JITROCEL SANOFI ( ) - Informace o předepisování

Jitrocel sanofi - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku

Generikum: fytopharmac preparations
Účinná látka: Suchý jitrocelový extrakt
Alternativy:
ATC skupina: V11 - fytopharmac preparations
Obsah účinných látek:
Formy:
Balení:
Obsah balení: LAG
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Jitrocel sanofi složení

Jeden ml (odpovídá 1,15 g) sirupu obsahuje 23,3 mg extraktu (ve formě suchého extraktu) z Plantago lanceolata L., folium (jitrocelový list) (DER 3-6: 1) Extrakční rozpouštědlo: voda Pomocné látky se známým účinkemNatrium-benzoát (E 211): 3 mg v 1 ml Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Sirup Hnědá viskózní...více

Jitrocel sanofi Dávkování a způsob podání

DávkováníDospívající od 12 let, dospělí a starší osoby: 10 ml sirupu 3x denně (jednorázová dávka 233 mg extraktu, denní dávka: 699 mg extraktu). Pediatrická populace: Děti od 5 do 11 let věku: 10 ml sirupu 2-3krát denně (jednorázová dávka 233 mg extraktu, denní dávka: 466-699 mg extraktu). Děti od 3 do 4 let věku: ml sirupu 3x denně. (jednorázová dávka 117 mg extraktu, denní dávka: 351...více

Jitrocel sanofi Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku, mentol nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Děti do 2 let věku, protože mentol může vyvolat reflexní apnoe a laryngospasmus....více

Jitrocel sanofi Indikace, na co je lék

Tradiční rostlinný léčivý přípravek používaný jako lék se zklidňujícím účinkem k symptomatické léčbě podráždění dutiny ústní nebo hltanu a souvisejícího suchého kašle. Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti z dlouhodobého použití. Jitrocel Sanofi sirup je indikován k léčbě dospělých, dospívajících a dětí od...více

Jitrocel sanofi Interakce

Nejsou známy žádné lékové interakce. Nebyly provedeny žádné studie interakcí u přípravku Jitrocel Sanofi...více

Jitrocel sanofi Pro děti, pediatrická populace

Děti od 5 do 11 let věku: 10 ml sirupu 2-3krát denně (jednorázová dávka 233 mg extraktu, denní dávka: 466-699 mg extraktu). Děti od 3 do 4 let věku: ml sirupu 3x denně. (jednorázová dávka 117 mg extraktu, denní dávka: 351 mg extraktu). Použití u dětí ve věku 2 let se nedoporučuje kvůli možným problémům vyžadujícím lékařskou pomoc a nedostatku odpovídajících údajů (viz bod 4.4 „Zvláštní...více

Jitrocel sanofi Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíNeexistují žádné nebo jen omezené údaje o použití suchého jitrocelového extraktu u těhotných žen. Studie na zvířatech nejsou z hlediska reprodukční toxicity dostatečné (viz bod 5.3). Jitrocel Sanofi sirup se během těhotenství nedoporučuje. KojeníNení známo, zda se složky nebo metabolity suchého jitrocelového extraktu vylučují do lidského mateřského mléka. Riziko pro novorozence/kojence...více

Jitrocel sanofi Užívání po expiraci, upozornění a varování

Objeví-li se během užívání léčivého přípravku dušnost, horečka nebo hnisavé sputum, je třeba se poradit s lékařem. Pediatrická populacePoužití u dětí ve věku 2 let se nedoporučuje kvůli možným problémům vyžadujícím lékařskou pomoc a kvůli nedostatku odpovídajících údajů. Použití u dětí do 2 let věku je kontraindikováno z důvodu obsahu mentolu v přípravku Jitrocel Sanofi sirup...více

Jitrocel sanofi Schopnost řízení vozidel

Studie účinků na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny....více

Jitrocel sanofi Vedlejší a nežádoucí účinky

Mentol může u dětí do 2 let věku vyvolat reflexní apnoe a laryngospasmus. Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky, je třeba to konzultovat s lékařem. Hlášení podezření na nežádoucí účinkyHlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci tradičního rostlinného léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku....více

Jitrocel sanofi Předávkování

Doposud nejsou hlášeny žádné specifické příznaky předávkování u člověka....více

Jitrocel sanofi Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Fytofarmaka a živočišné produkty. ATC kód: V11 Jitrocel Sanofi sirup je tradiční rostlinný léčivý přípravek. Nevyžaduje se dle § 5 odst. 8 vyhlášky č. 228/2008 Sb., ve znění pozdějších předpisů....více

Jitrocel sanofi Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Nevyžaduje se dle § 5 odst. 8 vyhlášky č. 228/2008 Sb., ve znění pozdějších předpisů....více

Jitrocel sanofi Bezpečnost (v těhotenství)

Předklinické údaje jsou neúplné, a proto mají omezenou informativní hodnotu. Na základě dlouhodobého klinického použití existuje dostatečně prokázaná bezpečnost používání v daném dávkování u člověka. Potenciál genotoxicity suchého jitrocelového extraktu byl zkoumán ve studii mutagenity in vitro (Amesův test) a neodhalil žádnou mutagenní aktivitu. Testy reprodukční toxicity a karcinogenity...více

Jitrocel sanofi Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Maltodextrin Koloidní bezvodý oxid křemičitý GlycerolHyetelosa (obsahující fosfátový pufr)Monohydrát kyseliny citronové Kalium-sorbátNatrium-benzoát (E 211)Tekuté mentholové aroma (obsahuje přírodní mentolovou příchuť, propylenglykol (E 1520)) Citronové aroma (obsahuje přírodní aroma) Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti ...více

Jitrocel sanofi Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Jitrocel Sanofi sirup 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml (odpovídá 1,15 g) sirupu obsahuje 23,3 mg extraktu (ve formě suchého extraktu) z Plantago lanceolata L., folium (jitrocelový list) (DER 3-6: 1) Extrakční rozpouštědlo: voda 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky se známým účinkem: Natrium-benzoát...více

Jitrocel sanofi Balení a cena

...více

Jitrocel sanofi Souhrn údajů