HEŘMÁNKOVÝ KVĚT SPC - Package insert

: Heřmánkový květ SPC
Aktif madde: Heřmánkový květ ()
Alternatifler: Agnucaston, Alvisan neo, Arnimed gel, Arnithei, Biotussil, Bronchipret tymián a břečŤan, Bronchipret tymián a prvosenka, Bronchostop, Bronwel, Čaj z hlohu, Čaj z květu bezu černého, Čaj ze šalvěje, Čajová směs při nachlazení, čajová směs při trávicích obtížích, Čajová směs pro klidný spánek, Čajová směs proti nadýmání, Canephron, Chamomilla teva, Cicaderma, Colpermin, Dětská čajová směs, Diabetan, Drmkový plod apomedica 4 mg, Drmkový plod life pharma 4 mg, Epilobin planta, Fenyklový čaj, Flexiharpan 435 mg, Florsalmin, Fytokliman planta, Halicar, Harpagofyt apomedica, Harpagofyt ležatý apomedica 600 mg potahované tablety, Harpagofyt ležatý elc 600 mg potahované tablety, Heřmánkový čaj, Iberogast, Jitrocel sanofi, Jitrocelový čaj, Kaloba, Kaloba 20 mg potahované tablety, Kaloba 20 mg/7,5 ml sirup, Klosterfrau melisana koncentrat, Ladiva, Lipový čaj, Mastodynon, Mátový čaj, Meduňkový čaj, Mucoplant eukalyptový balzám, Mucoplant proti kašli s jitrocelem a medem, Nervová čajová směs, Original schwedenbitter riviera, Persen, Persen forte, Projímavá čajová směs, Průdušková čajová směs, Pulmoran, Řepíková naŤ, Řepíkový čaj, Rowachol, Rowatinex, Rowiren, Šalvějová naŤ, Sinupret, Sinupret forte, Species nervinae planta, Species pectorales planta, Species urologicae planta, Stodal, Stomaran, Thé salvat, Thymomel, Tormentan, Traumaplant, Tribestan 250 mg potahované tablety, Urcyston planta, Urologická čajová směs, Vitango 200 mg, Žaludeční čajová směs, Žlučníková čajová směs
ATC grubu: V11 - fitofarmak preparatları
Üretici firma: Megafyt Pharma s.r.o., Vrané nad Vltavou
:


Strana 1 (celkem 4)
sp.zn.sukls
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO PACIENTA NA OBALU

NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Heřmánkový květ
Léčivý čaj
Matricariae flos


Perorální, orální, inhalační a kožní podání

SLOŽENÍ
Matricariae flos 50,0 g

POUŽITÍ
Tradiční rostlinný léčivý přípravek.
Užívaný vnitřně:
K léčbě příznaků u mírných zažívacích obtíží provázených nadýmáním a mírnými křečemi.
K úlevě od příznaků běžného nachlazení.

Užívaný zevně:
K léčbě mírných zánětů a vřídků dutiny ústní a hrdla (např. afty, záněty dásní).

K léčbě mírných zánětů kůže (spáleniny od slunce), drobných povrchových poranění a nežitů
(furunkulů).

Po poradě s lékařem se přípravek používá k podpůrné léčbě při podráždění kůže a sliznice
v oblasti konečníku a pohlavních orgánů (např. svědění v oblasti konečníku, ekzém v oblasti
konečníku, drobné trhlinky v okolí konečníku, zmírnění obtíží při hemoroidech, špatně se hojící
drobná poranění a vředy).


Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti
z dlouhodobého použití.

Přípravek mohou užívat dospívající, dospělí a starší lidé. Pouze při mírných žaludečních
obtížích je přípravek určen dětem od 6 měsíců a při běžném nachlazení je přípravek určen
k inhalaci dětem od 6 let.

PŘÍPRAVA A DÁVKOVÁNÍ
Použití přípravku není doporučeno u specifických věkových skupin tak, jak je popsáno v bodu
Upozornění.
Délka používání: Jestliže příznaky onemocnění přetrvávají déle než 1 týden během používání
léčivého přípravku, poraďte se s lékařem nebo kvalifikovaným zdravotnickým pracovníkem.
Bez porady s lékařem přípravek užívejte nejdéle 2 týdny.
Strana 2 (celkem 4)



K léčbě příznaků u mírných zažívacích obtíží provázených nadýmáním a mírnými křečemi:
Heřmánkový květ dle dávkování se přelije 150 ml vroucí vody a nechá se 15 min vyluhovat
v přikryté nádobě, potom se scedí. Nesmí se vařit. Nálev se připravuje vždy čerstvý,
bezprostředně před použitím. Nálev je určen k podání ústy.
Dospívající, dospělí a starší lidé: 2 – 4 čajové lžičky, 3 – 4x denně.
Děti od 6 do 12 let: 2 – 3 čajové lžičky, 2 – 4x denně.
Děti od 6 měsíců do 6 let: 1 čajová lžička, 2 – 4x denně.

K úlevě od příznaků běžného nachlazení:
Heřmánkový květ dle dávkování se přelije 100 ml vroucí vody a nechá se 15 min vyluhovat
v přikryté nádobě. Nesmí se vařit. Nálev se připravuje vždy čerstvý, bezprostředně před
použitím. Nálev je určen k inhalacím.
Dospívající, dospělí a starší lidé: 3 – 10 čajových lžiček, několikrát denně.
Děti od 6 do 12 let: 2 – 5 čajových lžiček, 1 – 2x denně.

K léčbě mírných zánětů a vřídků dutiny ústní a hrdla:
Heřmánkový květ dle dávkování se přelije 100 ml vroucí vody a nechá se 15 min vyluhovat
v přikryté nádobě, potom se scedí. Nesmí se vařit. Nálev se připravuje vždy čerstvý,
bezprostředně před použitím.
Dospívající, dospělí a starší lidé: 1 – 5 čajových lžiček, nálev se používá k výplachům a
kloktání několikrát denně.

K léčbě mírných zánětů kůže (spáleniny od slunce), drobných povrchových poranění a nežitů
(furunkulů):
Heřmánkový květ dle dávkování se přelije 100 ml vroucí vody a nechá se 15 min vyluhovat
v přikryté nádobě, potom se scedí. Nesmí se vařit. Nálev se připravuje vždy čerstvý,
bezprostředně před použitím.
Dospívající, dospělí a starší lidé: 3 – 10 čajových lžiček, nálev se používá ke koupelím a
obkladům několikrát denně.

K podpůrné léčbě při podráždění kůže a sliznice v oblasti konečníku a pohlavních orgánů:
Heřmánkový květ dle dávkování se přelije 1 litrem vroucí vody a nechá se 15 min vyluhovat
v přikryté nádobě, potom se scedí. Nesmí se vařit. Nálev se připravuje vždy čerstvý,
bezprostředně před použitím.
Dospívající, dospělí a starší lidé: 5 čajových lžiček, nálev se používá k omývání a oplachům
několikrát denně.

KONTRAINDIKACE
Neužívejte při přecitlivělosti na léčivou látku nebo na rostliny z čeledi Asteraceae
(hvězdnicovité).

Strana 3 (celkem 4)



Při použití ke koupelím:

Při celkových koupelích se nesmí heřmánkový květ používat v případě otevřených ran,
rozsáhlých poranění kůže, akutních onemocnění kůže, horečky, při těžkých infekcích, vážných
oběhových poruchách a při nedostatečné činnosti srdce.

Při částečných koupelích se nesmí heřmánkový květ používat v případě otevřených ran,
rozsáhlých poranění kůže, akutních onemocnění kůže, při horečce a těžkých infekcích.

NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Byly hlášeny reakce z přecitlivělosti na heřmánek zahrnující těžké alergické reakce (astma,
Quinckého onemocnění (náhlý otok obličeje, rtů, úst, jazyka nebo krku, který může způsobit
obtíže při dýchání), cévní kolaps, anafylaktický šok (těžká alergická reakce)) následně po
kontaktu sliznic s tekutým heřmánkovým přípravkem. Frekvence výskytu není známa (z
dostupných údajů nelze určit).
Pokud se vyskytnou jiné nežádoucí účinky nezmíněné výše, je třeba je konzultovat s lékařem
nebo kvalifikovaným zdravotnickým pracovníkem.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41, Praha 10, webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucího účinku můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

INTERAKCE
Podání ústy: U pacientů po transplantaci ledvin dlouhodobě užívající vysoké dávky (okolo měsíců) bylo hlášeno vzájemné působení založené na účincích souvisejících s jaterním
enzymem zvaným CYP450.

UPOZORNĚNÍ
Pokud příznaky onemocnění při používání tradičního rostlinného přípravku přetrvávají nebo se
objeví nežádoucí účinky, nebo jiné neobvyklé reakce, vyhledejte lékaře.

Podání léčivého čaje ústy u dětí mladších 6 měsíců nebylo stanoveno kvůli všeobecnému
uvážení jejich výživy a pitného režimu.

Použití rostlinného přípravku k inhalaci parou u dětí mladších 6 let nebylo stanoveno z důvodu
nedostatku údajů.

Použití rostlinného přípravku k vyplachování úst a kloktání u dětí mladších 12 let nebylo
stanoveno z důvodu nedostatku údajů.

Použití rostlinného přípravku k částečným koupelím a místnímu kožnímu použití u dětí
mladších 12 let nebylo stanoveno z důvodu nedostatku údajů.

Heřmánkový čaj se nesmí aplikovat do očí.

Strana 4 (celkem 4)
Bezpečnost během těhotenství a kojení byla stanovena. Před kojením by měly být bradavky
očištěny od přípravků obsahujících heřmánek pro kožní použití, aby se zabránilo navození
citlivosti dítěte.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za „Použitelné
do“. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu,
aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

VELIKOST BALENÍ
50 g

REGISTRAČNÍ ČÍSLO
94/918/97-C

Č. ŠARŽE

POUŽITELNÉ DO

DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A VÝROBCE
Megafyt Pharma s.r.o., U Elektrárny 516, 252 46 Vrané nad Vltavou, Česká republika

INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU NA OBALU
HEŘMÁNKOVÝ KVĚT

DATUM POSLEDNÍ REVIZE TEXTU

16. 8.