Ibalgin - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku
Generikum: ibuprofen
Účinná látka: Ibuprofen
Alternativy: ATC skupina: M01AE01 - ibuprofen
Obsah účinných látek: Formy: Balení: Obsah balení: BLI
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
Jedna potahovaná tableta obsahuje ibuprofenum 600 mg. Pomocné látky se známým účinkem: sodík. Jedna potahovaná tableta obsahuje 1,06 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tabletaPopis přípravku: sytě růžové, oválné bikonvexní potahované tablety....
více Výskyt nežádoucích účinků lze minimalizovat podáváním nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu nutnou k potlačení příznaků onemocnění (viz bod 4.4). Dospělí a dospívající od 15 letObvyklé dávkování u dospělých a dospívajících je 1 potahovaná tableta Ibalgin 3-4krát denně (tj. l,8 - 2,4 g ibuprofenu) s intervalem mezi jednotlivými dávkami 6-8 hodin. Dávka 2,4 g ibuprofenu denně...
více Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Pacienti s anamnézou hypersenzitivní reakce (např. bronchospasmus, astma, rhinitida, angioedém nebo kopřivka) po podání kyseliny acetylsalicylové nebo jiných nesteroidních protizánětlivých léčivých přípravků. Anamnesticky gastrointestinální krvácení nebo perforace ve vztahu k předchozí léčbě nesteroidními...
více Přípravek Ibalgin potahované tablety je indikován k symptomatické léčbě zánětlivých a degenerativních chorob kloubních, mimokloubního revmatizmu a chorob páteře; používá se při revmatoidní artritidě, osteoartróze, ankylozující spondylitidě, psoriatické artritidě, dnavé artritidě, chondrokalcinóze (pseudodna), při distorzi kloubů a zhmoždění pohybového aparátu....
více Kyselina acetylsalicylováSoučasné podávání ibuprofenu a kyseliny acetylsalicylové se obecně nedoporučuje vzhledem k možnosti zvýšeného výskytu nežádoucích účinků. Preklinické údaje poukazují na to, že ibuprofen při současném podávání s nízkou dávkou kyseliny acetylsalicylové může kompetitivně inhibovat její vliv na agregaci krevních destiček. Ačkoliv panuje určitá nejistota týkající...
vícePřípravek není vzhledem k velikosti jednotlivé dávky určen pro děti a dospívající do 15 let. Pacienti se sníženou funkcí jater nebo ledvinU pacientů s mírnou nebo středně závažnou renální a/nebo hepatální insuficiencí je třeba zvýšené opatrnosti (viz bod 4.4). U pacientů se závažně sníženou renální a/nebo hepatální funkcí je přípravek kontraindikován (viz bod 4.3). 4.3 Kontraindikace...
více TěhotenstvíInhibice syntézy prostaglandinů může nepříznivě ovlivňovat těhotenství a/nebo vývoj embrya nebo plodu. Údaje z epidemiologických studií poukazují na zvýšené riziko potratu, malformací srdce a gastroschizy po užívání inhibitorů syntézy prostaglandinů v počátcích těhotenství. Absolutní riziko kardiovaskulárních malformací bylo zvýšené z méně než 1 % na přibližně 1,5 %....
více Přípravek Ibalgin by neměl být podáván společně s jinými nesteroidními antirevmatiky včetně selektivních inhibitorů cyklooxygenázy-2. Starší pacientiU starších pacientů je zvýšený výskyt nežádoucích účinků, zejména gastrointestinálního krvácení a perforací, které mohou být fatální (viz bod 4.8). Pediatrická populaceU dehydrovaných dospívajících existuje riziko poruchy funkce...
více Pozornost není obvykle ovlivněna, nicméně někteří pacienti mohou pociťovat závratě, ospalost, točení hlavy či zrakové poruchy při užívání ibuprofenu. Tito pacienti by neměli řídit či obsluhovat stroje....
více Ibalgin může způsobit následující nežádoucí účinky (rozdělené do skupin podle terminologie MedDRA s uvedením frekvence výskytu: velmi časté 1/10; časté 1/100 až <1/10; méně časté 1/1000 až <1/100; vzácné 1/10 000 až <1/1000; velmi vzácné <1/10 000, není známo – frekvenci nelze z dostupných údajů stanovit). MedDRA třídy orgánových systémůFrekvence Typ nežádoucího...
více Ibuprofen v dávce do 100 mg/kg tělesné hmotnosti je netoxický, v dávce nad 400 mg/kg tělesné hmotnosti může způsobit závažnou intoxikaci: mohou vzniknout poruchy CNS (bolesti hlavy, závratě, nystagmus, křeče), které se mohou vystupňovat až k bezvědomí. Dále se mohou objevit bolesti břicha, nevolnost, zvracení. V závažných případech může dojít k hypotenzi, zástavě dechu a cyanóze. V případě...
více Farmakoterapeutická skupina: nesteroidní protizánětlivá a protirevmatická léčiva, deriváty kyseliny propionové ATC kód: M01AE01. Ibuprofen, derivát kyseliny propionové, je nesteroidní antirevmatikum s dobrým analgetickým a protizánětlivým a rovněž antipyretickým účinkem. V nižších dávkách působí analgeticky, ve vyšších protizánětlivě. Protizánětlivý účinek je dán inhibicí cyklooxygenázy...
více Ibuprofen se po perorálním podání rychle a dobře vstřebává, vrcholu plazmatické koncentrace při podání nalačno dosahuje již za 45 minut, při podání s jídlem cca za 1 - 3 hod. Ibuprofen se váže na plazmatické proteiny, ale vazba je reverzibilní. Poměrně rychle je metabolizován v játrech a vylučován močí, hlavně ve formě metabolitů a jejich konjugátů, menší část je vylučována žlučí...
více Akutní toxicitaLD50 u myši je při perorálním podání 800 mg/kg a při intraperitoneálním podání činí 320 mg/kg. LD50 u potkana je při perorálním podání 1 600 mg/kg a při subkutánním 1 300 mg/kg. U všech uhynulých zvířat (tedy hlodavců) byla manifestně vyjádřena deprese CNS a nalezeny ulcerogenní změny gastrointestinálního traktu. Ibuprofen byl dále podáván psům v dávce 125 mg/kg a výše,...
více 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: hyprolosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý, povidon K90, mastek, poloxamer 188, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ C), kyselina stearová Potahová vrstva: hypromelosa 2910/3, makrogol 6000, mastek, oxid titaničitý (E171), erythrosin (E127), simetikonová emulze SE 6.2 Inkompatibility Nejsou známy. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání...
víceÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička (lahvička) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ibalgin 600 mg potahované tablety ibuprofenum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje ibuprofenum 600 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Přípravek obsahuje sodík. Další informace naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 100 potahovaných tablet...
více...
více