FINOMEL ( ) - Informace o předepisování

Detaily léku nejsou ve vybraném jazyce k dispozici, zobrazuje se originální dostupný text

Finomel - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku

Generikum: combinations
Účinná látka: Monohydrát glukosy;Alanin;Arginin;Glycin;Histidin;Isoleucin;Leucin;Lysin-hydrochlorid;Methionin;Fenylalanin;Prolin;Serin;Threonin;Tryptofan;
Alternativy:
ATC skupina: B05BA10 - combinations
Obsah účinných látek:
Formy:
Balení:
Obsah balení: VAK
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Finomel složení

Přípravek Finomel je vyráběn ve formě 3komorového plastového vaku. Každý vak obsahuje sterilní apyrogenní směs 42% roztoku glukózy, 10% roztoku aminokyselin s elektrolyty a 20% lipidové emulze. Složení rekonstituované emulze po smíchání obsahů 3 komor je uvedeno v tabulce níže: Léčivá látka 1 085 ml 1 435 ml 1820 mlPiscis oleum omega-3 acidis abundans8,24 g 10,92 g 13,84 g Olivae oleum raffinatum 10,30 g 13,65 g 17,30 gSojae oleum raffinatum 12,36 g 16,38 g 20,76 gTriglycerida media 10,30 g 13,65 g 17,30 gAlaninum 11,41 g 15,09 g 19,13 gArgininum 6,34 g 8,38 g 10,63 gGlycinum 5,68 g 7,51 g 9,52 gHistidinum 2,64 g 3,50 g 4,44 gIsoleucinum 3,31 g 4,37 g 5,54 gLeucinum 4,02 g 5,32 g 6,75 g Lysinum (jako lysini hydrochloridum) 3,20 g (3,99 g) 4,23 g (5,.29 g) 5,36 g (6,70 g) Methioninum 2,20 g 2,92 g 3,70 gFenylalaninum 3,09 g 4,08 g 5,17 gProlinum 3,75 g 4,96 g 6,28 g Serinum 2,76 g 3,65 g 4,62 gThreoninum 2,31 g 3,06 g 3,88 gTryptofanum 0,99 g 1,31 g 1,66 gTyrosinum 0,22 g 0,29 g 0,37 g Valinum 3,20 g 4,23 g 5,36 gNatrii acetas trihydricus 3,10 g 4,10 g 5,19 gKalii chloridum 2,47 g 3,27 g 4,14 g Léčivá látka 1 085 ml 1 435 ml 1820 mlCalcii chloridum dihydricum 0,41 g 0,54 g 0,68 gMagnesii sulfas heptahydricus 1,36 g 1,80 g 2,28 gNatrii glycerophosphas hydricus 3,26 g 4,32 g 5,47 gZinci sulfas heptahydricus 0,013 g 0,017 g 0,021 gGlucosum (jako glucosum monohydricum) 137,8 g(151,5 g) 181,9 g (200,0 g) 231,0 g (254,1 g) Energetický obsah rekonstituované emulze pro jednotlivé velikosti vaku: 1 085 ml 1 435 ml 1 820 ml Dusík (g) 9,1 12,0 15,Aminokyseliny (g) 55 73 Glukóza (g) 138 182 Lipidya (g) 44 58 Energie: Kalorie – celkem (kcal) 1184 1567 Kalorie – bez proteinů (kcal) 964 1276 Kalorie – glukóza (kcal)b 571 755 Kalorie – lipidy (kcal)c 393 521 Kalorie – bez proteinů / poměr dusíku (kcal/g) 106 106 Poměr kalorií glukózy / lipidů 59/41 59/41 Lipidy / celkem kalorií...více

Finomel Dávkování a způsob podání

Určeno k jednorázovému použití. Po otevření vaku je třeba obsah okamžitě použít a neskladovat pro následné infuze. Viz bod 6.6, kde naleznete pokyny týkající se podávání, přípravy a manipulace s přípravkem. Dávkování Dávkování je třeba individuálně přizpůsobit v závislosti na energetickém výdeji, klinickém stavu pacienta, tělesné hmotnosti a jeho schopnosti metabolizovat složky...více

Finomel Kontraindikace

Finomel Indikace, na co je lék

Přípravek Finomel je indikován pro parenterální výživu dospělých v případě, když je perorální nebo enterální výživa nemožná, nedostatečná nebo kontraindikovaná....více

Finomel Interakce

S přípravkem Finomel nebyly provedeny žádné studie interakcí. Přípravek Finomel se nemá podávat současně s krví přes stejný infuzní set, neboť hrozí riziko pseudoaglutinace. Ceftriaxon nesmí být podáván současně s intravenózními roztoky obsahujícími vápník (včetně přípravku Finomel přes stejnou infuzní linku (např. přes konektor Y), protože hrozí riziko vysrážení ceftriaxon-vápenatých...více

Finomel Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku Finomel u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla určena. Nejsou dostupné žádné údaje. Pacienti s poruchou funkce ledvin/jaterDávkování je třeba individuálně přizpůsobit podle klinického stavu pacienta (viz bod 4.4). Způsob podáníIntravenózní podání, infuze do centrální žíly. Návod k rekonstituci tohoto léčivého přípravku před jeho podáním...více

Finomel Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíÚdaje o podávání přípravku Finomel těhotným ženám nejsou k dispozici. Během těhotenství se může parenterální výživa stát nezbytností. Přípravek Finomel se má podávat těhotným ženám pouze po pečlivém uvážení. KojeníInformace o vylučování složek/metabolitů přípravku Finomel do mateřského mléka u zvířat jsou nedostatečné. Během kojení se může parenterální výživa...více

Finomel Užívání po expiraci, upozornění a varování

Finomel Schopnost řízení vozidel

Není relevantní....více

Finomel Vedlejší a nežádoucí účinky

Následující nežádoucí účinky byly hlášeny u dalších podobných přípravků: Četnost těchto příhod nelze z dostupných údajů stanovit: Třída orgánových systémů (SOC) Preferovaný termín dle MedDRAPoruchy imunitního systému HypersenzitivitaPoruchy metabolismu a výživy Refeeding syndrom, hyperglykemiePoruchy nervového systému Závratě, bolesti hlavyCévní poruchy TromboflebitidaRespirační,...více

Finomel Předávkování

V případě předávkování se mohou vyskytnout nevolnosti, zvracení, zimnice, hyperglykemie a poruchy elektrolytů a známky hypervolemie nebo acidózy. V takových situacích musí být infuze ihned zastavena (viz bod 4.4). Pokud dojde k hyperglykemii, je třeba ji léčit podle klinické situace vhodným podáním inzulínu a/nebo nastavením rychlosti podávání infuze. Předávkování navíc může způsobit...více

Finomel Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: roztoky pro parenterální výživu/kombinace, ATC kód: BBA Mechanismus účinku Lipidová emulze Lipidová složka přípravku Finomel představuje směs lipidů zahrnující kombinaci čtyř různých zdrojů olejů: sójový olej (30 %), triglyceridy se středním řetězcem (25 %), olivový olej (25 %) a rybí olej (20 %). • Sójový olej představuje významný zdroj esenciálních...více

Finomel Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Lipidová emulzeJednotlivé triglyceridy v kombinovaných lipidových emulzích mají odlišnou rychlost clearance, ale údaje u podobných kombinací lipidových emulzí ukázaly, že tyto směsi se odstraňují rychleji než emulze s triglyceridy s dlouhým řetězcem (LCT). Olivový olej má nejnižší rychlost clearance složek (o něco pomalejší než LCT) a triglyceridy se středním řetězcem (MCT) nejvyšší....více

Finomel Bezpečnost (v těhotenství)

U přípravku Finomel nebyly provedeny žádné konvenční studie farmakologické bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční a vývojové toxicity....více

Finomel Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Přípravek Finomel obsahuje následující pomocné látky: Kyselina octová (k úpravě pH)Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH)Vaječné fosfolipidy pro injekci Glycerol Natrium-oleát Tokoferol-alfa Hydroxid sodný (k úpravě pH) Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Léčivý přípravek je zakázáno míchat s dalšími léčivými přípravky, u nichž nebyla dokumentována kompatibilita...více

Finomel Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Tříkomorový vak <1085> <1435> <1820> ml 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Finomel infuzní emulze 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 42 % roztok glukózy 10% roztok aminokyselin s elektrolyty 20% lipidová emulze < 1085 ml obsahuje: Piscis oleum omega-3 acidis abundans 8,24 gOlivae oleum raffinatum 10,30 gSojae oleum raffinatum...více