IBEROGAST POR GTT SOL - Package insert

: Iberogast POR GTT SOL
Aktibong sangkap: Tekutý extrakt z čerstvé natě iberky hořké;Tekutý extrakt z andělikového kořene;Tekutý heřmánkový extrakt;Tekutý kmínový extrakt;Tekutý extrakt z plodu ostropestřece mariánského;Tekutý extrakt z meduňkového listu;Tekutý extrakt z listu máty peprné;Te ()
Mga alternatibo: Agnucaston, Alvisan neo, Arnimed gel, Arnithei, Biotussil, Bronchipret tymián a břečŤan, Bronchipret tymián a prvosenka, Bronchostop, Bronwel, Čaj z hlohu, Čaj z květu bezu černého, Čaj ze šalvěje, Čajová směs při nachlazení, čajová směs při trávicích obtížích, Čajová směs pro klidný spánek, Čajová směs proti nadýmání, Canephron, Chamomilla teva, Cicaderma, Colpermin, Dětská čajová směs, Diabetan, Drmkový plod apomedica 4 mg, Drmkový plod life pharma 4 mg, Epilobin planta, Fenyklový čaj, Flexiharpan 435 mg, Florsalmin, Fytokliman planta, Halicar, Harpagofyt apomedica, Harpagofyt ležatý apomedica 600 mg potahované tablety, Harpagofyt ležatý elc 600 mg potahované tablety, Heřmánkový čaj, Heřmánkový květ, Iberogast, Jitrocel sanofi, Jitrocelový čaj, Kaloba, Kaloba 20 mg potahované tablety, Kaloba 20 mg/7,5 ml sirup, Klosterfrau melisana koncentrat, Ladiva, Lipový čaj, Mastodynon, Mátový čaj, Meduňkový čaj, Mucoplant eukalyptový balzám, Mucoplant proti kašli s jitrocelem a medem, Nervová čajová směs, Original schwedenbitter riviera, Persen, Persen forte, Projímavá čajová směs, Průdušková čajová směs, Pulmoran, Řepíková naŤ, Řepíkový čaj, Rowachol, Rowatinex, Rowiren, Šalvějová naŤ, Sinupret, Sinupret forte, Species nervinae planta, Species pectorales planta, Species urologicae planta, Stodal, Stomaran, Thé salvat, Thymomel, Tormentan, Traumaplant, Tribestan 250 mg potahované tablety, Urcyston planta, Urologická čajová směs, Vitango 200 mg, Žaludeční čajová směs, Žlučníková čajová směs
Pangkat ng ATC: V11 - paghahanda ng fytopharmac
Tagagawa: BAYER s.r.o., Praha
:


sp.zn.suklsa sukls
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
UŽIVATELE


Iberogast perorální kapky, roztok


Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete t e n t o přípravek
užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle
pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci.Viz bod 4.
- Pokud se při akutních potížích do 2-3 dnů a při chronických potížích do 7 dnů nebudete
cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci:
1. Co je přípravek Iberogast a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Iberogast užívat
3. Jak se přípravek Iberogast užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Iberogast uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1.CO JE PŘÍPRAVEK IBEROGAST A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Iberogast je rostlinný léčivý přípravek pro poruchy zažívacího traktu, především poruchy funkce
a pohybu žaludku a střev.

Tyto poruchy se projevují především příznaky jako je bolest žaludku, pocit plnosti, nadýmání,
křeče zažívacího traktu, pocit na zvracení a pálení žáhy.

2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
PŘÍPRAVEK IBEROGAST UŽÍVAT

Neužívejte přípravek Iberogast

- jestliže jste alergický(á) na léčivé látky přípravku - extrakt z čerstvé nati iberky hořké,
extrakt z andělikového kořene, heřmánkový extrakt, kmínový extrakt, extrakt z plodu ostropestřce
mariánského, extrakt z meduňkového listu, extrakt z listu máty peprné, vlašťovičníkový extrakt a
lékořicový extrakt - nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
- pokud máte nebo jste někdy měl(a) onemocnění jater nebo pokud užíváte léky s nežádoucím
účinkem poškození jater uvedeným v příbalové informaci. Pokud si nejste jistý(á), zeptejte se svého
lékaře nebo lékárníka.

Přípravek nesmí užívat děti do 6 let.

Upozornění a opatření

Pokud zaznamenáte zežloutnutí kůže nebo bělma očí, tmavou moč, světle zbarvenou stolici, bolest v
horní části břicha, je nutné okamžitě přestat užívat přípravek Iberogast a obrátit se na lékaře. Může se
jednat o příznaky poškození jater.

Pokud se příznaky nezlepší do 7 dnů nebo se dokonce zhorší, navštivte lékaře, aby bylo možné
vyloučit jiná závažná onemocnění.


Další léčivé přípravky a přípravek Iberogast
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Nejsou známy žádné interakce (vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky).


Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Nejsou k dispozici dostatečné informace o užívání léčivého přípravku Iberogast v těhotenství. Z
bezpečnostních důvodů nemá být Iberogast podáván v průběhu těhotenství.
Vzhledem k nedostatku údajů není doporučeno užívání přípravku Iberogast v období kojení.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Iberogast nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.


Přípravek Iberogast obsahuje ethanol (alkohol)

Tento léčivý přípravek obsahuje až 32,6% (obj.) alkoholu, tj. do 257 mg v jedné dávce 20 kapek,
což odpovídá 6,5 ml piva nebo 2,7 ml vína. Je škodlivý pro alkoholiky.
Je nutno vzít v úvahu u těhotných a kojících žen, dětí a vysoce rizikových skupin, jako jsou pacienti
s jaterním onemocněním nebo epilepsií.

3. JAK SE PŘÍPRAVEK IBEROGAST UŽÍVÁ

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka přípravku je:

Dospělí 3x denně 20 kapek vypít s malým množstvím tekutiny před jídlem nebo při jídle.


Použití u dětí a dospívajících

Dávkování pro děti od 6 let stanoví lékař. Pokud neurčí jinak, obvyklé dávkování je 3krát denně
10 kapek vypít s malým množstvím tekutiny před jídlem nebo při jídle.

Pokyny před prvním použitím lahvičky s kapátkem:
Odšroubujte zelené víčko a bílý uzávěr pod ním odstraňte.
Pro správné nasazení kapátka zašroubujte pevně zelené víčko.
3 Přesvědčte se, že kapátko je dobře nasazeno. Kapejte pod úhlem 45°!
Po použití uzavřete lahvičku zeleným víčkem.


Přípravek při akutních potížích užívejte bez porady s lékařem 2-3 dny, při chronických potížích 7 dnů.
Pokud nedojde ke zlepšení stavu nebo problémy přetrvávají, vyhledejte lékaře. Pokud se bolest břicha
bude v průběhu 6 hodin zvětšovat nebo se přidá zvracení, zvracení krve (může se jevit jako hnědá),
nezvykle tmavá či černá stolice, krev ve stolici, teplota nebo pocity slabosti, vyhledejte ihned lékaře.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Iberogast, než jste měl(a)
Jestliže jste užil(a) více přípravku Iberogast než jste měl(a), měl(a) byste si vzít další dávku
přípravku Iberogast jak Vám doporučil Váš lékař nebo jak je uvedeno v příbalové informaci.
Žádné případy předávkování hlášeny k dnešnímu dni nebyly. V úvahu je pouze třeba vzít obsah
alkoholu.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Iberogast
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku
přípravku. Vezměte si následující dávku dle příbalové informace nebo doporučení
Vašeho lékaře.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře
nebo lékárníka.

4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Podobně jako všechny léky, může mít i t e n t o přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit): Bylo hlášeno jaterní poškození (zvýšení
hodnot jaterních testů, žloutenka související s lékem, hepatitida (zánět jater) a selhání jater); pokud si
všimnete příznaků, jako je zežloutnutí kůže nebo bělma očí, tmavá moč, světle zbarvená stolice, je
nutné okamžitě přestat užívat přípravek Iberogast a poradit se s lékařem.

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 10 000 léčených osob)

Přecitlivělost
Svědění kůže, kožní reakce


V případě výskytu těchto nežádoucích účinků přerušte užívání tohoto přípravku.


Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku

5. JAK PŘÍPRAVEK IBEROGAST UCHOVÁVAT

Uchovávejte při teplotě do 25 0C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před
světlem. Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Spotřebujte do 8 týdnů po otevření.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce za
Použitelné do: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Během skladování se může objevit slabý zákal nebo mírný snadno roztřepatelný sediment,
který neovlivňuje jakost a účinek přípravku. Před použitím protřepat.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.


6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE

Co přípravek Iberogast obsahuje

Léčivé látky ve 100 ml přípravku:
Iberidis amarae herbae recentis extractum fluidum (1:1,5-2,5)
extrahováno ethanolem 50% V/V 15,ml
Angelicae radicis extractum fluidum (1:2,5-3,5)
extrahováno ethanolem 30% V/V 10,ml
Matricariae extractum fluidum (1:2-4)
extrahováno ethanolem 30% V/V 20,ml
Carvi extractum fluidum (1:2,5-3,5)
extrahováno ethanolem 30% V/V 10,ml
Silybi mariani fructus extractum fluidum (1:2,5-3,5)
extrahováno ethanolem 30% V/V 10,ml
Melissae folii extractum fluidum (1:2,5-3,5)
extrahováno ethanolem 30% V/V 10,ml
Menthae piperitae folii extractum fluidum (1:2,5-3,5)
extrahováno ethanolem 30% V/V 5,ml
Chelidonii extractum fluidum (1:2,5-3,5)
extrahováno ethanolem 30% V/V 10,ml
Liquiritiae extractum fluidum (1:2,5-3,5)
extrahováno ethanolem 30% V/V 10,ml

ml odpovídá 20 kapkám

Pomocnou látkou je ethanol (jako součást extraktů).

Jak přípravek Iberogast vypadá a co obsahuje toto balení
Tmavě hnědý roztok, čirý až slabě zakalený, charakteristického pachu.
Skleněná lékovka z tmavého skla s LDPE kapací vložkou a HDPE šroubovacím uzávěrem s pojistkou
originality.
Balení obsahuje 20 (50 nebo 100) ml roztoku.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci:
BAYER s.r.o.,Siemensova 2717/4, 155 00 Praha 5, Česká republika
Výrobce:

STEIGERWALD Arzneimittelwerk GmbH, Havelstrasse 5, D-64295 Darmstadt, Německo

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 22. 12.