KREON ( ) - Informace o předepisování

Kreon - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku

Generikum: multienzymes (lipase, protease etc.)
Účinná látka: Pankreatin
Alternativy:
ATC skupina: A09AA02 - multienzymes (lipase, protease etc.)
Obsah účinných látek:
Formy:
Balení:
Obsah balení: BLI
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Kreon složení

Kreon 10 000: Jedna tvrdá tobolka obsahuje pancreatis pulvis 150 mg, odpovídá lipasum 10 000 j. Ph.Eur. amylasum 8 000 j. Ph.Eur. proteasum 600 j. Ph.Eur. Kreon 25 000: Jedna tvrdá tobolka obsahuje pancreatis pulvis 300 mg, odpovídá lipasum 25 000 j. Ph.Eur. amylasum 18 000 j. Ph.Eur. proteasum 1 000 j. Ph.Eur. Vyrobeno z vepřové pankreatické tkáně. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Enterosolventní tvrdá tobolka(Tvrdé želatinové tobolky plněné enterosolventními peletami (= minimikropeletami).) Kreon 10 000: dvoubarevná tobolka s hnědým neprůhledným víčkem a průhledným tělem Kreon 25 000: dvoubarevná tobolka s oranžovým neprůhledným víčkem a průhledným...více

Kreon Dávkování a způsob podání

Dávkování je zaměřeno na individuální potřeby a závisí na závažnosti onemocnění a na složení stravy. Dávkování je zaměřeno na individuální potřeby a závisí na závažnosti onemocnění a na složení stravy. Léčba se zahajuje nejnižší doporučenou dávkou, která se postupně zvyšuje za pečlivého sledování pacientovy odpovědi, symptomů onemocnění a nutričního stavu. Pacienty...více

Kreon Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Kreon Indikace, na co je lék

Substituční terapie pankreatickými enzymy při exokrinní insuficienci pankreatu způsobené cystickou fibrózou nebo jinými příčinami (např. chronickou pankreatitidou, pankreatektomií nebo karcinomem pankreatu). Enterosolventní tobolky přípravku Kreon jsou určeny dětem, dospívajícím a dospělým pacientům....více

Kreon Interakce

Studie interakcí nebyly prováděny....více

Kreon Pro děti, pediatrická populace

Studie interakcí nebyly prováděny....více

Kreon Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíÚdaje o použití vepřových pankreatických enzymů u těhotných žen nejsou žádné nebo jsou pouze omezené (méně než 300 výsledků těhotenství). Nejsou k dispozici informace ze studií na zvířatech s ohledem na reprodukční toxicitu (viz bod 5.3), ale studie na zvířatech neprokázaly absorpci vepřových pankreatických enzymů. Proto se nepředpokládá žádná reprodukční nebo vývojová...více

Kreon Užívání po expiraci, upozornění a varování

Fibrotizujicí kolonopatieU pacientů s cystickou fibrózou, kteří užívali přípravky s vysokými dávkami pankreatinu, byl hlášen vznik striktur v oblasti tlustého střeva a ileocekálního přechodu s následnou obstrukcí (fibrotizujicí kolonopatie). Jako preventivní opatření mají být neobvyklé abdominální příznaky nebo jejich změny vyšetřeny lékařem, aby se vyloučila možnost fibrotizujicí kolonopatie,...více

Kreon Schopnost řízení vozidel

Přípravek Kreon nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na řízení vozidel a obsluhu strojů....více

Kreon Vedlejší a nežádoucí účinky

Nejvýznamnějšími závažnými nežádoucími účinky pozorovanými při užívání přípravků obsahujících pankreatické enzymy jsou anafylaktické reakce (viz bod 4.4) a fibrotizujicí kolonopatie (viz bod 4.4). V klinických studiích bylo vystaveno přípravku Kreon více než 1000 pacientů. Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky byly gastrointestinální poruchy, které byly převážně...více

Kreon Předávkování

Chronické užívání vysokých dávek přípravků obsahujících pankreatické enzymy je spojováno s fibrotizujicí kolonopatií a následně v některých případech se strikturami střeva (viz body 4.2 a 4.4). Nadměrně vysoké dávky pankreatinu byly hlášeny ve spojitosti s hyperurikosurií a hyperurikemií....více

Kreon Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Digestiva včetně enzymových přípravků, multienzymové přípravky (lipáza, proteáza apod.) ATC kód: A09AA Mechanismus účinkuPřípravek Kreon obsahuje vepřový pankreatin ve formě enterosolventních (acidorezistentních) minimikropelet v želatinových tobolkách. Tobolky se v žaludku rychle rozpouštějí a uvolňují mnoho minimikropelet. Tento vícedávkový systém umožňuje...více

Kreon Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Studie na zvířatech neprokázaly absorpci intaktních enzymů, a proto klasické farmakokinetické studie nebyly prováděny. Náhradní pankreatické enzymy nemusí být vstřebávány, aby se projevil jejich účinek. Naopak jejich plná terapeutická aktivita se projevuje v lumen gastrointestinálního traktu. Navíc jsou to proteiny, takže při průchodu gastrointestinálním traktem podléhají proteolytickému štěpení,...více

Kreon Bezpečnost (v těhotenství)

Preklinická data nesvědčí o významné toxicitě po opakovaném podání. Studie na zvířatech neprokázaly absorpci vepřových pankreatických enzymů z gastrointestinálního traktu po perorálním podání. Studie genotoxicity, karcinogenity nebo reprodukční toxicity nebyly prováděny....více

Kreon Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro pelety: makrogol Potahová vrstva pelety: ftalát hypromelosy, dimetikon 1 000, triethyl-citrát, cetylalkohol Tobolka Kreon 10 000: želatina, oxid železitý (E 172) červený, žlutý a černý, oxid titaničitý (E 171), natrium-lauryl-sulfát. Tobolka Kreon 25 000: červený a žlutý oxid železitý (E 172), natrium-lauryl-sulfát, želatina 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje...více

Kreon Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Kreon 25 000 enterosolventní tvrdé tobolkypancreatis pulvis 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna enterosolventní tvrdá tobolka obsahuje pancreatis pulvis 300 mg, což odpovídá 25 000 j. lipasum dle Ph.Eur., 18 000 j. amylasum dle Ph.Eur., 1 000 j. proteasum dle Ph.Eur. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA...více

Kreon Balení a cena

...více

Kreon Souhrn údajů