JAYEMPI ( ) - Informace o předepisování

Detaily léku nejsou ve vybraném jazyce k dispozici, zobrazuje se originální dostupný text

Jayempi - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku

Generikum: azathioprine
Účinná látka: Azathioprin
Alternativy:
ATC skupina: L04AX01 - azathioprine
Obsah účinných látek:
Formy:
Balení:
Obsah balení: LAG
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Jayempi složení

Jeden ml suspenze obsahuje azathioprinum 10 mg. Pomocné látky se známým účinkemSuspenze obsahuje 1,5 mg natrium-benzoátu Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Perorální suspenze Žlutá viskózní suspenze...více

Jayempi Dávkování a způsob podání

Léčbu přípravkem Jayempi má zahajovat lékař se zkušenostmi s podáváním a monitorováním imunosupresivních léčivých přípravků. Dávkování TransplantaceV závislosti na zvoleném imunosupresivním režimu se může první den léčby podat dávka až 5 mg/kg tělesné hmotnosti za den. Udržovací dávka se může pohybovat v rozmezí 1–4 mg/kg tělesné hmotnosti za den a musí se upravit podle klinických...více

Jayempi Kontraindikace

- hypersenzitivita na léčivou látku azathioprin, 6-merkaptopurin kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, - jakákoli živá vakcína, zejména proti TBC, pravým neštovicím, žluté zimnici -...více

Jayempi Indikace, na co je lék

Přípravek Jayempi je indikován v kombinaci s dalšími imunosupresivními přípravky k profylaxi rejekce transplantátu u pacientů, kteří dostávají alogenní transplantát ledvin, jater, srdce, plíce nebo slinivky břišní. Azathioprin je indikován v imunosupresivních režimech jako doplněk k imunosupresivním přípravkům, které tvoří hlavní pilíř léčby Přípravek Jayempi se používá jako imunosupresivní...více

Jayempi Interakce

Vakcíny Imunosupresivní působení azathioprinu může vést k atypické a potenciálně škodlivé odpovědi na živé vakcíny. Proto se doporučuje, aby se pacientům nepodávala žádná živá vakcína, dokud neuplynou nejméně 3 měsíce od ukončení léčby azathioprinem Pacienti s oslabenou imunitou nesmí být očkováni živými vakcínami, neboť jsou vystaveni riziku infekce z živé vakcíny Je pravděpodobná...více

Jayempi Pro děti, pediatrická populace

TransplantaceDávkování u pediatrické populace je stejné jako u dospělých. Myasthenia gravisDávkování u pediatrické populace je stejné jako u dospělých. Chronická aktivní autoimunitní hepatitidaDávkování u pediatrické populace je stejné jako u dospělých. Dávka u jiných onemocněníDávkování u pediatrické populace je stejné jako u dospělých. Juvenilní idiopatická artritidaBezpečnost a...více

Jayempi Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství V pokusech na zvířatech se objevily malformace způsobené azathioprinem. Ve studiích na zvířatech byl azathioprin teratogenní a embryotoxický azathioprinu u lidí jsou protichůdná. Azathioprin se smí během těhotenství podávat pouze po pečlivé analýze poměru přínosů a rizik. Pacienti i pacientky v plodném věku mají používat během léčby azathioprinem antikoncepční metody. Muži...více

Jayempi Užívání po expiraci, upozornění a varování

Sledování Léčba přípravkem Jayempi u preexistujících závažných infekcí, u závažných poruch funkce jater a kostní dřeně a v přítomnosti pankreatitidy se má zahájit pouze po provedení pečlivé analýzy poměru přínosů a rizik a za dodržení níže uvedených opatření. Je třeba věnovat zvláštní pozornost sledování krevního obrazu. Je-li to nutné, má se udržovací dávka co možná nejvíce...více

Jayempi Schopnost řízení vozidel

Přípravek Jayempi má nulový nebo zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...více

Jayempi Vedlejší a nežádoucí účinky

Shrnutí bezpečnostního profilu Nejčastější nežádoucí účinky zahrnují útlum kostní dřeně, který se nejčastěji manifestuje jako leukopenie a trombocytopenie, virové, mykotické a bakteriální infekce, život ohrožující poškození jater, hypersenzitivita, Stevensův-Johnsonův syndrom a toxickou epidermální nekrolýzu. Tabulkový přehled nežádoucích účinků Nežádoucí účinky jsou uvedeny...více

Jayempi Předávkování

Příznaky Nejčastějším účinkem předávkování azathioprinem je myelosuprese s poruchami krevního obrazu, která může dosáhnout maxima po 9 až 14 dnech. Hlavními příznaky myelosuprese jsou tvorba vřídků v ústech a krku, tvorba modřin, horečka neznámé etiologie a nevysvětlitelná infekce. Dále se může objevit spontánní krvácení a extrémní únava. Tyto příznaky se pravděpodobněji vyskytují...více

Jayempi Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: imunosupresiva, jiná imunosupresiva, ATC kód: L04AX Mechanismus účinku Azathioprin je neaktivní proléčivo 6-merkaptopurinu avšak vyžaduje absorpci buňkou a intracelulární anabolismus na thioguaninové nukleotidy mohlo dojít k imunosupresi. TGN a jiné metabolity inhibují de novo syntézu purinů vzájemné přeměny purinových nukleotidů. TGN jsou rovněž začleňovány do nukleových...více

Jayempi Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce Azathioprin se absorbuje neúplně a proměnlivě. Průměrná absolutní biologická dostupnost 6-MP po podání 50 mg azathioprinu činí 47 % v celém gastrointestinálním traktu, včetně žaludku, lačníku a slepého střeva. Míra absorpce 6-MP po podání azathioprinu se však liší v závislosti na tom, kde k absorpci dochází, přičemž nejvyšší míra je v lačníku, po kterém následuje žaludek...více

Jayempi Bezpečnost (v těhotenství)

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU  Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu...více

Jayempi Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Natrium-benzoát Sukralosa Banánové aromaMonohydrát kyseliny citronovéMikrokrystalická celulosa a sodná sůl karmelosyXanthanová klovatina Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Po prvním otevření: 12 týdnů 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte lahvičku pevně zavřenou 6.5...více