Augmentin - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku
Generikum: amoxicillin and enzyme inhibitor
Účinná látka: Trihydrát amoxicilinu;Kalium-klavulanát
Alternativy: ATC skupina: J01CR02 - amoxicillin and enzyme inhibitor
Obsah účinných látek: Formy: Balení: Obsah balení: LAG
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
Jeden ml perorální suspenze po rekonstituci obsahuje: trihydrát amoxicilinu v množství odpovídajícím 80 mg amoxicilinu a kalium-klavulanát v množství odpovídajícím 11,4 mg kyseliny klavulanové. ml perorální suspenze obsahuje trihydrát amoxicilinu v množství odpovídajícím 400 mg amoxicilinu a kalium-klavulanát v množství odpovídajícím 57 mg kyseliny klavulanové. Pomocné látky se známým účinkem: Jeden ml perorální suspenze obsahuje 2,5 mg aspartamu (E951). Aroma přípravku Augmentin obsahuje maltodextrin (glukózu) a stopy benzylalkoholu (viz bod 4.4). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. Prášek pro perorální suspenziBílý až téměř bílý prášek....
více Dávky jsou vyjádřeny poměrem obsahu amoxicilinu/kyseliny klavulanové, s výjimkou případů, kdy jsou dávky uváděny na základě obsahu individuální složky. Při určování dávky přípravku Augmentin k léčbě příslušné infekce v individuálním případě je třeba vzít v úvahu: - předpokládané patogeny a jejich pravděpodobnou citlivost k antibiotiku (viz bod 4.4); - závažnost a místo infekce;...
více Hypersenzitivita na léčivé látky, na peniciliny nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Závažná okamžitá hypersenzitivní reakce (např. anafylaxe) na další beta-laktamová antibiotika (např. cefalosporin, karbapenem nebo monobaktam). Žloutenka/porucha funkce jater v anamnéze vzniklé v souvislosti s užitím amoxicilinu/kyseliny klavulanové (viz bod...
více Augmentin je indikován k léčbě následujících infekcí u dospělých a dětí (viz body 4.2, 4.4 a 5.1): • Akutní bakteriální sinusitida (vhodným způsobem diagnostikovaná); • Akutní zánět středního ucha; • Akutní exacerbace chronické bronchitidy (vhodným způsobem diagnostikovaná); • Komunitní pneumonie; • Cystitida; • Pyelonefritida; • Infekce kůže a měkkých tkání, zejména celulitida,...
více Perorální antikoagulancia Perorální antikoagulancia a penicilinová antibiotika jsou široce užívána v klinické praxi, aniž by byly hlášeny interakce. V odborné literatuře nicméně byly popsány případy zvýšeného mezinárodního normalizovaného poměru (INR) u pacientů dlouhodobě užívajících acenokumarol nebo warfarin a zároveň užívajících amoxicilin. Pokud je současné užívání nezbytné,...
více Perorální antikoagulancia Perorální antikoagulancia a penicilinová antibiotika jsou široce užívána v klinické praxi, aniž by byly hlášeny interakce. V odborné literatuře nicméně byly popsány případy zvýšeného mezinárodního normalizovaného poměru (INR) u pacientů dlouhodobě užívajících acenokumarol nebo warfarin a zároveň užívajících amoxicilin. Pokud je současné užívání nezbytné,...
více Těhotenství Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na průběh těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3). Omezené údaje týkající se použití amoxicilinu/kyseliny klavulanové v době těhotenství nenaznačují zvýšené riziko vrozených malformací. Studie u žen s předčasnou rupturou vaku blan plodu ukázala, že může...
více Před zahájením léčby přípravkem Augmentin je nutné získat podrobnou anamnézu zejména s ohledem na předchozí hypersenzitivní reakce na penicilinová, cefalosporinová nebo další beta-laktamová antibiotika (viz body 4.3 a 4.8). U pacientů léčených peniciliny byly hlášeny závažné a příležitostně fatální hypersenzitivní reakce (včetně anafylaktoidních reakcí a závažných kožních nežádoucích...
více Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Mohou se však objevit nežádoucí účinky (např. alergické reakce, závratě, křeče), které mohou ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje (viz bod...
více Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky jsou průjem, nauzea a zvracení. Nežádoucí účinky přípravku Augmentin zaznamenané v průběhu klinických studií a po uvedení přípravku na trh seřazené podle MedDRA systémově-orgánové klasifikace jsou uvedeny níže. Pro určování četnosti nežádoucích účinků se používá následující terminologie. Velmi časté ( 1/10) Časté ( 1/100...
více Symptomy předávkování Mohou se objevit gastrointestinální příznaky a poruchy vodní a elektrolytové rovnováhy. Velmi vzácně byla zaznamenána krystalurie amoxicilinu způsobující v některých případech až renální selhání (viz bod 4.4). U pacientů s poruchou renálních funkcí nebo u pacientů užívajících vysoké dávky se mohou objevit křeče. Byly hlášeny případy vzniku sraženin v močovém...
více Farmakoterapeutická skupina: Kombinace penicilinů, včetně inhibitorů beta-laktamáz; ATC kód: J01CR Mechanismus účinku Amoxicilin je polosyntetický penicilin (beta-laktamové antibiotikum) inhibující jeden nebo více enzymů (často označovaných jako proteiny vázající penicilin, PBPs) účastnících se biosyntetické tvorby bakteriálního peptidoglykanu, který je nedílnou strukturální součástí bakteriální...
více Absorpce Amoxicilin a kyselina klavulanová jsou při fyziologickém pH zcela rozpustné ve vodě. Obě složky se po perorálním podání rychle a dobře vstřebávají. Optimální absorpce amoxicilinu/kyseliny klavulanové je dosaženo při užívání přípravku na začátku jídla. Po perorálním podání je biologická dostupnost amoxicilinu a kyseliny klavulanové přibližně 70%. Plazmatické profily obou složek...
více Neklinické údaje získané na základě farmakologických studií bezpečnosti, genotoxicity a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Studie toxicity po opakovaném podávání amoxicilinu/kyseliny klavulanové psům prokázala žaludeční podráždění a zvracení a změnu barvy jazyka. Studie kancerogenity nebyly s přípravkem Augmentin ani s jeho složkami prováděny....
více 6.1 Seznam pomocných látek aspartam (E951) koloidní bezvodý oxid křemičitý hypromelóza oxid křemičitý kyselina jantarová xanthanová klovatina suché aroma obyčejného sirupu (obsahující maltodextrin) pomerančové aroma v prášku 1 (obsahující maltodextrin a benzylalkohol) pomerančové aroma v prášku 2 (obsahující maltodextrin) malinové aroma v prášku (obsahující maltodextrin) 6.2 Inkompatibility...
více ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Augmentin 400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml prášek pro perorální suspenzi amoxicilin/kyselina klavulanová 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden mililitr perorální suspenze připravené podle instrukcí obsahuje trihydrát amoxicilinu v množství odpovídajícím 80 mg amoxocilinu a kalium-klavulanát v množství odpovídajícím...
více...
více