Ibuprofen kabi -
Generic: ibuprofen
Active substance: Ibuprofen
Alternatives: ATC group: M01AE01 - ibuprofen
Active substance content: Forms: Balení: Obsah balení: LAG
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
Jeden ml roztoku obsahuje 4 mg ibuprofenu. Jedna 100 ml lahvička obsahuje 400 mg ibuprofenu. Pomocná látka se známým účinkem: Jeden ml roztoku obsahuje 3,71 mg sodíku. Jedna 100 ml lahvička obsahuje 371 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Infuzní roztok. Čirý a bezbarvý infuzní roztok. pH: 7,2–8,0 Osmolalita: 270–330 mosmol/kg...
more DávkováníVýskyt nežádoucích účinků lze minimalizovat podáváním nejnižší účinné dávky po co nejkratší dobu nutnou k potlačení příznaků onemocnění (viz bod 4.4). Pacienti musí přejít co nejdříve na perorální léčbu. Tento léčivý přípravek je indikován pouze ke krátkodobé akutní léčbě a nemá se používat déle než 3 dny. Je třeba udržovat adekvátní hydrataci pacienta,...
more - Hypersenzitivita na léčivou látku(y) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- Anamnéza bronchospasmu, astmatu, rhinitidy, angioedému nebo kopřivky v souvislosti s užíváním acetylsalicylové kyseliny (ASA) nebo jiných nesteroidních protizánětlivých léků (NSA). - Onemocnění zahrnující zvýšenou tendenci ke krvácení nebo aktivní krvácení, jako je trombocytopenie. - Aktivní nebo...
more Ibuprofen Kabi je indikován u dospělých - ke krátkodobé symptomatické léčbě akutní středně silné bolesti, - ke krátkodobé symptomatické léčbě horečky, pokud je nitrožilní cesta podání klinicky opodstatněná a nejsou-li možné jiné cesty podání....
more Jiná NSA, včetně inhibitorů COX-2 a salicylátů: V důsledku synergistických účinků může souběžné podávání dvou nebo více NSA zvyšovat riziko gastrointestinálních vředů a krvácení. Je proto nutné se vyhnout souběžnému použití ibuprofenu s dalšími NSA (viz bod 4.4). Současné podávání ibuprofenu a kyseliny acetylsalicylové se obecně nedoporučuje vzhledem k možnosti zvýšeného výskytu...
moreBezpečnost a účinnost přípravku Ibuprofen Kabi u dětí a dospívajících dosud nebyla stanovena. Proto se Ibuprofen Kabi nemá podávat dětem a dospívajícím. Způsob podání: Intravenózní podání. Roztok se podává intravenózní infuzí po dobu 30 minut. 4.3 Kontraindikace - Hypersenzitivita na léčivou látku(y) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- Anamnéza bronchospasmu, astmatu,...
more Těhotenství: Inhibice syntézy prostaglandinu může nežádoucím způsobem ovlivnit těhotenství a/nebo embryonální/fetální vývoj. Údaje z epidemiologických studií ukazují zvýšené riziko potratu a srdečních malformací a gastroschízy po použití inhibitoru syntézy prostaglandinu v časném těhotenství. Absolutní riziko kardiovaskulárních malformací se zvýšilo z méně než 1 % na přibližně...
more Nežádoucí účinky je možné minimalizovat podáváním nejnižší účinné dávky po co nejkratší dobu nutnou k potlačení příznaků (viz bod 4.8). Je třeba se vyhnout souběžnému použití přípravku Ibuprofen Kabi spolu s NSA, včetně selektivních inhibitorů cyklooxygenázy-2 (Koxiby). U starších pacientů je zvýšená frekvence nežádoucích účinků NSA, zejména gastrointestinálního krvácení...
more Při jednorázovém nebo krátkodobém použití nemá Ibuprofen Kabi žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Nicméně, výskyt relevantních nežádoucích účinků, jako je únava a vertigo, může narušit reaktivitu a schopnost řídit vozidla a/nebo obsluhovat stroje může být snížena. To platí zejména při kombinaci s alkoholem....
more Následující četnosti se používají jako základ pro hodnocení nežádoucích účinků: Velmi časté: ≥ 1/10 Časté: ≥1/100 až <1/10 Méně časté: ≥1/1000 až <1/100 Vzácné: ≥1/10000 až <1/1000 Velmi vzácné: <1/10000 Není známo: z dostupných údajů nelze určit Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky jsou gastrointestinálního charakteru. Zejména u starších osob (viz bod 4.4)...
more Příznaky Jako příznaky předávkování se mohou objevit poruchy centrálního nervového systému zahrnující bolest hlavy, tinnitus, závrať, motání hlavy, bezvědomí a ataxii, a také bolest břicha, nauzeu a zvracení. Dále je možný výskyt gastrointestinálního krvácení a také funkčních poruch jater a ledvin. Navíc se může vyskytnout hypotenze, hyperkalemie, respirační deprese a cyanóza. V případě...
more Farmakoterapeutická skupina: nesteroidní protizánětlivá a protirevmatická léčiva. Deriváty kyseliny propionové. Ibuprofen ATC kód: M01AE01 Mechanizmus účinku: Ibuprofen je nesteroidní protizánětlivý lék, který v konvenčních modelech zánětu při experimentech na zvířatech prokázal účinnost, pravděpodobně prostřednictvím inhibice syntézy prostaglandinů. U člověka má ibuprofen antipyretický...
more Absorpce Přípravek Ibuprofen Kabi se podává nitrožilně, proto nedochází k žádnému procesu vstřebávání a biologická dostupnost ibuprofenu je úplná. Po nitrožilním podání ibuprofenu u člověka je maximální koncentrace (Cmax) S-enantiomeru (účinný) a R-enantiomeru dosažena během asi 40 minut při rychlosti infuze 30 minut. Distribuce Odhadovaný distribuční objem je 0,11 až 0,21 litru/kg....
more Subchronická a chronická toxicita ibuprofenu se v experimentech na zvířatech projevily ve formě lézí a ulcerací gastrointestinálního traktu. In vitro a in vivo studie neposkytly žádné klinicky relevantní důkazy mutagenního potenciálu ibuprofenu. Ve studiích u potkanů a myší nebyly zjištěny žádné známky karcinogenních účinků ibuprofenu. Ibuprofen inhiboval ovulaci u králíků a narušoval...
more 6.1 Seznam pomocných látek Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodnéhoDihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Hydroxid sodný (k úpravě pH) Chlorid sodný Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti 30 měsíců. Z mikrobiologického...
more ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička - Balení po 10, 20 a 40 lahvičkách 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ibuprofen Kabi 400 mg infuzní roztok ibuprofen 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml obsahuje 4 mg ibuprofenu. Jedna 100 ml lahvička obsahuje 400 mg ibuprofenu. 400 mg/100 ml 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát dihydrogenfosforečnanu...
more...
more