IASIBON ( ) -

Iasibon -

Generic: ibandronic acid
Aktibong sangkap: Monohydrát natrium-ibandronátu
Mga alternatibo:
Pangkat ng ATC: M05BA06 - ibandronic acid
Aktibong nilalaman ng sangkap:
Mga form:
Balení:
Obsah balení: BLI
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Iasibon

Jedna ampulka s 1 ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje 1 mg acidum ibandronicum ibandronas monohydricus Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Koncentrát pro infuzní roztokČirý, bezbarvý...higit pa

Iasibon

Léčba přípravkem Iasibon by měla být zahájena pouze lékařem se zkušenostmi s léčbou onkologického onemocnění. DávkováníPrevence kostních příhod u pacientů s rakovinou prsu a kostními metastázami Doporučené dávkování v prevenci kostních příhod u pacientů s karcinomem prsu a kostními metastázami je 6 mg ve formě intravenózní injekce podávané každé 3-4 týdny....higit pa

Iasibon

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 - Hypokalcemie...higit pa

Iasibon

Iasibon je indikován u dospělých pacientů k• prevenci kostních příhod radiologickou nebo chirurgickou léčbu• léčbě hyperkalcemie vyvolané nádorem s výskytem nebo bez výskytu metastáz....higit pa

Iasibon

Metabolické interakce se nepředpokládají, vzhledem k tomu, že kyselina ibandronová neinhibuje hlavní lidské hepatické izoenzymy P450 a bylo prokázáno, že neindukuje systém hepatického cytochromu P 450 u potkanů neprochází žádnou metabolickou přeměnou. Zvýšená opatrnost se doporučuje při podávání bisfosfonátů souběžně s aminoglykosidy, neboť obě látky snižují koncentraci...higit pa

Iasibon

U dětí a dospívajících mladších než 18 let nebyla bezpečnost a účinnost přípravku Iasibon stanovena. Žádné údaje nejsou k dispozici Způsob podáníIntravenózní podání. Obsah injekční lahvičky má být použit následujícím způsobem: • Prevence kostních příhod – obsah přidat ke 100 ml izotonického roztoku chloridu sodného nebo ke 100 ml 5% roztoku glukózy a aplikovat infuzi po dobu...higit pa

Iasibon

Těhotenství O podávání kyseliny ibandronové těhotným ženám nejsou k dispozici potřebné údaje. Studie u potkanů prokázaly reprodukční toxicitu Iasibon nemá být těhotným ženám podáván. Kojení Není známo, zda se kyselina ibandronová vylučuje do lidského mléka. Studie u kojících samic potkanů prokázaly po nitrožilním podání kyseliny ibandronové přítomnost...higit pa

Iasibon

Pacienti s poruchami kostního a minerálového metabolismuPřed zahájením léčby Iasibonem u metastatického postižení kostí je vhodné účinně léčit hypokalcemii a další poruchy kostního a minerálového metabolismu. U všech pacientů je důležitý dostatečný přísun vápníku a vitaminu D. V případě jejich nedostatečného přísunu ve stravě by pacienti měli dostávat doplňky vápníku a/nebo...higit pa

Iasibon

Na základě farmakodynamického a farmakokinetického profilu a hlášených nežádoucích účinků lze předpokládat, že přípravek Iasibon nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...higit pa

Iasibon

Shrnutí bezpečnostního profiluNejzávažnější hlášené nežádoucí účinky jsou anafylaktická reakce/šok, atypické zlomeniny femuru, osteonekróza čelisti a oční záněty Při hyperkalcemii vyvolané nádorem je léčba nejčastěji doprovázena zvýšením tělesné teploty. Méně často je hlášen pokles sérového vápníku pod normální hodnotu není vyžadována žádná specifická léčba a příznaky...higit pa

Iasibon

Zkušenosti s akutní otravou kyselinou ibandronovou, koncentrátem pro infuzní roztok dosud nejsou. Vzhledem k tomu, že v preklinických studiích s vysokými dávkami přípravku byly toxicitou nejvíce postiženy játra a ledviny, je nutné jejich činnost během léčby monitorovat. Klinicky závažnou hypokalcemii lze upravit intravenózním podáním glukonanu vápenatého....higit pa

Iasibon

Farmakoterapeutická skupina: Léčivé přípravky ovlivňující stavbu a mineralizaci kostí, bisfosfonáty, ATC kód: M05BA Kyselina ibandronová patří do skupiny bisfosfonátových sloučenin, které mají specifický účinek na kosti. Její selektivní působení na kostní tkáň je založeno na vysoké afinitě bisfosfonátů ke kostním minerálům. Bisfosfonáty inhibují aktivitu osteoklastů, ale přesný...higit pa

Iasibon

Po dvouhodinové infuzi 2, 4 a 6 mg kyseliny ibandronové jsou farmakokinetické parametry přímo úměrné výši podané dávky. Distribuce Po počáteční systémové expozici se kyselina ibandronová rychle váže na kostní tkáň nebo se vylučuje do moči. U lidí je účinný terminální distribuční objem nejméně 90 litrů a množství léku, které se dostane do kosti, se odhaduje na 40 – 50 % cirkulující...higit pa

Iasibon

Účinky v neklinických studiích byly pozorovány pouze po expozicích dostatečně převyšujících maximální expozice u člověka, což svědčí o malém významu při použití. Podobně jako u ostatních bisfosfonátů bylo prokázáno, že primárním orgánem systémové toxicity jsou ledviny. Mutagenita/KancerogenitaKarcinogenní potenciál nebyl pozorován. Testy genotoxicity nepřinesly žádné...higit pa

Iasibon

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný Kyselina octová Trihydrát octanu sodného Voda na injekci 6.2 Inkompatibility Aby bylo možno vyloučit inkompatibilitu, může být Iasibon koncentrát pro infuzní roztok ředěn pouze izotonickým roztokem chloridu sodného nebo 5 % roztokem glukózy. Iasibon nesmí být mísen s roztoky obsahujícími vápník. 6.3 Doba použitelnosti roky Po naředění: 24...higit pa

Iasibon

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný Kyselina octová Trihydrát octanu sodného Voda na injekci 6.2 Inkompatibility Aby bylo možno vyloučit inkompatibilitu, může být Iasibon koncentrát pro infuzní roztok ředěn pouze izotonickým roztokem chloridu sodného nebo 5 % roztokem glukózy. Iasibon nesmí být mísen s roztoky obsahujícími vápník. 6.3 Doba použitelnosti roky Po naředění: 24...higit pa

Iasibon

...higit pa

Iasibon