ISOPTIN ( ) - Informace o předepisování

Isoptin - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku

Generikum: verapamil
Účinná látka: Verapamil-hydrochlorid
Alternativy:
ATC skupina: C08DA01 - verapamil
Obsah účinných látek:
Formy:
Balení:
Obsah balení: BLI
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Isoptin složení

Verapamili hydrochloridum 40 mg resp. 80 mg v 1 potahované tabletě. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Popis přípravku: Isoptin 40 mg: kulaté, bikonvexní, bílé, potahované tablety o průměru 7,2 mm, na jedné straně vyraženo 40, na druhé straně logo firmy. Isoptin 80 mg: kulaté, bikonvexní, bílé, potahované tablety o průměru 10 mm, na jedné straně vyraženo ISOPTIN 80, na druhé straně KNOLL nad půlicí rýhou. Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety....více

Isoptin Dávkování a způsob podání

Dávkování verapamil-hydrochloridu je třeba přizpůsobit individuálním vlastnostem pacienta a závažnosti onemocnění. Dlouhodobá klinická zkušenost s užíváním přípravku ukazuje, že průměrná denní dávka pro všechny indikace je mezi 240 mg a 360 mg. Při dlouhodobé léčbě by neměla být překročena denní dávka 480 mg; krátkodobé zvýšení dávky je možné. Z hlediska délky trvání...více

Isoptin Kontraindikace

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- Kardiogenní šok - Akutní infarkt myokardu s komplikacemi jako jsou např. těžká hypotenze, bradykardie nebo levostranné srdeční selhání - AV blok II. nebo III. stupně (kromě pacientů s kardiostimulátorem) - Syndrom chorého sinu (sick sinus syndrom) (kromě pacientů s kardiostimulátorem) - Srdeční selhání se...více

Isoptin Indikace, na co je lék

Verapamil hydrochlorid je indikován u dospělých, dospívajících a dětí od 3 let k léčbě: 1) Ischemické choroby srdeční (nedostatečné zásobení myokardu kyslíkem) zahrnující: chronickou stabilní anginu pectoris, nestabilní anginu pectoris (akcelerovaná angina, klidová angina), vazospastickou anginu pectoris (Prinzmetalova angina, variantní angina), anginu pectoris při stavech po infarktu myokardu...více

Isoptin Interakce

V in vitro studiích zaměřených na metabolismus se ukázalo, že verapamil-hydrochlorid je metabolizován prostřednictvím cytochromu P450 CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 a CYP2C18. Ukázalo se, že verapamil je inhibitorem enzymů CYP3A4 a P-glykoproteinu (P-gp). Klinicky významné interakce byly hlášeny s inhibitory CYP3A4, které vyvolaly zvýšení plazmatických hladin verapamil-hydrochloridu, zatímco...více

Isoptin Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost verapamil-hydrochloridu byla u dětí stanovena: - do 6 let: 80 mg až 120 mg Isoptinu rozdělených do dvou až tří denních dávek. - 6 – 14 let: 80 mg až 360 mg Isoptinu rozdělených do dvou až čtyř denních dávek. Porucha funkce ledvinSoučasná dostupná data jsou popsána v sekci „Zvláštní upozornění a opatření pro použití“. U pacientů s poruchou funkce ledvin musí být...více

Isoptin Fertilita, těhotenství a kojení

Bezpečnost a účinnost verapamil-hydrochloridu byla u dětí stanovena: - do 6 let: 80 mg až 120 mg Isoptinu rozdělených do dvou až tří denních dávek. - 6 – 14 let: 80 mg až 360 mg Isoptinu rozdělených do dvou až čtyř denních dávek. Porucha funkce ledvinSoučasná dostupná data jsou popsána v sekci „Zvláštní upozornění a opatření pro použití“. U pacientů s poruchou funkce ledvin musí být...více

Isoptin Užívání po expiraci, upozornění a varování

Způsob podáníPouze pro perorální použití. Tablety by měly být užívány celé, bez cucání nebo žvýkání, s dostatečným množstvím tekutiny, pokud možno při jídle nebo krátce po něm. 4.3 Kontraindikace - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- Kardiogenní šok - Akutní infarkt myokardu s komplikacemi jako jsou např. těžká hypotenze, bradykardie...více

Isoptin Schopnost řízení vozidel

Kvůli svému antihypertenznímu efektu a v závislosti na individuálních vlastnostech pacienta může přípravek ovlivnit schopnost řídit motorová vozidla, obsluhovat stroje nebo pracovat za zvýšených bezpečnostních podmínek. To platí zejména na začátku léčby, při zvyšování dávky nebo při změně léčby a rovněž při současné konzumaci alkoholu. Verapamil může zvýšit hladinu alkoholu v krvi...více

Isoptin Vedlejší a nežádoucí účinky

Následující nežádoucí účinky byly při užívání verapamilu zaznamenány z klinických studií, během postmarketingových studií nebo klinických studií fáze IV a jsou rozděleny podle tříd orgánových systémů. Četnosti jsou definovány jako: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000) nebo není...více

Isoptin Předávkování

PříznakyHypotenze, bradykardie až na vyšší stupeň AV bloku, srdeční zástava, hyperglykémie, strnulost a metabolická acidóza, syndrom akutní dechové tísně. Při předávkování se vyskytly i případy s fatálním koncem. LéčbaLéčba předávkování verapamil-hydrochloridem by měla být hlavně podpůrná a individuální. Beta-adrenergní stimulátory a/ nebo parentálně podané kalcium...více

Isoptin Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina – selektivní blokátory kalciového kanálu s přímým kardiálním účinkem, fenylalkylaminové deriváty ATC kód: C08D A Mechanismus účinku a farmakodynamické vlastnostiVerapamil inhibuje vstup vápníkových iontů (a případně i iontů sodíku) do buněk svaloviny myokardu a do buněk hladké svaloviny cévní stěny. Antiarytmický účinek verapamilu nastává patrně díky jeho...více

Isoptin Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Hydrochlorid verapamilu je racemická směs obsahující stejný díl R-enantiomeru a S-enantiomeru. Verapamil je rozsáhle metabolizován. Norverapamil je jeden z 12 metabolitů identifikovaný v moči, má 10 až 20% farmakologické aktivity verapamilu a tvoří až 6 % vyloučeného přípravku. Plazmatické koncentrace norverapamilu a verapamilu v ustáleném stavu jsou podobné. Ustálený stav nastupuje po opakovaném...více

Isoptin Bezpečnost (v těhotenství)

Předklinické údaje vztahující se k bezpečnostiReprodukční studie byly provedeny na králících a potkanech, kterým byl podáván verapamil perorálně, přičemž denní dávka činila u králíků 180 mg/m2/den a u potkanů 360 mg/m2/den (ve srovnání s maximální doporučenou denní dávkou podávanou perorálně u člověka). Žádné důkazy teratogenity nebyly zjištěny. U potkanů je však tato dávka blížící...více

Isoptin Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, sodná sůl karmelosy, koloidní bezvodý oxid křemičitý, makrogol 6000, magnesium-stearát, hypromelosa 2910, mikrokrystalická celulosa, natrium-lauryl-sulfát, mastek, oxid titaničitý. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje...více

Isoptin Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Isoptin 40 mg potahované tablety verapamili hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje verapamili hydrochloridum 40 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: mikrokrystalická celulosa, aj. 4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Potahovaná tableta 20 potahovaných tablet50...více

Isoptin Balení a cena

...více

Isoptin Souhrn údajů