ASACOL ( ) - Informace o předepisování

Asacol - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku

Generikum: mesalazine
Účinná látka: Mesalazin
Alternativy:
ATC skupina: A07EC02 - mesalazine
Obsah účinných látek:
Formy:
Balení:
Obsah balení: STR
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Asacol složení

Jeden čípek obsahuje mesalazinum 1 g. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. ČípkyPopis přípravku: Světle béžové čípky torpédovitého tvaru o rozměrech 33 x...více

Asacol Dávkování a způsob podání

Dávkování Dospělí a starší pacientiDo konečníku se zavádí jednou denně jeden čípek přípravku Asacol 1 g (odpovídá mesalazinum 1 g denně). Pediatrická populaceExistuje jen málo zkušeností a pouze omezená dokumentace týkající se účinnosti u dětí a dospívajících. Způsob podáníPouze k rektálnímu podání. Přípravek Asacol 1 g čípky se doporučuje zavádět nejlépe večer před spaním....více

Asacol Kontraindikace

Přípravek Asacol 1 g čípky je kontraindikován u pacientů: - se známou hypersenzitivitou na salicyláty nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- se závažnou poruchou funkce jater nebo...více

Asacol Indikace, na co je lék

Léčba akutní fáze lehké až středně těžké ulcerózní kolitidy s výskytem omezeným na oblast rekta (ulcerózní proktitida)....více

Asacol Interakce

Nebyly provedeny studie lékových interakcí. U pacientů léčených současně azathioprinem, merkaptopurinem nebo thioguaninem je potřeba vzít v úvahu možnost zvýšení jejich myelosupresivního účinku. Existují omezené údaje naznačující, že mesalazin může snižovat antikoagulační účinek warfarinu....více

Asacol Pro děti, pediatrická populace

Existuje jen málo zkušeností a pouze omezená dokumentace týkající se účinnosti u dětí a dospívajících. Způsob podáníPouze k rektálnímu podání. Přípravek Asacol 1 g čípky se doporučuje zavádět nejlépe večer před spaním. Léčba přípravkem Asacol 1 g čípky se musí provádět pravidelně a důsledně, protože pouze v takovém případě lze úspěšně dosáhnout hojení. Délka léčbyDélku...více

Asacol Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíNeexistují dostatečné údaje o použití přípravku Asacol 1 g čípky u těhotných žen. Údaje o léčbě omezeného množství těhotných žen nicméně nenaznačují žádné nežádoucí účinky mesalazinu na těhotenství či na zdraví plodu/novorozence. Do dnešního dne nejsou k dispozici jiné relevantní epidemiologické údaje. V jednom případě bylo zaznamenáno selhání funkce...více

Asacol Užívání po expiraci, upozornění a varování

Před zahájením léčby a v jejím průběhu mají být podle uvážení ošetřujícího lékaře provedeny krevní testy (diferenciální krevní obraz, parametry jaterních funkcí jako ALT a AST; sérový kreatinin) a vyšetření moči (testovací proužky). Obecně se doporučuje provést následné vyšetření 14 dnů po zahájení léčby a pak další dvě až tři vyšetření každé 4 týdny. Pokud jsou nálezy...více

Asacol Schopnost řízení vozidel

Asacol 1 g čípky nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...více

Asacol Vedlejší a nežádoucí účinky

V klinických studiích zahrnujících 248 účastníků, kterým byly podávány čípky obsahující 1 g mesalazinu, se nežádoucí účinky vyskytly zhruba u 3 % z nich. Nejčastějšími hlášenými nežádoucími účinky byla bolest hlavy u přibližně 0,8 % a gastrointestinální nežádoucí účinky (zácpa u přibližně 0,8 %; nauzea, zvracení a bolest břicha u přibližně 0,4 % pro každý z těchto...více

Asacol Předávkování

Existuje málo údajů o předávkování (např. zamýšlená sebevražda vysokými dávkami mesalazinu užitými perorálně), které však nenaznačují hepatotoxicitu ani nefrotoxicitu. Specifické antidotum není k dispozici, a léčba je proto symptomatická a podpůrná....více

Asacol Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: střevní protizánětlivá léčiva, ATC kód: A07EC Mechanismus účinkuMechanismus protizánětlivého účinku není doposud zcela objasněn. Výsledky in vitro studií ukazují, že zde může hrát roli inhibice lipooxygenázy. Byl také prokázán účinek na koncentrace prostaglandinů ve střevní mukóze. Mesalazin (kyselina 5-aminosalicylová/5-ASA) může také fungovat jako...více

Asacol Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Obecné údaje o mesalazinu AbsorpceAbsorpce mesalazinu je nejvyšší v proximálních a nejnižší v distálních oblastech střeva. BiotransformaceMesalazin je metabolizován jak ve střevní sliznici, tak v játrech na farmakologicky neaktivní metabolit N-acetyl-5-aminosalicylovou kyselinu (N-Ac-5-ASA). Acetylace se zdá být nezávislá na acetylátorovém fenotypu pacienta. Určitá acetylace probíhá...více

Asacol Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické konvenční studie farmakologické bezpečnosti, genotoxicity, karcinogenity (provedeno na potkanech) nebo reprodukční toxicity neodhalily pro člověka žádné zvláštní riziko spojené s mesalazinem. Ve studiích toxicity po opakovaném podávání vysokých dávek mesalazinu byla pozorována renální toxicita (renální papilární nekróza a poškození epitelu v proximálním tubulu nebo...více

Asacol Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Tvrdý tuk. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Uchovávejte při teplotě do 30 °C. 6.5 Druh obalu a obsah balení Obal (strip): PVC/PE Velikost balení: 10, 20, 30, 60, Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. 6.6 Zvláštní...více

Asacol Obalová informace

Stránka 1 z ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Asacol 1 g čípky mesalazinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden čípek obsahuje mesalazinum 1 g. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: tvrdý tuk 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ čípky 10 čípků 20 čípků 30 čípků 60 čípků 90 čípků 5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ Rektální...více

Asacol Balení a cena

...více

Asacol Souhrn údajů