DORMICUM ( ) - Informace o předepisování

Detaily léku nejsou ve vybraném jazyce k dispozici, zobrazuje se originální dostupný text

Dormicum - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku

Generikum: midazolam
Účinná látka: Midazolam
Alternativy:
ATC skupina: N05CD08 - midazolam
Obsah účinných látek:
Formy:
Balení:
Obsah balení: BLI
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Dormicum složení

Jedna potahovaná tableta obsahuje 7,5 mg midazolamu. Pomocné látky: laktóza 92,6 mg, předbobtnalý kukuřičný škrob 25 mg a další. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahované tablety. Potahovaná tableta Dormicum: oválná, bikonvexní, bílá, na jedné straně s půlící rýhou, na druhé straně vyražen nápis 7,5. Půlící rýha slouží pouze k frakcionaci a usnadnění polykání, ale nelze použít k rozdělení na stejné...více

Dormicum Dávkování a způsob podání

Perorální podání. Délka léčby by měla být co nejkratší. Obecně se délka léčby liší od několika dnů do maximálně dvou týdnů. V některých případech může být nezbytné prodloužit maximální dobu léčby; pokud je tomu tak, nemělo by se k prodloužení přistupovat bez opětovného přehodnocení pacientova stavu. Přípravek Dormicum musí být podán bezprostředně před spaním kvůli...více

Dormicum Kontraindikace

Přípravek Dormicum nesmějí užívat pacienti trpící: - hypersenzitivitou na léčivou látku, jiné benzodiazepiny nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, - onemocněním myasthenia gravis, - těžkou respirační insuficiencí, - syndromem spánkové apnoe, - těžkou poruchou funkce jater (benzodiazepiny nejsou indikovány k léčbě pacientů se závažným selháním jater, protože to může vést...více

Dormicum Indikace, na co je lék

Krátkodobá léčba nespavosti u dospělých a dětí starších 12 let. Benzodiazepiny jsou indikovány pouze v případě, že porucha je závažná, zneschopňující nebo způsobuje jedinci výraznou nepohodu....více

Dormicum Interakce

Farmakokinetické lékové interakce (viz body 4.3 a 4.4) Midazolam je metabolizován téměř výlučně prostřednictvím cytochromu P450 3A (CYP3A4 a CYP3A5). Inhibitory a induktory CYP3A4 mají potenciál zvyšovat nebo snižovat plazmatickou koncentraci a následně i farmakodynamické účinky midazolamu. Jako zdroj klinicky relevantní farmakokinetické lékové interakce s midazolamem nebyl prokázán žádný jiný...více

Dormicum Pro děti, pediatrická populace

Tablety Dormicum nemají být podávány dětem ve věku 12 let nebo mladším, protože neumožňují podání odpovídající dávky pro tuto populaci pacientů. Způsob podání Tablety se polykají celé a zapíjejí se tekutinou. 4.3 Kontraindikace Přípravek Dormicum nesmějí užívat pacienti trpící: - hypersenzitivitou na léčivou látku, jiné benzodiazepiny nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Dormicum Fertilita, těhotenství a kojení

Ke zhodnocení bezpečnosti midazolamu v těhotenství nejsou k dispozici dostatečná data. Benzodiazepiny mohou být v těhotenství podávány pouze tehdy, pokud neexistuje bezpečnější alternativa. Bylo naznačeno vyšší riziko kongenitálních malformací související s užíváním benzodiazepinů v průběhu prvního trimestru těhotenství. V případě suspektního nebo plánovaného těhotenství musejí...více

Dormicum Užívání po expiraci, upozornění a varování

Pacienti mají být informováni o následujících upozorněních a opatřeních. TolerancePři opakovaném užití krátkodobě působících benzodiazepinů se během několika týdnů může vyvinout pokles jejich hypnotického účinku. ZávislostLéčba benzodiazepiny má trvat co nejkratší dobu (viz bod 4.2). Nemá překročit dva týdny. Proces ukončování léčby má být uzpůsoben individuálně. K prodloužení...více

Dormicum Schopnost řízení vozidel

Schopnost řídit a obsluhovat stroje může být nežádoucím způsobem ovlivněna sedací, amnézií, zhoršenou koncentrací a zhoršenými svalovými funkcemi. Pacient musí být poučen, že nesmí řídit dopravní prostředky či obsluhovat stroje, dokud nedojde ke kompletnímu ústupu působení přípravku. Při nedostatečné délce spánku nebo konzumaci alkoholu je možnost porušené bdělosti ještě zvýšena (viz bod...více

Dormicum Vedlejší a nežádoucí účinky

Výskyt následujících nežádoucích účinků byl hlášen (není známo, z dostupných údajů nelze určit) po perorálním podání midazolamu: Kategorie četností jsou následující: Velmi časté ( 1/10) Časté ( 1/100 až < 1/10)Méně časté ( 1/1 000 až < 1/100)Vzácné ( 1/10 000 až < 1/1 000)Velmi vzácné (< 1/10 000)Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Poruchy imunitního...více

Dormicum Předávkování

Pří znaky Benzodiazepiny obvykle způsobují ospalost, ataxii, dysartrii a nystagmus. Je-li přípravek Dormicum podáván v monoterapii, ohrožuje předávkování život jen zřídka, ale může vést k areflexii, apnoi, hypotonii, hypotenzi, kardiorespiračnímu útlumu a zřídka ke kómatu. Pokud se vyskytne kóma, obvykle trvá několik hodin, ale zvláště u starších pacientů může být protrahované nebo cyklické....více

Dormicum Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Hypnotika a sedativa, benzodiazepinové deriváty, ATC kód: N05CD Mechanismus účinkuPřípravek Dormicum má hypnotický a sedativní účinek a je charakterizován rychlým nástupem a krátkým trváním účinku. Také má anxiolytické, antikonvulzivní a myorelaxační účinky. Přípravek Dormicum ovlivňuje psychomotorické funkce po podání jedné a/nebo více dávek, ale vyvolává...více

Dormicum Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpcePo perorálním podání přípravku je léčivá látka midazolam rychle a úplně absorbována. Vzhledem k výraznému metabolismu ve střevní sliznici a efektu prvního průchodu játry (first pass effect) dosahuje biologická dostupnost při perorálním podání přibližně 30–70 %. Po podání dávky 15 mg je maximální plazmatické koncentrace 70–120 ng/ml dosaženo za jednu hodinu. Požití potravy...více

Dormicum Bezpečnost (v těhotenství)

Neexistují žádné relevantní předklinické údaje kromě těch, které jsou již obsaženy v tomto souhrnu informací o přípravku....více

Dormicum Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek - Laktóza - Mikrokrystalická celulóza - Předbobtnalý kukuřičný škrob - Magnesium-stearát - Hypromelosa - Mastek - Oxid titaničitý (E 171) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Žádné zvláštní požadavky. 6.5 Druh obalu a obsah balení Balení obsahující 20 potahovaných tablet v PVC/aluminiovém...více