CIPRALEX ( ) -

Cipralex -

Generic: escitalopram
Active substance: Escitalopram-oxalát
Alternatives:
ATC group: N06AB10 - escitalopram
Active substance content:
Forms:
Balení:
Obsah balení: LGT
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Cipralex

Jeden ml roztoku obsahuje: escitalopramum 20 mg (ve formě escitaloprami oxalas 25,551 mg). kapka obsahuje escitalopramum 1 mg. Pomocné látky se známým účinkem: 1 kapka obsahuje 4,7 mg ethanolu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Perorální kapky, roztok Čirý, téměř bezbarvý až nažloutlý roztok hořké...more

Cipralex

Bezpečnost dávky vyšší než 20 mg (20 kapek) denně nebyla prokázána. Cipralex se užívá v jedné denní dávce společně s jídlem nebo bez jídla. Cipralex perorální kapky, roztok může být mísen s vodou, pomerančovým nebo jablečným džusem. Otočte lahvičku přímo dnem vzhůru. V případě, že kapky nezačnou kapat, lehce poklepte na dno pro uvolnění kapek. Depresivní epizodyObvyklá dávka...more

Cipralex

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Současná léčba neselektivními ireverzibilními inhibitory monoaminooxidázy (inhibitory MAO) je kontraindikována z důvodu rizika vzniku serotoninového syndromu doprovázeného agitovaností, tremorem, hypertermií apod. (viz bod 4.5). Kombinace escitalopramu a reverzibilních inhibitorů MAO-A (např. moklobemid)...more

Cipralex

Léčba depresivních epizod. Léčba panické poruchy s nebo bez agorafobie. Léčba sociální úzkostné poruchy (sociální fobie). Léčba generalizované úzkostné poruchy. Léčba obsedantně kompulzivní poruchy....more

Cipralex

Farmakodynamické interakce Kontraindikované kombinace: Ireverzibilní neselektivní inhibitory MAOByly hlášeny závažné nežádoucí účinky u pacientů léčených SSRI v kombinaci s ireverzibilními neselektivními inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), a to i v případě následné léčby inhibitory monoaminooxidázy po předchozí nedávno ukončené léčbě SSRI (viz bod 4.3). V některých případech došlo...more

Cipralex

Cipralex nemá být používán k léčbě dětí a dospívajících do 18 let (viz bod 4.4). Snížená funkce ledvinDávkování u pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin není třeba upravovat. U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (CLCR do 30 ml/min) je zapotřebí zvýšené opatrnosti (viz bod 5.2). Snížená funkce jater Pacienti s lehkou až středně těžkou poruchou funkce...more

Cipralex

TěhotenstvíKlinické údaje s užíváním escitalopramu v těhotenství jsou pouze omezené. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Cipralex nemá být během těhotenství užíván, pokud to není nezbytně nutné a pouze po pečlivém zvážení poměru rizika a prospěšnosti. Novorozenci matek, které užívaly Cipralex do pozdních stadií těhotenství a obzvláště v posledním...more

Cipralex

Následující zvláštní upozornění a opatření se vztahují na celou terapeutickou skupinu SSRI (selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu). Použití u pediatrické populaceCipralex nemá být používán k terapii pediatrické populace. Sebevražedné chování (pokus o sebevraždu a sebevražedné myšlenky) a hostilita (převážně agresivita, opoziční chování a hněv) byly v klinických...more

Cipralex

Ačkoli nebyl prokázán vliv escitalopramu na duševní funkce nebo na psychomotorické schopnosti, je třeba vzít v úvahu, že kterékoli psychofarmakum může ovlivnit schopnost úsudku a obvyklých dovedností. Pacienti mají být upozorněni na možné ovlivnění schopnosti řídit a obsluhovat...more

Cipralex

Nežádoucí účinky se objevují nejčastěji během prvního nebo druhého týdne léčby a jejich intenzita a frekvence se zpravidla v průběhu léčby snižuje. Tabulkový seznam nežádoucích účinkůNežádoucí účinky známé pro skupinu SSRI a hlášené také po podávání escitalopramu v klinických studiích kontrolovaných placebem nebo jako spontánní hlášení po uvedení přípravku na trh jsou uvedeny...more

Cipralex

ToxicitaKlinické údaje o předávkování escitalopramem jsou omezené a v mnoha případech zahrnují současné předávkování jinými přípravky. Ve většině případů byly hlášeny mírné nebo žádné symptomy. Fatální případy předávkování escitalopramem byly pro samotný escitalopram hlášeny vzácně; většina případů zahrnovala předávkování souběžnou medikací. Dávky v rozmezí od...more

Cipralex

Farmakoterapeutická skupina: antidepresiva, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu ATC skupina: N 06 AB Mechanismus účinkuEscitalopram je selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu (5-HT) s vysokou afinitou k primárnímu vazebnému místu. Váže se také na alosterické místo serotoninového transportéru s 1000krát nižší afinitou. Escitalopram nemá žádnou...more

Cipralex

AbsorpceAbsorpce je téměř úplná a nezávislá na příjmu potravy. (Střední doba k dosažení maximální koncentrace (Tmax) je 4 hodiny po opakovaném podávání). Absolutní biologickou dostupnost escitalopramu lze očekávat kolem 80 %, podobně jako je tomu pro racemický citalopram, přičemž perorální kapky, roztok a tablety jsou považovány za bioekvivalentní. DistribuceZdánlivý...more

Cipralex

Vzhledem k tomu, že překlenovací toxikokinetické a toxikologické studie s escitalopramem a citalopramem u potkanů prokázaly podobný profil, nebyla prováděna úplná obvyklá série neklinických studií. Proto mohou být všechny údaje o citalopramu použity pro escitalopram. Ve srovnávacích několikatýdenních toxikologických studiích s potkany vykázaly escitalopram a citalopram v obecně...more

Cipralex

6.1 Seznam pomocných látek Propyl-gallát Kyselina citronová Ethanol 96% (V/V)Hydroxid sodný Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky. Po prvním otevření musí být kapky spotřebovány do 8 týdnů. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání...more

Cipralex

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A NA ŠTÍTKU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cipralex 20 mg/ml perorální kapky, roztok escitalopramum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna kapka obsahuje 1 mg escitalopramum (ve formě escitaloprami oxalas) a 4,7 mg ethanolu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Jedna kapka obsahuje 1 mg escitalopramum (ve formě escitaloprami oxalas) a 4,7 mg ethanolu. 4. LÉKOVÁ...more

Cipralex

...more

Cipralex