Inhibace - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku
Generikum: cilazapril
Účinná látka: Monohydrát cilazaprilu
Alternativy: ATC skupina: C09AA08 - cilazapril
Obsah účinných látek: Formy: Balení: Obsah balení: BLI
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
Léčivá látka: cilazaprilum 2,5 mg ve formě monohydrátu (2,61 mg) v 1 tabletě Inhibace 2,5 mg, cilazaprilum 5 mg ve formě monohydrátu (5,22 mg) v 1 tabletě Inhibace 5 mg. Pomocné látky se známým účinkem: viz bod 4.4. Inhibace 2,5 mg: Jedna tableta obsahuje 124,39 mg monohydrátu laktosy. Inhibace 5 mg: Jedna tableta obsahuje 121,78 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Popis přípravku: Inhibace 2,5 mg: světle červenohnědé, oválné, bikonvexní potahované tablety, s půlicí rýhou na jedné straně, s nápisem CIL 2,5 na druhé straně. Tabletu lze dělit na dvě stejné dávky. Inhibace 5 mg: červenohnědé až hnědé, oválné, potahované tablety, s půlicí rýhou na jedné straně, s nápisem CIL 5 na druhé straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....
více Dávkování Hypertenze Úvodní dávka je 1 mg/den. Je třeba monitorovat krevní tlak a dávka přípravku se upravuje individuálně podle odpovědi krevního tlaku. Obvyklé dávkovací rozmezí přípravku Inhibace je 2,5 až 5,0 mg jednou denně. U pacientů se silně aktivovaným systémem renin-angiotensin-aldosteron (zvláště u pacientů s deplecí minerálů a/nebo objemovou deplecí, srdeční...
více - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, nebo na další ACE inhibitory. - Anamnéza angioneurotického edému v souvislosti s předchozí léčbou ACE inhibitory. - Hereditární nebo idiopatický angioneurotický edém. - Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz...
více Přípravek Inhibace je indikován k léčbě hypertenze. Přípravek Inhibace je indikován k léčbě chronického srdečního selhání....
více Léky zvyšující riziko angioedému Souběžné užívání ACE inhibitorů a sakubitrilu / valsartanu je kontraindikováno z důvodu zvýšeného rizika angioedému (viz body 4.3 a 4.4). Souběžné užívání ACE inhibitorů s racekadotrilem, mTOR inhibitory (např. sirolimus, everolimus, temsirolimus) a vildagliptinem může vést ke zvýšenému riziku angioedému (viz bod 4.4). Duální blokáda systému RAAS Data...
víceBezpečnost a účinnost cilazaprilu nebyla u dětí a dospívajících do 18 let věku dosud stanovena. K dispozici nejsou žádné údaje. Z tohoto důvodu nelze provést žádná doporučení týkající dávkování cilazaprilu. Způsob podání Přípravek Inhibace by měl být podáván jednou denně. Protože příjem potravy nemá žádný klinicky významný vliv na jeho absorpci, může být přípravek Inhibace...
více Těhotenství Podávání ACE inhibitorů, jako je např. cilazapril, se v průběhu prvního trimestru těhotenství nedoporučuje (viz bod 4.4). Podávání ACE inhibitorů, jako je např. cilazapril, je v průběhu druhého a třetího trimestru těhotenství kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.4). Epidemiologické údaje, které by doložily riziko teratogenity po expozici ACE inhibitorům v průběhu prvního...
více Těhotenství Léčba ACE inhibitory by se neměla zahajovat v průběhu těhotenství. Pokud není pokračování v léčbě ACE inhibitory považováno za nezbytné, je třeba u pacientek, které plánují těhotenství, zvolit alternativní antihypertenzní léčbu, která má stanovený bezpečnostní profil pro užívání během těhotenství. Pokud je diagnostikováno těhotenství, léčbu ACE...
více Při řízení a obsluze strojů je třeba vzít v úvahu, že se u pacientů užívajících ACE inhibitory mohou občas objevit závratě a únava, zvláště na počátku léčby (viz body 4.4 a...
více Shrnutí bezpečnostního profilu Nejčastěji zaznamenanými nežádoucími účinky v souvislosti s přípravkem, které byly pozorovány při užívání ACE inhibitorů, byly kašel, kožní vyrážka a renální dysfunkce. Kašel je častější u žen a u nekuřáků. Tam, kde pacient kašel toleruje, může být rozumné v léčbě pokračovat. V některých případech pomůže snížení dávky. Nežádoucí...
více O předávkování u člověka jsou k dispozici pouze omezené údaje. Symptomy Symptomy související s předávkováním ACE inhibitory mohou zahrnovat hypotenzi, cirkulační šok, poruchu elektrolytové rovnováhy, renální selhání, hyperventilaci, tachykardii, palpitace, bradykardii, závratě, úzkost a kašel. Léčba Doporučenou léčbou předávkování je intravenózní aplikace fyziologického roztoku chloridu...
více Farmakoterapeutická skupina: ACE inhibitor, ATC kód: C09AA Mechanismus účinku Přípravek Inhibace je specifický, dlouhodobě účinkující inhibitor angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE inhibitor). Inhibicí se snižuje aktivita systému renin-angiotensin-aldosteron, což má za následek sníženou přeměnu inaktivního angiotenzinu I na angiotenzin II, vysoce účinný vasokonstriktor. Účinky přípravku...
více Absorpce Cilazapril je účinně absorbován a rychle přeměněn na aktivní formu cilazaprilát. Příjem potravy těsně před podáním přípravku Inhibace v malé míře zpožďuje a snižuje absorpci léčivé látky, tato změna je ale malá a nemá klinický význam. Biologická dostupnost cilazaprilátu z perorálně podaného cilazaprilu, určená na základě identifikace látek v moči, je...
více Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. U inhibitorů angiotenzin konvertujícího enzymu (jako skupiny) bylo prokázáno, že způsobují nežádoucí účinky na pozdní fetální...
více 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Inhibace 2,5 mg a 5 mg potahované tablety: monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, mastek, hypromelosa 3cP, natrium-stearyl-fumarát Obal tablety: Inhibace 2,5 mg potahované tablety: hypromelosa 6cP, mastek, oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172) Inhibace 5 mg potahované tablety: hypromelosa 6cP, mastek, oxid titaničitý...
víceÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL - KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Inhibace 5 mg potahované tablety cilazaprilum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 5 mg cilazaprilum (jako monohydrát) 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Přípravek obsahuje monohydrát laktosy 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 28 potahovaných tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ...
více...
více