin sandoz gmbh, Sitagliptin/metformin stada, Sitagliptin/metformin teva, Sitagliptin/metformin teva cr, Sitagliptin/metformin zentiva, Velmetia, Zaxoran
ஏடிசி குழு: A10BD07 - metformin a sitagliptin
உற்பத்தியாளர்: Reddy Holding GmbH, Augsburg
:


Příbalová informace: informace pro uživatele

Sitagliptin/Metformin Reddy 50 mg/850 mg potahované tablety
Sitagliptin/Metformin Reddy 50 mg/1000 mg potahované tablety
sitagliptin/metformin-hydrochlorid

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
• Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Sitagliptin/Metformin Reddy a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sitagliptin/Metformin Reddy užívat
3. Jak se přípravek Sitagliptin/Metformin Reddy užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Sitagliptin/Metformin Reddy uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Sitagliptin/Metformin Reddy a k čemu se používá
Přípravek Sitagliptin/Metformin Reddy obsahuje dvě různá léčiva nazývaná sitagliptin a metformin.
• Sitagliptin patří do skupiny léčiv nazývaných inhibitory DPP-4 (inhibitory dipeptidyl peptidázy-4).
• Metformin patří do skupiny léčiv nazývaných biguanidy.

Tato léčiva působí společně a snižují hladinu cukru v krvi u dospělých pacientů s cukrovkou nazývanou
„diabetes mellitus 2. typu“. Tento přípravek pomáhá zvýšit hladinu inzulinu produkovaného po jídle a
snižuje množství cukru vytvářeného v těle.

Spolu s dietou a cvičením napomáhá tento lék snižovat množství cukru v krvi. Tento přípravek lze
užívat samotný nebo spolu s některými dalšími léky proti cukrovce (inzulin, deriváty sulfonylmočoviny
nebo glitazony).

Co je cukrovka 2. typu?
Cukrovka 2. typu je stav, při kterém tělo nevytváří dostatečné množství inzulinu a inzulin vytvářený
tělem nefunguje tak dobře, jak by měl. Vaše tělo může také vytvářet příliš mnoho cukru. Pokud k
tomu dojde, cukr (glukóza) se hromadí v krvi. To může vést k závažným zdravotním problémům,
jako je srdeční onemocnění, onemocnění ledvin, slepota a amputace.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sitagliptin/Metformin Reddy užívat
Neužívejte přípravek Sitagliptin/Metformin Reddy:
• jestliže jste alergický(á) na sitagliptin nebo metformin nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6)
• jestliže máte závažné zhoršení funkce ledvin
• jestliže máte nekontrolovaný diabetes například se závažnou hyperglykémií (vysoká hladina glukózy
v krvi), pocitem na zvracení, zvracením, průjmem, rychlým úbytkem tělesné hmotnosti, laktátovou
acidózou (viz „Riziko laktátové acidózy“ níže) nebo ketoacidózou. Ketoacidóza je onemocnění, při
kterém se látky označované jako „ketolátky“ hromadí v krvi a které může vést
• k diabetickému prekómatu. Příznaky zahrnují bolest žaludku, rychlé a hluboké dýchání, ospalost
nebo neobvyklý ovocný zápach dechu.
• jestliže máte těžkou infekci nebo pokud jste dehydratován(a)
• jestliže budete podstupovat rentgenové vyšetření, při kterém Vám bude podána injekčně kontrastní
látka. Bude potřeba, abyste přípravek Sitagliptin/Metformin Reddy vysadil(a) v době rentgenového
vyšetření a po dobu 2 nebo více následujících dní podle pokynů Vašeho lékaře v závislosti na funkci
ledvin
• jestliže jste v nedávné době měl(a) infarkt myokardu nebo pokud máte závažné potíže s krevním
oběhem, jako je „šok“ nebo potíže s dýcháním
• jestliže máte potíže s játry
• jestliže nadměrně konzumujete alkohol (buď každý den, nebo občas)
• jestliže kojíte

Pokud se Vás kterýkoli z výše uvedených stavů týká, přípravek Sitagliptin/Metformin Reddy neužívejte
a poraďte se se svým lékařem o dalších možnostech, jak zvládat Vaši cukrovku. Pokud si nejste jistý(á),
poraďte se předtím, než začnete přípravek Sitagliptin/Metformin Reddy užívat, se svým lékařem,
lékárníkem nebo zdravotní sestrou.

Upozornění a opatření
U pacientů léčených přípravkem Sitagliptin/Metformin Reddy byly hlášeny případy zánětu slinivky
břišní (pankreatitidy) (viz bod 4).

Pokud zaznamenáte puchýře na kůži, může se jednat o známku stavu nazývaného bulózní pemfigoid.
Váš lékař Vás může požádat, abyste přípravek Sitagliptin/Metformin Reddy přestal(a) užívat.

Riziko laktátové acidózy
Přípravek Sitagliptin/Metformin Reddy může způsobit velmi vzácný, ale velmi závažný nežádoucí
účinek označovaný jako laktátová acidóza, zvláště pokud Vaše ledviny nefungují správně. Riziko
vzniku laktátové acidózy se také zvyšuje při nekontrolovaném diabetu, závažných infekcích,
dlouhodobém hladovění nebo požívání alkoholu, dehydrataci (viz další informace níže), onemocněních
jater a jakýchkoli stavech, při kterých dochází ke sníženému zásobení kyslíkem v některé části těla (jako
při akutním závažném onemocnění srdce).
Pokud se Vás týká některý z výše uvedených stavů, promluvte si se svým lékařem, který Vám poskytne
další pokyny.

Ukončete užívání přípravku Sitagliptin/Metformin Reddy na krátkou dobu, pokud máte
onemocnění, které může souviset s dehydratací (významná ztráta tělesných tekutin), jako při silném
zvracení, průjmu, horečce, vystavení teplu nebo pokud pijete méně než normálně. Promluvte si se svým
lékařem, který Vám poskytne další pokyny.

Ukončete užívání přípravku Sitagliptin/Metformin Reddy a okamžitě kontaktujte lékaře nebo
nejbližší nemocniční pohotovost, pokud se u Vás objeví některé příznaky laktátové acidózy,
protože tento stav může vést ke kómatu.
Mezi příznaky laktátové acidózy patří:
• zvracení
• bolest žaludku (bolest břicha)
• svalové křeče
• celkový pocit nevolnosti se závažnou únavou
• problémy s dýcháním
• snížení tělesné teploty a srdečního tepu.

Laktátová acidóza je zdravotní stav, který vyžaduje naléhavé ošetření, a musí být léčena v nemocnici.
Před použitím přípravku Sitagliptin/Metformin Reddy se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
• jestliže máte nebo jste měl(a) onemocnění slinivky břišní (jako je zánět slinivky břišní
(pankreatitida))
• jestliže máte nebo jste měl(a) žlučníkové kameny, závislost na alkoholu nebo velmi vysoké hladiny
triglyceridů (forma tuku) v krvi. Tyto zdravotní stavy mohou zvýšit riziko pankreatitidy (viz bod 4).
• jestliže máte cukrovku 1. typu. Ta se někdy nazývá diabetes mellitus závislý na inzulinu.
• jestliže máte nebo jste měl(a) alergickou reakci na sitagliptin, metformin nebo přípravek
Sitagliptin/Metformin Reddy (viz bod 4)
• jestliže užíváte spolu s přípravkem Sitagliptin/Metformin Reddy deriváty sulfonylmočoviny nebo
inzulin, léky na cukrovku, protože se u Vás může vyskytnout nízká hladina cukru v krvi
(hypoglykemie). Váš lékař Vám může dávku derivátu sulfonylmočoviny nebo inzulinu snížit.

Pokud budete podstupovat velkou operaci, musíte ukončit užívání přípravku Sitagliptin/Metformin
Reddy v období během tohoto zákroku a určitou dobu po něm. Váš lékař rozhodne, kdy musíte léčbu
přípravkem Sitagliptin/Metformin Reddy ukončit a kdy ji můžete znovu zahájit.

Pokud si nejste jistý(á), zda se Vás některá z výše uvedených záležitostí netýká, poraďte se předtím, než
začnete přípravek Sitagliptin/Metformin Reddy užívat, se svým lékařem nebo lékárníkem.

Během léčby přípravkem Sitagliptin/Metformin Reddy bude Váš lékař provádět kontrolu funkce ledvin
minimálně jednou ročně nebo častěji, pokud jste ve vyšším věku a/nebo pokud máte zhoršenou funkci
ledvin.

Děti a dospívající
Děti a dospívající mladší 18 let nesmí tento lék užívat. Tento lék není účinný u dětí a dospívajících ve
věku od 10 do 17 let. Není známo, zda je tento lék při použití u dětí mladších 10 let bezpečný a účinný.

Další léčivé přípravky a přípravek Sitagliptin/Metformin Reddy
Pokud Vám musí být podána injekce do žíly s kontrastní látkou, která obsahuje jód, například při
vyšetření pomocí RTG nebo skenu, musíte užívání přípravku Sitagliptin/Metformin Reddy ukončit před
nebo v době podání injekce. Váš lékař rozhodne, kdy musíte léčbu přípravkem Sitagliptin/ Metformin
Reddy ukončit a kdy ji můžete znovu zahájit.

Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které
možná budete užívat. Může být nutné častější provádění vyšetření glukózy v krvi a funkce ledvin nebo
Váš lékař může upravit dávkování přípravku Sitagliptin/Metformin Reddy Je zvláště důležité uvést
následující:
• léky (podávané ústy, inhalačně nebo injekčně) používané k léčbě onemocnění, při kterých dochází k
zánětu, jako je astma a artritida (kortikosteroidy)
• léky, které zvyšují tvorbu moči (diuretika)
• léky, které se používají k léčbě bolesti a zánětu (nesteroidní protizánětlivé léky a inhibitory COX-2,
jako je ibuprofen a celekoxib)
• určité léky k léčbě vysokého krevního tlaku (ACE inhibitory a blokátory receptorů pro angiotenzin
II)
• některé léky k léčbě bronchiálního astmatu (β-sympatomimetika)
• jodované kontrastní látky nebo léky s obsahem alkoholu
• některé léky používané k léčbě žaludečních obtíží, jako je cimetidin
• ranolazin, lék používaný k léčbě anginy pectoris (projevující se bolestí na hrudi)
• dolutegravir, lék používaný k léčbě infekce HIV
• vandetanib, lék používaný k léčbě určitého typu rakoviny štítné žlázy (medulární karcinom štítné
žlázy)
• digoxin (k léčbě nepravidelného srdečního tepu a dalších srdečních problémů). Může být nezbytné,
aby byla kontrolována Vaše hladina digoxinu v krvi, zatímco užíváte přípravek
Sitagliptin/Metformin Reddy.

Přípravek Sitagliptin/Metformin Reddy s alkoholem
Během užívání přípravku Sitagliptin/Metformin Reddy se vyhněte nadměrné konzumaci alkoholu,
protože to může zvyšovat riziko laktátové acidózy (viz bod „Upozornění a opatření“).

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Během těhotenství nebo
pokud kojíte, byste tento přípravek neměla užívat. Viz bod 2, Neužívejte přípravek Sitagliptin/
Metformin Reddy.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Tento přípravek nemá žádný nebo má jen zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. V
souvislosti s užíváním sitagliptinu však byla hlášena závrať a ospalost, což může mít vliv na Vaši
schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Užívání tohoto přípravku v kombinaci s léky nazývanými deriváty sulfonylmočoviny nebo s inzulinem
může způsobit hypoglykemii, která může ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje nebo pracovat bez
bezpečné opory.

Přípravek Sitagliptin/Metformin Reddy obsahuje sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v
podstatě „bez sodíku“.

3. Jak se přípravek Sitagliptin/Metformin Reddy užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem.

• Užívejte jednu tabletu:
o dvakrát denně ústy
o společně s jídlem, aby se omezilo riziko podráždění žaludku.
• Váš lékař Vám může dávku zvýšit, aby byla Vaše hladina cukru v krvi dostatečně upravena.
• Pokud máte zhoršenou funkci ledvin, může Vám lékař předepsat nižší dávku.

Během léčby tímto přípravkem musíte dál dodržovat dietu doporučenou Vaším lékařem a dbát na to,
aby příjem sacharidů byl během dne rovnoměrně rozložen.

Není pravděpodobné, že by tento přípravek samotný navodil abnormálně nízkou hladinu cukru v krvi
(hypoglykemii). Pokud se tento přípravek užívá spolu s deriváty sulfonylmočoviny nebo s inzulinem,
může se nízká hladina cukru v krvi objevit a Váš lékař Vám může dávku derivátu sulfonylmočoviny
nebo inzulinu snížit.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Sitagliptin/Metformin Reddy, než jste měl(a)
Jestliže jste užil(a) větší než předepsanou dávku tohoto přípravku, ihned se obraťte na svého lékaře.
Pokud máte příznaky laktátové acidózy, jako je pocit chladu a nepohody, silný pocit nevolnosti nebo
zvracení, bolest žaludku, nevysvětlitelný úbytek na váze, svalové křeče nebo zrychlený dech (viz bod
„Upozornění a opatření“), jděte do nemocnice.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Sitagliptin/Metformin Reddy
Jestliže vynecháte dávku, užijte ji, jakmile si vzpomenete. Pokud si nevzpomenete do doby, kdy máte
užít další dávku, zapomenutou dávku vynechte a pokračujte podle pravidelného rozpisu.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Sitagliptin/Metformin Reddy
Tento přípravek užívejte tak dlouho, jak určí Váš lékař, aby byla Vaše hladina cukru v krvi stále
na žádoucích hodnotách. Bez předchozí porady s lékařem byste neměl(a) tento přípravek přestat
užívat. Pokud přípravek Sitagliptin/Metformin Reddy přestanete užívat, Vaše hladina cukru v krvi
se může opět zvýšit.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
PŘESTAŇTE užívat přípravek Sitagliptin/Metformin Reddy a okamžitě kontaktujte lékaře, jestliže
zaznamenáte některý z následujících závažných nežádoucích účinků:
• Silná a přetrvávající bolest břicha (v oblasti žaludku), která může vystřelovat do zad, s nevolností a
zvracením nebo bez, protože se může jednat o známky zánětu slinivky břišní (pankreatitidy).

Přípravek Sitagliptin/Metformin Reddy může způsobit velmi vzácný (může postihnout až 1 uživatele z
10 000), ale velmi závažný nežádoucí účinek označovaný jako laktátová acidóza (viz bod „Upozornění
a opatření“). Pokud k tomu dojde, musíte okamžitě ukončit užívání přípravku Sitagliptin/Metformin
Reddy a kontaktovat lékaře nebo nejbližší nemocniční pohotovost, protože laktátová acidóza může
vést ke kómatu.

Jestliže máte závažnou alergickou reakci (četnost není známa) zahrnující vyrážku, kopřivku, puchýře na
kůži/olupování kůže a otok obličeje, rtů, jazyka a hrdla, který může způsobovat potíže s dýcháním nebo
polykáním, přestaňte tento přípravek užívat a ihned zavolejte svému lékaři. Váš lékař Vám může
předepsat lék k léčbě alergické reakce a jiný lék na cukrovku.

U některých pacientů užívajících metformin se po zahájení léčby sitagliptinem vyskytly následující
nežádoucí účinky:
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí): nízká hladina cukru v krvi, pocit nevolnosti, plynatost, zvracení
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí): bolest žaludku, průjem, zácpa, ospalost

U některých pacientů se po zahájení léčby kombinací sitagliptinu s metforminem vyskytl průjem,
nevolnost, nadýmání, zácpa, bolest žaludku nebo zvracení (četnost je častá).

U některých pacientů se během užívání tohoto přípravku s deriváty sulfonylmočoviny, jako je
glimepirid, vyskytly následující nežádoucí účinky:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí): nízká hladina cukru v krvi
Časté: zácpa

U některých pacientů se během užívání tohoto přípravku v kombinaci s pioglitazonem vyskytly
následující nežádoucí účinky:
Časté: otok rukou nebo nohou

U některých pacientů se během užívání tohoto přípravku v kombinaci s inzulinem vyskytly následující
nežádoucí účinky:
Velmi časté: nízká hladina cukru v krvi
Méně časté: sucho v ústech, bolest hlavy

U některých pacientů se vyskytly během užívání samotného sitagliptinu (jedna z léčivých látek
přípravku Sitagliptin/Metformin Reddy v průběhu klinických studií nebo po uvedení přípravku na trh
během užívání přípravku Sitagliptin/Metformin Reddy nebo sitagliptinu samotného nebo s dalšími léky
na cukrovku následující nežádoucí účinky:
Časté: nízká hladina cukru v krvi, bolest hlavy, infekce horních cest dýchacích, ucpaný nos nebo výtok
z nosu a bolest v krku, osteoartritida, bolest rukou nebo nohou
Méně časté: závrať, zácpa, svědění
Vzácné: snížení počtu krevních destiček
Četnost není známa: problémy s ledvinami (někdy vyžadující dialýzu), zvracení, bolest kloubů, bolest
svalů, bolest zad, intersticiální plicní nemoc, bulózní pemfigoid (typ puchýře kůže)

U některých pacientů se během užívání samotného metforminu vyskytly následující nežádoucí účinky:
Velmi časté: nevolnost, zvracení, průjem, bolest žaludku a ztráta chuti k jídlu. Tyto příznaky se mohou
objevit na začátku léčby metforminem a obvykle vymizí.
Časté: kovová chuť v ústech
Velmi vzácné: snížení hladiny vitaminu B12, hepatitida (potíže s játry), kopřivka, zarudnutí kůže
(vyrážka) nebo svědění

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak přípravek Sitagliptin/Metformin Reddy uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a krabičce za „EXP“.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Sitagliptin/Metformin Reddy obsahuje
- Léčivými látkami jsou sitagliptin a metformin-hydrochlorid.
- Jedna potahovaná tableta (tableta) obsahuje monohydrát sitagliptin-hydrochloridu odpovídající
50 mg sitagliptinu a 850 mg metformin-hydrochloridu.
- Jedna potahovaná tableta (tableta) obsahuje monohydrát sitagliptin-hydrochloridu odpovídající
50 mg sitagliptinu a 1000 mg metformin-hydrochloridu.
- Dalšími složkami jsou:
Jádro tablety: povidon, natrium-lauryl-sulfát, mikrokrystalická celulóza, magnesium-stearát.
Potah tablety: polyvinylalkohol (E123), makrogol (E1521), mastek (E553b), oxid titaničitý
(E171)
Pro 50 mg/1000 mg další: červený oxid železitý (E172) a žlutý oxid železitý (E172).

Jak přípravek Sitagliptin/Metformin Reddy vypadá a co obsahuje toto balení
Sitagliptin/Metformin Reddy 50 mg/850 mg potahované tablety jsou bílé, bikonvexní, oválné tablety s
vyraženým "ǀ" na jedné straně, hladké na druhé straně.
Přibližné rozměry tablet: 20 mm x 10 mm x 6 mm

Sitagliptin/Metformin Reddy 50 mg/1000 mg potahované tablety jsou hnědé, bikonvexní, oválné
tablety, s vyraženým "7" na jedné straně, hladké na druhé straně.
Přibližné rozměry tablet: 21 mm x 10 mm x 7 mm

OPA/Al/PVC-Al Blistr
Balení po 28, 56, 112 a 196 potažených tabletách

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci
Reddy Holding GmbH
Kobelweg 86156 Augsburg
Německo

Výrobce
betapharm Arzneimittel GmbH
Kobelweg 86156 Augsburg
Německo

RUAL LABORATORIES S.R.L.
Splaiul Unirii nr. 313, Corp Clădire H, etaj 1, sector 3
030138 Bukurešť
Rumunsko

Dr. Reddy’s Laboratories Romania S.R.L.
Str. Nicolae Caramfil, nr 71-73, Etai 1, Sector 1,
014142 Bukurešť
Rumunsko

Pharmadox Healthcare Limited
Kw20a Kordin Industrial Estate
PLA 3000 Paola
Malta

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Česká republika Sitagliptin/Metformin Reddy
Dánsko: Sitagliptin/Metformin Reddy
Finsko: Sitagliptin/Metformin Reddy 50 mg/850 mg kalvopäällysteiset tabletit
Sitagliptin/Metformin Reddy 50 mg/1000 mg kalvopäällysteiset tabletit
Francie: SITAGLIPTINE/METFORMINE REDDY PHARMA 50 mg/850 mg,
comprimé pelliculé
SITAGLIPTINE/METFORMINE REDDY PHARMA 50 mg/1000 mg,
comprimé pelliculé
Itálie: Sitagliptin e Metformina Dr. Reddy’s
Německo: Sitagliptin/Metformin beta 50 mg/850 mg Filmtabletten
Sitagliptin/Metformin beta 50 mg/1000 mg Filmtabletten
Nizozemsko: Sitagliptine/Metformine hydrochloride Reddy 50 mg/850 mg filmomhulde
tabletten
Sitagliptine/Metformine hydrochloride Reddy 50 mg/1000 mg filmomhulde
tabletten
Norsko: Sitagliptin/Metformin Reddy
Polsko: Sytagliptina + Metforminy chlorowodorek Reddy
Rakousko: Sitagliptin/Metforminhydrochlorid Reddy 50 mg/850 mg Filmtabletten
Sitagliptin/Metforminhydrochlorid Reddy 50 mg/1000 mg Filmtabletten
Rumunsko: Sitagliptină/Metformin Dr. Reddy’s 50 mg/850 mg comprimate filmate
Sitagliptină/Metformin Dr. Reddy’s 50 mg/1000 mg comprimate filmate
Slovenská republika: Sitagliptin/Metformin Reddy 50 mg/850 mg filmom obalené tablety
Sitagliptin/Metformin Reddy 50 mg/1000 mg filmom obalené tablety
Španělsko: Sitagliptina/metformina Dr. Reddys 50 mg/850 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
Sitagliptina/metformina Dr. Reddys 50 mg/850 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
Švédsko: Sitagliptin/Metformin Reddy 50 mg/850 mg filmdragerade tabletter
Sitagliptin/Metformin Reddy 50 mg/850 mg filmdragerade tabletter

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 28. 2.
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Státní ústav pro
kontrolu léčiv, webové stránky: www.sukl.cz.