SITAGLIPTIN/METFORMIN TEVA 50MG/850MG TBL FLM - Package insert

: Sitagliptin/metformin teva 50MG/850MG TBL FLM
செயலில் உள்ள பொருள்: Monohydrát sitagliptin-hydrochloridu;Metformin-hydrochlorid ()
மாற்று: Asigefort, Efficib, Jamesi, Jansitin duo, Janumet, Jivolar, Juzimette, Lonamo duo, Maymetsi, Metsigletic, Mifomet, Ristfor, Simebetes, Sipactimet, Sitagliptin/metformin auxilto, Sitagliptin/metformin glenmark, Sitagliptin/metformin grindeks, Sitagliptin/metformin hydrochloride accord, Sitagliptin/metformin hydrochloride mylan, Sitagliptin/metformin reddy, Sitagliptin/metformin sandoz, Sitagliptin/metformin sandoz gmbh, Sitagliptin/metformin stada, Sitagliptin/metformin teva, Sitagliptin/metformin teva cr, Sitagliptin/metformin zentiva, Velmetia, Zaxoran
ஏடிசி குழு: A10BD07 - metformin a sitagliptin
உற்பத்தியாளர்: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha
:




Sp. zn. sukls
Příbalová informace: informace pro pacienty

Sitagliptin/Metformin Teva 50 mg/850 mg potahované tablety
Sitagliptin/Metformin Teva 50 mg/1000 mg potahované tablety
sitagliptinum/ metformini hydrochloridum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Sitagliptin/Metformin Teva a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sitagliptin/Metformin Teva užívat
3. Jak se přípravek Sitagliptin/Metformin Teva užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Sitagliptin/Metformin Teva uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je přípravek Sitagliptin/Metformin Teva a k čemu se používá

Přípravek Sitagliptin/Metformin Teva obsahuje dvě různá léčiva nazývaná sitagliptin a metformin.
• Sitagliptin patří do skupiny léčiv nazývaných inhibitory DPP-4 (inhibitory dipeptidyl peptidázy-
4).
• Metformin patří do skupiny léčiv nazývaných biguanidy.

Tato léčiva působí společně a snižují hladinu cukru v krvi u dospělých pacientů s cukrovkou
nazývanou „diabetes mellitus 2. typu“. Tento přípravek pomáhá zvýšit hladinu inzulinu
produkovaného po jídle a snižuje množství cukru vytvářeného v těle.

Spolu s dietou a cvičením napomáhá tento lék snižovat množství cukru v krvi. Tento přípravek lze
užívat samotný nebo spolu s některými dalšími léky proti cukrovce (inzulin, deriváty
sulfonylmočoviny nebo glitazony).

Co je cukrovka 2. typu?
Cukrovka 2. typu je stav, při kterém tělo nevytváří dostatečné množství inzulinu a inzulin vytvářený
tělem nefunguje tak dobře, jak by měl. Vaše tělo může také vytvářet příliš mnoho cukru. Pokud
k tomu dojde, cukr (glukóza) se hromadí v krvi. To může vést k závažným zdravotním problémům,
jako je srdeční onemocnění, onemocnění ledvin, slepota a amputace.


2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sitagliptin/Metformin Teva
užívat

Neužívejte přípravek Sitagliptin/Metformin Teva
- jestliže jste alergický(á) na sitagliptin, metformin nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).


- pokud máte závažné zhoršení funkce ledvin.
- jestliže máte nekontrolovaný diabetes například se závažnou hyperglykémií (vysoká hladina
- glukózy v krvi), pocitem na zvracení, zvracením, průjmem, rychlým úbytkem tělesné
hmotnosti, laktátovou acidózou (viz „Riziko laktátové acidózy“ níže) nebo ketoacidózou.
Ketoacidóza je onemocnění, při kterém se látky označované jako „ketolátky“ hromadí v krvi a
které může vést k diabetickému prekómatu. Příznaky zahrnují bolest žaludku, rychlé a
hluboké dýchání, ospalost nebo neobvyklý ovocný zápach dechu.
- jestliže máte závažnou infekci nebo jste dehydratován(a)
- jestliže budete podstupovat rentgenové vyšetření, při kterém Vám bude podána injekčně
kontrastní látka. Bude potřeba, abyste přípravek Sitagliptin/Metformin Teva vysadil(a) v době
rentgenového vyšetření a po dobu 2 nebo více následujících dní podle pokynů Vašeho lékaře
v závislosti na funkci ledvin.
- jestliže jste v nedávné době měl(a) infarkt myokardu nebo pokud máte závažné potíže
s krevním oběhem, jako je šok nebo potíže s dýcháním.
- jestliže trpíte onemocněním jater.
- jestliže nadměrně konzumujete alkohol (buď každý den nebo občas).
- jestliže kojíte.

Pokud se Vás kterýkoli z výše uvedených stavů týká, přípravek Sitagliptin/Metformin Teva neužívejte
a poraďte se se svým lékařem o dalších možnostech, jak zvládat Vaši cukrovku. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se předtím, než začnete přípravek Sitagliptin/Metformin Teva užívat, se svým
lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.

Upozornění a opatření
U pacientů léčených kombinací sitagliptinu a metforminu byly hlášeny případy zánětu slinivky břišní
(pankreatitidy) (viz bod 4).

Pokud zaznamenáte puchýře na kůži, může se jednat o známku stavu nazývaného bulózní pemfigoid.
Váš lékař Vás může požádat, abyste přípravek Sitagliptin/Metformin Teva přestal(a) užívat.

Riziko laktátové acidózy
Přípravek Sitagliptin/Metformin Teva může způsobit velmi vzácný, ale velmi závažný nežádoucí
účinek označovaný jako laktátová acidóza, zvláště pokud Vaše ledviny nefungují správně. Riziko
vzniku laktátové acidózy se také zvyšuje při nekontrolovaném diabetu, závažných infekcích,
dlouhodobém hladovění nebo požívání alkoholu, dehydrataci (viz další informace níže),
onemocněních jater a jakýchkoli stavech, při kterých dochází ke sníženému zásobení kyslíkem v
některé části těla (jako při akutním závažném onemocnění srdce).
Pokud se Vás týká některý z výše uvedených stavů, poraďte se se svým lékařem, který Vám poskytne
další pokyny.

Ukončete užívání přípravku Sitagliptin/Metformin Teva na krátkou dobu, pokud máte
onemocnění, které může souviset s dehydratací (významná ztráta tělesných tekutin), jako při silném
zvracení, průjmu, horečce, vystavení teplu nebo pokud pijete méně než normálně. Poraďte se se svým
lékařem, který Vám poskytne další pokyny.

Ukončete užívání přípravku Sitagliptin/Metformin Teva a kontaktujte lékaře nebo nejbližší
nemocniční pohotovost, pokud se u Vás objeví některé příznaky laktátové acidózy, protože tento
stav může vést ke kómatu.
Mezi příznaky laktátové acidózy patří:
- zvracení
- bolest žaludku (bolest břicha)
- svalové křeče
- celkový pocit nevolnosti se závažnou únavou
- problémy s dýcháním


- snížení tělesné teploty a srdečního tepu.

Laktátová acidóza je zdravotní stav, který vyžaduje naléhavé ošetření, a musí být léčena v nemocnici.

Před použitím přípravku Sitagliptin/Metformin Teva se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
- jestliže máte nebo jste měl(a) onemocnění slinivky břišní (jako je zánět slinivky břišní
(pankreatitida))
- jestliže máte nebo jste měl(a) žlučníkové kameny, závislost na alkoholu nebo velmi vysoké
hladiny triglyceridů (forma tuku) v krvi. Tyto zdravotní stavy mohou zvýšit riziko
pankreatitidy (viz bod 4).
- jestliže máte cukrovku 1. typu. Ta se někdy nazývá diabetes mellitus závislý na inzulinu.
- jestliže máte nebo jste měl(a) alergickou reakci na sitagliptin, metformin nebo přípravek
Sitagliptin/Metformin Teva (viz bod 4)
- jestliže užíváte spolu s přípravkem Sitagliptin/Metformin Teva deriváty sulfonylmočoviny
nebo inzulin, léky na cukrovku, protože se u Vás může vyskytnout nízká hladina cukru v krvi
(hypoglykemie). Váš lékař Vám může dávku derivátu sulfonylmočoviny nebo inzulinu snížit.

Pokud budete podstupovat velkou operaci, musíte ukončit užívání přípravku Sitagliptin/Metformin
Teva v období během tohoto zákroku a určitou dobu po něm. Váš lékař rozhodne, kdy musíte léčbu
přípravkem Sitagliptin/Metformin Teva ukončit a kdy ji můžete znovu zahájit.

Pokud si nejste jistý(á), zda se Vás některá z výše uvedených záležitostí netýká, poraďte se předtím,
než začnete přípravek Sitagliptin/Metformin Teva užívat, se svým lékařem nebo lékárníkem.

Během léčby přípravkem Sitagliptin/Metformin Teva bude Váš lékař provádět kontrolu funkce ledvin
minimálně jednou ročně nebo častěji, pokud jste ve vyšším věku a/nebo pokud máte zhoršenou funkci
ledvin.

Děti a dospívající
Děti a dospívající mladší 18 let nesmí tento lék užívat. Tento lék není účinný u dětí a dospívajících ve
věku od 10 do 17 let. Není známo, zda je tento lék při použití u dětí mladších 10 let bezpečný a
účinný.

Další léčivé přípravky a přípravek Sitagliptin/Metformin Teva
Pokud Vám musí být podána injekce do žíly s kontrastní látkou, která obsahuje jód, například při
vyšetření pomocí RTG nebo skenu, musíte užívání přípravku Sitagliptin/Metformin Teva ukončit před
nebo v době podání injekce. Váš lékař rozhodne, kdy musíte léčbu přípravkem Sitagliptin/Metformin
Teva ukončit a kdy ji můžete znovu zahájit.

Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které
možná budete užívat. Může být nutné častější provádění vyšetření glukózy v krvi a funkce ledvin nebo
Váš lékař může upravit dávkování přípravku Sitagliptin/Metformin Teva. Je zvláště důležité uvést
následující:
- léky (podávané ústy, inhalačně nebo injekčně) používané k léčbě onemocnění, při kterých dochází k
zánětu, jako je astma a artritida (kortikosteroidy)
- léky, které zvyšují tvorbu moči (diuretika)
- léky, které se používají k léčbě bolesti a zánětu (nesteroidní protizánětlivé léky a inhibitory
COX-2, jako je ibuprofen a celecoxib)
- některé léky k léčbě vysokého krevního tlaku (ACE inhibitory a blokátory receptoru pro
angiotenzin II)
- některé léky k léčbě bronchiálního astmatu (β-sympatomimetika)
- jodované kontrastní látky nebo léky s obsahem alkoholu
- některé léky používané k léčbě žaludečních obtíží, jako je cimetidin
- ranolazin, lék používaný k léčbě anginy pectoris (projevující se bolestí na hrudi)
- dolutegravir, lék používaný k léčbě infekce HIV


- vandetanib, lék používaný k léčbě určitého typu rakoviny štítné žlázy (medulární karcinom štítné
žlázy)
- digoxin (k léčbě nepravidelného srdečního tepu a dalších srdečních problémů). Může být
nezbytné, aby byla kontrolována Vaše hladina digoxinu v krvi, zatímco užíváte přípravek
Sitagliptin/Metformin Teva.

Přípravek Sitagliptin/Metformin Teva s alkoholem
Během užívání přípravku Sitagliptin/Metformin Teva se vyhněte nadměrné konzumaci alkoholu,
protože to může zvyšovat riziko laktátové acidózy (viz bod „Upozornění a opatření“).

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Během těhotenství
nebo pokud kojíte, nemáte tento přípravek užívat. Viz bod 2, Neužívejte přípravek
Sitagliptin/Metformin Teva.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Tento přípravek nemá žádný nebo má jen zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. V
souvislosti s užíváním sitagliptinu však byla hlášena závrať a ospalost, což může mít vliv na Vaši
schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Užívání tohoto přípravku v kombinaci s léky nazývanými deriváty sulfonylmočoviny nebo s inzulinem
může způsobit hypoglykemii, která může ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje nebo pracovat
bez bezpečné opory.

Přípravek Sitagliptin/Metformin Teva obsahuje sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v
podstatě „bez sodíku“.

50mg/850mg potahované tablety
Přípravek Sitagliptin/Metformin Teva obsahuje laktózu
50mg/850mg potahované tablety obsahují laktózu. Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry,
poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.


3. Jak se přípravek Sitagliptin/Metformin Teva užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem.

• Užívejte jednu tabletu:
• dvakrát denně ústy
• společně s jídlem, aby se omezilo riziko podráždění žaludku.

• Váš lékař Vám může dávku zvýšit, aby byla Vaše hladina cukru v krvi dostatečně upravena.

• Pokud máte zhoršenou funkci ledvin, může Vám lékař předepsat nižší dávku.

Během léčby tímto přípravkem musíte dál dodržovat dietu doporučenou Vaším lékařem a dbát na to,
aby příjem sacharidů byl během dne rovnoměrně rozložen.

Není pravděpodobné, že by tento přípravek samotný navodil abnormálně nízkou hladinu cukru v krvi
(hypoglykemii). Pokud se tento přípravek užívá spolu s deriváty sulfonylmočoviny nebo s inzulinem,


může se nízká hladina cukru v krvi objevit a Váš lékař Vám může dávku derivátu sulfonylmočoviny
nebo inzulinu snížit.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Sitagliptin/Metformin Teva, než jste měl(a)
Jestliže jste užil(a) větší než předepsanou dávku tohoto přípravku, poraďte se okamžitě se svým
lékařem. Pokud máte příznaky laktátové acidózy, jako je pocit chladu a nepohody, silný pocit
nevolnosti nebo zvracení, bolest žaludku, nevysvětlitelný úbytek na váze, svalové křeče nebo
zrychlený dech (viz bod „Upozornění a opatření“), jděte do nemocnice.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Sitagliptin/Metformin Teva
Jestliže vynecháte dávku, užijte ji, jakmile si vzpomenete. Pokud si nevzpomenete do doby, kdy máte
užít další dávku, zapomenutou dávku vynechte a pokračujte podle pravidelného rozpisu.
Nezdvojnásobujte dávku tohoto přípravku.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Sitagliptin/Metformin Teva
Tento přípravek užívejte tak dlouho, jak určí Váš lékař, aby byla Vaše hladina cukru v krvi stále na
žádoucích hodnotách. Bez předchozí porady s lékařem byste neměl(a) tento přípravek přestat užívat.
Pokud přípravek Sitagliptin/Metformin Teva přestanete užívat, Vaše hladina cukru v krvi se může opět
zvýšit.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

PŘESTAŇTE užívat přípravek Sitagliptin/Metformin Teva a okamžitě kontaktujte lékaře, jestliže
zaznamenáte některý z následujících závažných nežádoucích účinků:
• Silná a přetrvávající bolest břicha (v oblasti žaludku), která může vystřelovat do zad,
s nevolností a zvracením nebo bez, protože se může jednat o známky zánětu slinivky břišní
(pankreatitidy).

Přípravek Sitagliptin/Metformin Teva může způsobit velmi vzácný (může postihnout až 1 z 10 lidí), ale velmi závažný nežádoucí účinek označovaný jako laktátová acidóza (viz bod „Upozornění a
opatření“). Pokud k tomu dojde, musíte okamžitě ukončit užívání přípravku Sitagliptin/Metformin
Teva a kontaktovat lékaře nebo nejbližší nemocniční pohotovost, protože laktátová acidóza může
vést ke kómatu.
Jestliže máte závažnou alergickou reakci (četnost není známa) zahrnující vyrážku, kopřivku, puchýře
na kůži/olupování kůže a otok obličeje, rtů, jazyka a hrdla, který může způsobovat potíže s dýcháním
nebo polykáním, přestaňte tento přípravek užívat a ihned zavolejte svému lékaři. Váš lékař Vám může
předepsat lék k léčbě alergické reakce a jiný lék na cukrovku.

U některých pacientů užívajících metformin se po zahájení léčby sitagliptinem vyskytly následující
nežádoucí účinky:
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí): nízká hladina cukru v krvi, pocit nevolnosti, plynatost,
zvracení
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí): bolest žaludku, průjem, zácpa, ospalost

U některých pacientů se po zahájení léčby kombinací sitagliptinu s metforminem vyskytl průjem,
nevolnost, nadýmání, zácpa, bolest žaludku nebo zvracení (četnost je častá).

U některých pacientů se během užívání tohoto přípravku s deriváty sulfonylmočoviny, jako je
glimepirid, vyskytly následující nežádoucí účinky:


Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí): nízká hladina cukru v krvi
Časté: zácpa

U některých pacientů se během užívání tohoto přípravku v kombinaci s pioglitazonem vyskytly
následující nežádoucí účinky:
Časté: otok rukou nebo nohou

U některých pacientů se během užívání tohoto přípravku v kombinaci s inzulinem vyskytly následující
nežádoucí účinky:
Velmi časté: nízká hladina cukru v krvi
Méně časté: sucho v ústech, bolest hlavy

U některých pacientů se vyskytly během užívání samotného sitagliptinu (jedna z léčivých látek
přípravku Sitagliptin/Metformin Teva) v průběhu klinických studií nebo po uvedení na trh během
užívání kombinovaných tablet sitagliptinu/metforminu nebo sitagliptinu samotného nebo s dalšími
léky na cukrovku následující nežádoucí účinky:
Časté: nízká hladina cukru v krvi, bolest hlavy, infekce horních cest dýchacích, ucpaný nos nebo výtok
z nosu a bolest v krku, osteoartritida, bolest rukou nebo nohou
Méně časté: závrať, zácpa, svědění
Vzácné: snížení počtu krevních destiček
Četnost není známa: problémy s ledvinami (někdy vyžadující dialýzu), zvracení, bolest kloubů, bolest
svalů, bolest zad, intersticiální plicní nemoc, bulózní pemfigoid (typ puchýře kůže)

U některých pacientů se během užívání samotného metforminu vyskytly následující nežádoucí účinky:
Velmi časté: pocit na zvracení, zvracení, průjem, bolest žaludku a ztráta chuti k jídlu. Tyto příznaky se
mohou objevit na začátku léčby metforminem a obvykle vymizí.
Časté: kovová chuť v ústech
Velmi vzácné: snížení hladiny vitaminu B12, hepatitida (potíže s játry), kopřivka, zarudnutí kůže
(vyrážka) nebo svědění

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.


5. Jak přípravek Sitagliptin/Metformin Teva uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP“.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte při teplotě do 30 C.



Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.


6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Sitagliptin/Metformin Teva obsahuje
- Léčivými látkami jsou sitagliptinum a metforminum hydrochloridum.
- Jedna potahovaná tableta 50 mg/850 mg obsahuje sitagliptini hydrochloridum monohydricum
odpovídající sitagliptinum 50 mg a metformini hydrochloridum 850 mg.
- Jedna potahovaná tableta 50 mg/1000 mg obsahuje sitagliptini hydochloridum monohydricum
odpovídající sitagliptinum 50 mg a metformini hydrochloridum 1000 mg.
− Dalšími složkami jsou:
Jádro tablety: mikrokrystalická celulóza, povidon K29/32, natrium-lauryl-sulfát a natrium-
stearyl-fumarát (viz bod 2- „Přípravek Sitagliptin/Metformin Teva obsahuje sodík”).
Potahová vrstva tablety 50mg/850mg obsahuje: oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý
(E172), monohydrát laktózy (viz bod 2 – „Přípravek Sitagliptin/Metformin Teva obsahuje
laktózu”), hypromelóza 2910, triacetin
Potahová vrstva tablety 50mg/1000mg obsahuje: oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý
(E172), polyvinylalkohol, makrogol 3350, mastek a černý oxid železitý (E172).


Jak přípravek Sitagliptin/Metformin Teva vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek Sitagliptin/Metformin Teva 50 mg/850 mg potahované tablety jsou růžové, oválné,
bikonvexní potahované tablety, o rozměrech přibližně 20,5 mm x 9,5 mm, s vyraženým „S476“ na
jedné straně.

Přípravek Sitagliptin/Metformin Teva 50 mg/1000 mg potahované tablety jsou hnědé, oválné,
bikonvexní potahované tablety, o rozměrech přibližně 21,5 mm x 10 mm, s vyraženým „S477“ na
jedné straně.

PVC-PVDC//Al blistry:
Velikost balení: 14, 28, 30, 56, 60, 98, 112, 196 potahovaných tablet.

Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c, 150 00 Praha 5, Česká republika

Výrobce
Laboratorios Liconsa S.A.
Avda. Miralcampo, Nº Polígono Industrial Miralcampo
Azuqueca de Henares, Guadalajara
19200 Španělsko

Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru a ve
Spojeném království (Severním Irsku) registrován pod těmito názvy:

Rakousko: Metformin/Sitagliptin Actavis 1000mg/50mg Filmtabletten
Metformin/Sitagliptin Actavis 850mg/50mg Filmtabletten
Česká republika: Sitagliptin/Metformin Teva
Německo: Metformin/Sitagliptin AbZ 850 mg/50 mg Filmtabletten
Metformin/Sitagliptin AbZ 1000 mg/50 mg Filmtabletten


Estonsko: Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva
Španělsko: Metformina/Sitagliptina Teva 1000 mg/50 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
Finsko: Metformin/Sitagliptin ratiopharm 1000 mg/ 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Metformin/Sitagliptin ratiopharm 850 mg/ 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Francie: Sitagliptine/Metformine Teva 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
Chorvatsko: Metformin/sitagliptin Teva 850 mg/50 mg filmom obložene tablete
Metformin/sitagliptin Teva 1000 mg/50 mg filmom obložene tablete
Maďarsko: Sitagliptin/Metformin Teva 50mg/850mg filmtabletta
Sitagliptin/Metformin Teva 50mg/1000mg filmtabletta
Irsko: Metformin/Sitagliptin Teva 1000mg/50mg Film-coated Tablets
Metformin/Sitagliptin Teva 850mg/50mg Film-coated Tablets
Itálie: METFORMINA E SITAGLIPTIN TEVA
Litva: Sitagliptin/ Metformin hydrochloride Teva 50mg/1000mg plėvele dengtos tabletės
Sitagliptin / Metformin hydrochloride Teva 50mg/850mg plėvele dengtos tabletės
Lotyšsko: Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva 50mg/1000mg apvalkotās tabletes
Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva 50mg/850mg apvalkotās tabletes
Nizozemsko: Metformine HCl/Sitagliptine Teva 850 mg/50 mg, filmomhulde tabletten
Metformine HCl/Sitagliptine Teva 1000 mg/50 mg, filmomhulde tabletten
Portugalsko: Metformina+Sitagliptina Teva
Rumunsko: Metformin/Sitagliptin Teva 1000mg/50mg comprimate filmate
Slovensko: Sitagliptin/Metformin Teva 50mg /1000 mg
Sitagliptin/Metformin Teva 50mg /850 mg

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 19. 8.