PANTOPRAZOL KRKA ( ) -

Pantoprazol krka -

Generic: pantoprazole
Active substance: Seskvihydrát sodné soli pantoprazolu
Alternatives:
ATC group: A02BC02 - pantoprazole
Active substance content:
Forms:
Balení:
Obsah balení: BLI
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Pantoprazol krka

Jedna enterosolventní tableta obsahuje pantoprazolum 20 mg (ve formě pantoprazolum natricum sesquihydricum). Pomocná látka se známým účinkem: - sorbitol: 18 mg/tableta Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Enterosolventní tableta. Světle hnědožlutá, oválná, mírně bikonvexní tableta....more

Pantoprazol krka

Dávkování Dospělí a dospívající ve věku od 12 letSymptomatická léčba refluxní choroby jícnuDoporučená perorální dávka je 1 enterosolventní tableta přípravku Pantoprazol Krka 20 mg denně. Úlevy od příznaků se obecně dosahuje během 2-4 týdnů. Pokud toto období není dostatečné, dosáhne se úlevy od příznaků obvykle během dalších 4 týdnů. Pokud se již dosáhlo úlevy od příznaků,...more

Pantoprazol krka

Hypersenzitivita na léčivou látku, substituované benzimidazoly, sorbitol nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...more

Pantoprazol krka

Dospělí a dospívající ve věku od 12 letSymptomatická léčba refluxní choroby jícnu. Dlouhodobá léčba a profylaxe relapsu refluxní ezofagitidy. DospělíProfylaxe gastroduodenálních vředů vyvolaných neselektivními nesteroidními antiflogistiky (NSAID) u rizikových pacientů s nutnou pokračující léčbou NSAID (viz bod...more

Pantoprazol krka

Léčivé přípravky s pH-dependentní absorpcíZ důvodu výrazné a dlouhodobé inhibice sekrece žaludeční kyseliny může pantoprazol ovlivnit absorpci jiných léčivých přípravků, jejichž biologická dostupnost závisí na hodnotě pH v žaludku, např. některá azolová antimykotika, jako jsou ketokonazol, itrakonazol, posakonazol a další léčiva, jako erlotinib. Inhibitory HIV proteázySouběžné...more

Pantoprazol krka

Děti ve věku do 12 letPodávání přípravku Pantoprazol Krka dětem ve věku do 12 let se nedoporučuje vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti v této věkové skupině. Způsob podání Tablety se nesmí žvýkat nebo drtit, polykají se celé 1 hodinu před jídlem a zapíjejí se trochou vody. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku, substituované benzimidazoly,...more

Pantoprazol krka

TěhotenstvíÚdaje získané ze středně velkého souboru těhotných žen (mezi 300-1000 ukončených těhotenství) nenaznačují žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu pantoprazolu. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Podávání přípravku Pantoprazol Krka v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje. KojeníStudie na zvířatech prokázaly...more

Pantoprazol krka

Porucha funkce jaterU pacientů s těžkou poruchou funkce jater mají být v průběhu léčby pantoprazolem pravidelně kontrolovány jaterní enzymy, zejména při dlouhodobém užívání. V případě zvýšení hodnot jaterních enzymů je třeba léčbu přerušit (viz bod 4.2). Souběžné užívání s NSAIDUžívání přípravku Pantoprazol Krka 20 mg jako prevence vzniku gastroduodenálních...more

Pantoprazol krka

Pantoprazol nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Mohou se vyskytnout nežádoucí účinky, jako závrať a poruchy vidění (viz bod 4.8). Pokud pacient pocítí tyto příznaky, nemá řídit nebo obsluhovat...more

Pantoprazol krka

Přibližně u 5 % pacientů lze očekávat výskyt nežádoucích účinků. Tabulka níže uvádí seznam nežádoucích účinků hlášených u pantoprazolu, seřazených podle následující klasifikace četnosti výskytu: - Velmi časté (≥ 1/10) - Časté (≥ 1/100 až < 1/10) - Méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) - Vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) - Velmi vzácné (< 1/10 000) - Není známo...more

Pantoprazol krka

PříznakyU člověka nejsou známy žádné příznaky předávkování. Dávky až do 240 mg aplikované intravenózně po dobu dvou minut byly dobře tolerovány. LéčbaZ důvodu vysoké vazby pantoprazolu na proteiny krevní plazmy není prakticky odstranitelný pomocí dialýzy. V případě předávkování s klinickými známkami intoxikace nelze kromě symptomatické a podpůrné léčby podat žádná zvláštní...more

Pantoprazol krka

Farmakoterapeutická skupina: inhibitory protonové pumpy; ATC kód: A02BC Mechanismus účinkuPantoprazol je substituovaný benzimidazol, který inhibuje sekreci kyseliny chlorovodíkové v žaludku specifickou blokádou protonové pumpy parietálních buněk. Pantoprazol se konvertuje na svou účinnou formu v kyselém prostředí parietálních buněk, kde inhibuje enzym H+, K+-ATPasu, tedy finální stadium produkce...more

Pantoprazol krka

AbsorpcePantoprazol se rychle absorbuje a maximální koncentrace v krevní plazmě se dosahuje dokonce i po jednorázové perorální dávce 20 mg. Maximálních sérových koncentrací kolem 1−1,5 μg/ml je dosaženo průměrně za 2,0−2,5 hod po podání a tyto hodnoty zůstávají konstantní i po opakovaném podání. Farmakokinetika se neliší po jednorázovém či opakovaném podání. V dávkovém...more

Pantoprazol krka

Preklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Ve dvouleté studii karcinogenity na potkanech byla nalezena neuroendokrinní neoplazmata. Navíc byly v přední části žaludku potkanů nalezeny papilomy dlaždicových buněk. Mechanismus vedoucí k tvorbě...more

Pantoprazol krka

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Mannitol Krospovidon (typ A, typ B)Uhličitan sodný Sorbitol (E 420) Kalcium-stearát Potahová vrstva Hypromelosa Povidon (K25)Oxid titaničitý (E 171) Žlutý oxid železitý (E 172)PropylenglykolKopolymer MA/EA 1:1 30% disperze Natrium-lauryl-sulfát Polysorbát Makrogol Mastek 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let HDPE lahvička: Po prvním...more

Pantoprazol krka

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro blistry 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pantoprazol Krka 20 mg enterosolventní tablety pantoprazolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna enterosolventní tableta obsahuje pantoprazolum 20 mg (ve formě pantoprazolum natricum sesquihydricum). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje také sorbitol. Další informace viz příbalová informace. 4....more

Pantoprazol krka

...more

Pantoprazol krka