ALLOSANDOZ 300 MG TABL. - Package insert

: Allosandoz 300 mg tabl.
Aktibong sangkap: Allopurinol 300 mg (allopurinol)
Mga alternatibo: Allopurinol AB, Allopurinol EG, Allopurinol Sandoz, Allopurinol Teva, Allopurinol-Ratiopharm, Allosandoz, Zyloric
Pangkat ng ATC: M04AA01 - allopurinol
Tagagawa: Sandoz SA-NV
:


Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Allosandoz 100 mg Tabletten
Allosandoz 300 mg Tabletten
Allopurinol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.Was ist Allosandoz und wofür wird es angewendet?
2.Was sollten Sie vor der Einnahme von Allosandoz beachten?
3.Wie ist Allosandoz einzunehmen?
4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.Wie ist Allosandoz aufzubewahren?
6.Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.Was ist Allosandoz und wofür wird es angewendet?
Für Allosandoz 100 mg:
Allopurinol wird angewendet zur Senkung des Harnsäurespiegels im Blut bei:
Erwachsenen, deren Harnsäurespiegel zu hoch ist und nicht durch die Ernährung kontrolliert werden
kann, oder mit Symptomen, insbesondere
Gicht
durch Harnsäure verursachte Nierenschäden
Auflösung und Vorbeugung von Harnsäuresteinen
Vermeidung von Kalziumoxalatsteinen, wenn auch der Harnsäurespiegel erhöht ist.
Erwachsenen und Kindern über 15 kg, deren Harnsäurespiegel zu hoch ist, und die durch vermehrtes
Wasserlassen vermehrt Harnsäure ausscheiden, beispielsweise aufgrund von
Strahlentherapie
Tumorbehandlung mit Arzneimitteln
anderen schweren Formen von Zellabbau
Kindern über 15 kg mit
durch Harnsäure verursachten Nierenschäden während einer Leukämiebehandlung mit zu
vielen oder abnormalen weißen Blutkörperchen
bestimmten erblichen Enzymmangelstörungen, sog. Lesch-Nyhan-Syndrom und
Adeninphosophoribosyltransferasemangel.
Für Allosandoz 300 mg:
Allopurinol wird angewendet zur Senkung des Harnsäurespiegels im Blut bei
Erwachsenen, deren Harnsäurespiegel zu hoch ist und nicht durch die Ernährung kontrolliert werden
kann, oder mit Symptomen, insbesondere:
/ Gicht
durch Harnsäure verursachte Nierenschäden
Auflösung und Vermeidung von Harnsäuresteinen
Vermeidung von Kalziumoxalatsteinen, wenn auch der Harnsäurespiegel erhöht ist.
Erwachsenen und Kindern über 45 kg, deren Harnsäurespiegel zu hoch ist, und die durch vermehrtes
Wasserlassen vermehrt Harnsäure ausscheiden, beispielsweise aufgrund von
Strahlentherapie
Tumorbehandlung mit Arzneimitteln
anderen schweren Formen von Zellabbau
Kindern über 45 kg mit
durch Harnsäure verursachten Nierenschäden während einer Leukämiebehandlung mit zu
vielen oder abnormalen weißen Blutkörperchen
bestimmten erblichen Enzymmangelstörungen, sog. Lesch-Nyhan-Syndrom und
Adeninphosophoribosyltransferasemangel.
3.Was sollten Sie vor der Einnahme von Allosandoz beachten?
Allosandoz darf nicht eingenommen werden,
Allosandoz 100 mg
wenn Sie allergisch gegen Allopurinol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Dieses Arzneimittel ist nicht für Kinder geeignet, die weniger als 15 kg wiegen.
Allosandoz 300 mg:
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Allopurinol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
wenn Sie an einer stark eingeschränkten Nierenfunktion mit einer Kreatinin-Clearance unter
20 ml/Min. leiden.
Dieses Arzneimittel ist nicht für Kinder geeignet, die weniger als 45 kg wiegen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Allosandoz einnehmen, wenn
Sie han-chinesischer, afrikanischer oder indischer Herkunft sind
Sie Probleme mit der Leber oder den Nieren haben. Ihr Arzt kann Ihnen eine niedrigere Dosis
verordnen oder Sie bitten, das Arzneimittel nicht täglich einzunehmen. Man wird Sie in diesem
Fall auch engmaschiger überwachen.
Sie Herzprobleme oder einen hohen Blutdruck haben und Diuretika und/oder ein Arzneimittel
namens ACE-Hemmer einnehmen
Sie derzeit einen Gichtanfall haben
Sie Schilddrüsenprobleme haben
Bei Patienten, die Allopurinol einnahmen, wurde über schwere Hautausschläge
(Überempfindlichkeitssyndrom, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse)
berichtet. Häufig kann der Ausschlag auch Geschwüre im Mund, Rachen, Nase, an den Genitalien
sowie eine Konjunktivitis (rote und geschwollene Augen) umfassen. Diesen schweren
Hautausschlägen gehen oft grippeähnliche Symptome voraus: Fieber, Kopfschmerzen,
Körperschmerzen (grippeähnliche Symptome). Der Hautausschlag kann zu einer großflächigen
Blasenbildung und einem Abschälen der Haut führen. Diese schweren Hautreaktionen können bei
Menschen han-chinesischer, thailändischer oder koreanischer Herkunft häufiger auftreten. Eine
chronische Nierenerkrankung kann das Risiko bei diesen Patienten zusätzlich erhöhen. Wenn bei
/ Ihnen ein Hautausschlag oder diese Hautsymptome auftreten, beenden Sie sofort die Einnahme
von Allopurinol und wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt.
Wenn Sie Krebs oder das Lesch-Nyhan-Syndrom haben, kann die Harnsäuremenge im Urin
steigen. Um dies zu verhindern, müssen Sie sicherstellen, dass Sie ausreichend trinken, um Ihren
Urin zu verdünnen.
Falls Sie Nierensteine haben, werden die Nierensteine kleiner und können in Ihre Harnwege
gelangen.
Anwendung bei Kindern
Die Anwendung bei Kindern ist selten angezeigt, außer bei einigen Krebsarten (insbesondere
Leukämie) und bestimmten Enzymangelstörungen wie dem Lesch-Nyhan-Syndrom.
Einnahme von Allosandoz zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere
Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Folgende Arzneimittel können Allosandoz beeinflussen oder dadurch beeinflusst werden:
6-Mercaptopurin, ein Arzneimittel zur Behandlung von Leukämie mit zu vielen oder abnormalen
weißen Blutkörperchen
Arzneimittel zur Behandlung aggressiver Tumoren wie
oCyclophosphamid
oDoxorubicin
oBleomycin
oProcarbazin
oHalogenalkane
Ihr Arzt wird Ihr Blutbild häufig kontrollieren.
Azathioprin, Ciclosporin, Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems oder zur
Behandlung anderer Krankheiten
Beachten Sie bitte, dass Nebenwirkungen von Ciclosporin häufiger auftreten können.
Vidarabin, ein Arzneimittel zur Behandlung von Viruskrankheiten
Beachten Sie bitte, dass Nebenwirkungen von Vidarabin häufiger auftreten können. Wenn diese
auftreten, ist besondere Vorsicht geboten.
Didanosin, ein Arzneimittel zur Behandlung einer HIV-Infektion
Ampicillin, Amoxicillin, Arzneimittel bei bakteriellen Infektionen
Patienten sollten nach Möglichkeit andere Antibiotika erhalten, da allergische Reaktionen mit
höherer Wahrscheinlichkeit auftreten können.
Salicylate, Arzneimittel zur Linderung von Schmerzen, Fieber oder Entzündungen, wie
Acetylsalicylsäure
Probenecid, Benzbromaron, Arzneimittel zur Steigerung der Harnsäureausscheidung durch
Wasserlassen
Chlorpropamid, ein Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes
Eine Senkung der Chlorpropamiddosis ist möglicherweise notwendig, insbesondere bei Patienten
mit eingeschränkter Nierenfunktion.
Warfarin, Phenprocoumon, Acenocoumarol, Arzneimittel, die die normale Blutgerinnung
verhindern
Ihr Arzt wird Ihre Blutgerinnungswerte häufiger kontrollieren und die Dosis dieser Arzneimittel
gegebenenfalls senken.
Phenytoin, ein Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie oder bestimmten Schmerzzuständen
Theophyllin, ein Arzneimittel zur Behandlung von Asthma und anderen Atemerkrankungen
Ihr Arzt wird Ihre Theophyllinwerte im Blut kontrollieren, insbesondere zu Beginn der
Behandlung mit Allosandoz oder nach Dosisveränderungen.
Captopril, ein Arzneimittel zur Behandlung von Hypertonie und Herzkrankheiten
Arzneimittel zur Behandlung von Herzkrankheiten und Bluthochdruck wie ACE-Hemmer oder
Diuretika („Wassertabletten“).
/ Das Risiko auf Hautreaktionen kann erhöht sein, insbesondere wenn Ihre Nierenfunktion
chronisch eingeschränkt ist.
Allopurinol kann bei gleichzeitiger Einnahme von Aluminiumhydroxid eine eingeschränkte
Wirkung haben. Zwischen der Einnahme beider Arzneimittel sollten mindestens 3 Stunden liegen.
Bei Gabe von Allopurinol und Zytostatika (z. B. Cyclophosphamid, Doxorubicin, Bleomycin,
Procarbazin, Alkylhalogenide) treten Blutbildveränderungen häufiger auf als bei Einzelgabe der
Wirkstoffe. Blutbildkontrollen sind daher in regelmäßigen Zeitabständen durchzuführen.
Einnahme von Allosandoz zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Zu meiden sind:
Alkohol, insbesondere Bier
Nahrungsmittel mit hohem Puringehalt, wie Innereien - Bries, Nieren, Hirn, Herz und Zunge - und
Fleischextrakt
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker
um Rat. Allopurinol geht in die Muttermilch über. Während der Stillzeit wird Allopurinol nicht
empfohlen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Sie fühlen sich vielleicht schläfrig, schwindlig oder haben Probleme mit Ihrer Koordination. Wenn
dies geschieht, dürfen Sie keine Fahrzeuge fahren oder Maschinen bedienen.
4.Wie ist Allosandoz einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei
Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. In der Regel wird Ihr Arzt
Allopurinol zu Beginn niedrig dosieren (z. B. 100 mg/Tag), um das Risiko möglicher
Nebenwirkungen zu verringern. Bei Bedarf wird Ihre Dosis erhöht.
Für Allosandoz 100 mg
Erwachsene:
Übliche Anfangsdosis: 1 Tablette täglich.
Ihr Arzt wird Ihre Dosis möglicherweise an den Harnsäurespiegel in Ihrem Blut anpassen.
Höchstdosis: 9 Tabletten täglich.
Für individuelle Dosisanpassungen sind auch Tabletten mit 300 mg Allopurinol erhältlich.
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren ab 15 kg:
Übliche Dosis: 10 mg pro kg Körpergewicht täglich, verteilt auf drei Dosen.
Höchstdosis: 4 Tabletten täglich.
Patienten über 65 Jahre
Ihr Arzt wird Ihnen die niedrigste Dosis verschreiben, die zur Behandlung Ihrer Beschwerden
notwendig ist.
Eingeschränkte Nierenfunktion
/ Nehmen Sie Allosandoz nur unter sorgfältiger Kontrolle eines Arztes ein, der die Dosis bestimmen
wird.
Höchstdosis für Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion: 1 Tablette täglich.
Unmittelbar nach jeder Dialysesitzung kann Ihnen Ihr Arzt aber jeweils 3 bis 4 Tabletten
verschreiben.
Eingeschränkte Leberfunktion
Ihr Arzt wird Ihre Dosis bestimmen.
Art der Anwendung
Nehmen Sie Allosandoz
unzerkaut
mit einem Glas Wasser
nach einer Mahlzeit und
immer zur gleichen Tageszeit ein.
Teilen Sie die Dosis und nehmen Sie sie im Laufe des Tages ein,
wenn Sie mehr als 3 Tabletten täglich einnehmen müssen, oder
wenn Magen- oder Darmbeschwerden als Nebenwirkung auftreten.
Hinweis zum Teilen der Tablette
Teilen Sie die Tablette wie in dieser Abbildung dargestellt:
Dauer der Anwendung
Die Behandlung mit Allosandoz ist im Allgemeinen über einen längeren Zeitraum notwendig. Nehmen
Sie Allosandoz bitte regelmäßig und solange ein, wie Ihr Arzt dies verschreibt.
Lassen Sie sich regelmäßig durch Ihren Arzt untersuchen.
Für Allosandoz 300 mg
Erwachsene:
Übliche Anfangsdosis: 100 mg täglich.
Ihr Arzt wird Ihre Dosis möglicherweise an den Harnsäurespiegel in Ihrem Blut anpassen.
Höchstdosis: 3 Tabletten täglich.
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren ab 45 kg:
Übliche Dosis: 10 mg pro kg Körpergewicht täglich, verteilt auf drei Dosen.
Höchstdosis: 400 mg Allopurinol täglich.
Für individuelle Dosisanpassungen sind auch Tabletten mit 100 mg Allopurinol erhältlich.
Patienten über 65 Jahre
Ihr Arzt wird Ihnen die niedrigste Dosis verschreiben, die zur Behandlung Ihrer Beschwerden
notwendig ist.
/ Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren und unter 45 kg, Patienten mit eingeschränkter
Nieren- oder Leberfunktion
Wegen des hohen Wirkstoffgehalts ist Allosandoz für diese Patientengruppen nicht geeignet. Für diese
Patienten sind Tabletten mit 100 mg Allopurinol erhältlich.
Unmittelbar nach jeder Dialysesitzung kann Ihnen Ihr Arzt jeweils 300 bis 400 mg Allopurinol
verschreiben.
Art der Anwendung
Nehmen Sie Allosandoz
unzerkaut
mit reichlich Flüssigkeit
nach einer Mahlzeit und
immer zur gleichen Tageszeit ein.
Teilen Sie die Dosis und nehmen Sie sie im Laufe des Tages ein,
wenn Sie mehr als 1 Tablette einnehmen müssen, oder
wenn Magen- oder Darmbeschwerden als Nebenwirkung auftreten.
Hinweis zum Teilen der Tablette
Teilen Sie die Tablette wie in dieser Abbildung dargestellt:

Dauer der Anwendung
Die Behandlung mit Allosandoz ist im Allgemeinen über einen längeren Zeitraum notwendig. Nehmen
Sie Allosandoz bitte regelmäßig und solange ein, wie Ihr Arzt dies verschreibt.
Lassen Sie sich regelmäßig durch Ihren Arzt untersuchen.
Wenn Sie eine größere Menge von Allosandoz eingenommen haben, als Sie sollten
Wenden Sie sich immer an einen Arzt. Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Schwindel können als
Symptome einer Überdosis auftreten.
Wenn Sie eine größere Menge von Allosandoz haben angewendet, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt,
Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245).
Wenn Sie die Einnahme von Allosandoz vergessen haben
Nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie daran denken. Wenn es fast Zeit für die nächste
Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis weg.
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Allosandoz abbrechen
Setzen Sie Allosandoz nicht ohne Zustimmung Ihres Arztes ab, da dies den Erfolg der Behandlung
gefährden könnte.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
/ 5.Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen. Die folgenden Nebenwirkungen können bei der Behandlung mit diesem
Arzneimittel auftreten:
Überempfindlichkeit
Wenn Sie eine Überempfindlichkeitsreaktion (Allergie) haben, beenden Sie die Einnahme dieses
Arzneimittels und gehen Sie sofort zum Arzt. Symptome können sein:
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen)
schuppende Haut, Furunkel oder wunde Lippen und Mund
sehr seltene Anzeichen können plötzliches Keuchen, Herzflattern oder Engegefühl in der Brust
und Kollaps sein
Selten (kann bis zu 1 von 1000 Personen betreffen)
Fieber und Schüttelfrost, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen (grippeähnliche Symptome) und
allgemeines Unwohlsein
schwere Überempfindlichkeitsreaktionen mit Fieber, Hautausschlag, Gelenkschmerzen und
Anomalien bei Blut- und Leberfunktionstests (dies können Anzeichen einer Multiorgan-
Empfindlichkeitsstörung sein)
Blutungen an den Lippen, Augen, Mund, Nase oder an den Genitalien
jegliche Veränderungen an der Haut, zum Beispiel; Geschwüre im Mund, Rachen, Nase, an den
Genitalien, Konjunktivitis (rote und geschwollene Augen), großflächige Blasenbildung oder
Abschälen der Haut.
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen)
schwere allergische Reaktion, die zu einer Schwellung des Gesichts oder des Rachens führt
schwere möglicherweise lebensbedrohliche allergische Reaktion
Nehmen Sie keine Tabletten mehr ein, es sei denn, Ihr Arzt weist Sie dazu an.
Andere mögliche Nebenwirkungen
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen)
Hautausschlag
erhöhter Thyreotropin-Spiegel (TSH) im Blut
Gelegentlich (kann bis 1 von 100 Personen betreffen)
Übelkeit oder Erbrechen
abnorme Leberfunktionswerte
Durchfall
Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen)
Leberprobleme, wie z. B. Leberentzündung
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
Es kann mitunter vorkommen, dass sich dieses Arzneimittel auf Ihr Blut auswirkt. Dies kann sich
darin äußern, dass Sie leichter als gewöhnlich blaue Flecken (Blutergüsse) bekommen oder dass
Halsschmerzen oder andere Anzeichen einer Infektion auftreten. Diese Auswirkungen treten in der
Regel bei Patienten mit Leber- oder Nierenproblemen auf. Wenden Sie sich so schnell wie
möglich an Ihren Arzt.
Dieses Medikament kann sich auf die Lymphknoten auswirken
Hohe Temperatur
Blut im Urin (Hämaturie)
Hoher Cholesterinspiegel im Blut (Hyperlipidämie)
/ Allgemeines Unwohlsein oder Schwächegefühl
Schwächegefühl, Gefühllosigkeit (Taubheitsgefühl), unsicheres Gefühl auf den Beinen, das
Gefühl, die Muskeln nicht bewegen zu können (Lähmung) oder Bewusstlosigkeit
Kopfschmerzen, Schwindelgefühl, Benommenheit oder Sehstörungen
Brustschmerzen (Angina), hoher Blutdruck oder ein langsamer Puls
Unfruchtbarkeit bei Männern oder erektile Dysfunktion
Vergrößerung der Brüste, sowohl bei Männern als auch bei Frauen
eine Veränderung der normalen Darmtätigkeit
Veränderungen der Geschmackswahrnehmung
grauer Star (Linsentrübung)
Haarausfall oder Verfärben der Haare
Depressionen
fehlende willentliche Koordination der Muskelbewegungen (Ataxie)
Gefühl des Kribbelns, Stechens oder Brennen der Haut (Parästhesie)
Flüssigkeitsansammlung, die zu Schwellungen (Ödemen) insbesondere der Knöchel führt
anormaler Glukosestoffwechsel (Diabetes). Ihr Arzt wird vielleicht den Zuckerspiegel in Ihrem
Blut messen, um zu überprüfen, ob dies der Fall ist.
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Aseptische Meningitis (Entzündung der Membrane, die das Gehirn und das Rückenmark
umgeben): Symptome umfassen Nackensteifigkeit, Kopfschmerzen, Übelkeit, Fieber und
Bewusstseinstrübung. Begeben Sie sich sofort in ärztliche Behandlung, wenn diese Symptome
auftreten.
Wenn eine der Nebenwirkungen schwerwiegend wird, oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die
nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können
Nebenwirkungen auch direkt über die Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte,
Abteilung Vigilanz, Postfach 97, B-1000 BRÜSSEL Madou, Website:
www.notifieruneffetindesirable.be, E-Mail: adr@fagg-afmps.be anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die
Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
6.Wie ist Allosandoz aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Kunststoff-Aluminium-Blisterpackung/dem
Tablettenbehältnis und auf dem Umkarton nach „EXP“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr
verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Für Tablettenbehältnisse:
Haltbarkeit nach dem Anbruch des Tablettenbehältnisses: 6 Monate.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie
das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der
Umwelt bei.
/ 7.Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Allosandoz enthält
Für Allosandoz 100 mg
-Der Wirkstoff ist Allopurinol.
Jede Tablette enthält 100 mg Allopurinol.
-Die sonstigen Bestandteile sind:
mikrokristalline Cellulose, verpülverte Cellulose, Crospovidon, Macrogol 4000,
Magnesiumstearat, Povidon K25 und Talk.
Für Allosandoz 300 mg
-Der Wirkstoff ist Allopurinol.
Jede Tablette enthält 300 mg Allopurinol.
-Die sonstigen Bestandteile sind:
mikrokristalline Cellulose, verpülverte Cellulose, Crospovidon, Macrogol 4000,
Magnesiumstearat, Povidon K25 und Talk.
Wie Allosandoz aussieht und Inhalt der Packung
Für Allosandoz 100 mg
Eine weiße, runde Tablette mit abgerundeter Ober- und Unterseite und einer Bruchrille auf einer Seite.
Die Tablette kann in zwei gleiche Hälften geteilt werden.
Folgende Packungsgrößen des Arzneimittels sind erhältlich:
-Blisterpackungen mit 1, 7, 10, 25, 28, 30, 50, 90 und 100 Tabletten
-Tablettenbehältnisse mit 50, 100, 250, 500 und 1000 Tabletten
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen und Packungstypen in den Verkehr gebracht.
Für Allosandoz 300 mg
Eine weiße bis cremefarbene längliche Tablette mit abgerundeter Ober- und Unterseite und einer
Bruchrille auf beiden Seiten. Die Tablette kann in zwei gleiche Hälften geteilt werden.
Folgende Packungsgrößen des Arzneimittels sind erhältlich:
-Blisterpackungen mit 1, 7, 10, 20, 28, 30, 50, 90, 100 und 105 Tabletten
-Tablettenbehältnisse mit 20, 30, 50, 100, 105, 250, 500 und 1000 Tabletten
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen und Packungstypen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Herstelle
Pharmazeutischer Unternehme
Sandoz nv/sa
Telecom Gardens
Medialaan 1800 Vilvoorde
Belgien
Herstelle
LEK S.A., Ul. Podlipie 16, 95 010 Strykow, Polen
Lek Pharmaceuticals d.d, Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slowenien
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Deutschland
/ Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2D, Lendava, 9220, Slowenien
Zulassungsnummern
Allosandoz 100 mg Tabletten:
BEBEBEAllosandoz 300 mg Tabletten:
BEBEBEArt der Abgabe
Verschreibungspflichtig.
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)
unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Allosandoz 100 mg Tabletten
BelgienAllosandoz 100 mg Tabletten
FinnlandApurin Sandoz 100 mg tabletti
ItalienAllopurinolo Sandoz
Allosandoz 300 mg Tabletten
BelgienAllosandoz 300 mg Tabletten
FinnlandApurin Sandoz 300 mg tabletti
ItalienAllopurinolo Sandoz
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet/genehmigt im 10 /