NOLPAZA ( ) -

Nolpaza -

Generic: pantoprazole
Active substance: Seskvihydrát sodné soli pantoprazolu
Alternatives:
ATC group: A02BC02 - pantoprazole
Active substance content:
Forms:
Balení:
Obsah balení: BLI
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Nolpaza

Jedna enterosolventní tableta obsahuje pantoprazolum 40 mg (ve formě pantoprazolum natricum sesquihydricum). Pomocná látka se známým účinkem: - sorbitol: 36 mg/tableta Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Enterosolventní tableta. Světle žlutohnědá, oválná, mírně bikonvexní tableta....more

Nolpaza

Dávkování Dospělí a dospívající ve věku od 12 letRefluxní ezofagitidaJedna tableta přípravku Nolpaza denně. V individuálních případech může být dávka zdvojnásobena (na 2 tablety přípravku Nolpaza denně), zvláště pokud pacient nereagoval na jinou léčbu. K vyléčení refluxní ezofagitidy je obvykle třeba 4 týdnů. Pokud toto období není dostatečné, je vyléčení obvykle dosaženo během...more

Nolpaza

Hypersenzitivita na léčivou látku, substituované benzimidazoly, sorbitol nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...more

Nolpaza

Dospělí a dospívající ve věku od 12 let- Refluxní ezofagitida. Dospělí- Eradikace Helicobacter pylori (H. pylori) v kombinaci s adekvátní terapií antibiotiky u pacientů s vředy souvisejícími s H. pylori. - Žaludeční a duodenální vředy. - Zollinger-Ellisonův syndrom a jiné stavy patologické hypersekrece....more

Nolpaza

Léčivé přípravky s pH-dependentní absorpcíZ důvodu výrazné a dlouhodobé inhibice sekrece žaludeční kyseliny může pantoprazol ovlivnit absorpci jiných léčivých přípravků, jejichž perorální biologická dostupnost závisí na hodnotě pH žaludku, např. některá azolová antimykotika, jako jsou ketokonazol, itrakonazol, posakonazol a další léčiva, jako erlotinib. Inhibitory HIV proteázySouběžné...more

Nolpaza

Děti ve věku do 12 letPodávání přípravku Nolpaza dětem ve věku do 12 let se nedoporučuje vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti v této věkové skupině. Způsob podání Tablety se nesmí žvýkat ani drtit, mají se polykat celé 1 hodinu před jídlem a zapít trochou tekutiny. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku, substituované benzimidazoly, sorbitol nebo na...more

Nolpaza

Těhotenství Údaje získané ze středně velkého souboru těhotných žen (mezi 300–1 000 ukončených těhotenství) nenaznačují žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu pantoprazolu. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Podávání přípravku Nolpaza v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje. KojeníStudie na zvířatech prokázaly...more

Nolpaza

Porucha funkce jaterU pacientů s těžkou poruchou funkce jater se mají v průběhu léčby pantoprazolem pravidelně kontrolovat jaterní enzymy, zejména při dlouhodobém užívání. V případě vzestupu jaterních enzymů je třeba léčbu přerušit (viz bod 4.2). Kombinovaná terapieV případě kombinované terapie je třeba prostudovat Souhrny údajů o přípravku příslušných léčivých přípravků...more

Nolpaza

Pantoprazol nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Mohou se objevit nežádoucí účinky, jako je závrať a poruchy vidění (viz bod 4.8). Pokud pacient pocítí tyto příznaky, nemá řídit nebo obsluhovat...more

Nolpaza

Přibližně u 5 % pacientů lze očekávat výskyt nežádoucích účinků. Tabulka níže uvádí seznam nežádoucích účinků hlášených u pantoprazolu, seřazených podle následující klasifikace četnosti výskytu: - velmi časté (≥ 1/10) - časté (≥ 1/100 až < 1/10) - méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) - vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) - velmi vzácné (< 1/10 000) - není známo...more

Nolpaza

PříznakyŽádné příznaky předávkování u člověka nejsou známy. Dávky do 240 mg aplikované intravenózně po dobu dvou minut byly dobře tolerovány. LéčbaZ důvodu vysoké vazby na proteiny krevní plazmy není pantoprazol možné rychle eliminovat pomocí dialýzy. V případě předávkování s klinickými známkami intoxikace neexistují žádná specifická terapeutická doporučení kromě symptomatické...more

Nolpaza

Farmakoterapeutická skupina: inhibitory protonové pumpy, ATC kód: A02BC Mechanismus účinkuPantoprazol je substituovaný benzimidazol, který inhibuje sekreci kyseliny chlorovodíkové v žaludku specifickou blokádou protonové pumpy parietálních buněk. Pantoprazol se konvertuje na aktivní formu v kyselém prostředí parietálních buněk, kde inhibuje enzym H+, K+-ATPasu, tj. finální stádium tvorby kyseliny...more

Nolpaza

AbsorpcePantoprazol je rychle absorbován a maximálních koncentrací v plazmě je dosaženo i po jednorázové perorální dávce 40 mg. Maximálních sérových koncentrací kolem 2–3 μg/ml je dosaženo průměrně za 2,5 h po podání, a tyto hodnoty zůstávají konstantní i po opakovaném podávání. Farmakokinetika se neliší po jednorázovém či opakovaném podání. V dávkovém rozmezí od 10 do...more

Nolpaza

Preklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Ve dvouletých studiích karcinogenity na potkanech byla nalezena neuroendokrinní neoplazmata. Navíc byly nalezeny papilomy dlaždicových buněk v přední části žaludku potkanů. Podrobně byl zkoumán...more

Nolpaza

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Mannitol Krospovidon (typ A, typ B)Uhličitan sodný Sorbitol (E 420) Kalcium-stearát Potahová vrstva Hypromelosa Povidon (K25)Oxid titaničitý (E 171) Žlutý oxid železitý (E 172)PropylenglykolKopolymer ME/EA 1:Natrium-lauryl-sulfát Polysorbát Makrogol Mastek 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let HDPE nádobka: Po prvním otevření nádobky...more

Nolpaza

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro blistry 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nolpaza 40 mg enterosolventní tablety pantoprazolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna enterosolventní tableta obsahuje pantoprazolum 40 mg (jako pantoprazolum natricum sesquihydricum). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje také sorbitol. Další údaje naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ...more

Nolpaza

...more

Nolpaza