RETROVIR ( ) - Informace o předepisování

Retrovir - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku

Generikum: zidovudine
Účinná látka: Zidovudin
Alternativy:
ATC skupina: J05AF01 - zidovudine
Obsah účinných látek:
Formy:
Balení:
Obsah balení: LAG
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Retrovir složení

Pět ml perorálního roztoku obsahuje zidovudinum 50 mg. Pomocné látky se známým účinkem: 5 ml roztoku obsahuje 3,2 g maltitolu, 10 mg natrium-benzoátu a 48 mg propylenglykolu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Perorální roztok. Čirý světle žlutý roztok s charakteristickou vůní po jahodách....více

Retrovir Dávkování a způsob podání

Terapii zidovudinem má předepisovat lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV. Dávkování u dospělých a dospívajících s tělesnou hmotností alespoň 30 kg: Obvykle doporučená dávka zidovudinu v kombinaci s jinými antiretrovirotiky je 250 nebo 300 mg dvakrát denně. Děti s tělesnou hmotností alespoň 9 kg a méně než 30 kg: Doporučená dávka zidovudinu v kombinaci s jinými antiretrovirotiky...více

Retrovir Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Perorální formu přípravku Retrovir nelze podávat pacientům s abnormálně nízkými počty neutrofilů (méně než 0,75x 109/l) nebo s abnormálně nízkými hladinami hemoglobinu (méně než 75 g/l nebo 4,65 mmol/l). Retrovir je kontraindikován u novorozenců s hyperbilirubinemií vyžadující jinou než fototerapeutickou...více

Retrovir Indikace, na co je lék

Perorální formy zidovudinu jsou indikovány v kombinaci s jinými antiretrovirotiky k léčbě dětí, dospívajících a dospělých infikovaných virem lidské imunodeficience (HIV). Zidovudin je indikován chemoprofylakticky u HIV pozitivních těhotných žen (od 14. týdne těhotenství) k prevenci přenosu HIV infekce z matky na plod. Zidovudin je také indikován jako preventivní léčba HIV infekce u novorozenců,...více

Retrovir Interakce

Omezené údaje o současném podávání zidovudinu a rifampicinu svědčí o snížení AUC (plocha pod křivkou) zidovudinu o 48 % ± 34 %. To může vést k částečné nebo úplné ztrátě účinnosti zidovudinu. Souběžného podávání zidovudinu a rifampicinu je proto třeba se vyvarovat (viz bod 4.4). Zidovudin v kombinaci se stavudinem jsou in vitro antagonisté. Současnému podání stavudinu se zidovudinem...více

Retrovir Pro děti, pediatrická populace

Omezené údaje o současném podávání zidovudinu a rifampicinu svědčí o snížení AUC (plocha pod křivkou) zidovudinu o 48 % ± 34 %. To může vést k částečné nebo úplné ztrátě účinnosti zidovudinu. Souběžného podávání zidovudinu a rifampicinu je proto třeba se vyvarovat (viz bod 4.4). Zidovudin v kombinaci se stavudinem jsou in vitro antagonisté. Současnému podání stavudinu se zidovudinem...více

Retrovir Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíObecným pravidlem je, že při rozhodování o podání antiretrovirových přípravků k léčbě infekce virem HIV u těhotných žen a následnému omezení rizika vertikálního přenosu na novorozence, mají být zváženy údaje získané ze studií na zvířatech (viz bod 5.3), stejně jako klinické zkušenosti u těhotných žen. V současnosti bylo prokázáno, že použití zidovudinu u těhotných...více

Retrovir Užívání po expiraci, upozornění a varování

Retrovir není přípravek, který zcela vyléčí infekci virem HIV a/nebo syndrom AIDS. U pacientů léčených přípravkem Retrovir nebo jinou antiretrovirovou léčbou může stále docházet k vývoji oportunních infekcí a jiných komplikací vyskytujících se při infekci virem HIV. Při užívání přípravku Retrovir se nemají užívat přípravky s obsahem rifampicinu nebo stavudinu (viz bod 4.5). Hematologické...více

Retrovir Schopnost řízení vozidel

Neprováděly se žádné studie zkoumající vliv přípravku Retrovir na schopnost řídit vozidlo nebo obsluhovat stroje. Z farmakologie této léčivé látky nelze ani odvodit vliv na tyto činnosti. Přesto je nutné při zvažování schopnosti pacienta řídit auto nebo obsluhovat stroje vzít v úvahu klinický stav pacienta a profil nežádoucích účinků přípravku Retrovir....více

Retrovir Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky u dospělých i u dětí jsou podobné. Nejzávažnější nežádoucí účinky zahrnují anemii (která může vyžadovat transfuzi), neutropenii a leukopenii. Tyto nežádoucí účinky se vyskytují častěji při vyšších dávkách (1 200 až 1 500 mg/den) a u pacientů s pokročilým onemocněním HIV (zejména u pacientů se slabou rezervou kostní dřeně) a obzvláště u pacientů s počtem...více

Retrovir Předávkování

SymptomyPo akutním předávkování zidovudinem nebyly identifikovány žádné jiné specifické příznaky, než které jsou uvedeny mezi nežádoucími účinky. LéčbaDojde-li k předávkování, je nutné pacienta sledovat se zaměřením na známky toxicity (viz bod 4.8) a v případě potřeby aplikovat standardní podpůrnou léčbu. Zdá se, že hemodialýza a peritoneální dialýza mají na vylučování zidovudinu...více

Retrovir Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: nukleosidové a nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy, ATC kód: J05AF Mechanismus účinkuZidovudin je antivirový přípravek, který je in vitro vysoce účinný proti retrovirům, včetně viru lidské imunitní insuficience (HIV). V infikovaných a neinfikovaných buňkách dochází působením buněčné tymidinkinázy k fosforylaci zidovudinu na monofosfát (MP). Následná...více

Retrovir Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Dospělí AbsorpceZidovudin je velmi dobře resorbován ze zažívacího traktu (platí pro všechny dávky testované v klinických studiích), jeho biologická dostupnost činí 60 až 70 %. Ve studii biologické dostupnosti u 16 pacientů po perorálním podávání zidovudinu ve formě 300mg tablet dvakrát denně dosahovala průměrná maximální koncentrace (Cssmax) v plazmě při rovnovážném stavu hodnot 8,57...více

Retrovir Bezpečnost (v těhotenství)

MutagenitaAmesův test neprokázal mutagenitu, přesto měl zidovudin v testu buněk myšího lymfomu mírně mutagenní účinek a byl pozitivní v in vitro testu transformace buněk. Klastogenní účinky byly pozorovány v jedné in vitro studii s lidskými lymfocyty a v in vivo studiích změn na jadérku po opakovaném podání perorálních dávek potkanům a myším. In vivo cytogenetická studie u potkanů neprokázala...více

Retrovir Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Roztok maltitolu Glycerol Kyselina citronováNatrium-benzoát (E 211) Sodná sůl sacharinuJahodové aroma (obsahuje propylenglykol)Karamelové aroma (obsahuje propylenglykol) Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky. Nepoužitý roztok...více

Retrovir Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA – balení obsahující perorální dávkovací stříkačku o objemu 10 ml 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Retrovir 50 mg/5 ml perorální roztok zidovudinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Pět ml perorálního roztoku obsahuje zidovudinum 50 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Tento přípravek obsahuje také roztok maltitolu, natrium-benzoát a propylenglykol....více

Retrovir Balení a cena

...více

Retrovir Souhrn údajů