Latalux - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku
Generikum: latanoprost
Účinná látka: Latanoprost
Alternativy: ATC skupina: S01EE01 - latanoprost
Obsah účinných látek: Formy: Balení: Obsah balení: LGT
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
Jeden ml očních kapek obsahuje latanoprostum 50 mikrogramů. Jedna kapka obsahuje přibližně latanoprostum 1,5 mikrogramů. Pomocná látka se známým účinkem: benzalkonium-chlorid 0,2 mg/ml Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztokPopis přípravku: čirý, bezbarvý, sterilní roztok, s pH 6,0 ‒ 7,5 a s osmolalitou 260 – 330 mosmol/kg....
více DávkováníDospělí (včetně starších pacientů): Doporučuje se vkapávat jednu kapku do postiženého oka (očí) jedenkrát denně. Optimálního účinku je dosaženo tehdy, pokud je latanoprost podáván ve večerních hodinách. Frekvence podávání latanoprostu nemá překročit podávání jednou denně, protože bylo prokázáno, že častější aplikace má za následek menší účinnost na snížení...
více Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
více Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u pacientů, kteří trpí glaukomem s otevřeným úhlem a okulární hypertenzí. Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u pediatrických pacientů se zvýšeným nitroočním tlakem a dětským glaukomem....
více Definitivní údaje o interakcích nejsou k dispozici. Po souběžném očním podání dvou analogů prostaglandinu bylo hlášeno paradoxní zvýšení nitroočního tlaku. Proto se použití dvou a více prostaglandinů, analogů prostaglandinu nebo derivátů prostaglandinu nedoporučuje. Pediatrická populaceStudie interakcí byly provedeny pouze u dospělých pacientů....
víceLatanoprost oční kapky je možné používat u dětí se stejným dávkováním jako u dospělých. Nejsou k dispozici údaje u předčasně narozených dětí (gestační věk nižší než 36 týdnů). Údaje o věkové skupině pacientů mladších než 1 rok (4 pacienti) jsou velmi omezené (viz bod 5.1). 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1....
více TěhotenstvíBezpečnost přípravku při použití u těhotných žen nebyla stanovena. Přípravek má potenciálně nebezpečné farmakologické účinky ve vztahu k průběhu těhotenství, k plodu nebo novorozenci. Proto se přípravek nemá užívat během těhotenství. KojeníLatanoprost a jeho metabolity mohou přecházet do mateřského mléka. Latanoprost proto nemají užívat kojící ženy nebo má být...
více Latanoprost může postupně změnit barvu léčeného oka zvýšením množství hnědého pigmentu v duhovce. Před začátkem léčby mají být pacienti informováni o možnosti trvalé změny barvy očí. Pokud se přípravek podává jen do jednoho oka, může vzniknout trvalá heterochromie. Tento efekt byl pozorován především u pacientů se smíšenou barvou duhovky, tj. modrohnědou, šedohnědou,...
více Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Stejně jako aplikace ostatních očních přípravků, může podávání očních kapek přechodně vyvolat rozmazané vidění. Pokud má pacient rozmazané vidění, nesmí řídit nebo obsluhovat...
více Shrnutí bezpečnostního profiluVětšina nežádoucích účinků se vztahuje k oku. V otevřené pětileté studii bezpečnosti latanoprostu se u 33 % pacientů vyvinula pigmentace duhovky (viz bod 4.4). Jiné oční nežádoucí účinky jsou obvykle přechodné a objevují se po podání dávky. Nežádoucí účinky v tabulceNežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů a četnosti následovně:...
více V případě předávkování latanoprostem se kromě podráždění oka a konjunktivální hyperemie neobjevily žádné další oční nežádoucí projevy. Pokud by došlo k náhodnému požití latanoprostu, může být užitečná následující informace: Jedna lahvička obsahuje 125 μg latanoprostu. Více než 90 % léčivé látky je metabolizováno při prvním průchodu játry. Intravenózní infuze 3...
více Farmakoterapeutická skupina: antiglaukomatika a miotika, analoga prostaglandinů ATC kód: S01EE Léčivá látka latanoprost, analog prostaglandinu F2, je selektivní agonista prostanoidních FP receptorů, který snižuje nitrooční tlak zvýšením odtoku komorové vody z oka. Snížení nitroočního tlaku u člověka nastupuje zhruba tři až čtyři hodiny po podání a maximálního účinku je dosaženo...
více Latanoprost (molekulová hmotnost 432,58) je isopropylesterové proléčivo, který sám o sobě není účinný. Biologickou účinnost získává hydrolýzou na kyselinu latanoprostu. Toto proléčivo se dobře resorbuje rohovkou a veškerá látka, jež se dostává do komorové vody, se hydrolyzuje během svého průchodu rohovkou. Studie u člověka svědčí pro to, že vrcholových koncentrací v komorové vodě...
více Oční i systémová toxicita latanoprostu byla zkoumána u řady živočišných druhů. Obecně platí, že latanoprost je dobře snášen. Jeho bezpečnostní rozpětí je velmi příznivé; dávka vyvolávající projevy systémové toxicity je přinejmenším 1000x vyšší než je klinická dávka aplikovaná lokálně do očí. Vysoké dávky latanoprostu, přibližně 100x překračující klinickou dávku/kg tělesné...
více 6.1 Seznam pomocných látek Dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodnéhoDodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Chlorid sodnýČištěná voda Benzalkonium-chlorid 6.2 Inkompatibility Ve studiích in vitro bylo zjištěno, že při latanoprostu s očními kapkami obsahujícími thiomersal dochází k precipitaci. Při současném podávání takových léků mají být jednotlivé oční kapky aplikovány...
více ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Latalux 50 mikrogramů/ml oční kapky, roztok latanoprostum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml obsahuje latanoprostum 50 mikrogramů. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný, čištěná voda, benzalkonium-chlorid...
více...
více