ILOPROST ZENTIVA ( ) - Informace o předepisování

Iloprost zentiva - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku

Generikum: iloprost
Účinná látka: Iloprost-trometamol
Alternativy:
ATC skupina: B01AC11 - iloprost
Obsah účinných látek:
Formy:
Balení:
Obsah balení: AMP
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Iloprost zentiva složení

Iloprost Zentiva 20 mikrogramů/ml roztok k rozprašování Jeden ml roztoku obsahuje iloprostum 20 mikrogramů (jako iloprostum trometamolum). Pomocná látka se známým účinkem: Iloprost Zentiva 20 mikrogramů/ml roztok k rozprašování: Jeden ml obsahuje 1,62 mg 96% ethanolu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Roztok k rozprašování. Čirý a bezbarvý roztok bez viditelných částic....více

Iloprost zentiva Dávkování a způsob podání

Léčivý přípravek Je třeba použít vhodné inhalační zařízení (rozprašovač)Iloprost Zentiva 10 mikrogramů /ml Breelib* I-Neb AAD** Venta-Neb*** Iloprost Zentiva 20 mikrogramů /ml Breelib* I-Neb AAD** * Breelib je ochranná známka společnosti Bayer Intellectual Property GmbH. ** I-NEB je ochranná známka společnosti RIC Investments, LLC. *** Venta-Neb je ochranná známka společnosti NEBU-TEC med. Produkte...více

Iloprost zentiva Kontraindikace

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Stavy, kde by účinky přípravku Iloprost Zentiva na trombocyty mohly zvýšit riziko krvácení (např. aktivní peptické vředy, trauma, intrakraniální hemoragie). - Těžká ischemická choroba srdeční nebo nestabilní angina pectoris. - Infarkt myokardu během posledních šesti měsíců. - Dekompenzované srdeční...více

Iloprost zentiva Indikace, na co je lék

Léčba dospělých pacientů s primární plicní hypertenzí klasifikovanou jako funkční stupeň III podle NYHA, ke zlepšení kapacity a symptomů během tělesné námahy....více

Iloprost zentiva Interakce

Iloprost může zesilovat účinek vazodilatačních a antihypertenzních přípravků, a tedy podpořit riziko hypotenze (viz bod 4.4). Opatrnosti je třeba v případě současného podávání přípravku Iloprost Zentiva s dalšími antihypertenzivy nebo vazodilatancii, protože může být nutná úprava dávkování. Jelikož iloprost inhibuje funkci trombocytů, jeho použití s následujícími látkami může zesílit...více

Iloprost zentiva Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku Iloprost Zentiva u dětí ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje z kontrolovaných klinických studií. Způsob podáníPřípravek Iloprost Zentiva je určen k inhalačnímu podání ve formě rozprašovaného roztoku. Pro minimalizaci náhodné expozice je doporučeno udržovat místnost dobře větranou. Hotový přípravek Iloprost Zentiva roztok...více

Iloprost zentiva Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku Ženy ve fertilním věku mají během léčby přípravkem Iloprost Zentiva používat účinná antikoncepční opatření. TěhotenstvíŽeny s plicní hypertenzí (PH) musí předcházet otěhotnění, protože těhotenství může vést k život ohrožující exacerbaci onemocnění. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Údaje o používání iloprostu u těhotných...více

Iloprost zentiva Užívání po expiraci, upozornění a varování

Použití přípravku Iloprost Zentiva není doporučováno u pacientů s nestabilní plicní hypertenzí, s pokročilým pravostranným srdečním selháním. V případě zhoršení pravostranného srdečního selhání má být zváženo převedení na jiný přípravek. HypotenzeNa začátku léčby přípravkem Iloprost Zentiva je třeba zkontrolovat krevní tlak. Opatrnost je nutná u pacientů s nízkým systémovým...více

Iloprost zentiva Schopnost řízení vozidel

Přípravek Iloprost Zentiva má výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje u pacientů s příznaky hypotenze, jako jsou závratě. Během úvodní fáze léčby je potřeba zachovat opatrnost, dokud nebudou zjištěny případné účinky na individuálního pacienta....více

Iloprost zentiva Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profiluKromě lokálních účinků vyplývajících ze způsobu podávání iloprostu inhalací, jako je kašel, jsou nežádoucí účinky iloprostu dány farmakologickými vlastnostmi prostacyklinů. Nejčastější nežádoucí účinky (≥ 20 %) pozorované v klinických studiích zahrnují vazodilataci (včetně hypotenze), bolest hlavy a kašel. Nejzávažnějšími nežádoucími účinky...více

Iloprost zentiva Předávkování

SymptomyByly hlášeny případy předávkování. Příznaky předávkování souvisejí převážně s vazodilatačním účinkem iloprostu. Často pozorované příznaky po předávkování jsou závratě, bolesti hlavy, zrudnutí, nauzea, bolesti čelisti nebo bolesti zad. Může se také vyskytnout hypotenze, zvýšení krevního tlaku, bradykardie nebo tachykardie, zvracení, průjem a bolest končetin. OpatřeníSpecifické...více

Iloprost zentiva Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Antikoagulancia, antitrombotika kromě heparinu, ATC kód: B01AC11 Iloprost, léčivá látka obsažená v přípravku Iloprost Zentiva, je syntetickým analogem prostacyklinu. Následující farmakologické účinky byly zjištěny in vitro: - Inhibice agregace, adheze trombocytů a inhibice uvolňovací reakce. - Dilatace arteriol a venul. - Zvýšení kapilární denzity a redukce zvýšené...více

Iloprost zentiva Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpcePři inhalačním podání iloprostu v koncentraci 10 mikrogramů/ml pacientům s plicní hypertenzí nebo zdravým dobrovolníkům (s dávkou 5 mikrogramů iloprostu v náustku: doba inhalace mezi 4,6-10,minutami) byly na konci inhalace zaznamenány průměrné vrcholové koncentrace v séru v hodnotě přibližně 100 až 200 pikogramů/ml. Tyto hodnoty koncentrace klesají s poločasem přibližně mezi 5 a minutami....více

Iloprost zentiva Bezpečnost (v těhotenství)

Systémová toxicitaVe studiích akutní toxicity vyvolalo jednorázové intravenózní a perorální podání iloprostu těžké příznaky intoxikace nebo úmrtí (intravenózní) při použití dávek přibližně o dva řády vyšších, než je intravenózní terapeutická dávka. S ohledem na vysoký farmakologický potenciál iloprostu a absolutní dávky vyžadované pro terapeutické použití, výsledky získané...více

Iloprost zentiva Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Ethanol 96% (v/v) Trometamol Chlorid sodnýKyselina chlorovodíková (k úpravě pH) Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní...více

Iloprost zentiva Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Iloprost Zentiva 20 mikrogramů/ml roztok k rozprašování iloprostum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje iloprostum 20 mikrogramů (jako iloprostum trometamolum). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: trometamol, ethanol 96%, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková, voda pro injekci....více

Iloprost zentiva Balení a cena

...více

Iloprost zentiva Souhrn údajů