ROSUVASTATIN MSN ( ) - Informace o předepisování

Rosuvastatin msn - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku

Generikum: rosuvastatin
Účinná látka: Vápenatá sůl rosuvastatinu
Alternativy:
ATC skupina: C10AA07 - rosuvastatin
Obsah účinných látek:
Formy:
Balení:
Obsah balení: BLI
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Rosuvastatin msn složení

mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 5 mg (jako rosuvastatinum calcicum). 10 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 10 mg (jako rosuvastatinum calcicum). 20 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 20 mg (jako rosuvastatinum calcicum). 40 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 40 mg (jako rosuvastatinum calcicum). Pomocná látka se známým účinkemmg/10 mg: Jedna tableta obsahuje 1,26 mg monohydrátu laktosy. 20 mg/40 mg: Jedna tableta obsahuje 2,52 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. mg: bělavá až bílá, bikonvexní, kulatá potahovaná tableta, o průměru 7 mm a tloušťce 4 mm (přibližně), s vyraženým „R5“ na jedné straně a hladká na druhé straně. 10 mg: bělavá až bílá, bikonvexní, kulatá potahovaná tableta, o průměru 7 mm a tloušťce 4 mm (přibližně), s vyraženým „R10“ na jedné straně a hladká na druhé straně. 20 mg: bělavá až bílá, bikonvexní, kulatá potahovaná tableta, o průměru 9 mm a tloušťce 5 mm (přibližně), s vyraženým „R20“ na jedné straně a hladká na druhé straně. 40 mg: bělavá až bílá, bikonvexní, oválná potahovaná tableta, 12 mm dlouhá, 7 mm široká o tloušťce mm (přibližně), s vyraženým „R“ na jedné straně a „40“ na druhé straně....více

Rosuvastatin msn Dávkování a způsob podání

Před zahájením léčby rosuvastatinem je třeba pacienta nastavit na standardní hypolipidemickou dietu, která by měla pokračovat i v průběhu farmakologické léčby. Dávkování přípravku je individuální v závislosti na cíli léčby a odpovědi pacienta na léčbu v souladu s platnými směrnicemi pro léčbu. Tablety rosuvastatinu lze podávat kdykoliv v průběhu dne, s jídlem nebo mimo jídlo. Léčba...více

Rosuvastatin msn Kontraindikace

Rosuvastatin je kontraindikován: - u pacientů s hypersenzitivitou na rosuvastatin nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - u pacientů s aktivním onemocněním jater, včetně přetrvávající nevysvětlené zvýšené koncentrace sérových transamináz a při zvýšení transamináz nad trojnásobek horní hranice normy. - u pacientů těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min)....více

Rosuvastatin msn Indikace, na co je lék

Léčba hypercholesterolemie Dospělí, dospívající a děti od 6 let s primární hypercholesterolemií (typ IIa včetně heterozygotní familiární hypercholesterolemie) nebo smíšenou dyslipidemií (typ IIb) jako doplněk k dietním opatřením v případech, kdy odpověď na samotnou dietu a další nefarmakologickou léčbu (např. tělesnou aktivitu, snížení tělesné hmotnosti) není uspokojivá....více

Rosuvastatin msn Interakce

Léčba hypercholesterolemie Dospělí, dospívající a děti od 6 let s primární hypercholesterolemií (typ IIa včetně heterozygotní familiární hypercholesterolemie) nebo smíšenou dyslipidemií (typ IIb) jako doplněk k dietním opatřením v případech, kdy odpověď na samotnou dietu a další nefarmakologickou léčbu (např. tělesnou aktivitu, snížení tělesné hmotnosti) není uspokojivá....více

Rosuvastatin msn Pro děti, pediatrická populace

Použití přípravku u dětí má být vyhrazeno pouze specialistům. Děti a dospívající ve věku 6 až 17 let (stádium podle Tannera < II-V) Heterozygotní familiární hypercholesterolemie U dětí a dospívajících s heterozygotní familiární hypercholesterolemií je obvyklá počáteční dávka 5 mg denně. • U dětí ve věku 6 až 9 let s heterozygotní familiární hypercholesterolemií je obvyklá...více

Rosuvastatin msn Fertilita, těhotenství a kojení

Rosuvastatin je kontraindikován v průběhu těhotenství a kojení. TěhotenstvíŽeny ve fertilním věku musí používat vhodné antikoncepční metody. Vzhledem k tomu, že cholesterol a jiné látky biosyntézy cholesterolu jsou nenahraditelné pro vývoj plodu, potenciální riziko inhibice HMG-CoA reduktázy převažuje nad výhodami léčby v průběhu těhotenství. Studie na zvířatech prokázaly ...více

Rosuvastatin msn Užívání po expiraci, upozornění a varování

Závažné kožní nežádoucí účinkyU rosuvastatinu byly hlášeny závažné kožní nežádoucí účinky včetně Stevensova-Johnsonova syndromu (SJS) a lékové reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS), které mohou být život ohrožující nebo fatální. Při předepisování mají být pacienti poučeni o známkách a příznacích závažných kožních reakcí a mají být pečlivě sledováni....více

Rosuvastatin msn Schopnost řízení vozidel

11/19 Studie hodnotící účinky rosuvastatinu na schopnost řídit a používat stroje nebyly provedeny. Podle farmakodynamických vlastností přípravku se nepředpokládá, že by rosuvastatin ovlivňoval tyto schopnosti. Při řízení vozidel nebo obsluze strojů je třeba vzít v úvahu, že se po dobu léčby mohou objevit závratě....více

Rosuvastatin msn Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky, které byly identifikovány, jsou obvykle mírné a přechodné. V kontrolovaných klinických studiích léčbu přerušilo pro nežádoucí účinky méně než 4 % probandů léčených rosuvastatinem. Tabulkový přehled nežádoucích účinků Na podkladě údajů z klinických studií a na podkladě značných poregistračních zkušeností ukazuje následující...více

Rosuvastatin msn Předávkování

Neexistuje žádná specifická léčba předávkování. Pokud dojde k předávkování, léčebná opatření by měla být symptomatická a podle potřeby podpůrná. Je nutné sledovat funkce jater a hladinu kreatinkinázy. Hemodialýza pravděpodobně nemá význam....více

Rosuvastatin msn Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: inhibitory HMG-CoA reduktázy ATC kód: C10A A07 Mechanismus účinku Rosuvastatin je selektivní a kompetitivní inhibitor HMG-CoA reduktázy, enzymu, který limituje rychlost konverze 3-hydroxy-3-metylglutaryl koenzymu A na mevalonát, prekurzor biosyntézy cholesterolu. Primárním místem účinku rosuvastatinu jsou játra, cílový orgán v regulaci...více

Rosuvastatin msn Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce: Maximální plazmatické koncentrace rosuvastatinu po perorálním podání je dosaženo za hodin. Absolutní biologická dostupnost je asi 20 %. Distribuce: Rosuvastatin se do značné míry vychytává v játrech, primárním místě biosyntézy cholesterolu a clearance LDL-C. Distribuční objem cholesterolu je asi 134 l. Přibližně 90 % rosuvastatinu se váže na plazmatické bílkoviny,...více

Rosuvastatin msn Bezpečnost (v těhotenství)

Předklinické údaje nenasvědčují žádnému zvláštnímu nebezpečí pro člověka na základě bezpečnostních farmakologických studií, studií na genotoxicitu a karcinogenní potenciál. Specifické testy na účinky na hERG nebyly hodnoceny. Nežádoucí účinky, které nebyly pozorovány v klinických studiích, ale pozorované u zvířat při expozici podobné jako u člověka zahrnují: histopatologické...více

Rosuvastatin msn Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Mikrokrystalická celulosa (E460) Krospovidon typ BPředbobtnalý kukuřičný škrob Meglumin Mannitol (E421)Magnesium-stearát (E572) Potahová vrstva: Potahová soustava OPADRY II 32K580000 bílá obsahující: Hypromelosa Monohydrát laktosy Oxid titaničitý (E171)Triacetin 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 19/19 6.4 Zvláštní...více

Rosuvastatin msn Obalová informace

Stránka 1 z ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA PRO BLISTR KRABIČKA PRO LAHVIČKUŠTÍTEK NA LAHVIČCE 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rosuvastatin MSN 5 mg potahované tabletyRosuvastatin MSN 10 mg potahované tabletyRosuvastatin MSN 20 mg potahované tabletyRosuvastatin MSN 40 mg potahované tablety rosuvastatinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta...více

Rosuvastatin msn Balení a cena

...více

Rosuvastatin msn Souhrn údajů