Dexamethasone krka - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku
Generikum: dexamethasone
Účinná látka: Natrium-dexamethason-fosfát
Alternativy: ATC skupina: H02AB02 - dexamethasone
Obsah účinných látek: Formy: Balení: Obsah balení: AMP
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
Jedna ampule s 1 ml roztoku obsahuje dexamethasoni phosphas 4 mg (ve formě dexamethasoni natrii phosphas). Jedna ampule se 2 ml roztoku obsahuje dexamethasoni phosphas 8 mg (ve formě dexamethasoni natrii phosphas). Pomocná látka se známým účinkemJedna ampule s 1 ml roztoku obsahuje přibližně 3 mg sodíku. Jedna ampule se 2 ml roztoku obsahuje přibližně 6 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční/infuzní roztok (injekce/infuze) Injekční/infuzní roztok je čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý roztok, prakticky bez částic....
více Dávkování Dávkování závisí na povaze a závažnosti onemocnění a na individuální odpovědi pacienta na léčbu. Obecně se podávají poměrně vysoké počáteční dávky a mají být výrazně vyšší u akutních závažných forem než u chronických onemocnění. Není-li předepsáno jinak, platí následující doporučení pro dávkování: Systémové podání: - Edém mozku: Dospělí: v závislosti...
více Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Systémová plísňová infekce; systémová infekce, pokud není použita odpovídající antiinfekční terapie. Intraartikulární injekce je kontraindikována- pokud je infekce přítomna v léčeném kloubu nebo v jeho bezprostřední blízkosti - u bakteriální artritidy - při nestabilitě léčeného kloubu - při tendenci...
více Systémové podání: - edém mozku způsobený mozkovým tumorem, neurochirurgickým výkonem, cerebrálním abscesem, bakteriální meningitidou (např. tuberkulóza, tyfus, brucelóza) - posttraumatický šok/profylaxe posttraumatického plicního syndromu - závažný akutní astmatický záchvat - parenterální počáteční léčba rozsáhlých, akutních a závažných kožních onemocnění, jako je erytrodermie,...
více Estrogeny (např. perorální antikoncepce): Poločas glukokortikoidů může být prodloužen. Proto může být účinek kortikoidů zvýšen. Léky, které indukují CYP3A4, jako je rifampicin, fenytoin, karbamazepin, barbituráty a primidon: Účinek kortikoidů může být snížen. Inhibitory CYP3A (včetně ketokonazolu, itrakonazolu, ritonaviru a kobicistatu) mohou snížit clearance dexamethasonu vedoucí...
vícemg/dávka intravenózně jednou denně po dobu až 10 dní. Délka léčby má být upravena dle klinické odpovědi a individuálních požadavků pacienta. Starší pacienti, pacienti s poruchou funkce ledvin, pacienti s poruchou funkce jater: Úprava dávky není nutná. Lokální podání: Lokální infiltrace a injekční terapie se obvykle provádí se 4–8 mg; 2 mg sodné soli dexamethason-fosfátu jsou dostatečné,...
více TěhotenstvíDexamethason prochází placentou. Během těhotenství, zvláště v prvním trimestru, má být léčivo podáváno pouze po pečlivém posouzení přínosu a rizika. Při dlouhodobé léčbě glukokortikoidy během těhotenství nelze vyloučit poruchy růstu plodu. Podávání kortikosteroidů březím zvířatům může způsobit abnormality vývoje plodu včetně rozštěpu patra, retardace růstu uvnitř...
více V ojedinělých případech byly během použití dexamethasonu pozorovány závažné anafylaktické reakce s oběhovým kolapsem, srdeční zástavou, arytmií, bronchospasmem a/nebo hypotenzí nebo hypertenzí. Léčba přípravkem Dexamethasone Krka může zvyšovat riziko bakteriálních, virových, parazitárních, oportunních a mykotických infekcí v důsledku imunosuprese. Příznaky manifestních nebo rozvíjejících...
více Při používání přípravku Dexamethasone Krka nebyl dosud pozorován vliv na změnu pozornosti při řízení motorových vozidel nebo obsluze strojů....
více Riziko nežádoucích účinků je při krátkodobé léčbě dexamethasonem nízké s výjimkou parenterální vysokodávkové terapie, při níž se mohou vyskytnout změny v elektrolytech, otoky, zvýšení krevního tlaku, srdeční zástava, poruchy srdečního rytmu nebo konvulze a během krátkodobé léčby se mohou vyskytnout také klinické projevy infekcí. Pozornost má být věnována možným žaludečním a...
více PříznakyAkutní intoxikace dexamethasonem není známa. V případě chronického předávkování lze očekávat zvýšení nežádoucích účinků, zejména účinků endokrinních, metabolických a souvisejících s elektrolyty (viz bod...
více Farmakoterapeutická skupina: kortikosteroidy pro systémovou aplikaci, glukokortikoidy, ATC kód: H02AB02. Dexamethason je monofluorinovaný glukokortikoid s výraznými antialergickými, protizánětlivými a membrány stabilizujícími vlastnostmi a s účinky na metabolismus sacharidů, proteinů a tuků. Dexamethason má přibližně 7,5krát vyšší glukokortikoidní účinek než prednisolon a ve srovnání s hydrokortizonem...
více Vazba dexamethasonu na plazmatické albuminy závisí na dávce. Při velmi vysokých dávkách největší část cirkuluje volně v krvi. Při hypoalbumininemii se zvyšuje podíl nevázaného (aktivního) kortikoidu. Čtyři hodiny po intravenózním podání radioaktivně značeného dexamethasonu u lidí je maximální koncentrace dexamethasonu v tekutině asi 1/6 jeho plazmatické koncentrace. Vzhledem k dlouhému biologickému...
více Ve studiích na zvířatech byly pozorovány rozštěpy patra u potkanů, myší, křečků, králíků, psů a primátů; nikoli u koní a ovcí. V některých případech byly tyto odchylky kombinovány s poruchami centrálního nervového systému a srdce. U primátů byly po expozici pozorovány účinky v mozku. Navíc může být opožděn intrauterinní růst. Všechny tyto účinky byly pozorovány...
více 6.1 Seznam pomocných látek Dinatrium-edetát Kreatinin Natrium-citrátHydroxid sodný (pro úpravu pH) Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti roky Po naředění: Chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím byla prokázána na dobu 48 hodin...
více ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA pro ampule OBAL pro krabičku se 100 ampulemi 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dexamethasone Krka 4 mg/ml injekční/infuzní roztokDexamethasone Krka 8 mg/2 ml injekční/infuzní roztok dexamethasoni phosphas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna ampule s 1 ml roztoku obsahuje dexamethasoni phosphas 4 mg (ve formě dexamethasoni natrii phosphas). Jedna ampule...
více...
více