Fultium d3 - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku
Generikum: colecalciferol
Účinná látka: Cholekalciferol
Alternativy: ATC skupina: A11CC05 - colecalciferol
Obsah účinných látek: Formy: Balení: Obsah balení: LAG
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
Jeden ml perorálního roztoku obsahuje: colecalciferolum (vitamin D3 ekvivalentní 10 000 IU) 250 mikrogramů. Jedna kapka obsahuje: colecalciferolum (vitamin D3 ekvivalentní 250 IU) 6,25 mikrogramů. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Perorální kapky, roztokSvětle žlutý čirý roztok bez vůně....
více Dávkování DospělíPrevence deficitu vitaminu D a osteoporózy: Doporučená dávka je 2-3 kapky (500 IU-750 IU) denně. Léčba deficitu vitaminu D: kapky (750 IU) denně. Vyšší dávky musí být upraveny na základě požadovaných sérových hladin 25-hydroxycholekalciferolu (25(OH)D), závažnosti onemocnění a odpovědi pacienta na léčbu. Denní dávka nemá překročit 4 000 IU (16 kapek/den). Pediatrická...
více Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Hypervitaminóza D. Nefrolitiáza a/nebo nefrokalcinóza. Onemocnění nebo stav vedoucí k hyperkalcemii a/nebo hyperkalciurii. Těžká porucha funkce ledvin....
více Prevence a léčba deficitu vitaminu D u dospělých, dospívajících a dětí s identifikovaným rizikem. Doplněk ke specifické léčbě osteoporózy u pacientů s deficitem vitaminu D nebo s rizikem insuficience vitaminu...
více Současné podávání fenytoinu, isoniazidu nebo barbiturátů může snížit účinky vitaminu D v důsledku metabolické aktivace. Současné podávání glukokortikoidů může snížit účinky vitaminu D. Účinek digitalisu a dalších srdečních glykosidů se může zvýšit při současném perorálním podávání vápníku v kombinaci s vitaminem D. Je bezpodmínečně nutný dohled lékaře a v případě...
vícePrevence: U dospívajících (12 až 18 let) s identifikovaným rizikem se pro prevenci doporučuje dávka 2-3 kapky (500 IU-750 IU) denně. U dětí mladších 12 let není možné dosáhnout doporučeného dávkování podáváním tohoto přípravku. Léčba deficitu u dětí a dospívajících Dávku je třeba upravit podle požadovaných sérových hladin 25-hydroxycholekalciferolu (25(OH)D), závažnosti onemocnění...
více Během těhotenství a kojení je nutný dostatečný příjem vitaminu D. Doporučená denní dávka vitaminu D během těhotenství a kojení se řídí národními / evropskými pokyny a pohybuje se kolem 600 IU. TěhotenstvíDenní dávky nad 600 IU je možné užívat pouze tehdy, je-li to striktně indikováno a pouze v případech, kdy je naprosto nezbytně nutné korigovat nedostatek vitaminu D. Během těhotenství...
více Pacientům s poruchou funkce ledvin je vitamin D možné podávat s opatrností a je zapotřebí monitorovat hladiny vápníku a fosfátů. Je nutné zvážit riziko kalcifikací v měkkých tkáních. U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin se vitamin D ve formě cholekalciferolu nemusí metabolizovat normální cestou a přípravek Fultium D3 je kontraindikován (viz bod 4.3). Opatrnosti je zapotřebí u pacientů...
více Nejsou k dispozici žádné údaje o vlivu tohoto léčivého přípravku na schopnost řídit. Ovlivnění schopnosti řídit a obsluhovat stroje však není pravděpodobné....
více Nežádoucí účinky uvedené níže jsou seřazeny podle orgánových tříd a frekvence výskytu. Frekvence jsou definovány následovně: méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000). Poruchy metabolismu a výživyMéně časté: hyperkalcemie a hyperkalciurie. Poruchy kůže a podkožní tkáněVzácné: pruritus, vyrážka a kopřivka. Hlášení podezření na nežádoucí účinkyHlášení...
více Nejzávažnějším následkem akutního či chronického předávkování je hyperkalcemie způsobená toxicitou vitaminu D. Symptomy mohou zahrnovat nauzeu, zvracení, polyurii, anorexii, slabost, apatii, žízeň a zácpu. Chronické předávkování může vést ke kalcifikaci cév a orgánů v důsledku hyperkalcemie. Při léčbě předávkování vitaminem D je nutné ukončit podávání veškerého vitaminu D a...
více Farmakoterapeutická skupina: vitamin D a analoga ATC kód: A11CC V biologicky aktivní formě stimuluje vitamin D3 resorpci vápníku ve střevě, ukládání vápníku do osteoidu a jeho uvolňování z kostní tkáně. V tenkém střevě podporuje rychlé a opožděné vychytávání vápníku. Rovněž stimuluje pasivní a aktivní transport fosfátů. V ledvinách podporuje tubulární resorpci, čímž inhibuje vylučování...
více Absorpce Vitamin D se v gastrointestinálním traktu dobře vstřebává v přítomnosti žluči, takže podávání s jídlem může usnadnit absorpci vitaminu D3. Distribuce a biotransformaceCholekalciferol a jeho metabolity cirkulují v krvi navázané na specifický globulin. V játrech dochází k hydroxylaci na 25-hydroxycholekalciferol, který se při následné hydroxylaci v ledvinách mění na aktivní metabolit,...
více V neklinických studiích toxicity po jednorázovém a opakovaném podání byly pozorovány účinky pouze při expozicích vysokými dávkami. Ve velmi vysokých dávkách byla ve studiích na zvířatech pozorována teratogenita. Normální endogenní hladiny cholekalciferolu nemají žádnou potenciální mutagenní aktivitu (negativní v Amesově testu). Testy karcinogenity nebyly provedeny. Kromě toho, co je uvedeno...
více 6.1 Seznam pomocných látek Čištěný olivový olej 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky Spotřebujte do 5 měsíců po prvním otevření. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte...
víceÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Fultium D3 10 000 IU/ml perorální kapky, roztokcolecalciferolum (vitamin D3) 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml perorálního roztoku obsahuje: Colecalciferolum (vitamin D3 ekvivalentní 10 000 IU) 250 mikrogramů. Jedna kapka obsahuje: Colecalciferolum (vitamin D3 ekvivalentní 250 IU) 6,25 mikrogramů. Jeden ml...
více...
více