PANTOPRAZOL AUROBINDO ( ) -

Pantoprazol aurobindo -

Generic: pantoprazole
Active substance: Seskvihydrát sodné soli pantoprazolu
Alternatives:
ATC group: A02BC02 - pantoprazole
Active substance content:
Forms:
Balení:
Obsah balení: BLI
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Pantoprazol aurobindo

Jedna enterosolventní tableta obsahuje pantoprazolum 20 mg (ve formě pantoprazolum natricum sesquihydricum). Pomocné látky se známým účinkem: Jedna enterosolventní tableta obsahuje 38,425 mg maltitolu a 0,345 mg lecithinu (získaného ze sójového oleje) (viz bod 4.4). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Enterosolventní tabletaŽluté, oválné tablety....more

Pantoprazol aurobindo

DávkováníDoporučená dávka je 20 mg pantoprazolu (1 tableta) denně. K dosažení úlevy od příznaků může být nutné užívat tablety po dobu 2 – 3 po sobě následujících dnů. Jakmile je dosaženo úlevy od příznaků, léčba má být ukončena. Bez porady s lékařem léčba nemá překročit 4 týdny. Pokud nedojde k dosažení úlevy od příznaků po 2 týdnech nepřetržité léčby, pacient má...more

Pantoprazol aurobindo

Hypersenzitivita na léčivou látku, substitutované benzimidazoly, lecithin (ze sójového oleje) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Souběžné podávání pantoprazolu s inhibitory HIV proteázy jako jsou atazanavir, nelfinavir, jejichž absorpce je závislá na kyselosti žaludečního pH, vzhledem k významnému snížení jejich biologické dostupnosti (viz bod...more

Pantoprazol aurobindo

Pantoprazol Aurobindo je indikován ke krátkodobé léčbě refluxních příznaků (např. pálení žáhy, kyselá regurgitace) u dospělých....more

Pantoprazol aurobindo

Farmakokinetika léčivých přípravků s absorpcí závislou na pHPantoprazol může snížit vstřebávání léčivých látek, jejichž biologická dostupnost je závislá na pH v žaludku (např. ketokonazol). Inhibitory HIV proteázySouběžné podávání pantoprazolu s inhibitory HIV proteázy jako jsou atazanavir, nelfinavir, jejichž absorpce závisí na pH žaludku, je kontraindikováno, vzhledem k významnému...more

Pantoprazol aurobindo

Vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti se podávání přípravku Pantoprazol Aurobindo dětem a dospívajícím do 18 let věku nedoporučuje. Způsob podáníPantoprazol Aurobindo 20 mg enterosolventní tablety se nemají kousat ani drtit, polykají se celé před jídlem a zapíjejí se trochou vody. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku, substitutované benzimidazoly, lecithin...more

Pantoprazol aurobindo

TěhotenstvíNejsou k dispozici adekvátní údaje o použití pantoprazolu u těhotných žen. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Předklinické údaje neodhalily žádné důkazy poškození fertility nebo teratogenních účinků (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známo. Pantoprazol nemá být užíván v těhotenství. KojeníPantoprazol a jeho metabolity byly...more

Pantoprazol aurobindo

Pacienti mají být poučeni, aby se poradili s lékařem, jestliže: • zjistí neúmyslný úbytek hmotnosti, anémii, krvácení do trávicího ústrojí, dysfágii, přetrvávající zvracení nebo zvracení s obsahem krve, protože může dojít ke zmírnění příznaků a oddálení diagnózy závažného onemocnění. V těchto případech je nutno vyloučit maligní onemocnění. • v minulosti prodělali žaludeční...more

Pantoprazol aurobindo

Pantoprazol Aurobindo nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Mohou se ale vyskytnout nežádoucí účinky jako jsou závratě a poruchy zraku (viz bod 4.8). Pokud se vyskytnou tyto projevy, pacienti by neměli řídit nebo obsluhovat...more

Pantoprazol aurobindo

Shrnutí bezpečnostního profiluNežádoucí účinky (ADR) je možno očekávat u přibližně 5 % pacientů. Nežádoucí účinky v tabulkovém formátu Při užívání pantoprazolu byly zaznamenány následující nežádoucí účinky. V následující tabulce jsou nežádoucí účinky hodnoceny dle klasifikace četnosti MedDRA: Velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až...more

Pantoprazol aurobindo

Dávky do 240 mg intravenózně aplikované po dobu dvou minut byly velmi dobře tolerovány. Z důvodu vysoké vazby na proteiny krevní plazmy není pantoprazol možné rychle eliminovat pomocí dialýzy. V případě předávkování s klinickými známkami intoxikace neexistují žádná specifická doporučení kromě zavedení symptomatické a podpůrné léčby....more

Pantoprazol aurobindo

Farmakoterapeutická skupina: inhibitory protonové pumpy, ATC skupina: A02BC Mechanismus účinkuPantoprazol je substituovaný benzimidazol, který inhibuje sekreci kyseliny chlorovodíkové v žaludku specifickým účinkem na protonovou pumpu parietálních buněk. Pantoprazol se konvertuje na aktivní formu v kyselém prostředí parietálních buněk, kde inhibuje enzym H+, K+-ATPázu, tj. finální stádium tvorby...more

Pantoprazol aurobindo

Farmakokinetika se neliší při jednorázovém či opakovaném podání. V dávkovém rozmezí 10 - 80 mg je plazmatická kinetika pantoprazolu lineární jak po perorálním, tak po intravenózním podání. AbsorpcePantoprazol je po perorálním podání rychle a úplně absorbován. Bylo zjištěno, že absolutní biologická dostupnost z tablety činí asi 77 %. Maximálních sérových koncentrací (Tmax) kolem –...more

Pantoprazol aurobindo

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Ve dvouletých studiích karcinogenity na potkanech byly nalezeny neuroendokrinní neoplazmy. V jedné studii byly nalezeny papilomy dlaždicových buněk v přední části žaludku potkanů. Podrobně byl zkoumán mechanismus...more

Pantoprazol aurobindo

6.1 Seznam pomocných látek 10 Jádro tablety maltitol (E965) krospovidon typu B sodná sůl karmelózy uhličitan sodný kalcium-stearát Potahová vrstva tablety polyvinyl alkohol mastekoxid titaničitý (E 171) makrogol sójový lecithin žlutý oxid železitý (E 172) uhličitan sodný disperze kopolymeru MA/EA (1:1) natrium-lauryl-sulfát polysorbát triethyl-citrát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba...more

Pantoprazol aurobindo

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU (pro balení v blistrech a v lahvičkách) A NA VNITŘNÍM OBALU (pouze u lahviček) Krabička na blistry a lahvičky a štítek lahvičky 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pantoprazol Aurobindo 20 mg enterosolventní tablety pantoprazolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna enterosolventní tableta obsahuje pantoprazolum 20 mg (jako pantoprazolum natricum sesquihydricum)....more

Pantoprazol aurobindo

...more

Pantoprazol aurobindo