INFALIN DUO ( ) - Informace o předepisování

Infalin duo - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku

Generikum: fluocinolone acetonide and antiinfectives
Účinná látka: Monohydrát ciprofloxacin-hydrochloridu;Fluocinolon-acetonid
Alternativy:
ATC skupina: S02CA05 - fluocinolone acetonide and antiinfectives
Obsah účinných látek:
Formy:
Balení:
Obsah balení: MDC
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Infalin duo složení

Jeden ml roztoku obsahuje ciprofloxacinum 3 mg (jako ciprofloxacini hydrochloridum monohydricum) a fluocinoloni acetonidum 0,25 mg. Jeden jednodávkový obal (0,25 ml) obsahuje ciprofloxacinum 0,75 mg a fluocinoloni acetonidum 0,0625 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Ušní kapky, roztok v jednodávkovém obalu (ušní kapky). Bezbarvý nebo světle žlutý čirý vodný roztok....více

Infalin duo Dávkování a způsob podání

Dávkování Dospělí a starší populace Akutní otitis externa a akutní otitis media s tympanostomií: Nakapejte obsah jednoho jednodávkového obalu do postiženého zvukovodu každých 12 hodin po dobu 7 dní. Celkově nebyly pozorovány žádné rozdíly v bezpečnosti a účinnosti mezi staršími a ostatními dospělými pacienty. Pacienti s poruchou funkce ledvin/jater Úprava dávkování není nutná....více

Infalin duo Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku ciprofloxacin nebo fluocinolon-acetonid nebo na kteroukoli antimikrobiální látku ze třídy chinolonů nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Virové infekce zevního zvukovodu, včetně infekcí virem varicella-zoster a virem herpes simplex, a mykotické ušní infekce....více

Infalin duo Indikace, na co je lék

Infalin duo je indikován u dospělých a dětí od 6 měsíců k léčbě následujících infekčních onemocnění: - akutní otitis externa (AOE) - akutní otitis media u pacientů s tympanostomií (AOMT) vyvolaných mikroorganismy citlivými na ciprofloxacin (viz body 4.2, 4.4 a 5.1). Je třeba věnovat pozornost oficiálním doporučeným pokynům o správném používání antibakteriálních přípravků....více

Infalin duo Interakce

S přípravkem Infalin duo nebyly provedeny žádné studie interakcí. Nicméně vzhledem k pozorovaným zanedbatelným hladinám v plazmě po aplikaci do ucha (viz bod 5.2), je nepravděpodobné, že by ciprofloxacin nebo fluocinolon-acetonid mohly vykazovat klinicky významnou systémovou interakci s jinými léčivými přípravky. Systémové podání některých chinolonů prokázalo zvýšené...více

Infalin duo Pro děti, pediatrická populace

Dávkování u dětí od 6 měsíců je pro obě indikace stejné jako u dospělých. Způsob podání Ušní podání. Před podáváním a při podávání přípravku je nutné dodržovat následující opatření. Roztok je třeba před použitím zahřát držením jednodávkového obalu v ruce po dobu několika minut. Zamezí se tak nepříjemným pocitům, k nimž by mohlo dojít při nakapání studeného roztoku...více

Infalin duo Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Dostupné údaje o podávání ciprofloxacinu těhotným ženám nenaznačují malformační nebo feto/neonatální toxicitu. Vzhledem k tomu, že systémová expozice ciprofloxacinu bude velmi nízká, neočekávají se žádné účinky na plod. Při systémovém podávání poměrně nízkých dávek byly prokázány teratogenní účinky kortikosteroidů na laboratorní zvířata. U některých...více

Infalin duo Užívání po expiraci, upozornění a varování

Tento léčivý přípravek je určen pouze k ušnímu podání, a nikoliv k očnímu podání, inhalaci či injekci. Přípravek nemá být polykán ani podáván injekčně. Pokud po ukončení terapeutického cyklu přetrvává sekrece z ucha, nebo se během 6 měsíců objeví nebo více epizod sekrece z ucha, doporučuje se nové zhodnocení stavu k vyloučení základního onemocnění, jako je cholesteatom, cizí...více

Infalin duo Schopnost řízení vozidel

Infalin duo nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje vzhledem ke způsobu podání a podmínkám použití....více

Infalin duo Vedlejší a nežádoucí účinky

Tabulkový souhrn nežádoucích účinků Následující nežádoucí účinky uvedené v tabulce níže byly hlášeny z klinických studií nebo ze sledování po uvedení na trh. Jsou řazeny podle třídy orgánových systémů a tříděny podle následujících kritérií: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000),...více

Infalin duo Předávkování

Nebyl hlášen žádný případ předávkování. Vzhledem zanedbatelným plazmatickým hladinám pozorovaným po ušní aplikaci je nepravděpodobné, že by topicky aplikovaný ciprofloxacin nebo fluocinolon-acetonid mohly vyvolat klinicky významné systémové účinky. Akutní předávkování je velmi nepravděpodobné, ale v případě chronického předávkování nebo nesprávného používání se mohou...více

Infalin duo Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Otologika: kortikosteroidy a antiinfektiva v kombinaci, ATC kód: S02CA05 Fluocinolon-acetonid Fluocinolon-acetonid je syntetický fluorovaný kortikosteroid s protizánětlivými, protisvědivými a vazokonstrikčními vlastnostmi. Mezi časné protizánětlivé účinky topicky podávaných kortikosteroidů patří inhibice pohybu makrofágů a leukocytů a aktivita v zanícené oblasti...více

Infalin duo Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Ušní podání Krevní vzorky byly získány během dvou studií AOMT pro zjištění plazmatických hladin ciprofloxacinu a/nebo fluocinolon-acetonidu. Farmakokinetická analýza neprokázala žádné nebo prokázala jen zanedbatelné hladiny léčivých látek v plazmě, což prokazuje, že je nepravděpodobné, že by topická aplikace přípravku Infalin duo do ucha měla za následek farmakokineticky...více

Infalin duo Bezpečnost (v těhotenství)

Toxicita ciprofloxacinu byla podrobně studována. Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky s ohledem na reprodukční toxicitu. Nežádoucí účinky na centrální nervovou soustavu a možnost poškození chrupavky i šlach byla popsána v klinických a předklinických studiích. U juvenilních a prenatálních zvířat vystavených působení chinolonů bylo pozorováno...více

Infalin duo Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Polysorbát 80 Glycerol Povidon Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Doba použitelnosti po prvním otevření sáčku: 7 dní 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte jednodávkové obaly v sáčku, aby byl přípravek chráněn před světlem. Po prvním otevření jednodávkového...více

Infalin duo Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Infalin duo 3 mg/ml + 0,25 mg/ml ušní kapky, roztok v jednodávkovém obalu ciprofloxacinum/fluocinoloni acetonidum 2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje ciprofloxacinum 3 mg (jako ciprofloxacini hydrochloridum monohydricum) a fluocinoloni acetonidum 0,25 mg. Jeden jednodávkový obal (0,25 ml) obsahuje...více

Infalin duo Balení a cena

...více

Infalin duo Souhrn údajů