RALBIOR ( ) - Informace o předepisování

Ralbior - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku

Generikum: ramipril and bisoprolol
Účinná látka: Ramipril;Bisoprolol-fumarát
Alternativy:
ATC skupina: C09BX05 - ramipril and bisoprolol
Obsah účinných látek:
Formy:
Balení:
Obsah balení: BLI
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Ralbior složení

Ralbior 2,5 mg/1,25 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje 2,5 mg ramiprilu a 1,25 mg bisoprolol-fumarátu. Ralbior 2,5 mg/2,5 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje 2,5 mg ramiprilu a 2,5 mg bisoprolol-fumarátu. Ralbior 5 mg/2,5 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje 5 mg ramiprilu a 2,5 mg bisoprolol-fumarátu. Ralbior 5 mg/5 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje 5 mg ramiprilu a 5 mg bisoprolol-fumarátu. Ralbior 10 mg/5 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje 10 mg ramiprilu a 5 mg bisoprolol-fumarátu. Ralbior 10 mg/10 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje 10 mg ramiprilu a 10 mg bisoprolol-fumarátu. Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkemRalbior 2,5 mg/1,25 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje 40,97 mg laktózy (ve formě monohydrátu). Ralbior 2,5 mg/2,5 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje 40,97 mg laktózy (ve formě monohydrátu). Ralbior 5 mg/2,5 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje 81,94 mg laktózy (ve formě monohydrátu). Ralbior 5 mg/5 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje 81,94 mg laktózy (ve formě monohydrátu). Ralbior 10 mg/5 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje 163,88 mg laktózy (ve formě monohydrátu). Ralbior 10 mg/10 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje 163,88 mg laktózy (ve formě monohydrátu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka Ralbior 2,5 mg/1,25 mg tvrdé tobolkyTobolka má žluté víčko s černým potiskem „2,5 mg“ a bílé tělo s černým potiskem „1,25 mg“. Tobolka má velikost 2 (rozměry 18,0 x 6,4 mm). Ralbior 2,5 mg/2,5 mg tvrdé tobolkyTobolka má žluté víčko s černým potiskem „2,5 mg“ a žluté tělo s černým potiskem „2,5 mg“. Tobolka má velikost 2 (rozměry 18,0 x 6,4 mm). Ralbior 5 mg/2,5 mg tvrdé tobolkyTobolka má oranžové víčko s černým potiskem „5 mg“ a žluté tělo s černým potiskem...více

Ralbior Dávkování a způsob podání

Dávkování Obvyklé dávkování je jedna tobolka denně. Pacienti mají být stabilizováni ramiprilem a bisoprololem ve stejné dávce po dobu nejméně 4 týdnů. Fixní kombinace není vhodná pro zahájení léčby. Pokud je nutná změna dávkování, je třeba provést titraci jednotlivých složek. Zvláštní populace Porucha funkce ledvin (viz body 4.4 a 5.2) Pro zjištění optimální počáteční...více

Ralbior Kontraindikace

• Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na jakýkoli jiný inhibitor angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) • Akutní srdeční selhání nebo během epizod dekompenzace srdečního selhání vyžadující i.v. inotropní léčbu • Kardiogenní šok • Druhý nebo třetí stupeň AV bloku (bez kardiostimulátoru) • Sick sinus syndrom • Sinoatriální...více

Ralbior Indikace, na co je lék

Síly: 2,5 mg + 2,5 mg; 5 mg + 2,5 mg; 5 mg + 5 mg; 10 mg + 5 mg; 10 mg + 10 mg Ralbior je indikován jako substituční léčba hypertenze, hypertenze se současným chronickým koronárním syndromem: - u pacienta s manifestním aterotrombotickým kardiovaskulárním onemocněním (anamnéza ischemické choroby srdeční nebo cévní mozkové příhody nebo onemocnění periferních cév) nebo - diabetes s alespoň...více

Ralbior Interakce

Data z klinických studií ukázala, že duální blokáda systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) pomocí kombinovaného užívání inhibitorů ACE, blokátorů receptorů angiotenzinu II nebo aliskirenu je ve srovnání s použitím jedné látky ovlivňující RAAS spojena s vyšší četností nežádoucích účinků, jako je hypotenze, hyperkalemie a snížená funkce ledvin (včetně akutního renálního selhání),...více

Ralbior Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku Ralbior u dětí a dospívajících nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Použití u dětí a dospívajících se proto nedoporučuje. Způsob podání Ralbior se užívá v jedné dávce jednou denně ráno před jídlem. 4.3 Kontraindikace • Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na jakýkoli jiný...více

Ralbior Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Na základě existujících údajů o monokomponentních přípravcích se přípravek Ralbior nedoporučuje během prvního trimestru těhotenství a je kontraindikován během druhého a třetího trimestru těhotenství. Bisoprolol Bisoprolol má farmakologické účinky, které mohou mít škodlivé účinky na těhotenství a/nebo plod/novorozence (snížení placentární perfúze spojené s retardací...více

Ralbior Užívání po expiraci, upozornění a varování

Všechna varování a bezpečnostní opatření týkající se jednotlivých složek se vztahují na přípravek Ralbior. Zvláštní populace Těhotenství • Léčba ACE inhibitory, jako je ramipril, nebo antagonisty receptoru pro angiotenzin II (AIIRA) nemá být zahajována v průběhu těhotenství. Není-li pokračující léčba ACE inhibitory považována za nezbytnou, musí být pacientky plánující...více

Ralbior Schopnost řízení vozidel

Ralbior nemá přímý vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje, ale u některých pacientů se mohou objevit individuální reakce související s nízkým krevním tlakem, zejména na začátku léčby nebo při změně léčby a také ve spojení s alkoholem. V důsledku toho může být narušena schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....více

Ralbior Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profilu Mezi nejčastější nežádoucí účinky bisoprololu patří bolest hlavy, závratě, zhoršení srdečního selhání, hypotenze, chladné končetiny, nauzea, zvracení, bolest břicha, průjem, zácpa, astenie a únava. Bezpečnostní profil ramiprilu zahrnuje přetrvávající suchý kašel a reakce způsobené hypotenzí. Mezi závažné nežádoucí účinky patří angioedém, hyperkalémie,...více

Ralbior Předávkování

Nejsou k dispozici žádné informace o předávkování přípravkem Ralbior u lidí. Bisoprolol PříznakyObecně jsou nejčastějšími příznaky předávkování beta-blokátorem bradykardie, hypotenze, bronchospasmus, akutní kardiální insuficience a hypoglykémie. Dosud bylo hlášeno několik případů předávkování (maximálně: 2 000 mg) bisoprololem u pacientů s hypertenzí a/nebo ischemickou chorobou...více

Ralbior Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: ACE inhibitory, další kombinace ADC kód: C09BX05 Mechanismus účinku Bisoprolol Bisoprolol je vysoce selektivní blokátor beta1-adrenoceptorů, který nemá vnitřní stimulační a relevantní membránovou stabilizační aktivitu. Vykazuje pouze nízkou afinitu k beta2-receptoru hladkého svalstva bronchů a cév a k beta2-receptorům, které se podílejí na regulaci metabolismu....více

Ralbior Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Bisoprolol Absorpce Bisoprolol se téměř kompletně (>90 %) vstřebává z gastrointestinálního traktu a vzhledem k malému jaternímu first-pass metabolismu (přibližně 10–15 %) je jeho biologická dostupnost po perorálním podání přibližně 85–90 %. Biologická dostupnost není ovlivněna potravou. Vrcholové plazmatické koncentrace jsou dosaženy během 2–3 hodin. Bylo však také zjištěno, že rychlost/rozsah...více

Ralbior Bezpečnost (v těhotenství)

Bisoprolol Předklinické údaje neodhalují žádné zvláštní nebezpečí pro člověka na základě konvenčních studií farmakologické bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity nebo karcinogenity. V reprodukčních toxikologických studiích neměl bisoprolol žádný vliv na fertilitu nebo jiné obecné výsledky reprodukce. Podobně jako jiné beta-blokátory způsoboval bisoprolol...více

Ralbior Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky: Monohydrát laktózy PolyvinylalkoholSodná sůl kroskarmelózy Natrium-stearyl-fumarátMikrokrystalická celulóza Hydrogenfosforečnan vápenatý bezvodý Krospovidon typ A Koloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát Potahová soustava AquaPolish P žlutá: Hypromelóza (E464) Hyprolóza (E463)Triacylglyceroly se středním řetězcem Mastek (E553b)Oxid titaničitý...více

Ralbior Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ralbior 2,5 mg/1,25 mg tvrdé tobolkyRalbior 2,5 mg/2,5 mg tvrdé tobolkyRalbior 5 mg/2,5 mg tvrdé tobolkyRalbior 5 mg/5 mg tvrdé tobolkyRalbior 10 mg/5 mg tvrdé tobolkyRalbior 10 mg/10 mg tvrdé tobolky tvrdé tobolky ramipril/bisoprolol-fumarát 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Ralbior 2,5 mg/1,25 mg tvrdé tobolkyJedna...více

Ralbior Balení a cena

...více

Ralbior Souhrn údajů