OLSSA ( ) - Informace o předepisování

Olssa - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku

Generikum: olmesartan medoxomil and amlodipine
Účinná látka: Olmesartan-medoxomil;Amlodipin-besilát
Alternativy:
ATC skupina: C09DB02 - olmesartan medoxomil and amlodipine
Obsah účinných látek:
Formy:
Balení:
Obsah balení: BLI
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Olssa složení

Olssa 20 mg/5 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje olmesartanum medoxomilum 20 mg a amlodipinum 5 mg (jako amlodipini besilas). Olssa 40 mg/5 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje olmesartanum medoxomilum 40 mg a amlodipinum 5 mg (jako amlodipini besilas). Olssa 40 mg/10 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje olmesartanum medoxomilum 40 mg a amlodipinum 10 mg (jako amlodipini besilas). Pomocná látka se známým účinkem: Potahované tablety 20 mg/5 mg Potahované tablety 40 mg/5 mg Potahované tablety40 mg/10 mg laktosa 3,99 mg 7,98 mg 7,98 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta (tableta) Olssa 20 mg/5 mg potahované tablety: Bílé nebo téměř bílé, kulaté, bikonvexní, potahované tablety se zkosenými hranami. Rozměry tablety: průměr: 7 mm, tloušťka: 2,5–4,2 mm. Olssa 40 mg/5 mg potahované tablety: Světle hnědožluté, kulaté, bikonvexní, potahované tablety se zkosenými hranami, s vyraženou značkou „5“ na jedné straně tablety. Rozměry tablety: průměr: 9 mm, tloušťka: 3,6–5,3 mm. Olssa 40 mg/10 mg potahované tablety: Hnědočervené, kulaté, bikonvexní potahované tablety se zkosenými hranami, s půlicí rýhou na jedné straně tablety. Rozměry tablety: průměr: 9 mm, tloušťka: 3,6–5,3 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....více

Olssa Dávkování a způsob podání

Dávkování Doporučená dávka přípravku Olssa je jedna tableta denně. Fixní kombinace dávek není vhodná k iniciální terapii. Před přechodem na přípravek Olssa mají být pacienti kontrolováni na stabilních dávkách jednotlivých složek užívaných ve stejnou dobu. Dávka přípravku Olssa má být stanovena na základě dávek jednotlivých složek obsažených v kombinaci v době změny...více

Olssa Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivé látky, na deriváty dihydropyridinu nebo na kteroukoli pomocnou látku. Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz...více

Olssa Indikace, na co je lék

Přípravek Olssa je indikován jako substituční terapie k léčbě pacientů s esenciální hypertenzí, kteří již jsou léčeni olmesartanem a amlodipinem podávaným souběžně při stejné dávce jako je obsažena v kombinaci....více

Olssa Interakce

Interakce související s olmesartan-medoxomilem Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých. Vliv jiných léčivých přípravků na olmesartan-medoxomil: Jiná antihypertenzivaÚčinek olmesartan-medoxomilu na snížení krevního tlaku může být zvýšen souběžným užíváním jiných antihypertenziv. ACE inhibitory, blokátory receptoru pro angiotensin II nebo aliskiren Data z klinických studií...více

Olssa Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost olmesartanu/amlodipinu u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání: Tablety se mají polykat a zapíjet dostatečným množstvím tekutiny (např. jednou sklenicí vody). Tableta se nesmí žvýkat. Doporučuje se, aby se přípravek Olssa užíval každý den přibližně ve stejnou dobu, s jídlem nebo bez jídla. 4.3 Kontraindikace...více

Olssa Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Olmesartan-medoxomilUžívání AIIRA se během prvního trimestru těhotenství nedoporučuje (viz bod 4.4). Užívání AIIRA je v druhém a třetím trimestru těhotenství kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.4). Epidemiologická data týkající se rizika teratogenity po užívání ACE inhibitorů během prvního trimestru těhotenství nejsou přesvědčivá; nicméně malé zvýšení...více

Olssa Užívání po expiraci, upozornění a varování

Intravaskulární volumová depleceSymptomatická hypotenze, zvláště po první dávce, se může vyskytnout u pacientů s nedostatkem tekutin a/nebo sodíku v důsledku silné léčby diuretiky, dietního omezení příjmu soli, průjmu nebo zvracení. Tyto stavy je třeba před podáním přípravku Olssa upravit. Jiné stavy se stimulací systému renin-angiotensin-aldosteronU pacientů, jejichž tonus cév a funkce...více

Olssa Schopnost řízení vozidel

Přípravek Olssa může mít malý nebo mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Při řízení vozidel nebo při obsluze strojů je třeba vzít v úvahu, že při antihypertenzní léčbě se může objevit závrať, bolest hlavy, únava nebo nauzea, což může zhoršit schopnost reagovat. Opatrnost se doporučuje zejména na počátku léčby....více

Olssa Vedlejší a nežádoucí účinky

Shrnutí bezpečnostního profilu Olmesartan-medoxomilNejčastěji hlášenými nežádoucími účinky při léčbě olmesartan-medoxomilem jsou bolest hlavy (7,7 %), příznaky podobné chřipkovým (4,0 %) a závrať (3,7 %). V placebem kontrolovaných studiích monoterapie byla pouze závrať jednoznačně spojena s léčbou (2,5% incidence u olmesartan-medoxomilu a 0,9% u placeba). Ve srovnání s placebem...více

Olssa Předávkování

Symptomy Co se týče předávkování olmesartan-medoxomilem u lidí, k dispozici jsou jen omezené informace. Nejpravděpodobnějšími účinky olmesartan-medoxomilu při předávkování jsou hypotenze a tachykardie; s bradykardií by bylo možné se setkat při stimulaci parasympatiku (vagu). Dostupná data ukazují, že značné předávkování amlodipinem může způsobit nadměrnou periferní...více

Olssa Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: léčiva ovlivňující renin-angiotensinový systém, antagonisté angiotensinu II a blokátory kalciových kanálů, ATC kód: C09DB02. Olmesartan-medoxomil Mechanismus účinku/Farmakodynamické účinkyOlmesartan-medoxomil je silným, po perorálním podání aktivním, selektivním antagonistou receptorů pro angiotensin II (typ AT1). Předpokládá se, že blokuje...více

Olssa Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Olmesartan-medoxomil Absorpce a distribuceOlmesartan-medoxomil je proléčivo. Ve střevní sliznici a v portální krvi je během absorpce z gastrointestinálního traktu rychle přeměňován esterázami na farmakologicky účinný metabolit olmesartan. Intaktní olmesartan-medoxomil nebo intaktní boční řetězec medoxomilové složky byly detekovány v plasmě nebo exkretech. Průměrná absolutní...více

Olssa Bezpečnost (v těhotenství)

Olmesartan-medoxomilVe studiích chronické toxicity provedených na potkanech a psech vykazoval olmesartan-medoxomil obdobné účinky jako jiní antagonisté AT1 receptorů a ACE inhibitory: zvýšení močoviny v krvi (BUN) a kreatininu (v důsledku funkčních změn ledvin způsobených blokádou AT1 receptorů); snížení váhy srdce; snížení parametrů červených krvinek (erytrocyty, hemoglobin, hematokrit);...více

Olssa Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Silicifikovaná mikrokrystalická celulosa (mikrokrystalická celulosa; koloidní bezvodý oxid křemičitý) Předbobtnalý kukuřičný škrob Monohydrát laktosySodná sůl kroskarmelosy Magnesium-stearát (E 470b) Potahová vrstva pro potahované tablety 20 mg/5 mg: Polyvinylalkohol Oxid titaničitý (E 171) Makrogol Mastek Potahová vrstva pro potahované tablety 40 mg/5...více

Olssa Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Olssa 20 mg/5 mg potahované tabletyOlssa 40 mg/5 mg potahované tabletyOlssa 40 mg/10 mg potahované tablety olmesartanum medoxomilum/amlodipinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje olmesartanum medoxomilum 20 mg a amlodipinum 5 mg (jako amlodipini besilas). Jedna potahovaná tableta obsahuje...více

Olssa Balení a cena

...více

Olssa Souhrn údajů