DONEPEZIL MYLAN ( ) - Informace o předepisování

Donepezil mylan - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku

Generikum: donepezil
Účinná látka: Donepezil-hydrochlorid
Alternativy:
ATC skupina: N06DA02 - donepezil
Obsah účinných látek:
Formy:
Balení:
Obsah balení: BLI
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Donepezil mylan složení

Jedna 10 mg tableta obsahuje donepezili hydrochloridum 10 mg (jako monohydrát), což odpovídá donepezilum 9,12 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta dispergovatelná v ústech. Donepezil Mylan 10 mg jsou žluté, kulaté, hladké tablety se zkosenými hranami, s vyraženým “DL 10“ na straně jedné a „M“ na straně druhé....více

Donepezil mylan Dávkování a způsob podání

Dávkování Dospělí/starší osoby Léčba se zahajuje dávkou 5 mg/den (dávkování jednou denně). Přípravek Donepezil Mylan o síle 5 mg není na trhu k dispozici. Pro toto dávkování jsou na trhu k dispozici jiné přípravky obsahující donepezil. Dávku 5 mg/den je nutno zachovat minimálně po dobu jednoho měsíce, aby bylo možno zhodnotit časnou klinickou odpověď na léčbu, a aby koncentrace donepezil-hydrochloridu...více

Donepezil mylan Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku, deriváty piperidinu nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Donepezil mylan Indikace, na co je lék

Přípravek Donepezil Mylan je indikován k symptomatické léčbě mírné až středně těžké formy Alzheimerovy demence....více

Donepezil mylan Interakce

Donepezil-hydrochlorid ani žádný z jeho metabolitů neinhibuje u lidí metabolismus teofylinu, warfarinu, cimetidinu nebo digoxinu. Stejně tak metabolismus donepezil-hydrochloridu není ovlivněn současným podáním digoxinu nebo cimetidinu. Ve studiích in vitro bylo prokázáno, že na metabolismu donepezilu se účastní izoenzym 3Acytochromu P 450 a do malé míry i izoenzym 2D6. Lékové interakční...více

Donepezil mylan Pro děti, pediatrická populace

Nedoporučuje se podávat donepezil-hydrochlorid dětem a dospívajícím mladším než 18 let. Způsob podáníPerorální podání. Přípravek Donepezil Mylan se užívá perorálně, večer, těsně před spaním. Tableta má být umístěna na jazyk, kde se nechá rozpadnout před polknutím s nebo bez vody, v závislosti na preferenci pacienta. V případě poruch spánku včetně abnormálních snů, nočních...více

Donepezil mylan Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíNejsou k dispozici dostatečné údaje o použití donepezil-hydrochloridu u těhotných žen. Studie se zvířaty neprokázaly teratogenní účinek, ale prokázaly pre a postnatální toxicitu (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známo. Pokud to není zcela jasně nezbytné, nemá být donepezil-hydrochlorid v těhotenství užíván. Kojení Donepezil-hydrochlorid se vylučuje do mléka...více

Donepezil mylan Užívání po expiraci, upozornění a varování

Použití donepezil-hydrochloridu u nemocných s těžkou demencí Alzheimerovy choroby, s jinými typy demencí nebo jinými typy zhoršení paměti (jako např. zhoršení kognitivních funkcí ve stáří) nebylo zkoumáno. Anestézie Donepezil-hydrochlorid, jakožto inhibitor cholinesterázy, pravděpodobně během anestézie prohlubuje svalovou relaxaci navozenou podáním sukcinylcholinu. Kardiovaskulární onemocnění...více

Donepezil mylan Schopnost řízení vozidel

Donepezil-hydrochlorid má mírný nebo střední vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Demence může zhoršovat schopnost řídit motorová vozidla nebo ovlivňovat schopnost obsluhy strojů. Donepezil-hydrochlorid může navíc, především na začátku léčby nebo při zvýšení dávky, způsobovat únavu, závratě či svalové křeče. Ošetřující lékař musí u pacientů užívajících donepezil-hydrochlorid...více

Donepezil mylan Vedlejší a nežádoucí účinky

Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou průjem, svalové křeče, únava, nauzea, zvracení a nespavost. Nežádoucí účinky hlášené ve více než ojedinělých případech jsou vyjmenovány v tabulce níže a uvedeny podle tříd orgánových systémů a četnosti. Četnosti jsou definované jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100, < 1/10), méně časté (≥ 1/1000, < 1/100), vzácné...více

Donepezil mylan Předávkování

Odhadnutá střední letální dávka donepezil-hydrochloridu po podání jedné perorální dávky je 45 mg/kg u myší a 32 mg/kg u potkanů, což je přibližně 225krát resp. 160krát více než maximální doporučená dávka u člověka 10 mg/den. U zvířat byly pozorovány známky cholinergní stimulace v závislosti na dávce. Patřily k nim redukce spontánních pohybů, poloha vleže na břiše, potácivá...více

Donepezil mylan Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva proti demenci, anticholinesterázy, ATC kód N06DA Mechanismus účinku Donepezil-hydrochlorid je specifický a reverzibilní inhibitor acetylcholinesterázy, převládající cholinesterázy v mozku. Donepezil-hydrochlorid je in vitro více než tisíckrát účinnějším inhibitorem tohoto enzymu než butyrylcholinesterázy, enzymu vyskytujícímu se hlavně mimo centrální...více

Donepezil mylan Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce Maximálních plazmatických hladin je dosaženo přibližně za 3-4 hodiny po perorálním podání. Plazmatické koncentrace a plocha pod křivkou se zvyšují v závislosti na dávce. Biologický poločas je přibližně 70 hodin, takže podání několika denních dávek má za následek postupné dosažení rovnovážného stavu. Přibližný rovnovážný stav plazmatické koncentrace je ...více

Donepezil mylan Bezpečnost (v těhotenství)

Rozsáhlé zkoušení u pokusných zvířat prokázalo, že tato látka má jen několik jiných účinků než předpokládané farmakologické účinky plynoucí ze skutečnosti, že se jedná o cholinergní stimulátor (viz bod 4.9). Donepezil nepůsobil mutagenně v testech prováděných na bakteriálních nebo savčích buňkách. Určité klastogenní účinky byly pozorovány in vitro při koncentracích...více

Donepezil mylan Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Mannitol Koloidní bezvodý oxid křemičitý HyprolosaDraselná sůl acesulfamu GlycinSodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) Krospovidon (typ A)Mikrokrystalická celulosa Magnesium-stearátŽlutý oxid železitý (E172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní...více

Donepezil mylan Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Donepezil Mylan 10 mg tablety dispergovatelné v ústechdonepezili hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jedna tableta obsahuje donepezili hydrochloridum 10 mg (jako monohydrát), což odpovídá donepezilum 9,12 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ tableta dispergovatelná v ústech (10, 14, 28, 30,...více

Donepezil mylan Balení a cena

...více

Donepezil mylan Souhrn údajů