LECIGIMON ( ) - Informace o předepisování

Lecigimon - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku

Generikum: levodopa, decarboxylase inhibitor and comt inhibitor
Účinná látka: Levodopa;Monohydrát karbidopy;Entakapon
Alternativy:
ATC skupina: N04BA03 - levodopa, decarboxylase inhibitor and comt inhibitor
Obsah účinných látek:
Formy:
Balení:
Obsah balení: ZVL
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Lecigimon složení

ml obsahuje levodopum 20 mg, carbidopum monohydricum 5 mg (odpovídá carbidopum anhydricum 4,6 mg) a entacaponum 20 mg. 47 ml (1 kazeta) obsahuje levodopum 940 mg, carbidopum monohydricum 235 mg a entacaponum 940 mg. Pomocné látky se známým účinkem: ml gelu obsahuje 3,5 mg sodíku (1 kazeta obsahuje 166 mg sodíku). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Intestinální gel. pH 4,5 – 5,5 Žlutý nebo žlutočervený neprůhledný viskózní...více

Lecigimon Dávkování a způsob podání

Dávkování K intestinálnímu podání (viz bod 6.6). Dávka má být titrována tak, aby se dosáhlo optimální klinické odpovědi pro konkrétního pacienta, což znamená maximalizaci funkční „ON“ periody během dne minimalizací počtu a délky trvání „OFF“ period (bradykineze) a minimalizací „ON“ periody s omezující dyskinezí. Celková denní dávka přípravku Lecigimon je složena ze tří...více

Lecigimon Kontraindikace

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Glaukom s uzavřeným úhlem. - Těžké srdeční selhání. - Těžká srdeční arytmie. - Akutní cévní mozková příhoda. - Těžká porucha funkce jater. - Užívání neselektivních inhibitorů MAO a selektivních inhibitorů MAO typu A je v kombinaci s přípravkem Lecigimon kontraindikováno. Podávání těchto...více

Lecigimon Indikace, na co je lék

Léčba pokročilé Parkinsonovy nemoci, která reaguje na léčbu levodopou a je doprovázena těžkými motorickými fluktuacemi a hyperkinezí nebo dyskinezí, pokud dostupné kombinace perorálních antiparkinsonik neposkytují uspokojivé výsledky....více

Lecigimon Interakce

Studie interakcí s přípravkem Lecigimon nebyly prováděny. U kombinací levodopa/karbidopa a levodopa/karbidopa/entakapon jsou obecně známy následující interakce. Při používání přípravku Lecigimon současně s následujícími léčivými přípravky je třeba opatrnosti: AntihypertenzivaKdyž byly kombinace levodopy s inhibitory dekarboxylázy přidány pacientům, kteří již užívali antihypertenziva,...více

Lecigimon Pro děti, pediatrická populace

Neexistuje relevantní odůvodnění pro použití přípravku Lecigimon u pediatrické populace v indikaci pokročilé Parkinsonovy nemoci doprovázené těžkými motorickými fluktuacemi a hyperkinezí/dyskinezí. Starší pacientiS použitím kombinace levodopa/karbidopa/entakapon u starších pacientů jsou značné zkušenosti. Dávkování u všech pacientů včetně geriatrické populace se individuálně upravuje...více

Lecigimon Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíNeexistují žádné nebo jen velmi omezené údaje o podávání kombinace levodopa/karbidopa/entakapon těhotným ženám. Studie na zvířatech prokázaly u jednotlivých látek reprodukční toxikologické účinky (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známé. Přípravek Lecigimon se nedoporučuje během těhotenství ani u žen ve fertilním věku nepoužívajících antikoncepci, pokud...více

Lecigimon Užívání po expiraci, upozornění a varování

Lecigimon se nedoporučuje k léčbě polékových extrapyramidových účinků. Lecigimon se má podávat s opatrností pacientům s ischemickou chorobou srdeční, s těžkým kardiovaskulárním nebo pulmonálním onemocněním, bronchiálním astmatem, renálním, hepatálním nebo endokrinním onemocněním nebo s anamnézou žaludeční vředové choroby nebo konvulzí. U pacientů s anamnézou infarktu myokardu,...více

Lecigimon Schopnost řízení vozidel

Přípravek Lecigimon může mít značný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Levodopa, karbidopa a entakapon mohou vyvolat ortostatickou hypotenzi a závratě. Proto má být řízení a obsluha strojů vykonávána s opatrností. Pacienti léčení přípravkem Lecigimon, kteří trpí somnolencí a/nebo epizodami náhlého nástupu spánku, musí být poučeni, aby neřídili motorová vozidla a zdrželi...více

Lecigimon Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profiluOčekávaný bezpečnostní profil přípravku Lecigimon vychází z údajů dostupných z klinických studií a po uvedení kombinace levodopa/karbidopa ve formě intestinálního gelu a kombinace levodopa/karbidopa/entakapon v perorální formě na trh. Nežádoucí účinky související s léčivým přípravkem, které se často vyskytují u intestinálního gelu obsahujícího kombinaci...více

Lecigimon Předávkování

Nejvýznamnějšími klinickými příznaky předávkování kombinací levodopy s karbidopou je dystonie a dyskineze. Blefarospasmus může představovat časný příznak předávkování. Pyridoxin na zrušení působení přípravku Lecigimon neúčinkuje. Má se použít elektrokardiografické monitorování a pacient má být pečlivě sledován pro možnost rozvoje srdečních arytmií. Pokud je to potřebné, má...více

Lecigimon Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Antiparkinsonika, dopa a její deriváty, ATC kód: N04BA03. Mechanismus účinkuPřípravek Lecigimon obsahuje kombinaci levodopy, monohydrátu karbidopy a entakaponu (poměr 4:1:4) ve formě gelu pro kontinuální intestinální infuzi u pokročilé Parkinsonovy nemoci s těžkými výkyvy motoriky a hyperkinezí/dyskinezí. Podle současných znalostí jsou symptomy Parkinsonovy nemoci...více

Lecigimon Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpcePřípravek Lecigimon se podává zavedenou sondou přímo do duodena nebo horního jejuna. V absorpci levodopy, karbidopy a entakaponu jsou značné inter- a intraindividuální rozdíly. Levodopa a entakapon jsou rychle absorbovány a eliminovány. Karbidopa je absorbována a eliminována o něco pomaleji než levodopa. Strava bohatá na velké neutrální aminokyseliny může oddálit a snížit absorpci levodopy....více

Lecigimon Bezpečnost (v těhotenství)

Konvenční studie hodnotící levodopu, karbidopu a entakapon jednotlivě nebo v kombinaci, neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka z pohledu farmakologické bezpečnosti, obecné toxicity, genotoxicity a kancerogenity. Ve studiích toxicity po opakovaném podání entakaponu byla pozorována anemie, pravděpodobně v důsledku schopnosti entakaponu tvořit cheláty s železem. Ve vztahu k reprodukční toxicitě...více

Lecigimon Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Sodná sůl karmelosy Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH)Hydroxid sodný (k úpravě pH) Voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti 26 týdnů. Po otevření kazety: K okamžitému použití. Přípravek je možné použít do 24 hodin po vyjmutí z chladničky. Pumpa s vloženou kazetou se může nosit na těle až 16 hodin. Během léčby v noci se pumpa nemá...více

Lecigimon Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lecigimon 20 mg/ml + 5 mg/ml + 20 mg/ml intestinální gel levodopum/carbidopum monohydricum/entacaponum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK ml intestinálního gelu obsahuje levodopum 20 mg, carbidopum monohydricum 5 mg a entacaponum 20 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: sodná sůl karmelosy, kyselina chlorovodíková,...více

Lecigimon Balení a cena

...více

Lecigimon Souhrn údajů