FEMOSTON ( ) - Informace o předepisování

Femoston - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku

Generikum: dydrogesterone and estrogen
Účinná látka: Hemihydrát estradiolu;Hemihydrát estradiolu;Dydrogesteron
Alternativy:
ATC skupina: G03FB08 - dydrogesterone and estrogen
Obsah účinných látek:
Formy:
Balení:
Obsah balení: BLI
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Femoston složení

Jedna cihlově červená tableta obsahuje 2 mg estradiolum (jako estradiolum hemihydricum). Jedna žlutá tableta obsahuje 2 mg estradiolum (jako estradiolum hemihydricum) a 10 mg dydrogesteronum. Pomocná látka: laktóza Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta 14 cihlově červených a 14 žlutých kulatých bikonvexních potahovaných tablet, na jedné straně vyraženo...více

Femoston Dávkování a způsob podání

Perorální podání Estrogen je podáván kontinuálně. Progestagen se doplňuje na dobu posledních 14 dní každého 28denního cyklu, a to sekvenčním způsobem. Léčba začíná jednou cihlově červenou tabletou denně po dobu prvních 14 dní a pokračuje jednou žlutou tabletou denně po zbývajících 14 dní, jak je označeno na 28denním kalendářním balení. Přípravek Femoston 2 mg + 2 mg/10 mg se má...více

Femoston Kontraindikace

• Známý, uváděný v anamnéze nebo suspektní karcinom prsu • Známé nebo suspektní estrogenně podmíněné maligní tumory (např. karcinom endometria) • Známé nebo suspektní progestagenně podmíněné novotvary (např. meningiom) • Nediagnostikované krvácení z genitálií • Neléčená hyperplazie endometria • Dřívější či současný žilní tromboembolismus (trombóza hlubokých žil, plicní...více

Femoston Indikace, na co je lék

Hormonální substituční terapie (HRT) symptomů nedostatku estrogenu u žen po menopauze, u nichž se poslední menstruace dostavila minimálně před 6 měsíci. Prevence osteoporózy u žen po menopauze, u nichž je vysoké riziko budoucích zlomenin a které netolerují nebo mají kontraindikovánu léčbu jinými přípravky schválenými pro prevenci osteoporózy. Starší populaceZkušenosti s léčbou žen starších...více

Femoston Interakce

Studie interakcí nebyly provedeny. Účinnost estrogenů a progestagenů může být zhoršena • Metabolismus estrogenů a progestagenů se může zvýšit, pokud jsou souběžně podávány látky, o nichž je známo, že indukují aktivitu enzymů metabolizujících léky, konkrétně enzymů patřících do skupiny cytochromu P450 2B6, 3A4, 3A5, 3A7, jako jsou např. antikonvulziva (např. fenobarbital, fenytoin,...více

Femoston Pro děti, pediatrická populace

Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Femoston u pediatrické populace v indikaci hormonální substituční terapie a prevence osteoporózy. 4.3 Kontraindikace • Známý, uváděný v anamnéze nebo suspektní karcinom prsu • Známé nebo suspektní estrogenně podmíněné maligní tumory (např. karcinom endometria) • Známé nebo suspektní progestagenně podmíněné novotvary (např. meningiom)...více

Femoston Fertilita, těhotenství a kojení

Femoston není v těhotenství indikován. Pokud během léčby přípravkem Femoston žena otěhotní, je třeba léčbu neprodleně přerušit. Výsledky většiny doposud provedených epidemiologických studií relevantních pro neúmyslné vystavení plodu účinkům kombinace estrogeny-progestageny neprokázaly žádné teratogenní ani fetotoxické účinky. Pro kombinaci estradiol/dydrogesteron nejsou k dispozici...více

Femoston Užívání po expiraci, upozornění a varování

Léčba postmenopauzálních symptomů hormonální substitucí má být zahájena pouze tehdy, pokud symptomy nepříznivě ovlivňují kvalitu života. Ve všech případech je třeba podrobně zvážit rizika a přínosy léčby, a to alespoň jednou ročně a pokračovat v HRT pouze tehdy, pokud přínosy převažují nad riziky. Údaje týkající se rizik souvisejících s HRT v léčbě předčasné...více

Femoston Schopnost řízení vozidel

Femoston nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...více

Femoston Vedlejší a nežádoucí účinky

Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky u pacientek léčených kombinací estradiol/dydrogesteron v klinických studiích byly bolest hlavy, bolest břicha, bolest/citlivost prsů a bolest zad. Následující nežádoucí účinky byly pozorovány v níže uvedených frekvencích při klinických hodnoceních (n=4929): Třída orgánových systémů (dle MedDRA) Velmi časté≥Časté ≥1/100 až...více

Femoston Předávkování

Jak estradiol, tak dydrogesteron jsou látky s nízkou toxicitou. Při předávkování se mohou objevit příznaky jako nauzea, zvracení, citlivost prsů, poruchy rovnováhy, bolest břicha, ospalost/únava a krvácení z vysazení. Je nepravděpodobné, že by bylo třeba nějaké specifické symptomatické léčby. Toto platí i pro předávkování u dětí....více

Femoston Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, progestiny a estrogeny, sekvenční přípravky. ATC kód: G03FB EstradiolLéčivá látka, 17β-estradiol, je chemicky a biologicky totožná s endogenním lidským estradiolem. Nahrazuje vymizelou produkci estrogenu u žen v menopauze a zmírňuje klimakterické příznaky. Estrogeny zabraňují ztrátě kostní hmoty po menopauze...více

Femoston Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Estradiol AbsorpceAbsorpce estradiolu závisí na velikosti částic, mikronizovaný estradiol je z trávicího ústrojí rychle vstřebáván. Následující tabulka ukazuje průměrné hodnoty farmakokinetických parametrů estradiolu (E2), estronu (E1) a estronsulfátu (E1S) v rovnovážném stavu pro každou dávku mikronizovaného estradiolu. Údaje jsou uvedeny jako průměr (SD). Estradiol 2 mg Parametry...více

Femoston Bezpečnost (v těhotenství)

Další předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti u cílové populace, kromě informací již obsažených v jiných bodech Souhrnu údajů o přípravku (SPC), mající význam pro předepisujícího lékaře, nejsou k dispozici. Posouzení rizika pro životní prostředí (ERA): Tento léčivý přípravek může představovat riziko pro vodní prostředí. Nepoužitý léčivý přípravek...více

Femoston Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: monohydrát laktózy hypromelóza kukuřičný škrob koloidní bezvodý oxid křemičitý magnesium-stearát. Potahová soustava: Cihlově červené tablety (2 mg estradiolu): oxid titaničitý (E171) červený oxid železitý (E172) černý oxid železitý (E172) žlutý oxid železitý (E172) hypromelóza makrogol mastek. Žluté tablety (2 mg estradiolu a 10 mg dydrogesteronu):...více

Femoston Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Femoston 2 mg + 2 mg/10 mg potahované tabletyestradiolum a estradiolum/dydrogesteronum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Estradiolum 2 mg (jako estradiolum hemihydricum) v jedné cihlově červené tabletě a estradiolum 2 mg (jako estradiolum hemihydricum) a dydrogesteronum 10 mg v jedné žluté tabletě. 3. SEZNAM POMOCNÝCH...více

Femoston Balení a cena

...více

Femoston Souhrn údajů