AMISULPRID GENERICS ( ) - Informace o předepisování

Amisulprid generics - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku

Generikum: amisulpride
Účinná látka: Amisulprid
Alternativy:
ATC skupina: N05AL05 - amisulpride
Obsah účinných látek:
Formy:
Balení:
Obsah balení: BLI
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Amisulprid generics složení

50 mg: Jedna tableta obsahuje amisulpridum 50 mg. 200 mg: Jedna tableta obsahuje amisulpridum 200 mg. Pomocné látky se známým účinkem: 50 mg: Jedna tableta obsahuje 16,28 mg monohydrátu laktosy. 200 mg: Jedna tableta obsahuje 65,12 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. 50 mg: bílé kulaté tablety o průměru 6 mm, na jedné straně vyraženo „AA 50“ a na druhé straně vyraženo „G“. 200 mg: bílé kulaté tablety o průměru 10 mm, na jedné straně vyraženo „AMI“ nad půlicí rýhou a „200“ pod půlicí rýhou, na druhé straně vyraženo „G”. 200 mg: Tabletu lze rozdělit na stejné...více

Amisulprid generics Dávkování a způsob podání

Dávkování Pozitivní symptomyU akutních psychotických epizod se doporučuje denní dávka v rozmezí 400 - 800 mg. V individuálních případech lze denní dávku zvýšit až na 1200 mg. Dávky vyšší než 1200 mg/den nebyly ve větší míře hodnoceny z hlediska bezpečnosti, a proto se nemají používat. Při zahájení léčby se nevyžaduje specifická titrace dávky. Dávky by měly být...více

Amisulprid generics Kontraindikace

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Současné prolaktin-dependentní nádorové onemocnění, např. hypofyzární prolaktinom či karcinom prsu. • Feochromocytom. • Děti a dospívající do 15 let (viz bod 4.2). • Kombinace s levodopou (viz bod 4.5) • Kombinace s následujícími léčivými přípravky, které mohou způsobit torsades de pointes (viz...více

Amisulprid generics Indikace, na co je lék

Amisulprid Mylan je indikován k léčbě akutní i chronické schizofrenie s: • pozitivními symptomy (jako jsou bludy, halucinace, poruchy myšlení, hostilita a podezřívavost) a/nebo • negativními symptomy (deficitní syndrom) jako jsou oploštělá afektivita, emoční a sociální stažení. To zahrnuje i pacienty s převládajícími negativními symptomy....více

Amisulprid generics Interakce

Kontraindikované kombinace (viz rovněž bod 4.3): Léčivé přípravky, které mohou způsobit torsades de pointes: • antiarytmika třídy Ia jako např. chinidin a disopyramid; • antiarytmika třídy III jako např. amiodaron a sotalol; • další léčivé přípravky jako např. bepridil, cisaprid, sultoprid, thioridazin, methadon, erythromycin (intravenózní aplikace), vinkamin (intravenózní...více

Amisulprid generics Pro děti, pediatrická populace

Účinnost a bezpečnost amisulpridu nebyla u dětí a dospívajících mladších 18 let stanovena. K dispozici jsou pouze omezené údaje pro použití amisulpridu u dospívajících při léčbě schizofrenie. Proto není doporučeno amisulprid používat u dospívajících ve věku mezi 15 a 18 lety, dokud nebudou k dispozici další údaje. Pokud je to absolutně nezbytné, léčba dospívajících pacientů...více

Amisulprid generics Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství K dispozici jsou pouze omezené klinické údaje o použití amisulpridu u těhotných žen. Bezpečnost amisulpridu během těhotenství nebyla stanovena. Užívání amisulpridu během těhotenství a u žen ve fertilním věku, které nepoužívají účinnou antikoncepci, se nedoporučuje, pokud přínos nepřeváží možné riziko. Amisulprid prochází placentou. Studie na zvířatech prokázaly...více

Amisulprid generics Užívání po expiraci, upozornění a varování

Při použití amisulpridu byla hlášena těžká jaterní toxicita. Pacienti mají být poučeni, aby okamžitě hlásili lékaři příznaky jako astenie, anorexie, nauzea, zvracení, bolest břicha nebo ikterus. Okamžitě mají být provedena vyšetření včetně klinického vyšetření a biologického vyhodnocení funkce jater (viz bod 4.8) Stejně jako u ostatních neuroleptik se může objevit neuroleptický maligní...více

Amisulprid generics Schopnost řízení vozidel

Amisulprid může způsobit ospalost a rozmazané vidění, a tedy může snižovat schopnost řízení vozidel a obsluhy strojů, i když je užit v doporučených dávkách (viz bod...více

Amisulprid generics Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou tříděny dle frekvence výskytu následovně: Velmi časté (≥ 1/10). Časté (≥ 1/100, < 1/10). Méně časté (≥ 1/1000, < 1/100)Vzácné (≥ 1/10 000, < 1/1000)Velmi vzácné (< 1/10 000). Není známo (z dostupných údajů nelze určit). Třída orgánových systémů Frekvence Nežádoucí účinekPoruchy krve a lymfatického systémuméně časté leukopenie, neutropenie (viz bod...více

Amisulprid generics Předávkování

Zkušenost s případy předávkování je omezená. Zjištěno bylo zesílení známého farmakologického účinku přípravku zahrnující příznaky jako je ospalost, sedace, hypotenze, extrapyramidové symptomy a koma. Fatální případy byly hlášeny hlavně v kombinaci s jinými psychotropními látkami. V případě akutního předávkování je třeba vzít v úvahu možnost současného požití i jiných látek....více

Amisulprid generics Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Psycholeptika; Antipsychotika, neuroleptika. ATC kód: N05AL Amisulprid se selektivně s vysokou afinitou váže na lidské dopaminergní receptorové subtypy D2/D3, zatímco je zbaven afinity k receptorovým subtypům D1, D4 a D5. Na rozdíl od klasických a atypických neuroleptik, amisulprid nemá žádnou afinitu k serotoninovým, -adrenergním, H1 histaminovým a cholinergním receptorům....více

Amisulprid generics Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceU člověka jsou dva absorpční vrcholy amisulpridu: prvního je dosaženo rychle, 1 hodinu po dávce, a druhého mezi 3. a 4. hodinou po podání. Odpovídající plazmatické koncentrace jsou 39 ±3 a 54 ±4 ng/ml po dávce 50 mg. Absolutní biologická dostupnost je 48%. Potrava bohatá na karbohydráty (obsahující 68 % tekutin) významně snižuje AUC, Tmax a Cmax amisulpridu, ale nebyly...více

Amisulprid generics Bezpečnost (v těhotenství)

Po celkovém zhodnocení ukončených studií bezpečnosti se ukazuje, že amisulprid nemá obecná, orgánově specifická, teratogenní, mutagenní či karcinogenní rizika. Změny pozorované při dávkách pod maximální tolerovanou dávkou u potkanů a psů byly způsobené buď farmakologickým účinkem, nebo neprokazovaly za daných podmínek významnější toxický účinek. V porovnání s maximální doporučenou...více

Amisulprid generics Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktosy Mikrokrystalická celulosaSodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) HypromelosaMagnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení PVC/Al blistry obsahující: 12 tablet (50 mg) 20 tablet...více

Amisulprid generics Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Amisulprid Generics 50 mg tabletyAmisulprid Generics 200 mg tablety amisulpridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje amisulpridum 50 mg. Jedna tableta obsahuje amisulpridum 200 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu. Další údaje viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ...více

Amisulprid generics Balení a cena

...více

Amisulprid generics Souhrn údajů