KLACID ( ) - Informace o předepisování

Klacid - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku

Generikum: clarithromycin
Účinná látka: Klarithromycin-laktobionát
Alternativy:
ATC skupina: J01FA09 - clarithromycin
Obsah účinných látek:
Formy:
Balení:
Obsah balení: VIA
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Klacid složení

Jedna injekční lahvička obsahuje clarithromycinum 500 mg jako clarithromycini lactobionas. Po rekonstituci obsahuje jeden ml koncentrátu clarithromycinum 50 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok. Popis přípravku: bílý až téměř bílý lyofilizát....více

Klacid Dávkování a způsob podání

Dávkování u dospělých: Doporučené dávkování přípravku KLACID je 1000 mg denně, rozdělených do dvou stejných dávek, podávaných ve 12 hod. intervalech. Každá dávka musí být zředěna příslušným rozpouštědlem pro intravenózní podání a aplikovaná v infúzi během 60 minut. KLACID nesmí být podán jako bolus nebo intramuskulární injekce. Dávkování pro pacienty trpící mykobakteriální...více

Klacid Kontraindikace

• Hypersenzitivita na makrolidová antibiotika, léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku přípravku uvedenou v bodě 6.1. • KLACID je dále kontraindikován u pacientů léčených současně astemizolem, cisapridem, domperidonem, pimozidem, terfenadinem, jelikož to může vést k prodloužení QT intervalu a srdečním arytmiím, včetně komorové tachykardie, fibrilace komor a arytmií typu torsades...více

Klacid Indikace, na co je lék

Klacid ve formě prášku pro koncentrát pro infuzní roztok je indikován k léčbě závažných infekcí vyvolaných mikroorganismy citlivými k tomuto přípravku u dospělých a dětí od 12 let. K jeho hlavním indikacím patří: • infekce horních cest dýchacích (např. faryngitida, sinusitida) • infekce dolních cest dýchacích (např. bronchitida, pneumonie) (viz informace o citlivosti...více

Klacid Interakce

Užití následujících léčivých přípravků je přísně kontraindikováno z důvodu možných závažných lékových interakcí: Astemizol, cisaprid, domperidon, pimozid a terfenadinPři současném užívání klarithromycinu a cisapridu dochází ke zvýšení hladiny cisapridu, což může vést k prodloužení intervalu QT a srdečním arytmiím včetně tachykardie komor, fibrilace komor a torsades de ...více

Klacid Pro děti, pediatrická populace

Užití následujících léčivých přípravků je přísně kontraindikováno z důvodu možných závažných lékových interakcí: Astemizol, cisaprid, domperidon, pimozid a terfenadinPři současném užívání klarithromycinu a cisapridu dochází ke zvýšení hladiny cisapridu, což může vést k prodloužení intervalu QT a srdečním arytmiím včetně tachykardie komor, fibrilace komor a torsades de ...více

Klacid Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíBezpečnost užívání klarithromycinu během těhotenství dosud nebyla stanovena. V preklinických studiích u potkanů při dávce 150 mg/kg/den podávané perorálně byl pozorován velmi nízký výskyt kardiovaskulárních anomálií. Tyto defekty nebyly pozorovány při intravenózní aplikaci v dávce 160mg/kg/den (studie TA87-485). Nicméně na základě rozdílných výsledků získaných ze studií...více

Klacid Užívání po expiraci, upozornění a varování

Klarithromycin nemá být předepisován těhotným ženám, a to hlavně v prvním trimestru, bez pečlivého zvážení přínosu a rizik) viz bod 4.6). Porucha funkce ledvinOpatrnosti je zapotřebí u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (viz bod 4.2). Porucha funkce jaterKlarithromycin je metabolizován přednostně játry. Zvýšená pozornost má být věnována podání antibiotika pacientům...více

Klacid Schopnost řízení vozidel

Údaje hodnotící účinky klarithromycinu na schopnost řídit a používat stroje nejsou k dispozici. Pacienti musí před řízením vozidel nebo obsluhou strojů zvážit možnost závratí, točení hlavy, stavu zmatenosti a dezorientace, které se mohou během léčby objevit....více

Klacid Vedlejší a nežádoucí účinky

a. Souhrnný bezpečnostní profil Nejčastěji uváděnými nežádoucími účinky intravenózního podání byl zánět v místě aplikace, citlivost na dotyk, zánět žil a bolestivost. Nejobvyklejším nežádoucím účinkem nevázaným na i.v. podání byla změna chuťového vnímání. Mezi nejčastějšími nežádoucími účinky hlášenými během klinického testování perorálního klarithromycinu...více

Klacid Předávkování

Dostupné zprávy uvádějí, že požití velkého množství klarithromycinu může vyvolat gastrointestinální symptomy. Jeden pacient s anamnézou bipolární afektivní poruchy požil 8 g klarithromycinu výsledkem byla psychická alterace, rozvoj paranoidního chování, hypokalemie a hypoxemie. Nežádoucí účinky, které doprovázejí předávkování, je nutno řešit rychlým vyloučením nevstřebaného...více

Klacid Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, makrolidy ATC kód: J01FA Klarithromycin je polosyntetické makrolidové antibiotikum, získané substitucí hydroxylové skupiny skupinou CH3O na 6. pozici laktonového kruhu erythromycinu. Přesně vzato je klarithromycin 6-metyl erythromycin A. MikrobiologieKlarithromycin působí antibakteriálně vazbou na 50S ribozomální podjednotky...více

Klacid Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

In vitro: při koncentraci v lidské plazmě 0,45 - 4,5 g/ml je vazba klarithromycinu na proteiny průměrně 70 %. In vivo: studie ukázaly, že hladiny klarithromycinu v tkáních, s výjimkou centrálního nervového systému, byly několikrát vyšší než v cirkulaci. Nejvyšší hladiny byly obvykle nalezeny v játrech a v plicích, kde poměr tkáň/plazma (T/P) dosahoval 10 až 20. Normální...více

Klacid Bezpečnost (v těhotenství)

Akutní toxicitaIntravenózní LD50 klarithromycinu u myší činí 184 mg/kg a 227 mg/kg na základě dvou izolovaných studií. To je několikrát více než LD50 u potkanů (základ 64 mg/kg). U myší byly tyto hodnoty nižší než po podání léku jinou cestou. Známkami toxicity jsou u obou druhů snížená aktivita, ataxie, záškuby, tremor, dyspnoe a křeče. Pitevní a histopatologické vyšetření...více

Klacid Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Kyselina laktobionová, hydroxid sodný (na úpravu pH). 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti roky Podmínky uchovávání po rekonstituci a naředění léčivého přípravku Chemická a fyzikální stabilita přípravku (koncentrátu)...více

Klacid Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Klacid 500 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztokclarithromycinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje clarithromycinum 500 mg jako clarithromycini lactobionas. Po rekonstituci obsahuje 1 ml koncentrátu clarithromycinum 50 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: kyselina...více

Klacid Balení a cena

...více

Klacid Souhrn údajů