FEVARIN ( ) - Informace o předepisování

Fevarin - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku

Generikum: fluvoxamine
Účinná látka: Fluvoxamin-maleinát
Alternativy:
ATC skupina: N06AB08 - fluvoxamine
Obsah účinných látek:
Formy:
Balení:
Obsah balení: BLI
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Fevarin složení

Léčivá látka: fluvoxamini hydrogenomaleas Fevarin 50 mg obsahuje fluvoxamini hydrogenomaleas 50 mg v jedné potahované tabletě. Fevarin 100 mg obsahuje fluvoxamini hydrogenomaleas 100 mg v jedné potahované tabletě. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Fevarin 50 mg: kulaté, bikonvexní, dělené, bílé potahované tablety pro perorální podání, označené na jedné straně „291“ z obou stran půlicí rýhy. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Fevarin 100 mg: oválné, bikonvexní, dělené, bílé potahované tablety pro perorální podání, označené na jedné straně „313“ z obou stran půlicí rýhy. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....více

Fevarin Dávkování a způsob podání

Depresivní epizody: Doporučená úvodní dávka je 50 nebo 100 mg, podaná jednorázově večer. Doporučuje se zvyšovat dávku postupně až do dosažení účinné dávky. Účinná dávka je obvykle 100 mg denně a má být upravena podle individuální odpovědi pacienta. Byly podávány dávky až 300 mg denně. Dávky nad 150 mg mají být podávány rozděleně. Léčba má trvat nejméně 6 měsíců po překonání...více

Fevarin Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo jakoukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Podávání Fevarinu je kontraindikováno v kombinaci s tizanidinem a inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) (viz bod 4.5). Podávání fluvoxaminu lze začít: • dva týdny po vysazení ireverzibilního IMAO nebo • následující den po vysazení reverzibilního IMAO (např. moklobemidu, linezolidu). Mezi vysazením fluvoxaminu...více

Fevarin Indikace, na co je lék

Depresivní epizody. Obsedantně kompulzivní porucha (OCD - obsessive-compulsive disorder)....více

Fevarin Interakce

Inhibitory monoamimooxidázyFluvoxamin se nesmí používat v kombinaci s IMAO, včetně linezolidu, kvůli zvýšenému riziku serotoninového syndromu (viz také bod 4.3). Vliv fluvoxaminu na oxidativní metabolismus ostatních léků Fluvoxamin může potlačovat metabolismus léků metabolizovaných určitými izoenzymy cytochromu P(CYP). Silná inhibice CYP1A2 a CYP2C19 byla prokázána ve studiích in vitro...více

Fevarin Pro děti, pediatrická populace

Fluvoxamin by neměl být použit k terapii dětí a dospívajících do 18 let vyjma pacientů s obsedantně kompulzivní poruchou. Pro nedostatek klinických zkušeností nelze zatím doporučit podávání fluvoxaminu dětem k léčbě deprese. Sebevražedné chování (pokus o sebevraždu a sebevražedné myšlenky) a hostilita (převážně agresivita, protichůdné chování a hněv) byly v klinických studiích častěji...více

Fevarin Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíEpidemiologické údaje naznačují, že užívání selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) během těhotenství, zvláště v jeho pozdním stádiu, může zvýšit riziko vzniku perzistující plicní hypertenze novorozenců (PPHN). Zjištěné riziko je přibližně 5 případů na 1000 těhotenství. V běžné populaci se objevují 1 až 2 případy PPHN na 1000 těhotenství....více

Fevarin Užívání po expiraci, upozornění a varování

Sebevražda / myšlenky na sebevraždu nebo klinické zhoršeníDeprese je spojena se zvýšeným rizikem myšlenek na sebevraždu, sebepoškozování a sebevraždy (příhody spojené se sebevraždou). Toto riziko přetrvává, dokud se nedosáhne významné remise onemocnění. Protože se zlepšení nemusí objevit během několika prvních nebo i více týdnů léčby, pacient by měl být pečlivě sledován,...více

Fevarin Schopnost řízení vozidel

Fluvoxamin v dávkách do 150 mg nemá žádné nebo jen nepatrné účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. U zdravých dobrovolníků neměl vliv na psychomotorické schopnosti, spojené s řízením vozidel a obsluhou strojů. Při léčbě fluvoxaminem však byla hlášena ospalost. Proto se doporučuje opatrnost, dokud se nezjistí individuální odpověď na přípravek....více

Fevarin Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky, pozorované v klinických studiích v níže uvedených frekvencích, jsou často spojeny s onemocněním a nemusí mít vztah k podávané léčbě. Odhad frekvence: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1,000 až <1/100), vzácné (≥1/10,000 až <1/1,000), velmi vzácné (<1/10,000), neznámé (z dostupných údajů nelze určit). Třída orgánových systémů...více

Fevarin Předávkování

Příznaky Příznaky zahrnují gastrointestinální obtíže, jako nauzea, zvracení a průjem, dále somnolenci a závratě. Byly též hlášeny srdeční symptomy (tachykardie, bradykardie, hypotenze), poruchy jaterních funkcí, křeče a koma. Fluvoxamin má široký index bezpečnosti při předávkování. Od uvedení přípravku na trh bylo fatální předávkování samotným fluvoxaminem hlášeno velmi zřídka....více

Fevarin Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Antidepresiva, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) ATC kód: N06AB Studie vazeb na receptory ukázaly, že fluvoxamin je účinný inhibitor zpětného vychytávání serotoninu in vitro i in vivo a má minimální afinitu k podtypům serotoninových receptorů. Jeho vazebná kapacita k alfa adrenergním, beta adrenergním, histaminergním, muskarinovým, cholinergním...více

Fevarin Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpcePo perorálním podání je fluvoxamin úplně vstřebán. Nejvyšších hladin v plazmě je dosahováno za 3-hodin po podání. Vzhledem k first-pass metabolismu je průměrná absolutní biologická dostupnost 53 %. Farmakokinetika Fevarinu není ovlivněna současným příjmem potravy. Distribuce In vitro je vazba fluvoxaminu na plazmatické proteiny 80 %. Distribuční objem u člověka je 25 l/kg. BiotransformaceFluvoxamin...více

Fevarin Bezpečnost (v těhotenství)

Kancerogenita a mutagenitaNejsou známy žádné důkazy o kancerogenitě ani mutagenitě po podávání fluvoxaminu. Fertilita a reprodukční toxicitaReprodukční studie u zvířat prokázaly zhoršenou fertilitu, zvýšený počet úmrtí embryí a plodů a snížení hmotnosti plodu. Tyto účinky byly pozorovány při expozicích, které dvakrát převyšovaly expozici při terapeutických dávkách u lidí. Navíc...více

Fevarin Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: mannitol kukuřičný škrob předbobtnalý bramborový škrob natrium-stearyl-fumarát koloidní bezvodý oxid křemičitý Potahová vrstva: hypromelóza makrogol mastek oxid titaničitý (E171) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v původním obalu při teplotě do 25 °C, aby byl přípravek...více

Fevarin Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Fevarin 100 mg potahované tabletyfluvoxamini hydrogenomaleas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje fluvoxamini hydrogenomaleas 100 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 15 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální...více

Fevarin Balení a cena

...více

Fevarin Souhrn údajů