ORGAMETRIL ( ) - Informace o předepisování

Orgametril - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku

Generikum: lynestrenol
Účinná látka: Lynestrenol
Alternativy:
ATC skupina: G03DC03 - lynestrenol
Obsah účinných látek:
Formy:
Balení:
Obsah balení: BLI
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Orgametril složení

Jedna tableta obsahuje lynestrenolum 5 mg. Pomocná látka: monohydrát laktózy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. TabletyTablety přípravku Orgametril jsou bílé nebo téměř bílé, kulaté, ploché o průměru 6 mm se skosenými hranami, na jedné straně vyraženo „TT“ nad a „4“ pod rýhou, na druhé straně vyraženo „ORGANON*“....více

Orgametril Dávkování a způsob podání

Tablety přípravku Orgametril se užívají perorálně, nejlépe s vodou nebo jinou tekutinou. Zapomenutá dávka má být užita okamžitě, jakmile si pacientka vzpomene, pokud již neuplynulo více než 24 hodin. Indikace Dávkování*Polymenorea 1 tableta denně 14. - 25. den cyklu. Menoragie a metroragie 2 tablety denně po dobu 10 dnů. Krvácení obvykle zmizí během prvních několika dnů po začátku léčby....více

Orgametril Kontraindikace

− Těhotenství nebo suspektní těhotenství. − Závažné jaterní onemocnění, jako např. cholestatická žloutenka nebo hepatitida (nebo závažné jaterní onemocnění v anamnéze, po němž nedošlo k normalizaci jaterních testů), tumor jaterních buněk, Rotorův syndrom a Dubin-Johnsonův syndrom. − Vaginální krvácení bez zjištěné příčiny. − Vzácná onemocnění, o kterých je známo, že jsou...více

Orgametril Indikace, na co je lék

− polymenorea − menoragie a metroragie − některé případy primární a sekundární amenorey a oligomenorey − endometrióza − některé případy karcinomu endometria − benigní onemocnění prsu − potlačení ovulace, ovulační bolesti a menstruace; dysmenorea − posunutí menstruace − jako přídatný lék při léčbě estrogeny při peri- a postmenopauze s cílem zabránit hyperplazii endometria...více

Orgametril Interakce

Přestože jsou dostupná data omezená, interakce mezi přípravkem Orgametril a jinými léčivými přípravky se mohou vyskytnout. Následující interakce byly popsány při použití syntetických gestagenů nebo u kombinované perorální kontracepce a mohou se také vztahovat na přípravek Orgametril. Rifampicin, hydantoiny, barbituráty (včetně primidonu), karbamazepin a aminoglutetimid mohou účinek přípravku...více

Orgametril Pro děti, pediatrická populace

Přestože jsou dostupná data omezená, interakce mezi přípravkem Orgametril a jinými léčivými přípravky se mohou vyskytnout. Následující interakce byly popsány při použití syntetických gestagenů nebo u kombinované perorální kontracepce a mohou se také vztahovat na přípravek Orgametril. Rifampicin, hydantoiny, barbituráty (včetně primidonu), karbamazepin a aminoglutetimid mohou účinek přípravku...více

Orgametril Fertilita, těhotenství a kojení

Přestože jsou dostupná data omezená, interakce mezi přípravkem Orgametril a jinými léčivými přípravky se mohou vyskytnout. Následující interakce byly popsány při použití syntetických gestagenů nebo u kombinované perorální kontracepce a mohou se také vztahovat na přípravek Orgametril. Rifampicin, hydantoiny, barbituráty (včetně primidonu), karbamazepin a aminoglutetimid mohou účinek přípravku...více

Orgametril Užívání po expiraci, upozornění a varování

− Přípravek Orgametril obsahuje laktózu jako pomocnou látku. Proto by tento lék neměl být užíván pacientkami se vzácnými dědičnými problémy intolerance galaktózy, vrozeným deficitem laktázy nebo malabsorbcí glukózy a galaktózy. − Léčba by měla být zastavena při abnormálních jaterních testech. − Během užívání estrogenových a/nebo gestagenních přípravků se v ojedinělých případech...více

Orgametril Schopnost řízení vozidel

Protože se u některých pacientek vyskytla závrať, je nutná obezřetnost při řízení a obsluze strojů....více

Orgametril Vedlejší a nežádoucí účinky

Následující nežádoucí účinky byly hlášeny z literatury a po uvedení léčivého přípravku na trh: Třídy orgánových systémů (MedDRA) Nežádoucí účinkyPoruchy imunitního systému HypersenzitivitaPoruchy metabolismu a výživy Retence tekutinPsychiatrické poruchy Nervozita, depresivní nálada, zvýšené libido, snížené libido Poruchy nervového systému Bolest hlavy, migréna, závraťGastrointestinální...více

Orgametril Předávkování

Toxicita lynestrenolu je velmi nízká. V případě předávkování, např. u malých dětí, které požijí více tablet najednou, se nepředpokládá výskyt toxických příznaků. Příznaky, které se mohou vyskytnout, jsou nauzea a zvracení. Není nutná žádná specifická léčba. V případě potřeby je možno zahájit symptomatickou léčbu....více

Orgametril Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: deriváty estrenu ATC kód: G03DC Mechanismus účinku Orgametril je perorální přípravek. Obsahuje lynestrenol, syntetický gestagen, jenž má shodné farmakologické vlastnosti jako přirozený hormon progesteron. Přípravek Orgametril má silný gestagenní účinek na endometrium. Při nepřetržitém podávání je potlačena ovulace a menstruace. Přípravek Orgametril je možno použít...více

Orgametril Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Po perorálním podání je lynestrenol rychle absorbován a následně přeměněn v játrech na farmakologicky aktivní norethisteron. Maximální plazmatické hladiny norethisteronu je dosaženo během 2 - 4 hodin po podání lynestrenolu. Plazmatický poločas norethisteronu je po podání lynestrenolu 8 - 11 hodin. Lynestrenol a jeho metabolity jsou vylučovány převážně močí a v menší míře stolicí....více

Orgametril Bezpečnost (v těhotenství)

Žádné zvláštní údaje....více

Orgametril Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Bramborový škrob Tokoferol alfa Glycerol (E422)Magnesium-stearát Mastek Monohydrát laktózy 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let Tablety přípravku Orgametril se nesmí používat po uplynutí data použitelnosti uvedeném na obalu. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte blistr v původním obalu,...více

Orgametril Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Orgametril 5 mg tablety lynestrenolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK tableta obsahuje lynestrenolum 5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocná látka: monohydrát laktózy a jiné. Další údaje naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ tablety 30 tablet 300 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY...více

Orgametril Balení a cena

...více

Orgametril Souhrn údajů